卫生监督依据

卫生监督的依据第一节卫生监督依据概述一、卫生监督依据的概念是指卫生监督活动借以成立的法律依据。法律依据技术依据政策依据二、卫生监督依据的分类（一）法律依据、技术依据和政策依据1.卫生监督的法律依据

根据国家有立法权的机关根据宪法和《中华人民共和国立法法》规定的职责、权限和程序，制定颁布并公布的法律规范文件：法律、法规、地方性法规、规章人民法院审理案件：参照---不一致---高法---国务院解释或裁决卫生监督主体：必须执行---有抵触---按程序逐级上报二、卫生监督依据的分类2.卫生监督的技术依据二、卫生监督依据的分类3.卫生监督政策依据：卫生监督政策依据的概念政策：党和国家为实现一定历史阶段的任务制定的行动纲领和准则。卫生政策：政府公国配置医疗卫生资源、以预防疾病、促进、保护或恢复国民的健康为目标而采取的一系列规定和行动的总称。二、卫生监督依据的分类规范性、指导性文件《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革意见》政策与法律的关系1.政策与法律的相同点政策和法律都建立在社会主义经济基础上体现的是广大人民的意志和共同利益指导思想一致目的一致。二、卫生监督依据的分类2.卫生政策与卫生法律的区别（1）主体差别（2）实施差别（3）表现形式差别（4）调整范围差别稳定性时效性指导性二、卫生监督依据的分类（二）卫生政策的功能1.导向功能2.制约功能3.管理功能4.分配功能5.动力功能6.准法律功能三、政策对卫生监督的作用1.指导卫生监督立法2.指导卫生法律的执行3.弥补卫生法律规范的不足法律依据的特征以保护公民的健康权为根本宗旨调整的范围广泛调节的手段多样性调整的内容具有较强的科学性反映的利益具有社会共同性第二节卫生监督法律依据一、卫生监督法律依据的概念及特征卫生监督主体在实施卫生监督，作出卫生监督行为时遵照执行的法律、法规和规章的总和二、卫生监督法律依据的概念及特征保护公民健康权、调整的范围广、融入大量技术规范、反映社会共同要求等

二、卫生监督法律依据的形式

《宪法》21条、45条等基本法有关卫生规定（一）宪法中有关卫生的规定

宪法第二十一条国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。

宪法第四十五条中华人民共和国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。国家发展公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。

宪法第二十五条和第四十九条国家推行计划生育，夫妇双方有实行计划生育的义务。

（二）卫生法律《传染病防治法》《职业病防治法》《国境卫生检疫法》《食品安全法》《药品管理法》《执业医师法》《母婴保健法》《献血法》《人口与计划生育法》《红十字会法》

（三）卫生行政法规和卫生行政规章

国务院制定颁布的行政法规卫生部制定的卫生行政规章（四）地方性卫生法规《上海市城乡集市贸易食品卫生规定》《黑龙江省发展中医条例》《江苏省职业病防治条例》《深圳经济特区人体器官捐赠移植条例》

（五）卫生自治条例与单行条例根据当地民族的政治、经济、文化的特点制定发布是民族自治地方卫生监督的依据（六）卫生行政规章有关行政机关依法制定的有关卫生行政管理的规范性文件

制定机构国务院相关行政部门省、自治区、直辖市省会所在市

（七）国际卫生条约《1961年麻醉品单一公约》《1971年精神药品公约》《国际卫生条约》

卫生监督法律依据的效力等级

宪法中有关卫生的规定卫生法律卫生行政法规地方性卫生法规、政府规章等卫生法的效力层次的特殊规则

上位法优于下位法特别法效力优于一般法新法优于旧法

法律文本优于法律解释同位阶的具有同等法律效力

第三节卫生监督技术依据

卫生监督技术依据的概念技术法规标准技术规范规程标准的概念：是指“对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机关批准，以特定的形式发布，作为共同遵守的准则和依据”。一、卫生标准的概念为了保护人体健康，以医药卫生科学成果和实践经验为依据，经有关部门协商一致，由主管部门批准，并以特定程序和形式颁发的对食品、医药及其他方面的统一的规定。

（一）卫生标准(Healthstandard)的概念：提出本专业领域内卫生标准发展的规划负责本专业领域内卫生标准的经费管理负责标准草案的评审以及已发布标准的复审负责对标准起草单位的督导负责卫生标准的咨询、宣传、培训收集整理国内外有关卫生标准信息参与相应的国际标准化活动完成卫计委交付的其他活动（二）全国卫生标准委员会：20个卫生标准委员会：卫生标准委员会职责：二、卫生标准的特征（一）、卫生标准的科学性（二）、卫生标准的法定性（三）、卫生标准的更新性（四）、卫生标准的统一性（五）、卫生标准的规范性（六）、卫生标准的可及性三、卫生标准的分类

（一）国家标准、行业标准、地方标准、企业标准1．国家标准药品标准、食品卫生标准产品及产品生产、储存和使用过程中的安全、卫生标准工程建设质量、安全、卫生标准2.行业标准(原专业标准或部颁标准，代号ZB）3.地方标准4.企业标准（二）按卫生标准实施性质分为强制性

（GB）、推荐性标准(GB/T)：（三）技术标准、管理标准和工作标准

技术标准：

基础标准、方法标准、专业标准、综合卫生标准管理标准工作标准技术标准按照对象特性分为基础标准、方法标准、专业标准、综合卫生标准管理标准包括技术行为要求及技术规范。工作标准是指工作程序标准

《食品添加剂标准目录》（GB—2760）——亚硝酸盐、糖精使用限量等《化妆品卫生标准》（GB-7916-87）——可用于化妆品生产中的防腐剂66种——西药中的抗生素、农药杀虫剂类359种禁用物质《生活饮用水卫生标准》三、卫生标准的内容（一）制定卫生标准的事项卫生标准的内容1.食品卫生标准2.环境卫生标准3.职业卫生标准4.放射卫生防护标准5.学校卫生标准6.化妆品标准7.消毒卫生标准8.职业病诊断标准9.放射病诊断标准10.转染病标准11.临床检验标准12.血液标准13.医疗服务标准14.医疗机构管理标准15.医院感染控制标准16.卫生信息标准17.病媒生物控制标准18.寄生虫病标准19.地方病标准20.食品添加剂标准四、卫生标准在卫生监督中的作用（一）卫生监督监测的规范性依据（二）卫生监督评价的技术依据（三）实施行政处罚的法律依据（四）行政诉讼的举证依据第四节卫生监督的其他意见一、卫生法律解释有关机关、组织与个人在卫生执法、卫生司法过程中，运用有效的法律方法对卫生法律规范、卫生案件事实及其两者关系所作出的利于卫生疑难案件定纷止争的阐述和说明。（一）立法解释

根据立法原意，对法律规范具体条文的含义以及所使用的概念、术语、定义所作出的说明。作用：1.完善法律2.补