CFDAGD2021广东省初级中药师药事管理与法规模拟试题

CFDAGD2021广东省初级中药师药事管理与法规模

拟试题

药事管理：单选40,配伍40多谢10推断10

专业知识：单选40配伍40多选10推断10

实践能力：单选40配伍30多选15推断15

下面是复习资料，一部分是淘宝买的，一部分是丁香园找到的，还有一部分是同事分享的。

题库实践比看教材来得实在。多看无妨。

由于限制，还有两科的题目要分开上传。题目为：

CFDA-GD_2013广东省初级中药师-中药学实践能力模拟试题

CFDAYD_2013广东省初级中药师-中药学五套模拟考题打印版

药事管理与法规模拟试题

（A型题）：对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是

A国务院

B国家医药管理局

C卫生部

D国家技术监督局

E国家工商行政管理局

答案：B

第20题（A型题）：组织国家药品标准的制定与修订的法定专业技术机构是

A药品认证委员会

B新药审评中心

C药典委员会

D药品检验所

E药品审评委员会

答案：C

第21题（B型题）：

A同一台混合设备的一次混合量

B同一班组在同一生产周期内生产的产品

C经最后混合质量均一的一次混合量

D同一斑组使用同一台设备生产的产品

E同一批原料在同一天分装的产品

1中药提取物的一个批号为

2片剂的一个批号为

3中成药丸剂的一个批号为

4粉针剂的一个批号为

5胶囊剂的一个批号为

答案：CAAEA

第22题（B型题）：

A每克或者每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数与酵母菌数不得过100个

B每克或者每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个

C每克或者每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个

D每克或者每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个

E每克或者每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个

1口服化学药制剂

2化学药液体制剂

3含生药原粉的冲剂

4含生药原粉的中西药复合制剂

5不含生药原粉的中西药复合制剂

答案：BADDB

第23题（B型题）：

A红色色标

B黄色色标

C绿色色标

D蓝色色标

E规定标志

1医药商品出现质量问题待复验时应挂

2医药商品经检验为合格品时应挂

3医药商品经检验为不合格品时应挂

4医药商品等待检验时应挂

5外用药品应贴有

答案：BCABE

第24题（B型题）：

A基层人民法院管辖

B中级人民法院管辖

C高级人民法院管辖

D最高人民法院管辖

E上一级人民政府管辖

1对通常拘留、罚款、吊销许可证与执照等行政处罚不服的第一审行政案件由

2对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由

3对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由

4全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由

5某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由

答案：ABBDA

第25题（B型题）：

A没收全部麻醉药品与非法所得、罚款或者停业整顿

B以生产、贩卖毒品论处

C依照公安管理处罚条例处罚

D给予行政处分

E判二年下列徒刑

1某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的

2未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂

3某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积

4某农民私自种植少量婴粟

5未经批准，某企业擅自出口麻醉药品

答案：DAACA

第26题（B型题）：

AGLP

BGUP

CGEP

DGRP

EGCP

1《药品使用管理规范》的英文缩写为

2《药品评价管理规范》的英文缩写为

3《药品研究开发管理规范》的英文缩写为

4《药品防床试验管理规范》的英文缩写为

5《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为

答案：BCDEA

第27题（C型题）：

A卫生行政部门负责

B药品生产经营行业主管部门负责

C两者均负责

D两者均不负责

1指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题

2组织力量对同品种药品的质量进行检查

3凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人与有关人

员予以行政处分

41996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案

5抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题进行全面的自查自纠

答案：CCBBC

第28题（C型题）：

A中药第一类新药

B中药第二类新药

C两者均是

D两者均不是

1中药材中提取的有效成分及其制剂是

2中药材新的药用部位及其制剂是

3以中药为主的中西药复方制剂是

4经批准后务必试产两年

5按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是

答案：ABDCD

第29题（C型题）：

A中国药典

B卫生部药品标准

C两者均是

D两者均不是

1工艺成熟、反应稳固、成批生产的药品收载于

2卫生部批准的新药收载于

3临床必需的验方、制剂收载于

4地区性民间使用药材的标准收载于

5医疗单位自制制剂的标准收载于

答案:ABADD

第30题（C型题）：

A强制性标准

B推荐性标准

C两者都是

D两者都不是

1医药工业环境保护标准属于

2技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于

3技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于

14医药行业节约能源、资源标准属于

5医药产品质量分等细则属于

答案：ABDAB

第31题（X型题）：在药物领域专利保护的对象为

A新的药物（新化合物）

B药物的制造方法

C药品质量标

D药物组合物（制剂）

E经分离提纯的天然物质

答案：ABDE

第32题（X型题）：有四家单位，每单位出资10万元作为股东，注册一家经营药品批

发业务的有限责任公司，他们租到了符合GSP要求的储存与检验场所，制造了其他必要的

物质条件，为公司起了名称，建立了符合有限责任公司要求的组织机构，制订了公司章程，

请某政府官员任公司董事，并在规定岗位聘请了执业药师，然后向工商管理局申请《营业执

照》，遭到拒绝。请推断工商局拒绝的理由。

A应首先取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，然后才能申领《营

业执照》

B股东人数不符合法定人数要求

C股东出资未达到法定资本最低限额

D聘任政府公务人员任公司董事

E制订公司章程未请工人代表参与

答案：ACD

一、a型题（最佳选择题）共30题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

a.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

b.药品的活性成分合格，药品的质量确信合格

c.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无

关

d.药品包装材料的特性与质量不可能影响到药品本身的质量

e.一片药或者一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品，内

包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳固性

2.下列说法错误的是

a.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要构成部分

b.药品注册管理这种前置性管理制度关于保证公众用药安全、有效是必要

的、不可或者缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、

有效

c.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，

甚至误导用药、欺骗消费者

d.化学药品名称通常包含通用名、商品名、汉语拼音名与中文名

e.药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安

全、有效、合理地使用，都具有不可或者缺的作用

3.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包含

a.低水平

b.广覆盖，属地管理

c.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

d.单位与职工共同负担

e.社会统筹与个人账户相结合

4.药品生产企业委托生产药品

a.不需要审批，双方签订委托协议即可

b.只要委托给合法的生产企业，不需要审批

c.由省级药品监督部门审批

d.由国家药品监督管理部门审批

e.由国家或者国家授权的省级药品监督管理部门审批

5.下列按劣药处理的是

a.使用务必取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

b.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

c.务必批准而未经批准生产、进口的

d.被污染的

e.直接接触药品的包装材料未经审批的

6.下列说法错误的是

a.《药品管理法》规定法定药品标准包含《中国药典》标准、局颁药品标准

与地方标准

b.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品应当撤销其

批准文号或者进口药品注册证

c.药品生产、经营企业与医疗单位直接接触药品的工作人员务必每年进行健

康检查

d.药品生产、经营企业与医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效与

反应

e.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的

中药材、监督管理药品广告与药品商标

7.在评审与论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人

士不包含

a.药学专家

b.医学专家

c.护理专家

d.药品生产、经营企业、医疗机构、公民与其他有关单位及人员

e.经济学专家

8.使用麻醉药品的医务人员务必有

a.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

b.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

c.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

d.有处方权的医务人员

e.副主任医师以上专业技术职务者

9.药品分类管理的原则与宗旨

a.加强药品监督管理

b.方便群众购药

c.完全解决药品购销中的回扣现象

d.推行执业药师资格制度

e.保障人民用药安全有效、使用方便

10.药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药

品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上务必印有非处方药专有标识的时

限是

a.3个月后

b.6个月后

c.7个月后

d.10个月后

e.12个月后

1L化学说明书格式的内容不包含

a.功能主治

b.有效期

c.用法用量

d.孕妇及哺乳期妇女用药

e.药物相互作用

12.单位或者个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的

a.予以警告

b.给予通报批判

c.责成其所在单位或者上级药品监督管理部门给予行政处罚

d.给予通报批判，并责成其所在单位或者上级药品监督管理部门给予行政处

e.处1千元以上至3万元下列罚款

13.药品经营企业各库房的相对湿度为

a.45%〜55%

b.45%〜65%

c.45%〜75%

d.50%—75%

e.50%〜65%

14.药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于

a.10厘米b.20厘米

c.30厘米

d.40厘米

e.50厘米

15.对库存药品进行养护与检查中，应退回的是

a.由于特殊可能出现问题的药品

b.易变质的药品

c.已发现质量问题药品的相邻批号药品

d.储存时间比较长的药品

e.快到有效期的药品

16.下列说法错误的是

b.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

c.《gsp认证证书》期满前三个月内企业务必提出重新认证申请

d.gsp认证现场检查由三名gsp检查员构成，实行组长负责制

e.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，能

够向检查组提出说明与解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

17.对涂改、伪造或者以不正当手段获取《执业药师资格证书》或者《执业

药师注册证》的人员的处理不包含

a.发证机构收回证书

b.取消执业药师资格

c.注销注册

d.对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责

任

e.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备

注的《执业情况记录栏》内

18.《药品委托生产批件》有效期不得超过

a.一年

b.二年

C.三年

d.五年

e.二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限

19.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是

a.按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

b.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

c.按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

d.按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

e.按尘粒最大同意数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

一、a型题（最佳选择题）共30题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

a.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

b.药品的活性成分合格，药品的质量确信合格

c.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

d.药品包装材料的特性与质量不可能影响到药品本身的质量

e.一片药或者一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品，内包材的化学

特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳固性

2.下列说法错误的是

a.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要构成部分

b.药品注册管理这种前置性管理制度关于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或者

缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效

c.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用

药、欺骗消费者

d.化学药品名称通常包含通用名、商品名、汉语拼音名与中文名

e.药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、

合理地使用，都具有不可或者缺的作用

3.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包含

a.低水平

b.广覆盖，属地管理

c.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗

d.单位与职工共同负担

e.社会统筹与个人账户相结合

4.药品生产企业委托生产药品

a.不需要审批，双方签订委托协议即可b.只要委托给合法的生产企业，不需要审批

c.由省级药品监督部门审批

d.由国家药品监督管理部门审批

e.由国家或者国家授权的省级药品监督管理部门审批

5.下列按劣药处理的是

a.使用务必取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

b.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

c.务必批准而未经批准生产、进口的

d.被污染的

e.直接接触药品的包装材料未经审批的

6.下列说法错误的是

a.《药品管理法》规定法定药品标准包含《中国药典》标准、局颁药品标准与地方标准

b.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或

者进口药品注册证

C.药品生产、经营企业与医疗单位直接接触药品的工作人员务必每年进行健康检查

d.药品生产、经营企业与医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效与反应

e.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督

管理药品广告与药品商标

7.在评审与论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士不包含

a.药学专家

b.医学专家

c.护理专家

d.药品生产、经营企业、医疗机构、公民与其他有关单位及人员

e.经济学专家

8.使用麻醉药品的医务人员务必有

a.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

b.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

c.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

d.有处方权的医务人员

e.副主任医师以上专业技术职务者

9.药品分类管理的原则与宗旨

b.方便群众购药

c.完全解决药品购销中的回扣现象

d.推行执业药师资格制度

e.保障人民用药安全有效、使用方便

10.药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标

签、使用说明书、内包装、外包装上务必印有非处方药专有标识的时限是

a.3个月后

b.6个月后

c.7个月后

d.10个月后

e.12个月后

11.化学说明书格式的内容不包含

a.功能主治

b.有效期

c.用法用量

d.孕妇及哺乳期妇女用药

e.药物相互作用

12.单位或者个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的

a.予以警告

b.给予通报批判

c.责成其所在单位或者上级药品监督管理部门给予行政处罚

&给予通报批判，并责成其所在单位或者上级药品监督管理部门给予行政处分

e.处1千元以上至3万元下列罚款

13.药品经营企业各库房的相对湿度为

a.45%〜55%

b.45%〜65%

c.45%〜75%

d.5O%—75%

e.5O%〜65%

14.药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于

b.2O厘米

c.3O厘米

d.40厘米

e.5O厘米

15.对库存药品进行养护与检查中，应退回的是

a.由于特殊可能出现问题的药品

b.易变质的药品

c.已发现质量问题药品的相邻批号药品

d.储存时间比较长的药品

e.快到有效期的药品

16.下列说法错误的是

a.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年

b.新开办药品经营企业认证证书有效期为1年

c.《gsp认证证书》期满前三个月内企业务必提出重新认证申请

d.gsp认证现场检查由三名gsp检查员构成，实行组长负责制

e.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，能够向检查组

提出说明与解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

17.对涂改、伪造或者以不正当手段获取《执业药师资格证书》或者《执业药师注册证》

的人员的处理不包含

a.发证机构收回证书

b.取消执业药师资格

c.注销注册

d.对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任

e.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业

情况记录栏》内

18.《药品委托生产批件》有效期不得超过

a.一年

b.二年

c.三年

d.五年

e.二年，且不得超过该药品注册规定的有效期限

19.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是

a.按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

b.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

c.按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

d.按尘粒最大同意数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

e.按尘粒最大同意数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

a.医疗机构根据本单位临床或者科研需要而配制的固定处方制剂

b.医疗机构根据本单位临床或者科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

c.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

d.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

e.医疗机构根据本单位临床或者科研需要而配制的处方制剂

20.医疗机构制剂是指

a.医疗机构根据本单位临床或者科研需要而配制的固定处方制剂

b.医疗机构根据本单位临床或者科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

c.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

d.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

e.医疗机构根据本单位临床或者科研需要而配制的处方制剂

a.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许

可证》

b.制剂配制管理文件包含配制规程与标准操作规程与配制记录

c.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填

写并

操作人、复核人及清场人签字

d.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级

洁净区内不得设地漏。

e.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决

定是否发放使用

22.医疗机构制剂规定使用期限的根据不包含

a.药品监督管理部门制定的原则

b.剂型特点

c.原料的稳固性试验结果

d.制剂的稳固性试验结果

e.包装材料的稳固性试验结果

23.药品生产企业能够从事下列活动

a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更换生产批号但质量合格的药品

d.进行药品现货销售活动

e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

24.药品生产企业、经营企业与医疗单位在药品购销中发现假劣药品或者质

量可疑药品务必

a.就地销毁

b.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或者退、换货处理

c.不得自行销售，但能够退、换货

d.采取查封、扣押等行政措施

e.向法院起诉

25.《广告法》规定，广告中含有“说明治愈率或者有效率”等不合法的内

容，或者禁止广告的产品进行广告宣传的，其处罚行为不包含

a.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告公布者改正或者停止公布

b.没收广告费用

c.能够并处广告费用一倍以上五倍下列的罚款

e.对要紧责任人员进行行政处分

26.下列说法错误的是

a.经营者以广告或者产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品

的实际质

量与说明的质量相符

b.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应按约定

履行，不得无理拒绝

C.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货

d.经营者提供服务，按国家规定或者商业惯例应向消费者出具服务单据

e.经营者与消费者交易，应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

27.制售假药的行为的鉴定机关是

a.公安机关

b.工商部门

c.技术监督部门

d.省级以上药品监督管理部门

e.省级以上药品监督管理部门设置或者者确定的药品检验机构

a.互联网信息服务的单位

b.互联网信息服务的单位或者个人

c.互联网信息服务的活动

d.互联网药品信息服务的活动

e.互联网药品服务的活动

29.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

a.记录储存三年

b.记录储存五年

c.记录储存十年

d.记录储存至临床试验结束后三年

e.记录储存至临床试验结束后五年

30.《医疗器械经营企业许可证》的有效期是

a.三年

b.四年

c.五年

d.六年

e.新企业是一年

二、b型题（配伍选择题）共90题。备选答案在前，试题在后。每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选

用，也可不选用。

[31~33]

a.药品监督管理部门的职能

b.工商行政管理部门的职能

c.国防科工委、环境保护部门的职能

d.劳动与社会保障部门的职能

e.公安部门的职能-。

1.对定点零售药店：基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理

2.确定国家基本药物目录、非处方药目录

3.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理

[34~37]

a.药品监督管理的目的性原则

b.药品监督管理的方针性原则

c.药品监督管理的限制性原则

d.药品监督管理的方法性原则

e.药品监督管理的权威性原则

1.药品监督管理务必依法进行，不得侵害有关药事组织与公众的合法权益

3.药品监督管理是国家与政府的职能与义务

4.药品监督管理务必目的性与有效性统一

[38~41]

a.我国实施药品分类管理的指导思想

b.我国实施药品分类管理的目标

c.我国实施药品分类管理的基本原则

d.我国遴选非处方药的指导思想

e.我国遴选非处方药的原则

1.应用安全、疗效确切、质量稳固、应用方便

2.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

3.从保证人民用药安全、有效与提高药品监督管理水平出发，建立符合国情

的科学、合理的管理思路

4.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规

范非处方药的监督管理

[42〜45]

a.药品生产企业

b.药品批发企业

c.药品零售企业

d.药品使用机构

e.药品研发组织

21.下列说法不正确的是

a.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

b.制剂配制管理文件包含配制规程与标准操作规程与配制记录

c.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并

操作人、复核人及清场人签字

d.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得

设地漏。

e.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放

使用

22.医疗机构制剂规定使用期限的根据不包含

a.药品监督管理部门制定的原则

b.剂型特点

c.原料的稳固性试验结果

d.制剂的稳固性试验结果

e.包装材料的稳固性试验结果

23.药品生产企业能够从事下列活动

a.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

b.将处方药销售给非处方药经营单位

c.销售更换生产批号但质量合格的药品

d.进行药品现货销售活动

e.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

24.药品生产企业、经营企业与医疗单位在药品购销中发现假劣药品或者质量可疑药品

务必

a.就地销毁

b.及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或者退、换货处理

c.不得自行销售，但能够退、换货

&采取查封、扣押等行政措施

e.向法院起诉

25.《广告法》规定，广告中含有“说明治愈率或者有效率”等不合法的内容，或者禁

止广告的产品进行广告宣传的，其处罚行为不包含

a.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告公布者改正或者停止公布

b.没收广告费用

C.能够并处广告费用一倍以上五倍下列的罚款

e.对要紧责任人员进行行政处分

26.下列说法错误的是

a.经营者以广告或者产品说明书表示商品质量状况的应保证其提供的商品的实际质

量与说明的质量相符

b.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应按约定履行，不得

无理拒绝

c.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应立即退货

d.经营者提供服务，按国家规定或者商业惯例应向消费者出具服务单据

e.经营者与消费者交易，应遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

27.制售假药的行为的鉴定机关是

a.公安机关

b.工商部门

c.技术监督部门

d.省级以上药品监督管理部门

e.省级以上药品监督管理部门设置或者者确定的药品检验机构

28.《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用于中国境内从事

a.互联网信息服务的单位

b.互联网信息服务的单位或者个人

c.互联网信息服务的活动

d.互联网药品信息服务的活动

e.互联网药品服务的活动

29.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录

a.记录储存三年

b.记录储存五年

c.记录储存十年

d.记录储存至临床试验结束后三年

e.记录储存至临床试验结束后五年

30.《医疗器械经营企业许可证》的有效期是

a.三年

b.四年

c.五年

d.六年

e.新企业是一年

二、b型题（配伍选择题）共90题。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对

应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[31-33]

a.药品监督管理部门的职能

b.工商行政管理部门的职能

c.国防科工委、环境保护部门的职能

d.劳动与社会保障部门的职能

e.公安部门的职能

1.对定点零售药店：基本医疗保险用药品种等进行必要的行政管理

2.确定国家基本药物目录、非处方药目录

3.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理

[34-37]

a.药品监督管理的目的性原则

b.药品监督管理的方针性原则

c.药品监督管理的限制性原则

d.药品监督管理的方法性原则

e.药品监督管理的权威性原则

1.药品监督管理务必依法进行，不得侵害有关药事组织与公众的合法权益

3.药品监督管理是国家与政府的职能与义务

4.药品监督管理务必目的性与有效性统一

[38-41]

a.我国实施药品分类管理的指导思想

b.我国实施药品分类管理的目标

c.我国实施药品分类管理的基本原则

d.我国遴选非处方药的指导思想

e.我国遴选非处方药的原则

1.应用安全、疗效确切、质量稳固、应用方便

2.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

3.从保证人民用药安全、有效与提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合

理的管理思路

4.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药

的监督管理

[42-45]

a.药品生产企业

b.药品批发企业

c.药品零售企业

d.药品使用机构

e.药品研发组织

2.经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者者其他依法通过资格认

定的药学技术人员，负责审核处方、药品调配与提供用药指导

3.其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响

4.其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容与方式,

与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理

[46~49]

a.使用“甲类目录”药品，所发生的费用

b.使用“乙类目录”药品所发生的费用

c.使用中药饮片所发生的费用

d.急救、抢救期间所需药品

e.使用要紧起营养滋补作用的药品所发生的费用

1.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生

的药品使用费

2.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品

使用费

3.不能纳入基本医疗保险用药范围

4.按基本医疗保险的规定支付

[50~53]

a.三个月

b.六个月

c.十二个月

d.三年

e.五年

1.省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业gmp认证申请后多长时

间内组织认证

2.“三证”的有效期是

3.试行标准药品转正的时间是试行期满前

4.药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的

时限是

[54〜56]

a.三个月

b.六个月

c.九个月

d.十二个月

e.十八个月

1.“三证”换发的时间是期满前

3.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日

起

[57~59]

a.生产劣药行为

b.生产假药行为

c.从重处罚行为

d.无证经营行为

e.采购渠道不合法行为

1.个体诊所向患者超范围提供药品的

2.医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

3.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

[60〜63]

a.处2年下列有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售额50%552倍罚金

b.处3年下列有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金

c.处3年以上10年下列有期徒刑，并处销售额5d%至2倍罚金，或者者没

收财产

d.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售额50躲至2倍罚金,

或者者没收财产

e.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额50强至2倍罚金，或者

者没收财产

1.制售假药，对人体健康造成严重危害的

2.制售假药致人死亡或者者对人体健康造成特别严重危害的

3.制售劣药对人体造成严重危害的

4.制售劣药后果特别严重的

[607]

a.运输凭照

b.麻醉药品专用章

c.麻醉药品专用卡

d.麻醉药品购用印鉴卡

e.麻醉药品进口准许证

1.运输除药用阿片外的麻醉药品与罂粟壳，生产与供应单位在发货人记事栏

加盖

2.运输药用阿片办理运输手续时需

3.办理麻醉药品进口手续需

4.医疗单位购用麻醉药品需

[68~71]

a.省级药品监督管理部门

b.国家药品监督管理部门

c.省级卫生部门

d.卫生部

e.国家药典委员会

1.审定戒毒药品的国家标准

2.审批颁布戒毒药品的国家标准

3.批准戒毒机构配制戒毒药品

4.批准戒毒药品的研制立项申请及临床研究申请

[72~75]

a.麻醉药品

b.精神药品

c.毒性药品

d.放射性药品

e.戒毒药品

1.连续使用后易产生身体依靠性、能成瘾癖的药品是

2.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或者抑制，连续使用能产生依靠性的

药品

3.只限于医疗、教学与科研需要，其他一律不得使用的药品

[76~79]

a.一年

b.二年

c.三年

d.四年

e.五年

1.麻醉药品处方备查年限

2.戒毒用美沙酮的处方备查年限

3.毒性药品、精神药品的纱方备查年限

4.毒性药品生产记录。有效期储存

[80〜82]

a.药品包装

b.内包装标签

c.中包装标签

d.大包装标签

e.原料药

1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明

“详见说明书”字样

2.内容至少务必标注药品名称、规格及生产批号

3.其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理

1.承担保证药品质量的首要责任，是保证药品质量的前位关键环节

2.经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者者其他依法通过资格认定的药学技

术人员，负责审核处方、药品调配与提供用药指导

3.其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响

4.其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容与方式，与药品零

售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理

[46-49]

a.使用“甲类目录”药品，所发生的费用

b.使用“乙类目录”药品所发生的费用

c.使用中药饮片所发生的费用

山急救、抢救期间所需药品

e.使用要紧起营养滋补作用的药品所发生的费用

1.除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用

费

2.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费

3.不能纳入基本医疗保险用药范围

4.按基本医疗保险的规定支付

[50-53]

a.三个月

b.六个月

c.十二个月

d.三年

e.五年

1.省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业gmp认证申请后多长时间内组织认

证

2.“三证”的有效期是

3.试行标准药品转正的时间是试行期满前

4.药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是

[54-56]

a.三个月

b.六个月

c.九个月

d.十二个月

e.十八个月

1.“三证”换发的时间是期满前

3.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起

[57-59]

a.生产劣药行为

b.生产假药行为

c.从重处罚行为

d.无证经营行为

e.采购渠道不合法行为

1.个体诊所向患者超范围提供药品的

2.医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

3.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

[60-63]

a.处2年下列有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售额50%552倍罚金

b.处3年下列有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金

c.处3年以上10年下列有期徒刑，并处销售额5d%至2倍罚金，或者者没收财产

d.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者者没

收财产

e.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者者没收财产

1.制售假药，对人体健康造成严重危害的

2.制售假药致人死亡或者者对人体健康造成特别严重危害的

3.制售劣药对人体造成严重危害的

4.制售劣药后果特别严重的

[64-67]

a.运输凭照

b.麻醉药品专用章

c.麻醉药品专用卡

d.麻醉药品购用印鉴卡

e.麻醉药品进口准许证

1.运输除药用阿片外的麻醉药品与罂粟壳，生产与供应单位在发货人记事栏加盖

2.运输药用阿片办理运输手续时需

3.办理麻醉药品进口手续需

4.医疗单位购用麻醉药品需

168-71]

a.省级药品监督管理部门

b.国家药品监督管理部门

C.省级卫生部门

d.卫生部

e.国家药典委员会

1.审定戒毒药品的国家标准

2.审批颁布戒毒药品的国家标准

3.批准戒毒机构配制戒毒药品

4.批准戒毒药品的研制立项申请及临床研究申请

[72-75]

a.麻醉药品

b.精神药品

c.毒性药品

d.放射性药品

e.戒毒药品

1.连续使用后易产生身体依靠性、能成瘾癖的药品是

2.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或者抑制，连续使用能产生依靠性的药品

3.只限于医疗、教学与科研需要，其他一律不得使用的药品

[76-79]

a.一年

b.二年

c.三年

d.四年

e.五年

1.麻醉药品处方备查年限

2.戒毒用美沙酮的处方备查年限

3.毒性药品、精神药品的纱方备查年限

4.毒性药品生产记录。有效期储存

|80-82]

a.药品包装

b.内包装标签

c.中包装标签

d.大包装标签

e.原料药

1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明

书”字样

2.内容至少务必标注药品名称、规格及生产批号

3.其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理

a.务必含有药品名称、规格、生产批号

b.务必通俗易懂

c.务必含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

d.务必含有“运输注意事项”

e.务必能保证药品质量

1.内包装标签

2.直接接触内包装的外标签

3.大包装标签

[86~89]

a.质量领导组织

b.质量管理机构

c.药品检验与验收部门

d.药品养护组织

e.药品采购

1.建立企业的质量体系、实施企业质量方针

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权

3.隶属于质量管理机构

4.指导保管人员对药品进行合理储存

[90-93]

a.应明确质量条款

b.资格与质量保证能力的审核

c.应进行质量审核，审核合格后方可经营

d.应进行质量评审

e.应以质量为前提，从合法的企业进货

1.药品经营企业购进药品

2.药品经营企业对首营企业应进行

3.药品经营企业购进药品的合同

4.药品经营企业购进首营品种

[94〜97]

a.大中型药品批发企业与零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负

责人

b.小型药品批发企业与零售连锁企业的质量负责人

c.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

d.大中型药品批发企业与零售连锁企业的质量管理机构的负责人

e.药品批发企业与零售连锁企业从事质量管理与检验工作的人员

1.应是执业药师

2.应具有主管药师或者药学有关专业工程师（含）以上技术职称

3.应是执业药师或者具有主管药师或者药学有关专业工程师（含）以上技术

职称

4.应具有药师以上技术职称，或者具有中专（含）gl上药学或者有关专业的

学历

[98^100]

a.红色色标

b.蓝色色标

c.绿色色标

d.黄色色标

e.黑色色标

1.退货药品库（区）、待验药品库（区）

2.合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）

3.不合格药品库（区）

[10ri03]

a.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

b.药品生产企业增加生产范围或者变更生产地址的

c.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

d.国务院药品监督管理部门

e.省级药品监督管理部门

1.应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证

机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

2,在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作

日内做出是否同意变更的决定

3.应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料

[104—105]

a.其生产、包装与储存应使用专用的、安全的设备

b.务必使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

c.其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

d.其加工或者罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

e.务必使用专用设备与独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分

开

1.青霉素类等高致敏性药品

2.B—内酰胺结构类药品

[106^108]

a.按经销、使用假药处罚

d.按销售劣药处理

c.处以警告或者并处2万至3万元罚款

d.处以警告或者并处罚款

e.按无证经营处罚

1.药品批发企业未经批准从事药品零售业务

2.出租、出借、转让《药品经营许可证》的

3.更换并销售生产批号超过有效期的药品

[109—112]

a.由所在单位或者上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源缺失的，

承担赔偿责任

b.由司法机关依法追究刑事责任

c.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材与工具，并处以罚款

d.当地有关部门有权制止;造成缺失的承担赔偿责任

e.由工商管理部门或者有关部门没收药材与全部违法所得，并处以罚款

2.违反规定出口野生药材

3.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

4.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的

a.工期临床试验

b.ii期临床试验

c.iii期临床试验

d.iv期临床试验

e.生物等效性试验

1.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动

学，为制定给药方案提供根据

2.治疗作用初步评价阶段

3.治疗作用确证阶段

4.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药

物的疗效与不良反应

183-851

a.务必含有药品名称、规格、生产批号

b.务必通俗易懂

C.务必含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

d.务必含有“运输注意事项”

e.务必能保证药品质量

1.内包装标签

2.直接接触内包装的外标签

3.大包装标签

[86-89]

a.质量领导组织

b.质量管理机构

c.药品检验与验收部门

d.药品养护组织

e.药品采购

1.建立企业的质量体系、实施企业质量方针

2,行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权

3.隶属于质量管理机构

4.指导保管人员对药品进行合理储存

[90-93]

a.应明确质量条款

b.资格与质量保证能力的审核

c.应进行质量审核，审核合格后方可经营

d.应进行质量评审

e.应以质量为前提，从合法的企业进货

1.药品经营企业购进药品

2.药品经营企业对首营企业应进行

3.药品经营企业购进药品的合同

4.药品经营企业购进首营品种

194-97]

a.大中型药品批发企业与零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

b.小型药品批发企业与零售连锁企业的质量负责人

c.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

d.大中型药品批发企业与零售连锁企业的质量管理机构的负责人

e.药品批发企业与零售连锁企业从事质量管理与检验工作的人员

1.应是执业药师

2.应具有主管药师或者药学有关专业工程师（含）以上技术职称

3.应是执业药师或者具有主管药师或者药学有关专业工程师（含）以上技术职称

4.应具有药师以上技术职称，或者具有中专（含）gl上药学或者有关专业的学历

198-100J

a.红色色标

b.蓝色色标

c.绿色色标

d.黄色色标

e.黑色色标

1.退货药品库（区卜待验药品库（区）

2.合格药品库（区）、零货称取库（区卜待发药品库（区）

3.不合格药品库（区）

[101-103]

a.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

b.药品生产企业增加生产范围或者变更生产地址的

c.变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的

d.国务院药品监督管理部门

e.省级药品监督管理部门

1.应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个

工作日内做出是否同意变更的决定

2,在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是

否同意变更的决定

3.应按申请筹建验收办理，提交筹建验收申请所需的资料

1104~105]

a.其生产、包装与储存应使用专用的、安全的设备

b.务必使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

c.其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

d.其加工或者罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

e.务必使用专用设备与独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

1.青霉素类等高致敏性药品

2.B—内酰胺结构类药品

[106-108]

a.按经销、使用假药处罚

d.按销售劣药处理

c.处以警告或者并处2万至3万元罚款

d.处以警告或者并处罚款

e.按无证经营处罚

1.药品批发企业未经批准从事药品零售业务

2.出租、出借、转让《药品经营许可证》的

3.更换并销售生产批号超过有效期的药品

[109~112]

a.由所在单位或者上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源缺失的，承担赔偿责任

b.由司法机关依法追究刑事责任

c.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材与工具，并处以罚款

d.当地有关部门有权制止;造成缺失的承担赔偿责任

e.由工商管理部门或者有关部门没收药材与全部违法所得，并处以罚款

2.违反规定出口野生药材

3.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

4.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的

[113-116]

a.工期临床试验

b.ii期临床试验

c.iii期临床试验

d.iv期临床试验

e.生物等效性试验

1.初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定

给药方案提供根据

2.治疗作用初步评价阶段

3.治疗作用确证阶段

4.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下药物的疗效与

不良反应

a.是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则

b.全心全意为人民服务

c.实行人道主义

d.以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品与药学服

务

e.以病人为中心

1.药学职业道德的根本宗旨

2.药学职业道德的基本原则

3.药学职业道德传统的精华

4.药学领域各行业药学人员共同的根本任务

三、x型题（多项选择题）共30题。每题的备选答案中有2个或者2个以上

正确答案。少选或者多选均不得分。

121.关于药品标准的说法正确的是

a.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

b.是药品生产、供应、使用、检验与管理部门共同遵循的法定根据，属于强

制性标准

C.国家药品标准包含国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫

生标准》及未载入药典的局颁标准

d.《中国生物制品规程》属于国家标准

e.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准

122.药品监督管理的内容包含

a.药品管理

b.食品、保健品、化妆品管理

c.药事组织管理

d.执业药师管理

e.医疗服务管理

123.药品命名的原则

a.药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似

b.同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系

c.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学与治疗学角度猜测药效的名称，

通常不应使用

d.药品名称应科学易懂

e.药品名称应便于指导患者合理用药

124.特殊管理药品管理模式的特点是

a.更多地使用前置性审批管理方式，对特殊药品的生产单位、生产计划，经

营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批

b.更多、更具体、更严格的管理方式，对特殊管理药品的全程实行特殊管理

c.对违法行为给予更严厉的处罚

d.多部门协同管理

e.特殊管理药品尽管与通常药品一样具有医疗价值，但因其具有特殊的药

理、生理作用，管理、使用不当会严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的

利益

125.在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品

a.列入《医保目录》的甲类药品

b.列人《医保目录》的民族药

c.列入《医保目录》的乙类药品

d.中药饮片、医院制剂

e.生产经营具有垄断性的药品

126.定点零售药店审查与确定的原则

a.保证基本医疗保险用药的品种与质量

b.引入竞争机制

c.合理操纵药品服务成本

d.方便参保人员就医后购药与便于管理

e.符合区域卫生规划

127.直接接触药品的包装材料与容器

a.务必符合药用要求

b.务必符合保障人体健康、安全的标准

c.由药品监管部门在审批药品时一并审批，未经审批不得使用

d.不需要单独审批

e.务必适合药品质量的要求

128.药品生产经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许

可证》的企业购进药品的有关处罚有

a.给予警告

b.责令改正

c.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款

d.有违法所得的，没收违法所得

e.情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机

构制剂许可证》

129.对制售劣药行为的行政处罚

a.没收药品与违法所得

b.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍下列的罚款

c.情节严重的，责令停产、停业整顿或者者撤销药品批准证明文件，吊销《药

品生产许可证》、《药品经营许可证》或者者《医疗机构制剂许可证》

d.情节严重的企业或者者其他单位，其直接负责的主管人员与其他直接责任

人员十

年内不得从事药品生产、经营活动

e.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收,

明白或者者应当明白属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进

行处罚

130.下列不能委托生产的是

a.疫苗

b.血液制品

c.受托方持有与其受托生产药品相习惯的gmp证书

d,用于血源筛查的体外诊断试剂

e.注射剂

131.下列说法正确的是

a.走私、贩卖、运输、制造毒品，不管数量多少，都应当追究刑事责任

b.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，

违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉

药品、精神药品，处三年下列有期徒刑或者者拘役，并处罚金

c.b项中所列行为严重的，处三年至七年有期徒刑，并处罚金

d.向走私贩卖声品的犯罪分子，或者者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的

人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，不管数量多少，

都应当追究刑事责任

e.如单位犯罪，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员与其他直接责

任人员

按上述规定处罚

132.调配毒性处方时，务必

a.认真负责，计量准确

b.按医嘱注明要求

c.由配方人员签名盖章后方可发出

d.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

e.由配方人员及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发

出

133.下列什么药品不准零售

氏一类精神药品

c.戒毒药品

d.罂粟壳

e.放射性药品

134.关于甲类非处方药的有关说法正确的是

b.务必具有《药品生产许可证》与药品批准文号才能生产

c.务必具有《药品经营许可证》才能经营

d.能够在大众传播媒介进行广告宣传

e.医疗机构能够根据医疗需要使用

[117-120]

a.是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则

b.全心全意为人民服务

C.实行人道主义

d.以病人为中心，为人民提供安全、有效、经济、合理的优质药品与药学服务

e.以病人为中心

1.药学职业道德的根本宗旨

2.药学职业道德的基本原则

3.药学职业道德传统的精华

4.药学领域各行业药学人员共同的根本任务

三、x型题（多项选择题）共30题。每题的备选答案中有2个或者2个以上正确答案。少

选或者多选均不得分。

121.关于药品标准的说法正确的是

a.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定

b.是药品生产、供应、使用、检验与管理部门共同遵循的法定根据，属于强制性标准

c.国家药品标准包含国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未

载入药典的局颁标准

d.《中国生物制品规程》属于国家标准

e.《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准

122.药品监督管理的内容包含

a.药品管理