电气安全检测

医疗设备通用电气平安质量检测浙江大学医学院附属妇产科医院医学工程科概要•1名词解释•2检测工程阐明•3检测流程•4测试结果分析•5典型平安检测事例分析名词解释•运用部分appliedpart设备为了实现其功能需求与患者有身体接触的部分，或能够会接触到患者的部分，或者需求由患者触及的部分。•外壳enclosure设备的外外表，包括一切可触及金属部分，旋钮，手柄及类似部件，还有为实验目的而紧贴在低导电率资料或绝缘资料制成的部件外外表上有规定尺寸的金属箔。•F型隔离〔浮动〕运用部分F-typeisolated(floating)appliedpart与设备其它部分相隔离的运用部分，其绝缘到达：当来自外部的非预期电压与患者相连，并因此施加于运用部分与地之间时，流过其间的电流不超越单一缺点形状时的患者漏电流的允许值。BF和CF型都属于F型。

名词解释•网络电源部分mainspart设备中旨在与供电网作导电衔接的一切部件的总体。•可触及部分accessiblepart不用工具即可触及到的设备部分。•对地漏电流earthleakagecurrent由网电源部分穿过或跨过绝缘流入维护接地导线的电流。•外壳漏电流enclosureleakagecurrent在正常运用时，从操作者或者患者可触及的外壳或外壳部件〔运用部分除外〕，经外部导电衔接而不是维护接地导线流入大地或外壳其它部分的电流。名词解释•患者漏电流patientleakagecurrent从运用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上出现一个来自外部电源的非预期电压而从患者经F型运用部分流入地的电流。•单一缺点形状singlefaultcondition设备内只需一个平安方面危险的防护措施发生缺点，或只出现一种外部异常情况的形状。在新的规范中，电气平安方面的单一缺点形状有以下几种a)断开一根维护接地导线b)断开一根电源导线c)F型运用部分上出现一个外来电压d)信号输入部分或信号输出部分出现一个外来电压规范中以为，假设一个单一缺点形状不可防止地导致另一个单一缺点形状时，那么两者被以为是一个单一缺点形状。设备分类设备分类•按防电击类型分：•A由外部电源供电的设备；•---I类设备•---II类设备•B由内部电源供电的设备〔IP类设备〕。•按防电击的程度分：•---B型设备•---BF型设备•---CF型设备检测周期•1〕定期检测：通常为每年一次，假设运用频率过高为每半年一次。•2〕修后检测：预防性维护，维修后必需进展检测。•3〕其它检测：验收、委托方提出要求时进展检测。检测工程

Protective-earthResistanceMeasurementSchematic

维护接地电阻丈量电路图维护接地电阻丈量维护接地电阻测定的是测试仪接口接地端与被测仪器的跟维护接地相衔接的暴露导体之间的全电阻。该测试需求丈量完好的接地衔接，并且优先于其它的漏电流测试。绝缘电阻测试绝缘电阻测试分5项〔1〕网电源到维护接地〔2〕运用部分到维护接地〔3〕网电源到运用部分〔4〕网电源到无接地可触及外壳〔5〕运用部分到无接地可触及外壳MainstoProtective-earthInsulationResistanceTestSchematic

网电源到维护接地绝缘电阻测试电路图AppliedPartstoProtective-EarthInsulationTestSchematic

运用部分到维护接地绝缘测试电路图MainstoAppliedPartsInsulationTestSchematic

网电源到运用部分绝缘测试电路图MainstoNon-EarthAccessbileConductivePointsSchematic

网电源到无接地金属外壳AppliedPartstoNon-EarthConductivePointsSchematic

运用部分到无接地金属外壳漏电流测试在规范中，漏电流测试包含了多种情况，这些情况与被测仪器的设定相关。漏电流测试包括单个衔接运用部分测试，整体衔接运用部分测试，外壳漏电流测试和接地漏电流测试。EarthLeakageCurrentTestSchematic

接地漏电流测试接地漏电流测试除了IEC62353和IEC61010，其它规范都有该项测试。该项测试需求模拟以下几种电源输出情况：〔1〕正常极性情况〔2〕正常极性情况下，断开中性线〔3〕反转极性〔4〕反转极性，断开中性线EnclosureLeakageCurrentTestSchematic

外壳漏电流测试外壳漏电流测试外壳漏电流测试丈量的是流经被测仪器外壳和维护接地之间的电流。在测试中，包括以下几种模拟情况：〔1〕正常形状〔2〕正常形状，断开维护接地〔3〕正常形状，断开中性线〔4〕反转极性〔5〕反转极性，断开维护接地〔6〕反转极性，断开中性线PatientLeakageCurrentTestSchematic

患者漏电流测试患者漏电流测试患者漏电流测试的是流经选定的一个运用部分，一组运用部分或者全部运用部分与维护接之间的电流。该项测试也需模拟以下几种情况进展：〔1〕正常形状〔2〕正常形状，断开中性线〔3〕正常形状，断开维护接地〔4〕反转极性〔5〕反转极性，断开中性线〔6〕反转极性，断开维护接地PatientAuxiliaryLeakageCurrentTestSchematic

患者辅助漏电流测试患者辅助漏电流测试患者辅助漏电流测试的是一个或者一组运用部分与其它单一或者一组运用部分之间的电流。该测试需求用反转极性，断开中性线和维护接地方式来模拟多种单一缺点形状：〔1〕正常形状〔2〕正常形状，断开中性线〔3〕正常形状，断开维护接地〔4〕反转极性，断开中性线〔5〕反转极性，断开维护接地

Mains-On-Applied-Parts-Leakage-CurrentTestSchematic

网电源在运用部分上的漏电流网电源在运用部分上的漏电流项测试丈量的是：用一个隔离的交流电源供电，在一个由一个或者多个运用部分和维护接地构成的回路中的电流。该测试需求模拟以下情况：〔1〕正常形状〔2〕反转极性AlternativeEquipmentLeakageCurrentTestSchematic

可交换设备漏电流测试可交换设备漏电流测试在该项测试中，被测仪器将被从网电源隔离，它的相线，中性线，维护接地和暴露的导体外壳被短路，一切运用部分也被短路在一同。丈量的是流过被测设备绝缘部分的电流。此测试不适用于内部电源供电的设备。模拟以下两种形状：〔1〕闭合维护接地〔2〕断开维护接地AlternativeAppliedPartLeakageTestSchematic

可交换运用部分漏电流测试可交换运用部分漏电流测试在该测试中，测试电压施加在短路的单一功能运用部分与短路的设备相线，中性线，维护接地和暴露的导体外壳之间。该测试仅适用于F型运用部分。DirectEquipmentLeakageTestSchematic

直接设备漏电流测试DirectAppliedPartsLeakageCurrentTestSchematic

直接运用部分漏电流测试DifferentialLeakageCurrentTestSchematic

差别漏电流测试记录表<通用电气平安质量检测原始记录表>由软件默许格式打印而得，打印前填写检测流水号、设备科室、担任人、联络及被检设备称号、制造厂家、型号规格、设备编号、环境条件等设备根本信息；检测人、记录人及检测时间等信息。以下为举例阐明〔ESA620〕举例阐明举例阐明举例阐明举例阐明举例阐明举例阐明检测方法与流程定性检测定量检测ESA620测试导线的衔接测试检测结果处置检测流程图

定性检测A设备电源线1〕网电源插头有无破损，褪色，插针有无变形。2〕电源接口处能否接触良好，有无裸露电线的情况3〕电源软电线能否由于老化或化学物质等要素引起变色使绝缘性能下降。设备电源线定性检测B设备本身1〕设备外壳能否损坏。2〕设备的一些部件，如刻度盘、开关、控制面板等能否损坏或丧失。3〕设备的内部能否有异常响声。4〕一些毛屑、纤维或液体的剩余物，比如消毒剂、化学溶液等物品能否在设备内有残留。5〕能否有烧焦味，设备部分能否已变色。6〕一切必备的标签能否都在设备上。定性检测C设备电池1〕某些设备的电池充电能否正常。2〕充电指示灯能否正常。本卷须知：•定性检测时要动用一切觉得器官：用眼看设备的电源线有无破损或切口，设备外壳能否损坏；用耳朵听设备内部能否有异常响声；用鼻子闻能否有烧焦味或附着的化学物质味；用手触摸能否有发热的设备部件或导线。定量检测

本文以FLUKEESA620为例，引见通用电气平安定量检测ESA620测试导线的衔接

1〕设备与测试仪衔接这里引见以2WIRE法为根底的测试方法，详细衔接方式如图ESA620测试导线的衔接

1〕设备与测试仪衔接这里引见以2WIRE法为根底的测试方法，详细衔接方式如图测试仪与计算机衔接将测试仪与计算机衔接后，可以经过操作运用软件来进展测试，使整个测试过程极大的自动化，效率大为提高。以下图为实景图测试仪与计算机衔接将测试仪与计算机衔接后，可以经过操作运用软件来进展测试，使整个测试过程极大的自动化，效率大为提高。以下图为衔接表示图，ESA620背视图，其中④就是与计算机USB口相衔接的COM端口。测试

1〕翻开FLUKE运用软件，从规范库中选定IEC60601-1-CL1,设定详细参数，例如BF，CF类型等测试

留意：要修正电源开关的延迟时间至足够长，这样可以使操作者能更好的掌控整个测试过程。测试

2〕开场测试，流程如图测试

2〕开场测试，流程如图测试

2〕开场测试，流程如图测试

2〕开场测试，流程如图在测试中，会遇到以下对话框〔以下图〕，按右图把夹子夹住接地线柱，然后确认校准调零。在测试中，会遇到对话框〔上图〕，按以下图所示把夹子夹住接地线柱，然后确认校准调零检测结果处置1〕如在定性检测中发现有不合格的工程，待问题排除后再进展检测；在定量检测中需一切的检测工程合格，才可以为被检设备的通用电气平安符合规范。2〕对于检测不合格的设备应立刻停用，并进展检修。3〕对于检测合格的设备，粘贴合格标签，界定复检时间。检测流程图检测结果分析在电气平安检测实际中，定性检测普通放在定量检测之前进展，许多电气平安隐患都可以在设备外表表达出来，如一些陈旧设备的外壳破损，电线裸露等。在定量检测的未经过情况中，维护接地电阻过高往往占到相当大的比例。在我院现阶段抽样检测的82台设备中，共有18台未经过平安检测，经过率约78%。其中维护接地电阻未经过的就有16台，占到总量约20%。经过检修处置，该比例就降低至大约4%。检测结果分析经过初步分析以及分类，电气平安缺点隐患大致有以下几种情况：〔1〕电源线问题理想情况下，电源线电阻可以看作是零，但在实践情况中，由于电源线的长期运用，反复折叠，缠绕，会使其内部导线发生微小的断裂，导致接触不良，整线电阻变大；也能够由长期通电引起的内部导线表层氧化，进而使整线电阻变大；甚至是由电源线本身质量问题引起的电阻过大。在已检测的设备中，有5例属于这种情况，其中2台监护仪，3台婴儿保暖箱，都是运用时间在5年以上的设备，占缺点总数的28%，占被检测设备总数的6%。检测结果分析〔2〕仪器金属外壳氧化在实践检测中，尤其是检测一些运用时间较长的设备时，经常会遇到这种情况。初次检测时，我们先不做定性检测，即未对仪器外壳金属部分做处置，这样一来，结果有相当一部分设备未能经过电气平安测试；而在刮去金属外壳的氧化层后，重新测试结果正常，属于这种情况的被测设备有9台，占初次检测未经过设备总数的50%，占被测设备总数的11%。由此可见，定性检测放在定量检测前是很有意义的，至少我们应在定量检测前，先把测试触点附近的氧化层处置干净。检测结果分析〔3〕仪器内部接地线路氧化或接触不好这类情况不常见，而且不易发现，相对比较难处置。在实践测试中表现为：测试设备维护接地电阻时，在事先去除金属外壳氧化层的前提下，将测试探针接触一处金属外壳时，测试结果显示阻值过高，而在接触另一处金属外壳时，测试结果却显示正常。这种情况所占比例较小，在一切被测设备中仅出现2台检测结果分析〔4〕其它 一些进口设备，由于运用的插头制式与国标不同，测试未能经过。比如说欧式插头，它的地线脚凹进在内，必需配以欧式插座才干使地线有效，而用国标插座的话，地线就等同于没有。这种情况应该在设备安装时及时处置，但在实践中往往时有出现。如在检测中发现这种情况后，工程师立刻采取措施，把不符合国标的插头全部改换，并对运用科室作相应阐明，尽量防止这类情况的再次出现。检测结果分析实践情况下，设备本身普通不存在太大的电气平安问题，而是由定量检测方式及一些外部要素导致。由于医疗设备对电气平安性的要求普遍较高，这些设备在制造时就严厉遵照电气平安规范，出厂时也经过各种检测，其中就包括电气平安检测，所以由设备本身电路缺点或者设计缺陷所导致的电气平安检测未达标的情况相对比较少见，在我们的本次抽样检测中仅遇到2台，占总量的2%。由于本次抽样检测的仪器数量还不够多，这些数据还不具备普遍代表性，尤其是最后一种情况，也就是设备本身电路缺点或者设计缺陷引起的电气平安问题，估计实践情况中，这个比例会低于2%。典型平安检测事例分析这里对2例因设备设计缺陷或电路缺点导致的检测未经过事例其中之一加以分析：一台婴儿辐射床，在任务形状下，触摸其皮肤温度探头，手上有刺痛感，用数字万用表丈量，发现探头金属部分与设备接地部分之间有150V的电压差，然后再用电气平安测试仪做进一步的定量测试。典型平安检测事例分析测试结果显示除了MAINSONAPPLIEDPARTS—SINGLEFAULTCONDITION〔网电源到运用部分测试——单一缺点情况〕这一项测试数据外，其它测试数据均正常。单一缺点情况测试项测试结果显示为158.1uA，超越了50uA规范值的216.2%，漏电情况比较严重。经过一系列的排查和反复实验后，发现了问题所在。典型平安检测事例分析

上图是原厂开关电气原理图。图上显示3，4端为220V高压，1，2端为运用部分低压，K为单刀双掷开关。在初步检修排查过程中，设备其他各部分运转良好，图中所示开关