医疗器械行业创新结构及市场分析报告

21世纪以来，中国医疗器械市场经历多年高速增长，年复合增长率超过10%，增速长期领跑全球医疗器械市场。新冠肺炎疫情期间，在世界各地医疗系统都面临着前所未有的不确定性和挑战的情况下，医疗器械行业仍展现了亮眼的表现。我国医疗器械主营业收入达到1.3万亿，约占全球市场的27.5%，目前中国全球市场份额超过欧洲，已成为全球第二大市场。报告出品方：药融研究院《中国医疗器械行业创新结构及市场分析简报》免费报告数屿医械，医疗器械行业数据平台，数亿医疗器械产业链数据报告原作者：徐珊，毕业于中国人民大学，国内TOP3咨询公司任职经验，深耕医疗器械领域5年多，30+个咨询项目落地，具有极强的数据分析、行业研究能力。报告导读：1.40个细分医疗器械赛道融资情况拆解2022年以来，医疗健康市场的投资风格出现了显著转变，行业迎来了资本寒冬。医疗器械是医疗健康行业的核心领域之一，有成千上万个细分赛道，市场对于各个细分领域的投融资情况缺乏系统、全面、深入的分析，报告对2023年上半年医疗器械企业的所有投融资事件进行了详细的拆解，统计/测算了各个细分赛道的融资事件数量、融资额等关键信息。根据统计结果，手术机器人和手术耗材为医疗器械领域的热门融资赛道。2.医疗器械23个细分领域省级行政区实力梯队排名我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，年复合增速达33%，年批准注册的医疗器械产品数量超7万个。药融研究院盘点了中国市场上有效期内的所有医疗器械产品，按照一级分类对我国31个省级行政区（不含港澳台）的实力进行了排名。同时也筛选出各个品类上市产品数量最多的前三名企业，致力于筛选出各个细分领域的佼佼者。3.国产医疗器械产品结果不断优化，高端化趋势显著2020年以来，我国共审批通过了400个创新医疗器械产品和505个优先审批器械。其中，境内注册备案产品占比分别高达94%、98%，国产医疗器械产品结构在向高端创新化方向持续调整。从三类创新医疗器械来看，上海、北京、浙江、江苏、广东等经济发达地区的高端医疗器械研发实力更为强劲。从品类来看，无源植入器械、有源手术器械、医用成像器械、体外诊断试剂为创新热点。4.11个神经介入耗材品类价格大揭秘高值医用耗材市场是医疗器械领域增长最快的领域，其中，神经介入是临床医学的新生力量，历史不到100年，近30年发展却十分迅猛，每年因脑血管病的支出接近200亿元人民币。药融研究院对2022年各省公开的产品招投标价格进行了统计分析。从品类来看，血流导向密网支架、颅内覆膜支架为价格高地；从地区采购价来看，贵州、江西、新疆为价格洼地。同时，药融研究院也统计了各大厂家的各类产品定价，以期为企业定价策略作参考。报告正文（节选）一、2023年中国医疗器械行业投融资数据2023年上半年，我国共有146家中国医疗器械企业获得融资融资总额高达131.3亿元，平均融资金额为8990万元。江苏、广东北京、上海、浙江在融资事件数量、融资额方面均排名前列。大部分融资事件都集中在天使轮和A轮前后，B轮次之。从融资领域来看，医疗设备领域融资事件最多，达62起，医用耗材融资总额和平均融资额最高。从细分赛道来看，手术机器人、手术耗材为黄金赛道，手术机器人、高值/低值手术耗材、分子诊断、IVD-样本预处理融资事件数、融资额排名靠前。融资额排名前五的企业主营业务均为手术机器人或医用耗材，依次为安杰思医学、西山科技、康诺思腾昂泰微精、济民健康。二、中国上市医疗器械产品市场竞争分析近五年，我国国家药监局批准注册的医疗器械产品数量年年攀升，2022年达78766个，年复合增速为33%，一类医疗器械数量占50%左右，三类医疗器械不到10%。我国国产产品数量占据绝对优势，一类、二类、的境内备案注册比率均已提升至98%，三类医疗器械也已提升至81%，我国高端医疗器械自主研发能力不断提升。从品类来看，“低值耗材-14注输、护理和防护器械”及“40-体外诊断试剂”上市产品数量占据绝对优势。按地区划分，江苏、广东、山东批准注册产品数量位列第一梯队，江苏和广东近乎包揽了所有细分赛道的榜首位，江苏在手术器械类、植入器械类、眼科器械、呼吸麻醉和急救器械等13个细分赛道位居首位，广东在治疗设备/器械、诊断/成像设备等10个细分赛道位居第一。从企业的上市产品数量来看，波科在手术器械领域杰出，迈瑞在大型影像/监察设备领域表现优异。中国医疗器械产品创新结构2020年1月1日至2023年6月6日，我国共审批通过了400个创新医疗器械产品，其中国产产品占比94%；通过了505个优先审批产品，其中国产产品占比98%，国产医疗器械产品结构在向高端创新化方向持续调整。按照企业注册地划分，浙江、北京、江苏、广东、上海的创新医疗器械产品数量居于前列，均超过20个。北上广浙江、江苏三类创新医疗器械数量有明显优势，经济发达地区的高端医疗器械研发实力更为强劲。我国优先审批医疗器械产品大多为国产的二类医疗器械，集中度很高，天津、重庆遥遥领先，广东位于第三名，前三名产品数量合计374个，CR3高达74%。从管理类别来看，我国二类和三类创新医疗器械数量相当，优先审批器械绝大部分为二类医疗器械。从细分品类来看，我国创新医疗器械主要集中在“13无源植入器械”、“01有源手术器械”、“06医用成像器械”等品类，优先审批器械中体外诊断试剂遥遥领先，数量占比超50%。中国市场神经介入耗材采购价格分析根据各省份2022年公开的招投标信息，我国神介耗材平均集采价为27278元(不含血流导向密网支架)，平均最低挂网价为33502元，神介耗材仍是高值耗材中的价格高地。从品类来看，血流导向密网支架、颅内覆膜支架价格最高，单价均在10万以上；微导丝、微导管等通路内耗材相对便宜，为5000元左右。在已公布招投标价格的省份中，贵州、江西、新疆的挂网价较低，为价格洼地山东、江苏、宁夏、陕西等地区产品挂网价相对较高。具体来看，颅内扩张支架国产产品集采均价为34033元；球囊扩张导管国产化率较高，定价为5000-20000元；导引导管价格极差很大，最低价为1400元，最高价为28800元；微导丝、微导管是神经介入手术通用的基础介入材料，均价为6000元左右；神经介入治疗导管中，血栓抽吸导管价格最高，平均最低挂网价为29410元；取栓支架集采均价约为30000元；弹簧圈市场成熟度较高，是神介耗材中唯一进行过超大规模集采的品类，均价为6000元；辅助弹簧圈支架与弹簧圈配合使用，产品价格较为稳定，均价为21097元；血流导向密网支架、颅内覆膜支架作为新兴的颅内动脉瘤治疗装置产品定价高达十万以上。报告图表：图表1：2023年中国医疗器械企业融资情况图表2：2023年各城市中国医疗器械企业融资情况图表3：2023年中国医疗器械企业各轮次融资情况图表4：2023年中国医疗器械企业各领域融资情况图表5：2023年中国医疗器械细分赛道融资排行榜图表6-1：2023年中国医疗器械企业融资金额排行榜图表6-2：中国医疗器械企业大额融资地区分布图表7-1：2023年医疗器械各领域融资金额前三名图表7-2：各领域企业融资额前三名地区分布图表8：中国批准注册医疗器械产品数量及构成（按管理类别）图表9：中国批准注册医疗器械产品-国产及进口占比图表10：我国有效期内的23个医疗器械品类上市产品数量（个）图表11：我国各地区有效期内的上市医疗器械产品数量（个）图表12：医疗器械细分赛道各地区上市产品数量排行（22个类别+体外诊断试剂）图表13：医疗器械细分赛道上市产品数量前三名企业图表14：我国创新医疗器械及优先审批器械通过审批产品数量（个）图表15：我国创新医疗器械审批通过数量（个）图表16：我国优先审批器械审批通过数量（个）图表17：我国创新医疗器械及优先审批器械审批详情（个）图表18：我国创新医疗器械及优先审批器械品类数量分布（个）图表19：我国各类神经介入治疗材料各省平均集采价、平均挂网价（元）图表20：我国神经介入耗材各省挂网价（按最低挂网价排序，单位元）图表21：各厂家颅内扩张支架、球囊扩张导管产品价格（按最低挂网价排序，单位元）图表22：各厂家引导管产品价格（按最低挂网价排序，单位元）图表23：各厂家微导管产品价格（按最低挂网价排序，单位元）图表24：各厂家神经介入治疗导管产品价格（按最低挂网价排序，单位元）图表25：各厂家微导丝