第十一章 空气净化调节设备

第十一章

空气净化调节设备01空气净化调节系统02风淋室03超净工作台目

录§11-1空气净化调节系统知识目标要求:1.掌握空气洁净度级别、空气净化调节系统的结构和原理；2.熟悉空气净化过滤器的分类，空气净化调节系统常见故障和维修。能力目标要求:1.能根据操作规程操作空气净化调节系统；2.能对空气净化调节系统进行日常维护和常见故障排除。-4

-制药厂的空气无尘净化工程所提供的空气质量直接影响到药品生产质量。ＧＭＰ按实际生产状况分别设定了Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ四个级别洁净室。某物品含有不应存在的物质时，即被称为污染。交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。空气净化调节系统主要的用途是防止产品和洁净区受到污染。1、基础知识一、概述-5

-中国GMP附录1无菌药品，第三章，第九条等洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：A级：高风险操作区，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。1、基础知识一、概述-6

-1、基础知识一、概述洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态

≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA级352020352020B级3520293520002900C级3520002900352000029000D级352000029000不作规定不作规定-7

-为了使洁净室内保持所需要的温湿度、风速、压力和洁净度等参数，最常用的方法是向室内不断送入一定量经过处理的空气，以消除洁净室内外各种热湿干扰及尘埃污染。1、空气净化调节系统简介二、空气净化调节系统-8

-（１）集中式空气净化调节系统在系统内单个或多个洁净室所需的净化空调设备都集中在机房内，用送风管道将洁净空气配给各个洁净室。一般有以下三种形式。１）直流式空气净化调节系统。２）全循环式空气净化调节系统。３）部分循环式空气净化调节系统。（2）分散式空气净化调节系统（3）半集中式空气净化调节系统1、空气净化调节系统简介二、空气净化调节系统-9

-2.空气净化调节系统基本结构二、空气净化调节系统-10

-（1）新风回风段：接纳从室外经过滤的补充新风和从洁净室返回的需要再净化的回风，使之混合，以便再次净化后送回洁净室。2.空气净化调节系统基本结构二、空气净化调节系统-11

-（2）空气过滤器：空气过滤器是空气净化调节系统空气净化技术的核心，按照过滤效率可分为初效过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器、高效过滤器、超高效过滤器等。2.空气净化调节系统基本结构二、空气净化调节系统-12

-（３）表冷段表冷器是空气净化调节系统的重要部件，其工作原理是让热媒（如蒸气或热水）或冷媒流过金属弯管，从而与流过金属弯管外壁的空气进行热交换，以实现加热或冷却空气的目的。2.空气净化调节系统基本结构二、空气净化调节系统-13

-（４）加热段加热段用于对初效过滤段来的新风、回风进行升温加热处理。可选择热泵制热、电加热、蒸气加热或热水加热。2.空气净化调节系统基本结构二、空气净化调节系统-14

-（５）送风机段送风机段是向洁净室送风提供动力，它决定着供给洁净室的总风量。（６）中间段中间段内置臭氧发生器，进行消毒。（７）加湿段增加空气湿度，从而使得干燥的热空气变为湿润空气。（８）出风段2.空气净化调节系统基本结构二、空气净化调节系统-15

-（９）风管系统风管系统分为送风系统和回风系统。（１０）消声段2.空气净化调节系统基本结构二、空气净化调节系统-16

-来源于室外的新鲜空气经过滤装置将浮尘、杂质以及细菌、微生物过滤后与来源于洁净车间室内的回风混合，经过初效空气过滤器过滤后，，经过表面冷却器，空气冷却除湿，经过加热段进行恒温除湿处理，处理后又通过中效空气过滤器过滤颗粒物,经加湿段增湿后再送入送风管路，经由送风管路上的消声器降噪处理后送入管路最末端，即经过高效空气过滤器后方可进入房间，一部分房间设立排风口，由排风口排出到室外，其他的风经由回风口及回风管道与新鲜空气混合后进入初效空气过滤器前循环往复。３.空气净化调节系统工作原理二、空气净化调节系统-17

-３.空气净化调节系统工作原理二、空气净化调节系统-18

-３.空气净化调节系统工作原理二、空气净化调节系统新风回风-19

-开机准备，检查电控系统是否正常，以及新风阀、送风阀、回风阀的开度是否正常。当出现异常情况时，根据异常情况调节温湿度，或者清洁更换初中效过滤器。当长时间停产或者系统检修时，需先关闭新风阀，再停掉风机，关闭回风阀和送风阀。４.空气净化调节系统操作规程二、空气净化调节系统-20

-（１）空气净化调节系统（２）送风管道（３）电气部分（４）机械部分（５）润滑（６）特殊情况５.空气净化调节系统的维护与保养二、空气净化调节系统-21

-（１）温湿度局部区域温湿度超出标准范围，查找致热（冷）源，并排除。（２）压差新风口滤布完整性、各风量调节阀是否正常、风机运转情况及送回风管路是否漏气等，逐一排除。６.空气净化调节系统常见故障及处置方法二、空气净化调节系统-22

-（３）风速重点检查高效过滤器。（４）尘埃粒子重点应对高效过滤器进行检漏。（５）沉降菌重点应对高效过滤器进行检漏。６.空气净化调节系统常见故障及处置方法二、空气净化调节系统课堂小结1、空气洁净度级别、空气净化过滤器的分类。2、空气净化调节系统的结构和原理。3、空气净化调节系统常见故障和维修。4、空气净化调节系统操作规程。5、空气净化调节系统的日常维护保养和排除常见故障。§11-2风淋室知识目标要求:1.掌握风淋室的结构和原理；2.熟悉风淋室常见故障和维修。能力目标要求:1.能根据操作规程使用风淋室；2.能进行风淋室的日常维护和排除常见故障。-25

-操作人员、物料等在进入车间时，必须做好清洁工作，防止携带污染物进入洁净室内。风淋室可去除洁净工作服、物料表面的灰尘，一般设在洁净室入口。一、风淋室简介-26

-经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，从而有效而迅速地清除尘埃粒子。清除后的尘埃粒子再经由初、高效过滤器过滤后重新循环到风淋区域内。二、风淋室工作原理-27

-根据吹淋方式顶吹风淋室顶吹风淋室，单人单吹风淋室，转角风淋室等。三、风淋室分类-28

-风淋室由箱体、不锈钢门、粗效过滤器、高效过滤器、风机、静压箱、喷嘴联锁控制器，操作面板，感应装置等几大部件组成。四、风淋室的结构-29

-１人员进入内更衣室，穿戴好洁净服、帽、口罩、手套准备进入风淋室。２预风淋人员由洁净区走至风淋室外门，开启外门，进入风淋室后，外门自动关闭。３按语音提示经过风淋室红外感应区。此时风淋室双门自动上锁，同时风淋室风机启动吹淋，在吹淋时，不得强行开启双门。４按设定的时间吹淋完毕后，再按系统语音提示开启风淋室内门进入洁净区。五、风淋室操作规程-30

-（1）紧急情况。处置方法：风淋室有四个地方可以切断电源。（2）风淋室风机不工作时。处置方法：检查外箱体的急停开关。（3）当风淋室风速很小或风机倒转时。处置方法：风淋室风机倒转时检查线路是否接反，维修电路。风速小时，要检查滤网是否需要更换，风机故障。（4）风淋室不能自动感应吹淋时。处置方法：检查感应系统是否正常工作，安装是否正确，若光感两边正相对且光感正常，则可自动感应吹淋。六、风淋室常见故障及处置方法课堂小结1、风淋室的结构和原理。2、风淋室常见故障和维修。3、风淋室操作规程。4、风淋室的日常维护保养和排除常见故障。§11-3超净工作台知识目标要求:1.掌握超净工作台的结构和原理；2.熟悉超净工作台常见故障和维修。能力目标要求:1.能正确使用超净工作台；2.能进行超净工作台的开机、关机及日常维护。-33

-超净工作台是为了局部工作区域洁净度的需求而设计的，以保护实验免受外部环境的影响，同时为外部环境提供某些程度的保护以防污染并保护操作者。一、超净工作台简介-34

-超净工作台原理空气通过风机将其进入高效过滤器中将其过滤，从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流以垂直或水平气流的状态送出，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，使操作区域达到A级洁净度二、超净工作台工作原理-35

-超净工作台结构分为箱体、台面、支架、支撑脚、排风管道、高效过滤器、预过滤器等。三、超净工作台基本结构-36

-四、超净工作台分类超净工作台操作结构单边操作双边操作用途普通超净台生物超净台工作人数单人工作台双人工作台结构常规新型推拉自循环型-37

-（１）每次使用超净工作台时，实验人员应先开启超净工作台上的紫外灯，紫外照射30-40分钟后使用。（２）开启超净工作台工作电源，关闭紫外灯，并用75％的酒精或0.5％过氧乙酸喷洒擦拭消毒工作台面。（３）整个实验过程中，实验人员应按照无菌操作规程操作，操作在操作区的中心位置进行。（４）实验结束后，用消毒液擦拭工作台面，关闭工作电源，重新开启紫外灯照射15分钟。五、超净工作台操作规程-38

-超净工作台是一台较精密的电气设备。首先要保持室内的干燥和清洁定期对设备的清洁是正常使用的重要环节。六、超净工作台维护与保养-39

-（1）总电源开关合不上、自动跳闸：风机卡死导致电动机堵转，或者线路有短路。处置方法：调整风机轴位置，或者更换叶轮和轴承，检查线路是否完好。（2