杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目）环境影响报告

杭州呈源生物技术有限公司杭州之环环保科技有限公司I 1 1 3 5 9 10 12 12 15 16 23 27 45 493建设项目工程分析 51 51 52 55 58 724环境质量现状调查与评价 74 74 77 85 85 85 1156环境保护措施及其可行性论证 126 126 130 132 132 136 1367环境影响经济损益分析 137 137 137 138 140 140 143 146 147 1509项目审批原则符合性分析 151 151 152 156 158 158 158 158 159 160 160 161 161 162I杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司1于杭州市钱塘区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢4层作为中试车间，建筑面积装修拟投资635万，设备投资约3000万元，项目购置细胞分选仪、二氧化碳杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司），），环评类别项目类别报告书报告表登记表环境敏感区含义二十四、医药制造业2747化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造272；兽用药品制造275；生物药品制品制造276全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造/的公告》（生态环境部公告2019年第8号）、《浙江省生态环境厅关于发布〈省生态环境主管部门负责审批环境影响评价文件的建设项目清单（2019年本）〉的通知》（浙设项目环评效能的通知〉的通知》（杭建审改办〔2018〕34号）等文件精神，杭州市钱塘区范围内建设项目环评文件按市委市政府和杭州市生态环境局有关规定继续享有原有杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司3染源强发生量较少，涉及到的主要污染类主要为中试研发母液及设施清洗废水，车间检杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司阶段工作内容工作依据、要求及细节一确定项目环境影响评价类型为报告书。《建设项目环境影响评价技术导则总纲》要求，受企业委托后，研究国家和地方有关环境保护的法律法规、政策、标准及相关规划等。研究相关技术文件和其他相关文件；进行初步工程分析；开展初步的环境现状调查。根据项目特点，研究相关技术文件和其他有关文件，进行初步的工程分析，开展初步的环境现状调查。环境影响识别和评价因子筛选；明确评价重点和环境保护目标；确定工作等级、评价范围和评价标准。根据对项目初步调查，筛选评价因子；对项目选址选地进行实地踏勘，明确项目实施过程中的评价重点和环境保护目标；根据初步工程分析确定工作等级、评价范围和评价标准。确定项目环境保护目标、环评工作等级、评价范围和标准。对项目选址进行实地踏勘，对厂区及项目所在地气象、水文、周围污染源分布情况进行调查分析。制定工作方案。制定监测方案、现场调查方案，开展第二阶段工作。二环境现状调查监测和评价。对区域大气、地表水、地下水、声环境进行监测、收集、分析与评价。收集拟建地环境特征资料，包括自然环境、区域污染源情况。对建设项目进行工程分析。根据相关技术规范，分析核算项目各污染物产生及排放情况。各环境要素环境影响预测与评价。大气环境、水环境、声环境、固废、地下水、生态六方面展开环境影响预测与评价。各专题环境影响分析与评价。环境风险评价、环境影响经济损益分析、固体废物等环境影响评价。三提出环境保护措施，进行技术经济论证。根据工程分析，提出环境保护措施，并进行技术论证环境效益。给出污染物排放清单。根据工程分析，给出污染物排放清单。给出建设项目环境影响评价结根据污染物排放情况、环境保护措施以及各环境要素环境影响预测评价给出建设项目环境影响评价结论。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司5杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司6因此，项目选址符合杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案对照《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）》，本项目属于治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺。）中“），根据《杭州市下沙城元成单元（XS14）控制性详细规划》规划内容中产业定位：①杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司7属于医学研究和试验发展行业，属生物医药范畴，为《杭州市下沙城元成单元（XS14）控制性详细规划》中西部产业发展片区的主导产业之一，因此本项目建设符合元成单元）：杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司8公厅关于公布浙江省开发区（园区）名单（2021年版）的通知》，杭州经济技术开发区试验发展行业，对照《产业结构调整指导目录（2019年本）》、《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）》等，属鼓励类产业，不属于国家、省、市等落根据当地环境功能区划，项目所在区域环境功能区为；二类环境空气功能区，IV类杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司9不列入《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》负面清单，故符合《杭州综上所述，本项目符合“三线一单”要求。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目昼间噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目从环保角度而言，本项目在所选厂址内实施可行。(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(中华人民共和国主席令第四十八号，(3)《中华人民共和国水污染防治法》(十二届全国人大常委会第二十八次会议，(4)《中华人民共和国大气污染防治法》(中华人民共和国主席令第三十一号，(5)《中华人民共和国噪声污染防治法》(第十三届全国人民代表大会常(6)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(中华人民共和国主席令第58号，(8)《中华人民共和国水法》(中华人民共和国主席令第七十四号，20(12)《国务院关于印发水污染防治行动计划的通知》(中华人民共和国国务院国发(14)《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》(部令第16号，2021.1.1起施杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目(15)《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知》(环发[2012]77号，(18)《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》(国发[2018]22号，(19)《建设项目危险废物环境影响评价指南》(公告(20)《关于统筹做好疫情防控和经济社会发展生态环保工作的指导意见》(环综合(22)《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第42(23)《关于加强动物病原微生物实验室生物安全管理工作的通知）；(24)《实验室生物安全环境管理办法》（原国）；）；(26)《关于印发<长三角地区2020-2021年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案>的通知》（环大气〔2020〕62号，20(1)《浙江省大气污染防治条例(2020年修改)》(20(2)《浙江省水污染防治条例(2020年修改)》(20(3)《浙江省固体废物污染环境防治条例》(浙江省第十二届人民代表大(4)《浙江省建设项目环境保护管理办法(第三次修正)》(浙江省人(5)《浙江省环境保护厅关于印发<建设项目环境影响评价信息公开相关法律法规解读的函>》(浙环发[2018]10号，20江省环境保护厅办公室浙环办函[2015]146号，20杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目(7)《浙江省人民政府关于发布浙江省生态保护红线的通知》(浙政发[2018]30号，(8)《浙江省人民政府关于印发浙江省打赢蓝天保卫战三年行动计划的通(9)《杭州市打赢“蓝天保卫战”暨大气污染防治2020年实施计划》（杭美建）；(10)关于印发《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》的通知（长江）；(12)《关于印发<浙江省全面推进工业园区（工业集聚区）“污水零直排区”建设实施方案（2020-2022年）>及配套技术要点的通知》（浙环）；(13)《浙江省“十四五”挥发性有机物综合治理方案》（浙环）；）；）；(17)《关于印发杭州市2021年环境空气质量巩固提升实施计划的通知》（杭大气办(1)《建设项目环境影响评价技术导则—总纲》）；(2)《环境影响评价技术导则—大气环境》）；(3)《环境影响评价技术导则—地表水环境》）；(4)《环境影响评价技术导则—地下水环境》）；(5)《环境影响评价技术导则—声环境》）；(6)《建设项目环境风险评价技术导则》）；(7)《环境影响评价技术导则—生态影响）；(8)《环境影响评价技术导则—土壤影响（试行）》）；(9)《环境影响评价技术导则—制药建设项目》）；）；）；杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目(12)《浙江省水功能区水环境功能区划分方案》（）；）；(14)《企业突发环境事件风险分级方法》(HJ(15)《固定污染源排污许可分类管理名录(2019(16)《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ(1)《产业结构调整指导目录(2019年本)》(中华人民共和国国家发展和改革委员会令）；）；(4)《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引(1)《杭州市城市总体规划（2001-2020年））；）；(3)《杭州市开发区南单元（XS28）控制）；(4)《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告2.1.6其他相关技术文件2.2环境影响要素识别和评价因子2.2.1环境影响要素识别环境因素影响因素社会环境生态环境环境空气水环境声环境经济发展劳动就业人群健康交通运输植被土壤营运期+1C+1C+1C杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目备注1.表中“+”表示正面影响，“-”表示负面影响。2.表中数字表示影响的相对程度，“1”表示影响较小，“2”表示影响中等。3.表中“D”表示短期影响，“C”表示长期影响。环境因素现状评价因子影响评价因子总量控制因子大气常规：SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3；特征因子：非甲烷总烃、异丙醇非甲烷总烃、异丙醇、恶臭VOCs地表水pH、CODMn、DO、氨氮、总磷CODCr、NH3-N地下水常规因子：pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、溶解性总固体、高锰酸盐指数、硫酸盐、氯化物、总大肠菌群、细菌总数。CODCr、NH3-N--土壤IV类，无需监测。----生态园区植被情况----等效连续A声级。--固体废物一般工业固废、生活垃圾、危险废物等。--杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目图2.3.1-1本项目大气环境空气功能区划图于GB3095及地方环境质量标准中未包含的污染物，执行附录D中的浓度值，对上述标其修改单和《环境影响评价技术导则大气环境污染物名称取值时间浓度限值单位备注二级SO2年平均60μg/m3《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及2018年修改单中二级标准24小时平均1小时平均500杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目污染物名称取值时间浓度限值单位备注二级NO2年平均4024小时平均1小时平均200NOX年平均5024小时平均1小时平均250TSP年平均20024小时平均300PM10年平均7024小时平均PM2.5年平均3524小时平均75O3日最大8小时平均1小时平均200CO24小时平均4mg/m31小时平均非甲烷总烃一次值2.0mg/m3参照《大气污染物综合排放标准详解》中一次值异丙醇24小时平均0.6mg/m3参照《前苏联居住区大气中有害物质的最大允许浓度》（CH245-71）1小时平均0.6杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目图2.3.1-2本项目水环境功能区划图根据《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书》（2018年）和杭州河道水本项目附近地表水体为城市内河，地表水水质标准执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类标准，具体单位：mg/L，除pH无量纲外参数pHDOCODMnBOD5NH3-NTP石油类Ⅲ类标准值6～9≥5.0≤6.0≤4.0≤1.0≤0.2≤0.05Ⅳ类标准值6～9≥3.0≤10.0≤6.0≤1.5≤0.3≤0.5杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司项目Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类感官性状及一般化学指标pH(无量纲)6.5≤pH≤8.55.5≤pH<6.58.5≤pH<9pH<5.5或pH>9总硬度(以CaCO3计)/(mg/L)≤150≤300≤450≤650>650溶解性总固体/(mg/L)≤300≤500≤1000≤2000>2000硫酸盐/(mg/L)≤50≤150≤250≤350>350氯化物/(mg/L)≤50≤150≤250≤350>350铁/(mg/L)≤0.1≤0.2≤0.3≤2.0>2.0锰/(mg/L)≤0.06≤0.05≤0.10≤1.50>1.50挥发性酚类/(mg/L)≤0.001≤0.001≤0.002≤0.01>0.01耗氧量(CODMn法，以O2计)/(mg/L)≤1.0≤2.0≤3.0≤10.0>10.0氨氮(以N计)/(mg/L)≤0.02≤0.10≤0.50≤1.50>1.50微生物指标总大肠菌群/(MPN/100mL)≤3.0≤3.0≤3.0≤100>100菌落总数/(CFU/mL)≤100≤100≤100≤1000>1000毒理学指标亚硝酸盐(以N计)/(mg/L)≤0.01≤0.1≤1.00≤4.80>4.80硝酸盐/(mg/L)≤2.0≤5.0≤20.0≤30.0>30.0氰化物/(mg/L)≤0.001≤0.01≤0.05≤0.1>0.1氟化物/(mg/L)≤1.0≤1.0≤1.0≤2.0>2.0汞/(mg/L)≤0.0001≤0.0001≤0.001≤0.002>0.002砷/(mg/L)≤0.001≤0.001≤0.01≤0.05>0.05镉/(mg/L)≤0.0001≤0.001≤0.005≤0.01>0.01铬(六价)/(mg/L)≤0.005≤0.01≤0.05≤0.10>0.10铅/(mg/L)≤0.005≤0.005≤0.01≤0.10>0.10杭州之环环保科技有限公司单位：dB(A)类别等效声级LAeq昼间夜间6555杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司环发[2019]14号）要求，本项目所在区域属于大地方标准《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中表1的单位：mg/m3污染物名称（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值（DB33/310005-2021）中表1的基本项目最高允许排放 限值*本项目执行标准污染物排放监控位置生物药品制品制造药物研发机构工艺废气非甲烷总烃606060车间或生产设施排气筒臭气浓度—TVOC注：*根据（DB33/310005-2021）前言，本标准为全文强制，于2021.12.27发布，于2.22.01.27实施，企业投产时间在2022.1.27之后，故本环评执行该标准。（GB37823-2019）与（DB33/310005-2021）中涉及的污染因子排放标准数值相同，本次评价后续以（DB33/310005-2021）标准进行表述。同时，前言说明DB33/310005-2021替代《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）大气部分，本次评价不再参考（DB33/923-2014）标准中大气相关标准限值，亦不再参考《杭州东部医药港小镇概念性规划环境影响报告书》中大气相关标准要求。（DB33/310005-2021）表7企业边界污染物排放污染物项目特别排放限值无组织排放监控位置NMHC6mg/m3（1h平均浓度）*厂区内20mg/m3（任意一次浓度）*4.0mg/m3**厂界臭气浓度20（无量纲）注：*对照《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）、《制药工业污染物排放标准》（DB33/310005-2021）、《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019），三标准中NMHC标准限值数值相同，标准执行DB33/310005-2021；**厂界排放标准数值参考《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司参考《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008）和《生物制药工理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标后排放单位：mg/L（pH值除外）间接排放标准pHCODCrBOD5氨氮总磷总氮*粪大肠菌群数6~9≤500≤300≤120≤35≤8.0≤120*≤100(MPN/L)注：*总氮采用适用范围为发酵类的限值。单位：除pH外均为mg/L参数pHCODCrBOD5NH3-N类大肠菌群数GB18918-2002一级A标准6~9505（8）*0.51000个/L注：*括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。运营期厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标单位：dB声环境功能区类别昼间夜间6555（4）固废般工业固废贮存场参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB2.4评价工作等级和评价范围杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目评价等级判定依据排放方式废水排放量Q/（m3/d）；水污染物当量数W/（量纲一）一级直接排放Q≥20000或W≥600000二级直接排放其他三级A直接排放Q＜200且W＜6000三级B间接排放 注1：水污梁物当量数等于该污染物的年排放量除以该污染物的污染当量值(见附录A)，计算排放污染物的污染物当量数，应区分第一类水污染物和其他类水污梁物，统计第类污染物当量数总和，然后与其他类污染物按照污染物当量数从大到小排序，取最大当量数作为建设项目评价等级确定的依据。注2：废水排放量按行业排放标准中规定的废水种类统计，没有相关行业排放标准要求的通过工程分析合理确定，应统计含热量大的冷却水的排放量，可不统计间接冷却水、循环水及其他含污染物极少的清净下水的排放量。注3：厂区存在堆积物（露天堆放的原料、燃料、废渣等以及垃圾堆放场）降尘污染的，应将初期雨污水纳入废水排放量，相应的主要污染物纳入水污染当量计算。根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ6l0-2016），评价工作等级的划分环评类别行业类别报告书报告表地下水环境影响评价项目类别报告书报告表V社会事业与服务业164、研发基地含医药、化工类等专业中试内容的其他III类IV类敏感程度地下水环境敏感特征敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的地下水环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区。较敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水源）准保护杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中水式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源（如矿泉水、温泉等）保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区a。不敏感上述地区之外的其他地区注：a“环境敏感区”是指《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所界定的涉及地下水的环境敏感区。项目类别环境敏感程度Ⅰ类项目Ⅱ类项目Ⅲ类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三及地下水环境敏感程度分级表中所列敏感目标，属于不敏感区域，根据附录A确定建设根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)，采用主要污染物的最大地面空气质量浓度占标率Pi及第i个污染物的地面空气质量浓度达到标准值的10%所对应的PiCi—采用估算模式计算出的第i个污染物的C0i—第i个污染物的环境空气质量标准，mg/Nm3。一般选用GB3095中1h平均限值；如已有地方环境质量标准，应选用地方标准中的浓度限值。对于GB3095及地方环评价工作等级评价工作分级判据一级Pmax≥10%二级1%≤Pmax≤10%三级Pmax<1%杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司污染源污染因子源强(kg/h)执行标准(mg/m3)最大浓度落地点最大落地点浓度(ug/m3)Pmax(%)评价等级中试车间NMHC0.4522.04598.624.93二级异丙醇0.0730.6452.66二级项目选址位于杭州市钱塘区下沙街道乔新路500号和科科技环境风险潜势IV、IV+IIIIII评价工作等级一二三简单分析aa：是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司本项目中试车间选址位于杭州市钱塘区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢4仓储区域位于同园区的2幢3层301-3~4，属于医药小镇规划集聚区内，建设用地占境影响评价技术导则-生态影响》，确定本项目生态环境影响评价工作等级为：生态影响2.5相关规划及环境功能区划2.5.1《杭州市城市总体规划》杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司2.5.2《杭州钱塘新区（原杭州经济技术开发区）规划》杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司），2.5.3《杭州市下沙城元成单元（XS14）控制性详细规划》新建河，总用地面积4.72平方公里，杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司2.5.4《杭州东部医药港小镇概念性规划》杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司2.5.5《杭州东部医药港小镇概念性规划》环境影响报告书杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目规划区块生态空间名称及编号生态空间范围示意图管控要求现状土地类型产业发展区下沙园区北部环境重点准入区（0104-Ⅵ-0-1）1、禁止三类工业项目。2、新建二类工业项目污染物排放水平需达到同行业国内先进水平（需符合规划主导产业与发展方向）。3、合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业企业之间设置防护绿地、生态绿地等隔离带，确保人居环境安全。4、禁止畜禽养殖。5、加强土壤和地下水污染防治。6、最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域；除防洪、航运为主要功能的河湖堤岸外，禁止非生态型河湖堤岸改造；建设项目不得影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。空地、农田、工业用地符合性分析：本项目从事免疫治疗产品研发中试，属于医学研究和试验发展行业，不属于工业项目，且在园区规划主导产业与发展方向内，且本项目位于工业园区内，与居住区之间有一定的隔离带，可确保人居环境安全；本项目将做好各项污染防治措施，加强土壤和地下水污染防治；本项目可最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，不占用水域；本项目不涉及非生态型河湖堤岸改造；本项目不影响河道自然形态和河湖水生态（环境）功能。序号类别存在的环保问题主要原因解决方案1用地布局围垦街与呈瑞街之间的工业用地入驻和而泰、加速器及安控科技等工业项目，与南侧的商业商务区（健康产业区、小镇客厅）相距不到100m。工业区规划本身不甚合理，容易引发环保投诉。对邻近敏感区的工业企业强化污染防治措施，并鼓励企业实施产业转型升级。2产业结构现有地块进驻有飞越真空等项目，生产真空泵等产品，属于机械加工行业。与规划产业导向息息相关鼓励对传统产业进行转型升级，发展电子信息、新材料等高新技术产业。3基础设施建设新建河南侧、规划区西侧军区工业区块的工业企业污水管网未完全贯通，污水直接排放新建河。主要受资金制约。按照《杭州经济技术开发区“污水零直排区”建设行动方案》，加快区域内污水管网建设进度，2019年底前做到全部纳管，创建污水零直排区。4环境质量幸福河、围垦河、松乔河等区域地表水水质总体趋于改善；但新建河水质仍然不能满足水环境功能区要求，总体水质为劣V类水，主要超标因子为氨氮、总磷等。主要是受新建河南侧、规划区西侧的军区工业区块工业企业的污水直1、规划区实行雨污分流制。2、管委会已在2018年初关停军区工业区块工业企业，持续深入推进“五水共治”工作，加快新建河综合整治工程，全面杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目序号类别存在的环保问题主要原因解决方案排、区域雨污合流仍然存在以及农业面源的污染影响所致。落实“河长制”，严格执行《杭州经济技术开发区“污水零直排区”建设行动方案》，扎实建设“污水零直排区”，规划区域2019年底前做到全部纳管。3、做好长效管理工作，加强区域农业面源污染防治，确保河道水质不反弹。区域环境空气除SO2指标能达标外，NO2、PM10、PM2.5(GB3095-2012)二级标准要求，SO2、NO2、PM10、PM2.5年均监测浓度也是呈逐年下降趋势，但CO、臭氧8小时的年均浓度呈现波动增长趋势。可能是受内源污染物和外源污染物的综合影响所致。在杭州市“五气共治”的大框架下，严格按照《杭州经济技术开发区2018-2020年大气污染防治行动计划》开展区域大气污染防治，加强工业源等内部污染源的综合防治，实现污染物削减，促进大气环境质量的逐年改善。符合性分析：本项目产业类型在园区规划产业导向内，且可实现污水纳管排放，实行雨污分流制，且本项目将通过有效污染治理措施，确保污染物稳定达标排放，促进项目所在区域环境质量的进一步改善。污染物总量限值环境质量变化趋势备注水污染物总量管控限值化学需氧量（COD）现状排放量（t/a）15.962污染物将在区域储备总量中平衡解决；而且区域持续深化“五水共治”“污水零直排区”等工作，来实现区域地表水环境质量的持续改善COD、NH3-N、TP总量控制上限值按一级总量管控限值（t/a）92.15增减量（t/a）+76.188氨氮（NH3-N）现状排放量（t/a）总量管控限值（t/a）9.215增减量（t/a）+7.611总磷（TP）现状排放量（t/a）0.16总量管控限值（t/a）0.921增减量（t/a）+0.761大气污染物总量管控限值二氧化硫（SO2）现状排放量（t/a）0.19大气污染物在现状基础上进行削减，十三五期间开发区SO2、NOx以及VOCs的排放量分别下降20%、17%和50%以上（其中VOCs削减总量达5874.2t/a故区域环境空气质量将进一步改善严格执行烟粉尘、SO2及氮氧化物、VOCs排放总量削减，新增指标应实行现役源2倍削减量替代。总量管控限值（t/a）增减量（t/a）+1.21氮氧化物（NOx）现状排放量（t/a）0.89总量管控限值（t/a）6.55增减量（t/a）+5.66烟粉尘现状排放量（t/a）0.133总量管控限值（t/a）增减量（t/a）+1.357杭州之环环保科技有限公司杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目污染物总量限值环境质量变化趋势备注挥发性有机物（VOCs）现状排放量（t/a）0总量管控限值（t/a）增减量（t/a）+10氯化氢（HCl）现状排放量（t/a）0总量管控限值（t/a）0.1增减量（t/a）+0.1危险废物管控总量限值现状排放量（t/a）0在区域危废处置能力之内环评预测成果总量管控限值（t/a）3000增减量（t/a）-符合性分析：本项目实施后新增废水量及VOCs总量；项目属于M7340医学研究和试验发展，从事免疫治疗产品的研发中试，不属于工业生产项目，废水可不进行总量削减替代，VOCs总量可通过区域调剂解决；危险废物委托有资质单位妥善处置，不对外排放。表2.5.5-4规划方案优化和调整建议清单符合性分析类别规划内容调整建议调整依据预期环境效益产业规模/产业三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达30万人次，亿元以上投资项目20个，引进生物医药企业400家以上，生物医药产值规模达到500亿元。1、以环境质量达标为底线，严格控制医药研发，严格控制恶臭与VOCs废气的排放，规划区向城市新区、产城融合的发展道路上突出绿色环保特色。2、三年累计实现投资100亿元以上，游客接待量达30万人次，亿元以上投资项目20个，生物医药产值规模达到500亿元。地理位置敏感，规划区位于冬季主导上风向，容易对居住等敏感目标产生干扰，应以环境质量达标为底线，严格限制涉及有机化学反应的医药研发，严格控制恶臭与VOCs废气的排放。降低工业污染，减少VOCs、恶臭污染，改善环境质量，降低环境投诉，提高老百姓对环境的满意度。产业发展策略存在化学或生物合成的原料药生产、中间体制造等环节禁止涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造项目。规划建设思路存在化药及其他药孵化单元严格限制涉及有机化学反应的医药研杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目类别规划内容调整建议调整依据预期环境效益用地规划空间布局该区块用地类型为M1/M2。邻近围垦路的规划工业地块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路，用地面积约20.45ha）用地性质由M1/M2调整为M1，应引入基本无污染和环境风险的一类工业项目，严格限制涉及有机化学反应的医药研发，优化空间开发格局。降低工业污染对生产、生活环境的干扰和环境风险根据相关电力规划，规划区500kv高压线将搬迁改造，改造后不再穿越规划区，沿新建河北侧向西跨越运河二通道，预计2019年底完成。在现有500kv高压走廊搬迁前，应维持高压走廊控制线，高压走廊内严禁一切建筑活动，并对高压走廊内用地类型作相应规划调整。考虑电力规划实施的不确定性-严格控制生物技术药物、生物医学工程等HW02危废产生系数较大的产业发积占比约50%危险废物产生与处置量削减至约3000t/a以下。根据危废产生量估算及承载力分析可承载规划危废处置资源利用与环境保护能源本次规划中未明确具体的供水、排水、供热、供气规划。需对照上层规划的相关要求，细化本次规划中供水、排水、供热、供气规划的相关说明。参照《杭州元成单元(XS14)控制性详细规划(修编)》、《杭州市松合单元(JS01)控制性详细规划》等。完善资源环境承载分环境保护规划无环境保护规划补充空气、地表水、噪声、土壤和地下水等环境保护规划。《杭州市区（六城区）环境功能区划》及环评要求提高老百姓对环境的满意度。规划简单地提出海绵城镇、生态建设。1、需细化水环境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域开发与占用情况。2、细化推进城镇绿廊建设，建立城镇生态空间与区域生态空间的有机联系的措施。符合性分析：本项目从事免疫治疗产品的研发中试，属于医学研究和试验发展行业，不涉及化学合成或半发酵半合成等有机化学反应的原料药生产、中间体制造，且本项目不涉及有机化学反应。本项目将通过源头控制、末端治理等措施严格控制恶臭与VOCs排放；本项目位于工业园区内，与居住区有一定的隔离带，且环境风险较低，可最大程度降低对生活环境的干扰。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司执行区域行业清单工艺清单产品清单制定依据）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。严格控制生物技术药物、生物医学工程等产业用地规模控制在55公顷以下。禁止发展：禁止三类工业项目。应的工艺。及有机化学反应的禁止类：化学原料药。限制类：严格限制涉及有机化学反应的医药研发。规划产业发展导向、环境功能1-1.2区块（南至围垦路、北至呈瑞街，东至文渊北路，西至海达北路）：限制发展：严格限制涉及有机化学反应的医药研发，控制有VOCs和恶臭废气排放的工业项目进入，原则上2018年不得新建、扩建排放VOCs的工业项目。禁止发展：禁止二、三类工业项目。符合性分析：本项目租赁杭州市钱塘区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢4层进行免疫治疗产品研发中试，选址位于1-1.2区块。项目主要从事细胞免疫治疗产品研发中试，中试过程中有少量VOCs和异味气体排放，本项目将通过源头控制、末端治理等方式严格控制恶臭和VOCs废气的排放；本项目实施中试实验室项目，属于医学研究和试验发展行业，不涉及有机化学反应的医药研发，不涉及化学原料药产品生产，也不涉及工业涂装、包装印刷等工艺，不属于工业类项目。因此，本项目不在规划环评禁止类、限制类的工艺清单和产品清单内。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司2.5.6《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》符合性分析根据《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》，与本项目相关的条目符合性分析：本项目拟建于杭州经济技术开发区，根据《浙江省人民政府办公厅关于公布浙江省开发区（园区）名单（2021年版）的通知》，杭州经济技术开发区为国家级开发区，因此，属合规园区。项目从事免疫治疗产品的研发中试，属于医学研究和试验发展行业，对照《产业结构调整指导目录（2019年本）》、《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）》等，属鼓励类产业，不属于国家、省、市等落后年版）》，项目不属于高污染项目；因此，项目的建设符合《长江经济带发展负面清单2.5.7《产业结构调整指导目录（2019年本）》符合性分析本项目属于鼓励类项目“十三、医药2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用符合性分析：本项目行业符合《产业结构调整指导目录（2019年本）》要求。2.5.8《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）》符合性分析布局指引（2019年本）》，本项目属于鼓励类项目（六、生物医药序号F09国标代码27重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司2.5.9《医药工业发展规划指南》符合性分析根据《医药工业发展规划指南》中“五、推进重点领域发展把握产业技术进步方向，符合性分析：本项目从事免疫治疗产品的研发中试，符合《医药工业发展规划指南》2.5.10《“十三五”生物产业发展规划》符合性分析嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产符合性分析：本项目从事免疫治疗产品的研发中试，符合《“十三五”生物产业发展2.5.11杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案序号产业集聚重点管控单元管控要求符合性分析是否符合1局约束根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目从事免疫治疗产品研发中试，属于医学研究和试验发展行业，属于杭州钱塘新区支柱产业，项目选址位于医药小镇内，符合产业准入要求。符合2排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项目污染物排放水平可达到同行业国内先进水平。项目废气经过治理后达标排放，不降低周边大气环境质量；厂区内做好雨污分流、污污分流，生产性废水（中试高浓母液、实验废水）作为危险废物委托有资质单位处置，辅助生产废水（纯水制备浓符合杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目水、洗衣废水）发生浓度低于市政污水纳管浓度，废水直接纳入市政污水管网，员工生活污水经化粪池预处理后纳管，固废无害化处置，严格落实土壤和地下水污染防治措施，以减少项目实施对周边环境的影响。3环境风险防控强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。本项目要求企业从储存、使用等多方面积极采取风险防范措施，编制应急预案，建立风险防控体系，加强风险管理，将事故风险控制在可接受的范围内。符合4发效率要求///2.5.12《杭州市2021年环境空气质量巩固提升实施计划》符合项分析根据《杭州市2021年环境空气质量巩固提升实综合治理效率，实施54个重点行业VOCs深度治理项目。规范工程设计，严格落实生态和达药谷二期，从事免疫细胞产品的研发中试，属于M7340医学研究于工业生产项目。对照《产业结构调整指导目录（2019年本）》、《杭州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019年本）》等，属鼓励类产业，不属于国家、省、市等杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司控的要求。因此，项目建设符合《杭州市2021年环境收集后通过不低于15m高排放口排放，预计各废气经处理后能做到达标排放，废气2.5.13《浙江省全面推进工业园区(工业集聚区)“污水零直排区”建设实施方案(2020-2022符合性分析：要求企业项目按照雨污分流、污污分流进行建设，生产性废水（中试高浓母液、实验废水）作为危险废物委托有资质单位处置，辅助生产废水（纯水制备浓水、洗衣废水）发生浓度低于市政污水纳管浓度，废水直接纳入市政污水管网，员工生活污水经化粪池预处理后纳管，不向厂区附近河道排放。因此，项目建设符合《浙江省全面推进工业园区(工业集聚区)“污水零直排区”建设实施方案(2020-2022年)》的相关要2.5.14《浙江省经济和信息化厅浙江省生态环境厅浙江省应急管理厅关于实施化工园杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司目，以及限制高VOCs排放化工类建设项目，同时抓住当前国土空间升级”产业政策，限期推进现有化工园区外危险化学品生符合性分析：本项目拟建于杭州经济技术开发区，根据《浙江省人民政府办公厅关于公布浙江省开发区（园区）名单（2021年版）的通知》，杭州经济技术开发区为国家级开发区，因此，属合规园区。项目从事免疫治疗产品的研发中试，属于医学研究和试项目建设符合《浙江省经济和信息化厅浙江省生态环境厅浙江省应急管理厅关于实施化工园区改造提升推动园区规范发展的通知》的相关要求。2.6区域环保基础设施2.6.1杭州市七格污水处理厂一、二、三期总建设规模达120万m3/d，收集杭州市主城区污水系统及下沙城污水系统），由杭州天创水务有限公司负责运营；三期工程位于一、二期工程的东侧，规模为60万三期尾水排放标准已提高至《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中的杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司深床滤池、紫外线消毒渠等。一期提标改造工程图2.6-1一期提标改造工程废水处理工艺流程图图2.6-2二期提标改造工程废水处理工艺流程图杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司图2.6-3三期提标改造工程废水处理工艺流程图四期工程采用“A/A/O+深床滤池”工艺，设计参数详见下表所示，工艺流程具体详见水质指标CODCrBOD5NH3-NTNTP进水水质（mg/L）40040505出水水质（mg/L）≤50≤10≤10≤5（8）≤15≤0.5污染物去除效率（%）≥87.5≥93.3≥93.8≥87.5（80.0）≥70.0≥90.0图2.6-4四期工程废水处理工艺流程图杭州之环环保科技有限公司图2.6-5污泥处理厂工艺流程图pH（无量纲）CODCr（mg/L）氨氮（mg/L）悬浮物（mg/L）2030.416208250.5372070.4352080.3552080.3652090.386206270.337202230.347209230.3472080.3852020.4352060.3152030.3962090.3952020.9.1570.315206250.3172010.2752010.2152090.23520170.2352060.2852060.2262070.2562020.252020.9.257.260.285杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目pH（无量纲）CODCr（mg/L）氨氮（mg/L）悬浮物（mg/L）2020.9.260.3552020.9.277.180.3362020.9.287.20.3252020.9.297.17230.2852020.9.307.170.295执行标准6-9≤50≤5≤10是否达标达标达标达标达标注：上述数据来源于浙江省重点排污单位自行监测信息公开平台。2.7主要环境保护目标本项目中试车间选址位于杭州市钱塘区下沙街道乔新路500号和科科技中心6幢4层，位界XY境1围2345寓6789SSSS杭州之环环保科技有限公司杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目NENES1境S2W3N1//1区///注：项目土壤环境评价等级为：可不开展土壤环境影响评价，项目厂界外50米范围内无居民点、农田等保护目标。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司3建设项目工程分析3.1项目工程概况3.1.1项目基本情况序号类别名称建设内容1主体工程中试车间6幢4F，用于免疫治疗产品中试，主要布局细胞治疗产品的工艺生产区域等。整个中试车间设置14个生物安全柜（单柜风量540~810m3/h）。注：空调设施布置情况及生物安全柜布置情况见暖通设施表。QC实验室6幢4F，按二级实验室设置，主要布局理化间，设置1个生物安全柜。2辅助工程办公区域6幢4F，实验记录室：31.49m2，位于车间东部。3贮运工程1物料贮存6幢4F，主要布局细胞库等。2幢3F，原辅材料储存区、危险废物仓库，建筑面积373.83m2。4公用工程1供水（1）本项目供水依托医药小镇内市政供水系统。（2）企业配备实验室集成式纯化水制备系统，纯化水工艺流程：预处理--RO（反渗透）膜--EDI（电渗析）--纯水箱--UV灯--除菌过滤器--循环分配系统，规模为200L/h，生产辅助用水使用纯化水，其他生活用水使用自来水。2排水（1）采用雨、污分流系统。（2）生产性废水（中试高浓母液、实验（含中试）废水）作为危险废物委托有资质单位处置，辅助生产废水（纯水制备浓水、洗衣废水）发生浓度低于市政污水纳管浓度，废水直接纳入市政污水管网，员工生活污水经化粪池预处理后纳入市政污水管网。杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目3供热使用蒸汽灭菌器产蒸汽进行消毒，不使用商用蒸汽。4供电依托医药小镇内现有变电站供应，项目用电负荷为1000KW。5空调与净化系统项目设置8套净化设备和1套舒适性空调，其中8套组合式空调净化机组具有初效、回风、中效、表冷、风机、加热湿、出风段等功能，机组送风通过风管到末端的高效过滤器，车间的底部回风回到空调箱的回风段。1套舒适性空调为非洁净区提供制冷或制热。组合式空调净化机组各单元功效如下：初效：采用无纺布袋过滤器，过滤空气经管道及机组所生产的二次尘埃；中效：采用无纺布袋过滤器，过滤空气经管道及机组所生产的二次尘埃；表冷：表冷盘管面风速≤2.5m/s,并采用亲水膜平翅片制作，换热效果好且不易积尘滋菌，不会产生带水现象；风机：采用低噪音离心风机，噪声低、风压大，根据客户要求，可采用变频；加湿热：电加热采用不锈钢光管制作，表面光滑无翅片，耐腐蚀，不易积灰，易清洗；采用电极加湿，确保停机后加湿器内无积水，消除加湿器内细菌滋生的可能性。6空压机组设置规格为0.27m3/min的空气压缩机组系统1套。5环保工程1废气治理①细胞培养室产生的细胞复苏及扩增呼吸废气经经排风系统收集后通过空调系统（自带高效过滤，多级）后排放；②车间检测、消毒废气收集后经排风系统收集后排放；③灭活间及危废库废气经排风系统收集后通过空调系统（自带高效过滤，多级）后排放，高效过滤器可去除病源微生物。2废水治理项目废水分质、分类处置。生产性废水（中试高浓母液、实验（含中试）废水）作为危险废物委托有资质单位处置，辅助生产废水（纯水制备浓水、洗衣废水）发生浓度低于市政污水纳管浓度，废水直接纳入市政污水管网，员工生活污水经化粪池预处理后纳管，最终经杭州七格污水处理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后排放。3①固废暂存：一般固废，建筑面积2m2，位于2幢3F；危险废物区，建筑面积8m2，位于车间2幢3F。②危险废物处理：委托有资质单位处置。3.2建设项目基本概况序号名称备注1中试产品名称细胞治疗产品2年项目个数杭州之环环保科技有限公司杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目3制备方法细胞增殖培养4规模中试50批次/年5实验批次考虑失败率，中试约80批次/年6每批次持续时间10~12天/批次，不同批次的中试间可同步或错峰进行7功能或用途肿瘤类等疾病研究8中试产品去向及环保管理要求主要用于科学研究，中试期间产生的产物不得投放市场销售。研发期间做好生物安全控制。9限制要求本项目为中试实验，不属于产业化生产；涉及的中试主要装置中，细胞培养系统50L、细胞扩增系统50L，原则上不超过上述规格，若中试主要装置规格或规模发生变大，原则上需要进行重新申报。3.2.2原辅材料消耗注：本项目是在免疫细胞治疗产品小试成果基础上中试，不涉及小试试验，不涉及小试试验使用的各种酸碱性试剂、有机试剂等。PCR仪和电泳仪主要用于QC实验室检测，PCR仪主要用于DNA片段检测，电泳仪主要用于尿素、制胶液、琼脂糖等分子量检测，检测物料微量，本次评价不再单列进行表述。根据暖通设计，项目空调、生物安全柜及通风表3.2.3-2本项目空调、生物安全柜及通风柜设置情况表3.2.4总平面布置杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司本项目6幢4F所用车间整体呈矩形，按功能分区，从左至右3.2.5劳动定员与工作制度全厂区包括生活污水系统、生产废水系统、雨杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司3.3工艺流程及产污环节3.3.1中试工艺流程3.3.2主要污染工序分析类别代码污染物名称产生工序或产生点污染因子去向废气G1细胞复苏及扩增呼吸废气研发、实验室恶臭空调系统（自带高效过滤，多级）排放/车间检测、消毒废气研发、实验室非甲烷总烃、异丙醇经空调系统收集排放/灭活间废气危废库、灭活间恶臭空调系统（自带高效过滤，多级）排放废水W1纯水制备浓水纯水制备CODCr、纳入市政污水管网W2洗衣废水洁净服清洗纳入市政污水管网W3生活污水员工CODCr、SS、BOD5、氨经化粪池预处理后纳入杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目氮市政污水管网噪声N设备运行噪声研发中试等效连续A声级/中试高浓母液细胞培养上清液等委托有资质单位处置实验室废物实验（含中试）废液实验研发及设施清洗细胞培养液、试剂等委托有资质单位处置废弃的一次性实验用品实验用品废血袋、移液枪头、注射器、培养袋、擦拭废无尘纸、废器皿、中试及实验过程破损的器皿、手套及口罩等防护用品等委托有资质单位处置有毒有害物质废包装物原辅材料包装包装物及粘附的有毒有害物料委托有资质单位处置非有毒有害物质废包装物原辅材料包装包装物及粘附的原料外售综合利用废滤芯废气吸附废滤芯及吸附的物质委托有资质单位处置废渗透膜纯水制备废渗透膜及吸附的物质外运综合利用生活垃圾职工生活生活垃圾环卫部门清运根据企业资料，每年中试实验50批，单批次物料投工序投入产出去向物料kg/批物料kg/批细胞分离培养免疫细胞0.2细胞液11去细胞转染培养基2废液S15.014作为固废处置DPBS4呼吸损耗0.186废气处理细胞转染细胞液11细胞液2去细胞编辑腺相关病毒0.05细胞编辑细胞液2细胞液3去工程细胞扩增工程细胞扩增细胞液3细胞液4去工程细胞收获培养基呼吸损耗5.686废气处理空气2.9废液S23.264作为固废处置工程细胞收获细胞液4工程细胞0.2去工程细胞分装和冻存废液S39.8固作为固废处置工程细胞分装和冻存工程细胞0.2免疫治疗细胞成品0.5成品入库细胞冻存液0.3合计/37.75/37.75/杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司3.4污染源强分析过10kg，物料使用量较少，且细胞在自身新陈代谢过程不属于），菌。排放高度位于本中试车间楼层，排放高度约16m。细胞复苏及扩增呼吸废气经处理本项目使用100%乙醇、乙醇75%乙醇、70%异丙醇对中试车间、QC实验室、研发所在楼层排风口（排放高度16m）排出。清洁消毒每天间歇性地贯穿整个工作过程，使杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司滴定、喷洒及无尘布擦拭方式，挥发性成分约20%残留在无尘布中，与无尘布一并作为异丙醇、乙醇废气属于非甲烷总烃废气范畴，且目前国内无异丙醇、乙醇的质量标准和排放标准。异丙醇质量标准参照《前苏联居住区大气中有害物质的最大允许浓度》次值；异丙醇、乙醇排放标准以非甲烷总烃进行表征，执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）最高允许排放限值，项目消毒废气产生和排放情况见下表产生位置废气污染物产生量(t/a)削减量(t/a)排放量(t/a)排放速率(kg/h)排放形式排放源中试车间0.13600.1360.452无组织车间面源异丙醇0.02200.0220.073无组织车间面源合计0.15800.158///），过滤）排放，由于灭活间废气发生源较小，为瞬时发生，杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司表3.4.1-2废气污染源源强核算结果及相关参数一览表工序/生产线装置污染源污染物污染物产生治理措施污染物排放排放时间h核算方法废气产生量(m3/h)产生浓度(mg/m3)产生量(kg/h)工艺效率%核算方法废气排放量(m3/h)排放浓度(mg/m3)排放量(kg/h)细胞复苏及扩增培养箱无组织恶臭定性分析///放/定性分析///7200车间检测、消毒车间无组织经验系数法//0.452空调系统排放/经验系数法//0.452300异丙醇经验系数法//0.073经验系数法0.073300灭活间车间无组织恶臭定性分析///空调系统（自带排放/定性分析///300杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司本项目排水主要有：①纯水制备浓水；②洗根据物料平衡，中试高浓母液发生量约为：0.904t/a。项目要求在无菌环境下进行实验，），）；根据工程分析及本项目实验需求情况，本项目实验洗（一般前2道清洗）废液；②QC实验、中试实验前以及实验后续（不包含前2道）各设施清洗废水。根据《<排污许可证申请与核发技术规范制药工业—生物药品制品制造>编制说明》，清洗/冲洗废水主要为离心机、细胞分选仪等设施，培养皿、实验瓶、试管CrSS<150mg/L，BOD5/COD一般在0～0.5之间；实验前及实验后续（不包含前2道清洗）主要为包装容器的清洗（如洗瓶水、洗试管水、洗培养皿水等清洗废水污染物浓度很杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司的原辅材料相似，根据小试成果估算，单项免疫细胞产品实验废水发生量约为50kg/d，--除菌过滤器--循环分配系统工艺，交换浓水外排，该工艺产水率一般随水源的硬度、电导率波动，本项目纯水制备水源为自来水，产水率保守按50%），80%产污系数计算，生活污水排放量约5水水质CODCr350mg/L、SS100mg/L、BOD5200mg/L、氨氮30mg/L；则污染物产生量为除管理人员外，中试车间员工洁净服需用纯水清洗，其清洗用水量参照洗衣房的用水量的80%计，则洗衣废水为324m3/a。洗衣废水参照城市一般生活污水水质杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司理厂处理达《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后排放，具序号类别产生水量产生浓度年均CODCrBOD5氨氮（t/d）1纯水制备浓水48050///2员工生活污水540350200303洗衣用水32435020030项目污染物产生量（t/a）削减量（t/a）外环境排放浓度（mg/L）外环境排放量综合污水废水量0/CODCr0.32640.2592500.06720.08640.07300.0134BOD50.17280.15940.0134氨氮0.02590.019250.0067LAS0.00100.00030.50.0007杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司表3.4.2-3综合污水处理厂废水污染源源强核算结果及相关参数一览表工序污染物进入厂区综合污水处理厂污染物情况治理措施污染物排放排放时间h产生废水量(m3/h)产生浓度(mg/L)产生量(kg/h)工艺综合处理效率%核算方法排放废水量(m3/h)排放浓度(mg/L)排放量(kg/h)纯水制备CODCr0.2000500.0100/0经验系数法0.2000500.01002400洗衣废水CODCr1.88373500.6593/0经验系数法1.88373500.65933001.88370.18840经验系数法1.88372000.1884300BOD51.88372000.37670经验系数法1.88372000.3767300氨氮1.8837300.05650经验系数法1.8837300.0565300LAS1.883730.00560经验系数法1.883730.0056300员工生活CODCr0.22503500.0788化粪池0排污系数法0.22503500.078824000.22500.02250排污系数法0.22502000.02252400BOD50.22502000.04500排污系数法0.22502000.04502400氨氮0.2250300.00680排污系数法0.2250300.00682400杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司项目主要噪声源为各生产设备和辅助设备噪声序号声级值dB设备位置1微型台式真空抽滤泵65距离设备外1m处实验室、2高压蒸汽灭菌器60距离设备外1m处实验室、中试车间3高速冷冻离心机65距离设备外1m处实验室、中试车间4超声清洗机65距离设备外1m处中试车间5烘箱（生产）55距离设备外1m处中试车间6空压机距离设备外1m处中试车间7微孔板离心机65距离设备外1m处实验室、中试车间8微量台式离心机65距离设备外1m处实验室、中试车间9空调系统距离设备外1m处设备间杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司工序/生产线装置噪声源声源类型噪声源强降噪措施噪声排放值持续时间(频发、偶发等)核算方法噪声值/(dB)工艺降噪效果/(dB)核算方法噪声值/(dB)/h中试、实验中试设施、实验室微型台式真空抽滤泵频发类比法65车间墙体、减振25类比法402400高压蒸汽灭菌器频发类比法60车间墙体20类比法402400高速冷冻离心机频发类比法65车间墙体、减振25类比法402400超声清洗机频发类比法65车间墙体、减振25类比法452400烘箱（生产）频发类比法60车间墙体20类比法452400微孔板离心机频发类比法65车间墙体、减振25类比法402400微量台式离心机频发类比法65车间墙体、减振25类比法402400辅助工程辅助工程空压机频发类比法车间墙体、减振25类比法602400空调系统频发类别法车间墙体、减振25类比法552400杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司），项目编号固废种类产生工序形态主要成分预测产生量(kg/批)车间中试W1废液离心液细胞培养上清液等5.014W2废液离心液细胞培养上清液等3.264W3废液离心液细胞培养上清液等9.8废液合计18.078功量的0.6倍，则中试高浓母液发生量约为1.446t/a。根据年版），中试高浓母液属于危险废物，考虑其生物毒性，类别参照HW49其他废物，编根据《国家危险废物名录》（2021年版），实验（含中试）废水属于危险废物，同时考虑其生物毒性和化学毒性，类别参照HW49其他废物，编号900-047-49，【生产、杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司编号HW49其他废物，编号900-041-49【含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装杭州呈源生物技术有限公司中试车间装修项目（中试实验室项目杭州之环环保科技有限公司序号副产物名称产生工序形态主要成分预测产生量（吨/年）S1中试高浓母液液态细胞培养上清