【检验检测实验室质量管理存在的问题及优化建议分析15000字（论文）】

绪论研究背景随着国内经济持续提升，全球范围内经济一体化格局逐渐完善，我国国家贸易也相应出现了显著的发展。对于国内经济外而言，进出口自身是国家经济发展的关键所在。2020年，中国海关总署发布数据显示我国货物贸易进出口总值比2019年增长1.9%，共32.16万亿元人民币。随着一带一路的战略的有效落实，将实现国际贸易发展速度的有效提升。国家内部以及国家之间贸易的持续发展，将实现商品的全面流通。不同国家为对自身群众、企业利益进行有效保障，均有针对性的制定了相应政策与制度，对于劣质产品入境进行严格管控。基于此种现状，保持在买卖利益之外的第三方检测实验室步入了发展的黄金阶段，其被认定为是不同国家产品贸易开展期间的内在核心，我国第三方检测行业同样取得了显著的发展。但是，国内实验室数量提升的同时，一般中小型实验室自身规模较小，导致第三方检测实验室实际检测能力存在显著差异，实验室质量以及数量层面的问题因素在现阶段需被合理有效的解决。对于第三方检测机构而言，其自身是社会机构内部核心构成，同样需对市场内部“优胜劣汰”竞争规律进行全面遵循，为实现市场内部竞争能力的有效保障，竞争能力的提升逐渐成为第三方监测实验室自身发展的核心。为实现其竞争能力合理有效的提升，第三方实验室应对其监测报告质量进行有效保障，为达此目标，相关工作主要体现在质量管理水平以及技术监测能力提升两个层面。以国内现阶段第三方监测机构实际情况为基础，现阶段相关监测机构均需对其质量管理水平进行合理有效的提升。技术咨询、能力验证、检验鉴定、电子电器等工作均是实验室内部业务的核心构成。其自身以科技层面优势为基础，对于科技成果以及科研项目产业化发展进展开展不断提升，最终发展成为培训服务、技术咨询、科研指标、检验鉴定等业务有效整合的科技型机构。研究目的及意义本文通过对相关文献的搜集、整理与分析，进一步完善检验检测实验室质量管理体系；根据体系的原则和要求，通过整理分析质量管理所产生的生产经营效能，完善、验证及推行现有的质量管理体系，以期望为提高质检实验室的质量检测技术手段和服务水平，提供相关的理论参考和决策依据。本文借鉴了管理学基础理论，把一般质量管理理论与质检实验室体系的相结合，找出体系内外对全面质量管理发挥作用产生影响的主要因素，创造一个促进质量管理推广与完善的构建环境，提出有效推动全面质量管理实践的方法，建立检验检测实验室质量管理的评价机制，进而提升组织全面质量管理水平。另外，通过对检验检测实验室管理工作的调查分析，针对本文理论研究做出实践检验，寻找质量管理在我国质量检验部门推行中所面临的问题，提出解决方案，进行相关研究，获得一些启发，对帮助我国质量检测机构在经济全球化时代，科技创新发展的背景下，更有效地在国际市场的竞争中发挥作用具有重要的实践意义。国内外研究现状国外研究现状实验室的迅猛发展和外国的产业革命存在着极为密切的联系。外国的实验室在一次和二次产业革命的产生和发展的过程中也在持续发展。在该阶段，其国家级和企业的实验室持续探究和完善。与此同时，在工厂规模持续扩大以及生产管理标准越来越高的形势下，质量管理逐渐发展至全流程管理的阶段，质量管控的方法和理论开始产生，并逐渐产生了多样化的质量观。AkpanE（2020）研究提出，朱兰博士编制的《朱兰质量手册》中已经表明，质量属于一种适用性，其在产品运用阶段可使用户的需求得到满足，而存在的质量问题也遵守20/80法则等AkpanE,AbdulrahmanSA,PeppleN.ComparisonoftheLevelofAdherencetoLaboratoryQualityManagementSystembetweenPublicandPrivateSecondaryHealthFacilitiesinSouthernNigeria[J].GlobalJournalofHealthScience,2020,12.。CajzekR（2014）指出了“质量管理十四要点”，这在极大的程度上影响了全面质量管理CajzekR.Qualitymanagementofspecialpurposebuildings:AcaseofNationalForensicLaboratoryinLjubljana[J].InternationalJournalofIndustrialEngineeringandManagement,2014,5(3):115-122.。之后，DauwalderO（2016）的著作中也对全面质量管理的基础方法和原理进行了论述DauwalderO,LandrieveL,LaurentF,etal.Doesbacteriologylaboratoryautomationreducetimetoresultsandincreasequalitymanagement?[J].ClinMicrobiolInfect,2016,22(3):236-243.。Kutanzu（2015）所发表的文章中表明，将导致缺陷出现的实质性原因探寻出来是质量管理极为关键的一项工作，而该过程的达成离不开流程的完善Kutanzu,Chunichi,Ueda,etal.Qualitymanagementsysteminpathologicallaboratory[J].Clinicopathology:JournalofJapaneseSocietyofclinicallaboratorymedicine,2015,63。与此同时，对质量进行保障和提升是所有员工的义务和责任，组织内所有人员都应遵循追求完美这一行为准则。LopesI（2014）指出了“零缺陷”的理念，表明零缺陷及时质量管理应遵循的标准，事先预防是对质量进行提升的核心，事后补救需要耗费极大的代价，所以首次就应正确良好的完成工作LopesI,SantosL,PereiraMF,etal.ImplementationofthequalitymanagementsystemattheLaboratoryofRadiologicalProtectionandSafety(LPSR)inPortugal[J].Accreditation&QualityAssurance,2014,19(5):355-360.。MortimerST（2015）表明，产品质量最先应是通过设计获取的，后续才可将其制造出来，检验仅可将其所具备的事后监督作用全面发挥出来AkpanE,AbdulrahmanSA,PeppleN.ComparisonoftheLevelofAdherencetoLaboratoryQualityManagementSystembetweenPublicandPrivateSecondaryHealthFacilitiesinSouthernNigeria[J].GlobalJournalofHealthScience,2020,12.CajzekR.Qualitymanagementofspecialpurposebuildings:AcaseofNationalForensicLaboratoryinLjubljana[J].InternationalJournalofIndustrialEngineeringandManagement,2014,5(3):115-122.DauwalderO,LandrieveL,LaurentF,etal.Doesbacteriologylaboratoryautomationreducetimetoresultsandincreasequalitymanagement?[J].ClinMicrobiolInfect,2016,22(3):236-243.Kutanzu,Chunichi,Ueda,etal.Qualitymanagementsysteminpathologicallaboratory[J].Clinicopathology:JournalofJapaneseSocietyofclinicallaboratorymedicine,2015,63LopesI,SantosL,PereiraMF,etal.ImplementationofthequalitymanagementsystemattheLaboratoryofRadiologicalProtectionandSafety(LPSR)inPortugal[J].Accreditation&QualityAssurance,2014,19(5):355-360.MortimerST,MortimerD.QualityandRiskManagementintheIVFLaboratory:Illustrativeexampleofawell-controlledlaboratory[M].CambridgeUniversityPress,2015.国内研究现状西方发达国家首先在实验室之中对于质量管理开展分析研究，同时企业实验室是研究开展的核心。国内实验室构建时间较短，针对实验室质量管理开展的分析研究相较于国外有着显著的不足。现阶段，国内研究人员普遍针对实验室内部管理等问题因素开展分析，具体涵盖实验室创新能力、质量管理体系、实验条件建设等多样化层面对于实验室管理带来的问题因素。于宇、赵靓（2018）选取微米/纳米加工技术国家级重点实验室作为研究具体目标，指出社会内部经济发展应通过质量管理体系实现科学研究管理的有效强化。通过体系建设工作的不断加强，可对实验室创新进行合理有效的保障赵靓,于宇,刘文钊.基于精益思维的研究所内部管理体系优化方法[J].企业文化(下旬刊),2018,000(006):143.。赵靓,于宇,刘文钊.基于精益思维的研究所内部管理体系优化方法[J].企业文化(下旬刊),2018,000(006):143.随着时间不断推移，数量众多的研究人员对于实验室构建以及管理工作开展期间内部问题因素关注程度逐渐提升，同时合理开展了相应分析研究。我国研究人员普遍通过相关体系框架、问题因素、应对手段等内在层面开展分析研究。学者王红梅（2018）对于实验室质量管理控制目标、依据、内容以及实际手段开展了归纳、总结王红梅.浅议实验室质量管理体系的持续改进[J].食品安全导刊,2018.。李熠轩（2019）等学者对于IS15189管理体系实际实施期间具体手段以及内在意义进行了有效说明李熠轩.计量管理在质量管理体系建设中的价值探析[J].商品与质量,2019.。王红梅.浅议实验室质量管理体系的持续改进[J].食品安全导刊,2018.李熠轩.计量管理在质量管理体系建设中的价值探析[J].商品与质量,2019.肖林林,杜颖,刘维薇,等.医学实验室认可进程中分析前过程的流程优化与监控[J].检验医学,2018.针对实验室质量管理体系层面而言，学者袁爽（2018）以实验室管理体系文件为基础，针对质量过程控制管理、质量监督管理、人员培训管理、仪器设备管理等多样化环节流程开展了分析，同时对其内在核心进行有效明晰袁爽.分析实验室的认可和质量管理体系的建立与运行[J].信息周刊,2018,000(024):1-1.。学者黄芳（2020）以管理八项原则为基础，妥善合理的建立起现代计量实验室内部质量管理体系袁爽.分析实验室的认可和质量管理体系的建立与运行[J].信息周刊,2018,000(024):1-1.黄芳.计量检定机构质量管理体系研究[J].中国石油和化工标准与质量,2020.对于实验室认可层面而言，学者林清华（2019）对于实验室质量管理体系运作开展期价实验室认可效用进行了合理说明，对于质量体系文件内部不同层级效用开展分析研究林清华林清华.ISO9001:2015质量管理体系对企业运营的影响[J].轻工标准与质量,2019.针对教学以及实验室管理层面而言，我国数量众多的研究人员开展了积极、有效的探索。以质量管理理论为基础，通过市场需求环境的不断转变，学者李士敏、杨颖欣、孙崇鲁（2019）针对专业化人才培养高效开展了系统化、全面化的分析研究，合理构建了大众化的教育管理体系模式。通过对教学质量管理特点、教学质量因素合理有效的分析，进而针对创新型人才培养指出相应的教学质量管理模式孙崇鲁,杨颖欣,李士敏.信息化技术应用高职院校实验室管理体系中的探讨[J].科技资讯,2019,17(08):247-248.。孙崇鲁,杨颖欣,李士敏.信息化技术应用高职院校实验室管理体系中的探讨[J].科技资讯,2019,17(08):247-248.文献评述通过上述分析可知，国家以及企业实验室是现阶段实验室质量管理研究开展的核心所在，同时普遍集中在监测层面，未能针对实验室内部体系结构开展深入全面的分析研究；同时，相关研究开展期间实验室普遍为高等院校内部科学研究主体相关质量管理研究数量较多，针对实验室教学层面质量管理开展的分析研究数量较为不足。国内针对实验室自身质量管控以及质量体系构建开展的分析研究数量较为不足。所以，本文研究开展期间将经管类实验室质量管理体系相关问题因素作为重点与核心，同时对教学开展期间相关需求进行有效满足。研究方法文献研究法文献阅读法对大量文献进行梳理和归纳、总结，分析现有的检测实验室质量控制研究成果，广泛阅读近年来质量管理、质量控制相关的期刊、专著、书籍等，确保资料和数据的真实性、准确性，并为本文研究提供理论支持。调查分析法调查相关的检验检测实验室，分析先进质检机构实验室情况，对比资源配置、环境设施等方面，找出差距，实施改进；对实验室现状进行调查，获取相关数据，分析实验室目前存在的问题及其原因，为制定改进对策提供事实依据。1.4.3系统分析法运用系统观点，把影响全面质量管理应用的各种因素作为一个复杂有序的整体，并对各种因素影响全面质量管理的作用机理进行解释。本文通过对CH实验室质量管理过程中存在的问题及形成原因进行分析，找出影响其质量管理水平进一步提高的主导因素，进而对其全面质量管理体系进行完善和推广，提升质量管理水平。

2相关理论基础2.1检验检测实验室的概念实验室是向社会各界提供检测数据和检测结果的技术机构，从事产品性能检测和测量仪器的校准活动。检测的全过程的输入是样品，输出是报告或者证书（测量数据的载体），为实施这过程需要投入包括人员、资金、设施、设备、技术和方法等资源和活动。2.2质量管理体系的概念质量管理体系是指通过组织结构的设定、职能划分，规范各项质量活动及其相互关系，并通过程序的制定，明确各项质量活动的方法，以全过程控制方式使各个过程有机衔接起来的一种现代质量管理方法。质量管理体系是企业或组织内部为保证产品质量或实现质量目标建立的管理体系，主要通过设定组织结构、划分各部门职能、制定相关程序及明确质量方法，全方位控制各项质量活动和环节。质量管理体系的制定和设计，需要与组织本身的质量方针、产品特性、过程方法和实践经验相结合。实验室质量管理体系包含以下几个构成：（1）组织机构。实验室需要在法律上可识别，并有成文的组织计划和机构，以确保向客户提供优质服务，并确保客户安全。该计划和结构包括范围、角色职责和报告关系、质量计划和风险评估、资源预算、质量审查和评估、管理评审。所有实验室服务范围应清楚记录在案，并描述所提供的所有服务。（2）职责。规定实验室各部门和相关人员的岗位职责，在工作中应承担的认为和责任，须以过程为主线，把各过程的责任落实到各部门和人员，做到全覆盖、界定清楚、职责明确。（3）程序。指为进行某项活动或过程所规定的途径，按规定的顺利开展所承担工作的细节。及所谓的5W1H，何事、何人、何时、何处、何故，如何控制和规定如何进行控制和记录。而5M1E，指对人、机、料、环和信息进行控制和活动，要求使整个流程中各环节做到规范、科学、强制和稳定。（4）过程。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程的特定是：任何的过程，均有输入和输出，输入的实施过程的基础，输出的完成过程的结果。一个过程的输入通常是其他过程的输出，在评价管理体系时，需对评价的过程做如下确认：过程是否确定，并根据需要形成文件；过程是否按文件实施；过程的结果是否达到预期效果。（5）资源。资源包括人力、物质和环境。为实施实验室的质量方针和质量目标，管理层应采用有效措施，提供适宜资源，以确保各类人员的工作能力满足工作需要，仪器得到正常维护，并根据工作的需要更新、添置必要的仪器设备，以及对新标准、规范和方法的研究。2.3质量方针及质量目标质量方针是指一个组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量目标是每个组织进行质量管理的承诺和对组织质量方针的落实、完善以及进行质量持续改进的量化指标。同时，制定质量目标也是每年度质量工作策划的第一步。2.4质量管理的原则质量管理具体涵盖以下八项原则：一是与供方互利的关系；二是基于事实的决策手段；三是持续优化原则；四是管理的系统手段；五是流程手段；六是全员参与；七是质量管理体系内部领导地位；八是顾客为关注焦点。上述原则在质量管理活动开展期间必须全面遵循，针对不同类别组织收益的提升有着至关重要的效用。上述原则对于组织外在以及内部管理进行有效涵盖。而原则的核心即为客户关注焦点。对于组织而言，客户是其存在的基础，具体体现在服务以及产品的认同。所以，组织应将客户需求作为自身目标导向，对于工作开展持续优化完善。

3企业检验检测实验室质量控制现状分析3.1企业检验检测实验室简介CH实验室创建于2010年8月，坐落在广东省东莞市，注册资金一千万元，是以省部产学研创新基地为基础，以公司化形式运营和管理的实验室。包含了射频实验室、医疗器械实验室、电气安规实验室、能效实验室、电池检验检测实验室。拥有专业的检测和认证技术人员80多名，获得了中国CNAS,CMA，美国A2LA,FCC,南非SABS，加拿大IC等等而各类授权资质50多项，可以为各类电子电气产品，医疗器械产品提供电磁兼容、环境可靠性、电学、电气安全、射频、能效等相关检测服务，以及FCC,CE,CCC,CB,UL,ETL,SRRC，E-Mar，SABS等全球50多个国家和地区的70多项认证项目服务。3-1是CH实验室的管理组织架构。CH实验室的管理组织最上层是实验室主任，实验室主任的下方分别是质量负责人和技术负责人，其中质量负责人主要负责资料管理和样品管理等，技术负责人主要是负责检验。图3-1管理组织架构图3.2企业检验检测实验室的工作内容目前，CH实验室主要承担国家、实验室所在省市及周边地市等政府职能部门下达的产（商）品质量监督检验、产品质量仲裁检验、产品质量司法检验、各种取证（生产许可证、CCC认证、产品认证等）检验，同时也接受社会各界委托、提供技术咨询、检验技术服务、接受企业委托、提供质量管理、标准制定、检验技术培训等技术服务。3.3质量管理体系现状CH实验室遵守IS0/IEC17025:2005准则，在自身特征的基础上对质量管理体系进行了搭建，针对检测流程依据体系运行开展了质量控制工作，以使试验结果的可靠性和精确性有所保障。其实验室质量管理体系内包含了记录控制、纠正措施、服务客户、检测分包、文件控制等共计十五项管理要素以及检测样品的处置、设备、设施和环境条件、报告等共计九项技术要素。作业指导书和记录表格、程序文件、质量手册等三层文件组成了实验室质量管理体系文件，具体如图3-2所示：图3-2体系文件构架方法合理、行为公平、数据精确、服务及时是其主要的质量方针。方法合理：合理的工作态度，领先的技术方法。行为公平：始终立足于第三方的身份，职业道德优良，检测工作公平、实事求是的开展。数据精确：妥善合理的开展质量控制工作，检测数据存在着高可靠性。服务及时：市场反应迅速，服务高效且标准化。而对方针进行全面彻底的落实，对评审原则进行追踪，搭建质量管理体系并对其持续进行优化，使其长久妥善合理的运行有所保障，使客户拥有较高的满意度，就是其质量目标。（1）对检测工作中的公正性以及合理性进行维护，使数据的精确性以及量值的一致性有所保障，保障检测报告的结论性以及数据之间的偏差不超过1%；（2）始终遵循以客户为核心的服务宗旨，严格依据质量方针开展工作，保障可达到100‰的客户投诉及时处理率，客户满意率超过98%；（3）人员培训计划落实率100%；（4）不符合工作的纠正措施实施率100%；（5）对检测技术标准规范的变动进行追踪，并迅速搜集相关信息，使技术文件的有效性得以长期维持。

4企业检验检测实验室质量管理存在的问题及原因分析4.1企业检验检测实验室质量管理存在的问题4.1.1质量控制环节不能有效落实CH实验室质量控制环境的问题具体体现在未能针对检验项目开展全面覆盖，计划之中，质量控制项目有着较长的时间间隔。其次，未能定期开展监督核查工作，监督管理人员对于监测结果准确的普遍存在较高的关注程度，但针对试验流程工作人员操作开展的评价较为不足。实验室应采用适当的方法监测测试结果的准确性，并对监测结果进行统计分析。同时，有必要分析测试结果的准确性并评估测量不确定度。实验室测试结果的质量控制计划主要是将一个实验与另一个测试者进行比较，重复一次实验并比较先前执行的实验，或者对样品执行标准的附加测试。对于项目或测试，建议使用统计方法来选择最重要的实验项目的良好均质样品，测量预定的时间间隔，并执行质量控制测试并绘制质量控制图。仅在系统中的监视批次中很难在实验室中发现问题，并且有必要进行尽可能多的验证活动。能力测试是证明实验室测试能力的重要方法之一。这通常是通过验证最终测试结果来完成的，反映了软件与软件之间的比较，以测试诸如人员，机器，材料，方法，环境等过程元素。使用了数据处理能力。在参与到能力验证活动的基础上，可对实验室公示的数据的有效性和可靠性进行客观的评价，也可填补实验室内部质量控制程序。除此以外，在实验室开展能力验证活动，还存在着大量的优势。首先，其可协助您对需在实验室中执行的新测试项目的测试功能进行评估，以及收益水平是否满足客户要求。其次，它可以帮助实验室确定新技术和新设备的功能是否满足标准要求。第三，它不仅可以帮助实验室判断员工的能力是否达标，而且可以培训员工的技术技能。最高标准，以及扩大员工的技术水平，提高员工的工作效率，真正分析原因，学习新技能，留意差距。另一方面，许多实验室面临提高测试质量的问题，并且没有良好的质量控制方法，而这些传统的控制方法不能用来完成工作。4.1.2检定业务不规范,检测能力不足CH实验室管理人员以及试验人员自身日常工作较为繁忙，普遍由于对工作效率的追求导致其自身对质量层面的关注程度不足，同时，相关人员自身质量理念较为不足，五法开展自我规范、自我优化，同时对于实验室受到自身行为影响认知程度极为不足。一些岗位的员工在对岗位职责进行履行时，存在着敷衍的态度，并未严苛的监管部分关键活动的细节，并且在服务理念以及质量责任方面存在的意识相对较弱。例如在对业务受理进行检测的过程中，忽略了要求相对较为特殊的合同，业务受理人员并未开展合同评审工作，并未对订单交期、资质水平等关键项目进行明确就急切的下订单，基于此常常会导致出现时间和资源浪费等现象。除此以外，当客户并未明确检测要求供应的资料信息时，无法及时和客户主动进行交流，对有关意见进行征信；当对于检测结果客户存在一问时，无法及时的对客户进行科学的解释，将消极影响减少；而针对具有着一定争议的检测结果，即便主要是自身的原因导致，在公司内部也只有极少数人对于自身的错误积极的承担并改正。质量工作从实质上讲，是一项长时间的工作，与所有员工都存在着一定的联系，并且需所有人员参与。与此同时，质量管理需要耗费一定的资源，若未制定出对应的、存在着一定操作性的质量绩效考核机制，仅依赖口头标准达到预期效果的难度相对较高，只有有效的融合绩效考核、质量优化和质量缺陷，才可将长效机制的作用发挥出来。大多数实验室并未认识到这一点，仅开展时候管理工作。4.1.3质量管理工作处于传统的管理模式CH实验室虽然推行IS09000质量认证，但这只是对于检测机构的资质认证工作而言的，对于整个质检实验室来说，资质认证工作管理制度和如何提高质量管理水平的方案还没有真正建立起来。其目前的质量了仍处于传统的管理模式，还处于自发的状态,对于质量管理体系和标准化管理还缺乏足够的认识。随着工作进程加快、工作量增多，部分实验室质量体系运转效率有所下降，业务不规范的弊端逐渐暴漏出来。诸如执行标准滞后；检验报告出具不规范，收费不到位、不及时，协议合同不规范，工作质量未按客户要求承诺兑现等。部分实验室和项目业务规范性欠缺。检验未严格按程序，时间、工作质量没按承诺兑现等；此外，质检实验室在质量管理的过程中却没有将售后服务纳入质量管理的范围，涉及客户满意的情况时，处理的工作责任不明，处理不及时，客户的合理化建议得不到及时反馈。这些问题的存在，对中心今后的健康发展将带来不利的影响。4.1.4质量管理文件的执行力度不够CH实验室文件管理的执行问题体现在信息记录完善程度不足，无法依据信息对于试验开展全面还原，同时其内部不确定因素无法进行合理辨析。其次，作业指导书内部不够细致，未能针对仪器设备可能出现的问题因素进行合理有效的解决，未对可能导致的影响进行合理说明。针对仪器使用记录填写关注程度不足，自身未能依据时间要求对其开展有效填写。其中，原始项目的问题更为突出。原始记录主要是实验室测试活动的首要证据。根据原始记录，所有数据将通过不同的媒体以不同的形式保存。但是，在电气测试领域，实验室的评估和监控出现了许多差异。例如，完整性是不完整的；实验室编号AG150105-1的检测的原始注册仅将显示样品CV700的问题描述为“测试异常且测试失败”，但未记录偏差和异常和显示电压电平。问题分析：样本异常的程度和影响不同，例如连接损坏或短期功能异常。这些偏差直接影响对产品是否符合标准要求的评估，不记录异常电压水平，并且也影响对产品参数的评估。此类关键信息未详细记录，这直接影响实验室对资格和修改的评估。完整性问题通常反映出实验室前线测试人员了解标准重要方面的能力。实验室应加强测试标准和要求的技术培训，以完成原始注册，集中于评估要求和标准的重要环节，并强调原始注册完整性的重要性。4.1.5质量管理考核较为粗放目前，CH实验室虽然建立了质量考核制度,但质量考核制度落实的很粗糙，而且把考核仅限到经济指标的完成上，在考核方式上采取每月、季度与年度考核的方式，但对于质量奖的奖罚力度不是很大，对相关人员触动不大。质检实验室的质量责任考核不规范，质量管理文件只规定事故发生后的处理程序，而对事故率，内部质量问题，客户投诉，供应商的质量等具体问题的处理没有一套完整的管理措施。而且在出现问题后没有根据或依据不充分，很多问题处理不当或不及时，质量责任追究方面存在一些漏洞。这些问题的存在，在一定程度上使质量责任考核严肃性受到质疑，也就在一定程度造成了“质量责任考核不到位，质量责任考核的欠缺是质检实验室质量管理水平不高的主要原因。总之，从CH实验室的质量管理水平来看，对照ISO17025实验室认证认可要求，整个质量管理体系仅仅满足ISO9000系列标准，管理被动，缺乏有效的自我管理和监督。4.2企业检验检测实验室质量管理问题的原因分析4.2.1质量管理制度方面对于一个有竞争力和成熟的质检实验室来说，其质量管理的相关活动的开展，都是建立在一套完善的、与自身实际相匹配的质量管理制度上。其质量管理制度完善与否，与其质检工作的规范性有很大的关联。正如上所述，CH实验室目前通过工ISO9000质量管理体系认证时，从其他部门和同行业复制了许多管理体系文件，但这些质量管理制度与质量管理与其目前的实际情况并不完全相符，因此，也就不能在实际工作中进行有效地运用，进而也就出现了上述的管理不规范，制度执行力不够等问题。同时，要保证检验数据的准确、可靠，就需要计量器具的功能正常使用。目前，CH实验室设备档案由总工室统一管理，但是没有专人负责，由于各种检验仪器设备的检定时间不同，每次资质认证时，需要重复进行档案复查，工作量大，结果可能导致仪器设备超期使用。此外，对仪器设备的使用记录管理缺乏监督，出现故障的设备不能及时修理及检定，这在一定程度上影响了质检的质量和服务的质量。4.2.2质量管理意识方面对于质量理念而言，其自身是企业内部全部人员对于质量以及质量工作开展认知以及理解的实际程度，对其自身质量行为的管控有着极为关键的效用。ISO9001:2015之中明确指出，组织应以自身控制为基础，实现工作人员对于下列层面的有效明晰：一是质量方针；二是质量目标；三是相关体系有效性贡献，具体涵盖质量管理有点；四是不遵循相关体系将导致的后果。对于CH实验室而言，其自身内部问题因素普遍与质量理念存在紧密关联，因为不同层级工作人员对于质量以及质量工作认知完善程度不足，导致人员自身质量管理体系执行能力较为不足，相关文化无法与日常工作的开展进行有效结合，因此实验室内部质量文化氛围也无法有效构建，无法实现全部工作人员对于产品质量要求进行有效接纳的同时，对于产品质量保持高度关注，不断提出相应优化意见与建议，实现整体质量的有效提升，达成后续持续优化与不断完善。4.2.3质量管理控制方面内部质量保证主要是指在机构内部定期使用有证标准物质监控、开展有关产品的人员、设备比对验证试验。利用相同或不同方法进行重复检测、对存留样品进行再检测或者分析一个物品不同特性结果的相关性。内部质量控制可以为最高管理者提供一种信任。由于外部质量保证不可能起到日常监控的作用，质量控制就主要取决于实验室自己内部质量控制。但从CH实验室现有的质量管理体系看，其所制定的相关内容操作性较差，部分内容和实际不太符合，因而造成了上述问题。此外，要有专门的部门来负责质量管理体系的运行，也就是说要求质量控制需要有科学、合理的职能分配。但从目前的质检中心的职责分配表中看，中心技术负责人和质量负责人的职责并没有明确表示出来，而且其职责分工不够详细，这就造成了质量管理和控制方面出现的质量考核等方面的问题。4.2.4业务信息管理系统方面目前CH实验室还没有建立完善的业务管理信息系统，现有的业务管理仍以纸质办公为主。由于在业务受理环节，要储存大量的产品信息，仅用纸质档案是无法满足要求的，因为有一些重要的检验信息无法在业务流转卡上完全体现，这就要求相应检验人员在进行具体检验时需要再次查询相关信息，在一定程度上增加了工作量。通过建立业务管理系统，它不仅能够大大提高质检实验室的工作效率，而且还可以在设备管理、检验报告管理、检验人员工作量统计等方面起到一定的积极作用，非常有利控制整个检验工作的质量。4.2.5人力资源管理方面质检实验室近年在提高人员素质方面，做了大量积极有效的工作。在加大了引进人才力度的同时，也加强了对内部职工进行的培训。但培训的广度与深度方面还存在着一定的缺陷。在培训的广度方面，管理人员和实验室的主管人员是其培训主要对象，而各质检实验室的相应的技术人员却没有被纳入重点培训的范围。在培训的深度方面，主要是针对学历教育和技术人员专业知识方面的培训，对质量管理方面的培训较少，而且在培训的内容方面，缺乏系统性和针对性。主要是以理论培训为主，实践方面的培训很少，这远远不能满足全体职工的培训需求。而且受有关政策和资金限制，原有技术人员的外出学习培训仍跟不上项目发展的需要，新进技术人员的补充仍不及时，队伍素质参差不齐，有人没事干、有事没人干的现象还时有发生，且伴随着质检中心业务的全面拓展，人才饥荒和断档、断层还会不断出现。一套科学合理的质量管理绩效考核制度，是引导以及规范员工行为的重要工具。根据与员工调研的情况可知，目前，质检实验室缺少相应的绩效考核制度同质量管理挂钩，使得相关实验室难以控制员工的生产活动。员.工检验流程操作是否符合规范，质检报告的质量好坏等，得不到及时的反馈信息，淡薄的质量意识和员工工作的随意性等都阻碍了质量管理水平的提高。

5企业检验检测实验室质量管理的提升策略5.1增强全员质量管理意识质量意识会对质量改进优化以及人员综合素质提高带来一定的影响。与此同时，为了对CH公司人员质量和服务意识淡薄的问题予以妥善解决，可以制定实施以下三类措施，论述如下：5.1.1加大质量培训宣传力度在技术质量部和综合部主导下，借助于诸多形式在公司内部开展质量意识培训和宣传工作，如：专题讨论会、质量专栏等，在技术质量部牵头下，针对各个部门人员，按照一定的周期培养其质量服务观念以及知识技能，并定时公示行业内部质量状况，及时通报客户在检测质量方面的意见，确保所有员工都能够理解公司治理管理情况。5.1.2高度重视考核工作在日常质量监督考核工作开展的时候要严格遵循以改进为核心、辅之以考核的准则，只要发现问题就可及时通报和公示，构建完善的质量创新机制体系，在较大的范围内搭建起良好的质量改进氛围，对自觉检查和主动发现问题的行为予以鼓励和支持。同时，定期组织质量评比和竞赛活动，鼓励全员积极参与这些活动，强化其质量管理意识，高度重视技能提升，不断提升自我质量问题识别能力。此外，奖励活动过程中表现优异的员工，充分挖掘员工的榜样示范效应，打造良好的工作氛围，进一步强化实验室人员的质量管理理念。5.2积极推广质量管理5.2.1以预防为主，检验为辅进行质量管理CH实验室全面质量管理的实施，首先要以预防为主，检验为辅，防检结合，过程提高。逐渐加强检验过程中的质量控制，即从对结果的管理逐步转向过程管理。其次、在对产品质量实行量化管理中运用基础的数理统计方法。质量检验过程中质量波动情况通过数据反映出来，为量化质量管理提供科学的依据，为客户提供更加精准的检验报告。最后、标准化质量管理活动。确保质量管理过程中PDCA循环的各个环节在一个体系内相互协调运作，严格按照“计划P─实施D—检查C—处理A”的顺序，周而复始做循环上升运动，促使质检实验室的产品检验报告的质量和水平不断得以提高。在建立TQM体系中尽最大努力把影响质量的所有质量戴明环都控制起来。5.2.2加强质量管理总体策划CH公司基于体系，在管理的链接以及产品的推动下，全面的规划并执行质量改进工作，有效的融合质量创新和考核，构建出管理机制，在全员动员的基础上开展质量改进工作，逐渐形成全员参与的环境以使质量改进工作良好的开展。基于此，公司对质量策划岗位进行了设定，与此同时拟定了相应的管理办法，划分并界定了质量创新和考核的内容，在对加减分的方法进行运用的基础上将绩效考核工作量化至所有部门和个体中，基于此对质量管理整体的策划水平不断的进行提升，常态化质量改进工作，使公司总体的质量水平得以不断提高。5.3强化质量管理的制度化建设5.3.1完善实验室程度文件CH实验室质量体系中，以质量手册为指导方针，针对质检实验室各项活动的接口和协调，对各层次工作人员能力的要求，以及各项工作的程序和方法等实际情况，制定了制了大量的管理标准和工作标准（程序文件）∶体系文件维护和控制程序、技术标准和技术图书管理程序、服务和供应采购控制程序、合同评审控制程序、申诉投诉控制程序、不符合工作控制程序、预防及纠正措施控制程序、档案（记录）管理程序、内部评审控制程序、管理评审控制程序、检验室管理制度、设施和环境控制程序、环境保护控制程序、仪器设备管理和维护程序、产品质量检验工作程序、检验安全事故应急处理程序等共46种控制程序。5.3.2完善实验室质量监督制度内部审核和管理评审是实验室质量监督的两种重要手段，同时，CH实验室也可以设立质量监督员岗位，负责检查检测数据的准确性和真实性，将报告中存在的问题定期反馈给检测部门，同时负责监督检测活动的各项环节，例如监督检测环境是否达标、仪器设备是否定期核查、检测方法是否标准、样品处理是否得当等。完善实验室质量监督制度，我们需要在遇到重大事故、组织机构调整或频繁客户投诉等特殊情况时，加大监督次数和力度，如临时开展管理评审会议；内部审核和管理评审发现的问题，实验室需要找出具体方案一一解决，为了避免“走过场”现象，质量负责人或管理人员需要跟踪验证直到结果满意为止；同时，在质量监督过程中发现的问题，监督员应该及时上报，并且有权利阻止检测部门开展导致严重质量事故的检测活动。5.4加强全面质量管理的人力资源配备5.4.1合理配置人员结构根据CH实验室的发展战略和市场需求积极引进高科技人才、市场发展急需的专业人才，并结合组织结构设置、人员教育经历、工作经验等合理调整配置人员。高效的人员档案管理是实现上述目标的有效保障。人力资源部完善人员技术档案管理，修订人员技术档案管理办法。技术档案主要包括资格证书、业务技能、工作履历、学术水平等信息，全面反映人力资源整体情况，从整体上反映了单位的业务水平和发展潜力。一方面利用日常工作，围绕单位中心工作，多部门协同配合，做好信息收集工作。另一方面“一人一档”，实施动态化管理。建立电子档案代替手工记录存档等传统模式。构筑高效的计算机管理信息系统，便于实时更新维护，有利于快速查询统计信息，为领导决策和机构发展提供可行依据。5.4.2健全绩效考核体系完善CH实验室内部的岗位职责和工作流程，定岗定责，责任到人。采用绩效考核管理，进一步修订完善了单位的绩效考核管理办法。灵活合理的分配制度和恰当的激励措施，有利于人才成长，充分调动广大干部职工干事创业的积极性、激发迎难而上的勇气、提高学习和竞争意识。人员队伍管理中，科学配置人才资源，实现了人尽其才，建立了以公开平等、竞争择优为导向，构建充满活力的选人用人机制，增强工作活力。同时，制定严格切实可行的培训计划，有步骤、分层次地进行管理理论、职业道德和检测技术等方面的培训，做好培训的监督和考评。方式上采取请进来，走出去的办法，可通过鼓励参加继续教育、请专家开设讲座、集中授课等方式，可选出优秀人员到检验技术水平综合实力较强的机构进行定向学习培养，也可以参加学术经验交流、组织研讨学习会或注重实践培养，积极推行挂职锻炼人才等方式不断更新专业知识结构，在实践中学习新知识、积累新经验、增长新本领，提高管理人员的管理水平和检测人员的专业技术能力。5.5加强实验室信息管理系统的建设5.5.1完善设备管理信息化首先，为设备建立电子档案。内容包括：a反映出检测设备的使用情况的信息，如保管人、使用状态、编号、规格型号、价值、数量、外观状况、类别和测量准确度等级等。b反映设备检定周期的管理信息，如设备的定值日期、检定周期、最近检定日期和有效截止期限等。其次，采用分布式信息化管理。分布式管理模式是将设备管理工作分散到各设备的具体使用部门。为实现分布式管理模式需要建立管理角色。角色分为审核员、部门设备管理员和普通人员。部门设备管理员，实现部门设备的信息维护，部门设备管理员对设备信息的更改并不会立即生效，需要通过管理部门审核通过后信息才能生效。审核员实现对部门设备管理员提出的设备更改申请进行审核，但不能修改申请的内容。如果信息申请审核未通过则需要部门管理员修改设备申请后重新申请，如果设备信息申请审核通过则设备信息的更改生效。普通人员是测量设备信息库的普通使用人员，他们只能查询，查看设备信息库的信息，但不能对信息进行修改。通过信息化设备管理可以提高设备运行效率和优化设备管理，减少设备故障，降低维修成本，提高设备使用寿命和设备维修水平，而且还能提高职工的工作效率和劳动热情。5.5.2改善实验室基础设施建设CH实验室基础设施主要是指仪器设备的投入使用情况、检测环境受控状态、检测方法选择及更新等，它是质量管理体系的物质保障。改善实验室基础设施，我们需要投入一定的资金购买先进的仪器设施，吸收国内外前沿的检测技术；定期检查和维护仪器设备，做好唯一性标识和计量管理工作，并建立设备台账，保证仪器设备始终处于精密状态时刻为质量检测服务；同时，应该按照相关技术规范和标准控制检测环境，优先选择国家、行业和地方颁布的检测方法；对于非常规样品检测，当采用文献著作或客户指定的非标准方法时，需要进行方法比对和跟踪记录。同时，积极参加实验室比对和能力验证等活动也是改进实验室质量管理体系的有效措施。

6总结与展望6.1总结在经济全球化的环境中，第三方检测机构获取了极为良好的发展机遇，但其也必须对市场经济产生的极为严重的问题进行处理。所以，其应清晰地认识到，其若想在行业市场内占据一定的份额，只有供应优质的检测服务才可实现。特别是随着新版的IS0/IEC17025:2017标准的下发，实验室质量管理体系的完善刻不容缓。本文以CH实验室为例，分析CH实验室质量管理体系，针对CH实验室质量管理过程中存在的问题，深入分析CH实验室质量管理产生的原因，并从全面提升基础资源建设、强化过程管理、推动实现持续改进、建立内部管理机制、加强文件化信息管理方面，有针对性的指出了优化意见与建议。6.2展望由于本人时间和能力有限，所以本论文只是分析了CH实验室质量管理体系的完善措施，并未对质量管理体系所有方面的影响因素进行进一步分析，也并未进一步分析委托实验室管理、识别和管控不符合项等问题，后续应继续对相应的内容进行研究。

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