药事管理与药物治疗学委员会章程

XXXX县医院药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条为了加强医院药事管理委员会工作，加强医院的药事管理，强化药品质量责任，制定药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事管理委员会）工作制度。第二条认真落实国家、卫生行政主管部门的法律法规和规章，及时掌握国家的药物政策，准确、高效执行国家的《药品管理法》等相关的法律法规。第三条行使卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》所规定的药事管理委员会的职责，完善职能，按照ISO质量管理体系的要求，加强环节管理，强化药品质量管理。第二章组织机构第四条医院药事管理与药物治疗学委员会由院长、主管院长、药剂科主任和相关科室主任组成，药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1名，副主任委员1名，院长任主任委员，主管院长任副主任委员，具有技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染和医疗行政管理人员任委员。药事管理与药物治疗学委员会工作办公室设在药剂科，由药剂科主任任办公室主任，负责药事管理与药物治疗学委员会的日常工作。医务科指定专人负责与本院药物治疗相关的行政事务管理工作。药事管理与药物治疗学委员会成员组成：主任委员：XXX（院长）副主任委员：XXX（主管院长）办公室主任：XXX（药剂科主任）委员：XXXXXXXXX第三章工作职责第五条药事管理学委员会的工作职责。贯彻执行医疗卫生及药事管理有关法律、法规、规章制度。审核制定本机构药事管理与药学工作和工作制度，并监督实施。制定本院药品处方集和基本用药供应目录并实施动态管理。建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜，负责组织评价新老药物疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。

制定药品入库检查、验收、储存养护制度，不得购入和使用不符合有关规定的药品，按规定对药物进行储存养护。建立临床用药监测、评价和超常预警制度，定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。点评结果及时通报反馈，发现问题及时沟通解决。

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。

监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。定期进行培训和检查，发现问题及时纠正处理。依据抗菌药物临床应用指导原则等相关规定，建立并落实我院抗菌药物临床应用和管理实施细则、抗菌药物临床应用分级管理制度。第四章加强管理与培训第六条加强药事委员会委员的法律法规的学习，采取集中培训、自学结合的方法及时充实、更新法律法规、规章的知识，掌握国家的法律法规、规章的要求。第七条加强药品采购、使用全过程的管理，重点加强药品质量管理、药物的合理使用管理，重视特殊药品的管理，制定医院临床合理使用药品的规范。第八条加强临床合理用药的管理并采取措施。（一）医院药物合理应用评价专家组不定期的下临床检查病历，并且详细记录检查情况，发现问题及时汇报上级。（二）医院每周行政查房时，专家组成员与药学专业技术人员检查运行病历医嘱用药情况，及时汇总上报医院。（三）临床科室要利用业务学习时间加强有关药物知识的学习，并且开展用药自评，及时纠正不合理用药的倾向。（四）按照卫生部的指示，由药剂科每月开展药物使用情况点评。及时通报检查出来的问题。（五）药剂科临床药学师不定期地专题检查调研临床药物的使用情况及存在问题。（六）药剂科、医务科不定期检查医师门诊处方的合理性，检查情况提交药事管理委员会。第九条由医务科、药剂科组织必要的法律法规、规章的培训，组织相关的合理用药知识的培训，使全员掌握相关的法律法规、规章，掌握合理用药的知识。提高合理用药的认识，做好相关的工作。保证药品使用过程中因病施治，降低医疗成本，减轻患者的负担以及药物带来的不良反应以及防止药害事件的发生。第五章例会制度第十条医院药事管理委员会组成人员由医院根据卫生部“医疗机构药事管理暂行规定”的要求确定。第十一条主任委员为会议召集人员，必要时副主任委员受主任委员委托可以召集会议。一般情况下，每季度召开一次会议，每次会议应形成会议纪要，由副主任委员签发后组织实施。第十三条到会人数超过半数时，方能召开会议。第十四条会议通过文件及形成决议时，必须全体委员半数以上同意方视为通过。第十五条药事管理委员会组成人员应按时参加会议，确有正当理由不能参加会议的，应事先向召集人请假。第十六条无故缺席两次以上的医院考虑予以免除委员职务。第六章药事管理委员会工作小组第十七条医院药剂科在院长的直接领导下，负责本院药剂调配工作，按照药品管理法及实施细则监督、检查本院各医疗科室药品使用情况，保证安全用药，防止滥用和浪费。经领导商议决定，成立药事管理与药物治疗学委员会各工作小组。一、处方点评专家及工作小组二、药品质量管理工作小组三、药品采购管理工作小组四、药品不良反应监测管理小组五、麻醉药品、精神药品管理领导小组六、抗菌药物管理工作小组（一）处方点评专家及工作小组专家小组组长：XXX成员：XXXXXXXXX工作职责：1、负责对处方点评工作的具体业务指导2、负责对处方点评工作的监督3、负责处方点评工作的质量持续改进工作小组组长：XXX成员：XXXXXXXXX各临床科室负责人工作职责：点评小组按照《处方点评工作表》开展门诊处方点评；病区用药医嘱的点评应当以患者住院病历为依据，实施综合点评。对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行专项处方点评。点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，应当及时通知医疗管理部门和药学部门，并通报临床科室和当事人。医院药学部门应当会同医疗管理部门对处方点评结果进行审核，定期处方点评结果，通报不合理处方。根据处方点评结果对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在或潜在的问题，进行汇总和综合分析评价，制定并实施干预和改进措施，提出质量改进措施、提出质量改进建议，促进临床合理用药，保证患者用药安全。（二）药品质量管理工作小组组长：XXX成员：XXXXXXXXX工作职责：1、质量管理工作小组依据《药品管理法》《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、科室药事质量管理规定等法律法规、规章制度对药剂科各部门以及各病区的药品质量管理及流程进行检查、反馈及分析总结:2、落实各项管理规章制度的执行情况，客观公正的评价质量管理制度的实施状况，提高药品治疗管理水平。3、督查各级药师在各自岗位的工作执行情况。4、对药品治疗管理中发现的问题，进行总结分析，实现质量的持续改进。（三）药品采购管理工作小组组长：XXX副组长：XXX成员：XXXXXXXXX工作职责：1、负责全院中西药品的采购工作。2、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。3、保证临床用药，对临时需要抢救急用的药品要及时解决。4、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。5、退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。6、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。7、定期检查总结药品采购供应制度的执行情况，无违规采购。8、定期评估药品储备情况，有分析报告和提出改进措施。（四）药品不良反应监测管理小组组长：XXX成员：XXXXXXXXX工作职责：1、医师、药师、护士及其他医护人员相互配合，对患者用药情况进行监测，重点监测非预期（新发现）的，严重的药物不良反应，并有原始记录。2、发生严重药品不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时调查、分析，按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。3、将患者发生的药品不良反应如实记入病历中。（五）麻醉药品、精神药品管理领导小组组长：XXX（院长）副组长：XXX（副院长主管药剂科）XXX（副院长主管医务科）成员：XXX（药剂科主任）XXX（医务科主任）XXX（保卫科科长）XXX（护理部主任）XXX（质控办主任）XXX（麻醉科主任）XXX（药剂科副主任）XXX（药库负责人）各临床科室主任及护士长工作职责：1、建立并严格执行麻醉、精神药品采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度。药库、药房实行专用保险柜（报警装置）、专人负责。专用账册、专用处方并做到日清月结。2、国家规定的特殊麻醉药品“盐酸哌替啶注射液”严禁医疗机构外使用。癌症患者在本院需使用麻醉药品的，严格按照规定并由专人负责办理“麻醉药品使用专用病历本”，患者家属在用药知情同意书上签字。患者第二次取药时必须交回麻醉药空安瓿。药房发药时严格按照规定审查核对患者姓名、性别、年龄、住址、病名、联系方式、数量及用量、认真辨别开具麻醉药品处方医师签字，发现问题及时上报。对不合格麻醉处方严禁发药。3、医务科及时做好患者病情情况随访，发现问题及时上报主管院领导。（六）抗菌药物管理工作小组组长：XXX院长副组长：XXX主管院长成员：XXX药剂科XXX医务科XXX护理部XXXXXX院感XXXXXX工作职责：市卫生局将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容，与医院评审、评价等工作相结合，作为科室和科主任综合目标考核以及晋升、评优以及药师定期考核晋升的重要指标。各级临床医师要经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权。医疗机构对抗菌药物目录进行全面梳理，清退存在安全隐患、疗效不稳定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种。严格控制抗菌药物购用品种数量，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种，同一种注射剂型和口服剂型不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。医疗机构确因临床工作需要，需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向卫生厅提出申请，并详细说明理由。由省卫生厅核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。临时采购由临床科室提出申请、说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构住院患者