复元胶囊治疗膝骨关节炎60例

复元胶囊治疗膝骨关节炎60例

目前，膝骨关节炎（koa）的临床治疗缺乏有效的方法，除了对症、缓解症状和导致一些人工关节置换术外，还有一些有效的方法。西医采用非甾体抗炎药、软骨保护剂、抗氧化药物、局部关节腔内注射药物及外科手术等多种治疗方法,但这些治疗方法或者副作用大、或者价格昂贵,且远期疗效不肯定。中医药疗法可标本兼顾,整体局部并治,较之西药只缓解局部症状确有独到的优势,为治本之道。透明质酸(HA)是关节滑液和软骨基质的重要成分,不仅可与蛋白多糖相互作用以维持软骨组织的完整性,还可限制炎性介质释放与扩散,对关节软骨起到分子屏障的保护作用。本研究观察复元胶囊治疗KOA的临床疗效、安全性及相关机制。1数据和方法1.1筋脉瘀滞证x线分级和平均分级频数统计重庆医科大学第一附属医院中西医结合科门诊2006年1月至2006年10月确诊为KOA肝肾不足、筋脉瘀滞证的病人共60例,根据随机数字表,按就诊顺序分为治疗组和对照组。治疗组及对照组性别、年龄、治疗前病程、治疗前主症、次症分级频数、X线分级频数的比较无差异(P>0.05),治疗前ISOA积分分级频数比较无差异(P>0.05)。参照美国风湿病协会1995年修订的膝骨关节炎分类标准。1.2仙灵骨指导治疗4s治疗组:复元胶囊每次5粒,每日3次,饭前温开水送服。4w为一疗程,共服用3疗程。对照组:仙灵骨葆胶囊每次服3粒,每日2次,饭前温开水送服。4w为一疗程,共服用3疗程。病人在试验期间禁止应用激素类药物和关节腔内注射用药,禁用与本试验同类及其他相关的药物。1.3临床观察指标1.3.1koa的严重指数isoa选用Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法,对所观察的病情采用ISOA进行评分。1.3.2主症次症征评分参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版),将各病状主症(征)分为0～Ⅲ级,分别按0、2、4、6分计分;次症(征)分为0～Ⅲ级,分别按0、1、2、3分计分;各主、次症(征)的计分之和为KOA的病状总积分。1.3.3般程序2.(1)一般体检项目,包括脉搏、呼吸、心率、血压等;(2)血常规(RBC、HGB、WBC、PLT);(3)尿常规(PRO、ERY);(4)大便常规+隐血试验;(5)肝功能(TB、ALT、AST);(6)肾功能(BUN、Cr);(7)不良反应。1.4临床症状积分以尼莫地平法即[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分×100%]来计算治疗前后临床症状积分变化情况。根据治疗前后症状量化积分的变化情况,判定疗效。1.5血清ha的检测收集治疗前后的血清,血清HA的检测根据试剂盒说明书进行。1.6治疗前后变化全部数据均在SPSS10.0软件上处理完成。计量资料采用t检验,组内治疗前后用配对t检验,两组治疗前后变化用成组t检验;计数资料采用χ2检验,分级记分采用Wilcoxon秩和检验,等级资料采用Ridit分析。2结果2.1两组患者治疗前后比较治疗组、对照组治疗后ISOA积分分级均与治疗前有显著差异(P<0.05),治疗组与对照组治疗前后分别比较均无显著差异(P>0.05)。见表1。2.2治疗前后中医症状的比率治疗组、对照组治疗后主、次要症状积分与治疗前比较均显著下降(P<0.05);组间比较无显著性差异(P>0.05)。见表2。2.3临床控制临床控制总有效率:临床控制5例,对照组临床控制5例,临床控制2例,临床控制5例,总有效率为9.治疗结束后,治疗组临床控制1例,显效12例,有效14例,无效3例,总有效率为90.00%,对照组临床控制1例,显效10例,有效15例,无效4例,总有效率为86.67%。经Ridit统计分析,两组临床疗效比较无显著性差异(P>0.05)。2.4e37.97治疗前治疗组、对照组血清HA水平较健康组高[(186.92±43.58)、(177.54±39.71)vs(76.38±22.14),P<0.05];治疗后治疗组和对照组血清HA水平较治疗前低显著性差异[(114.31±21.02)、(121.27±18.65),P<0.05],组间比较无显著差异(P>0.05)。2.5症状消失及症状消失在服药过程中,5例出现晨起后口干,药物减量1/3～1/2后症状消失。无1例出现恶心呕吐、腹泻、头痛、血尿及水肿等症状。治疗组服药后检测血常规、尿常规、肝功能(TB、AST、ALT)、肾功能(Bun、Cr)均无异常变化。3koa的的临床治疗KOA发病原因复杂,其中肝肾亏损、气血不足是其本,故应重视补肝肾益气血,风寒湿邪侵袭,瘀血阻滞为其标,故应佐以祛风散寒,除湿通络。治疗应着重于标本兼治、全身治疗,充分发挥中医药整体调控优势。复元胶囊主要组成药物有淫羊藿、鹿茸、续断、骨碎补、黄芪、生晒参、丹参、川芎等。全方具有滋补肝肾、强筋健骨、益气活血、舒筋通络功效。现代学者研究发现,补肾活血方药可以通过多种途径防治骨关节炎,其中杨平林等通过动物实验发现补肾活血中药能降低血清、关节软骨及滑膜NO水平,延缓KOA组织学改变进程,阻止本病的发生发展。黄涛等以活血化瘀为主的活血止痛汤治KOA,能改善骨内血流动力学和血液流变性,能显著降低全血黏度、血浆黏度、红细胞压积和血浆纤维蛋白含量,从而达到保护关节软骨、防治KOA的目的。现代药理研究表明鹿茸多肽可促进软骨细胞DNA及Ⅱ型胶原的合成,而促进软骨细胞增殖;适宜浓度的人参皂苷Rg1与Rb1对软骨细胞增殖有促进作用。骨碎补总黄酮可显著减轻软骨病变,改善软骨细胞的功能,推迟细胞退行性变,从而具有较强的抗KOA作用,降低骨关节病发病率。黄芪有促进体外培养的软骨细胞分泌GAG及Ⅱ型胶原蛋白的作用。黄芪总苷还有抗关节软骨损伤作用,其机制可能与清除氧自由基有关。丹参可抑制血小板集聚,增加红细胞变形能力,影响凝血因子,降低血浆黏度,促进纤维蛋白溶解而抗血栓。同时丹参酮有抗菌作用,能促进组织修复与再生,改善微循环和血液流变学,使局部血供增多。丹参还可作用于软骨细胞,抑制软骨降解。川芎嗪具有活血化瘀、扩张动脉、改善微循环、降低血黏度、抑制血小板聚集、抗血栓形成、抗氧化、免疫调节等药理作用。HA是KOA等关节病的潜在生物标志物之一,关节滑液和血液HA水平可反映关节滑膜合成代谢水平,并可提示疾病的预后。有文献报道,临界组患者虽然关节X线检查无明显异常,但其血清HA浓度已增高,且与正常对照组比较有显著性差异,说明其关节软骨退变已经发生。可以通过测定血清HA值这一简单的血清学分析方法来判断KOA患者的预后及早期发现软骨退变,进行早期的诊断和治疗