复方苯甲酸酊内包材实验方3

复方苯甲酸酊内包材实验方案3针对复方苯甲酸酊内包材（玻璃瓶和复方聚维酮碘搽剂聚酯瓶）的密封情况情况，制定以下实验方案:i实验条件及地点1.1破坏性（60°C），研发部实验室一加速试验箱。1.2常温，研发部实验室一。2实验样品分类及数量2.1聚酯瓶常温（150瓶）a即将药液灌装后，盖上内堵、外盖直立放置于室温处。2.2聚酯瓶破坏性（150瓶）b即将药液灌装后，盖上内堵、外盖置于60C烘箱内，。2.3修订瓶口玻璃瓶常温（25瓶）c即将药液灌装后，盖上外盖直立放置。2.4修订瓶口玻璃瓶破坏性（25瓶）d即将药液灌装后，盖上外盖置于60C烘箱内。2.5锥形塞瓶（5瓶）e即将药液灌装后，盖上外盖置于60C烘箱内。2.6密封性瓶（10瓶）f即将药液灌装后，盖上外盖置于60C烘箱内。3方案实施具体分工见下表工作分配姓名职能配制负责提供复方苯甲酸酊药液灌封—负责试验实施及每日观察数据分析—负责实验方案的起草、结果的分析化验室负责药液及样品的检验4实验具体办法4.1配制按照的处方量配制复方苯甲酸酊药液，配制量为2500ml。4.2观察将试验样品a、c，放置48小时后开始每天观察（100%）一次并进行记录（记录如附表），观察主要包括外观，瓶盖是否有胀裂的现象，是否有漏液现象；用滤纸擦拭瓶盖与瓶接触部位看是否有药液渗透的现象。4.3称重将a、b样品每10瓶为一组放于一个取样袋中，贴标记号（a1、a2、电…；b1、b2、b3...），按标号为每组称重并记录；c、d、e、f以瓶为单位，贴标记号（c、c、c...；d、d、d...；e、e、e），按4 。 4 。 4 。标号为每组称重并记录。称量共分灌装后、五天后、十天后三次进行。4.4含量测定苯甲酸酊药液在灌装前进行含量测定，做记录；对放置五天后的b、d样品进行含量测定，做相应记录；对放置10天后的b、d、e、f样品进行含量测定，做记录。4.5材质适合性实验将聚酯瓶破碎、瓶盖、内堵浸泡于盛满复方苯甲酸酊药液的容器内，密封10天后，观察是否有药液侵入内包材中。5实验操作记录5.1观察记录、'试验类别日期abcdef瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶盖：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：瓶体：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：漏液现象：瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:瓶盖:瓶体:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:漏液现象:瓶盖:瓶盖:瓶盖:瓶盖:瓶盖:瓶盖:瓶体：漏液现象：瓶体：漏液现象：瓶体：漏液现象：瓶体：漏液现象：瓶体：漏液现象：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：瓶盖：瓶体：漏液现象：5.2称重;己录时段编号重量（8）编号重量（8）编号重量（8）编号重量（8）编号重量皿）ala2a3a4a5a6a7a8a9al0allal2al3al4al5blb2b3b4b5b6b7b8b9bl0bllbl2bl3bl4bl5clc2c3c4c5放c6c7c8c9cl0置cllcl2cl3cl4cl5、s刖cl6cl7cl8cl9c20c2lc22c23c24c25dld2d3d4d5d6d7d8d9dl0dlldl2dl3dl4dl5dl6dl7dl8dl9d20d2ld22d23d24d25ele2e3e4e5

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5.3含量对照记录时段测定类别含量（mg/ml）测量人复方苯甲酸酊混合液苯甲酸碘冰片水杨酸：薄荷脑：5天b苯甲酸碘冰片水杨酸：薄荷脑：d苯甲酸碘冰片水杨酸：薄荷脑：f苯甲酸碘冰片水杨酸：薄荷脑：10天b苯甲酸碘冰片水杨酸：薄荷脑：d苯甲酸碘