福善美继发性骨松课件

Slide1骨质疏松症

与

福善美

(阿仑膦酸钠)

Slide2骨质疏松症

社会性的健康问题根据一个美国报告，在50岁以上的骨质疏松症患者中

将经历一次髋部、椎骨或腕部骨折3骨质疏松性骨折

骨质疏松症最严重的后果3.DepartmentofHealthandHumanServices.Bonehealthandosteoporosis:areportoftheSurgeon-General.Rockville:USDepartmentofHealthandHumanServices,OfficeoftheSurgeonGeneral,2004.40%的女性10%的男性骨质疏松性骨折

骨质疏松症最严重的后果4.Gullberg

B,

Johnell

O,

Kanis

JA.

World-wide

projections

for

hip

fracture.Osteoporos

Int.

1997;7(5):407-13.根据一项全球预测性研究显示，预计到2050年发生髋部骨折的人群将显著增加4310％240％男性发病率女性发病率骨质疏松性骨折会导致严重后果一项国际骨质疏松基金会的报告显示《中国骨质疏松症诊疗指南》指出66.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2005年9月20－24%死亡率40%不能独立行走60％髋部骨折一年后仍需要帮助33％髋部骨折后失去独立生活能力或入住疗养院

>50%致残率和致畸率在发生髋部骨折1年内在中国发生髋部骨折后患者生活质量下降骨松性骨折占用大量医疗资源1995年，在美国由于骨松性骨折住院患者多达50万人，超过80万患者接受急诊治疗，超过260万人次的就诊，约18万患者入住护理院。1995年，美国髋部骨折的直接治疗费用是138亿美元。1995年，在美国每一个髋部骨折病人的家庭护理花费高达3875美元，约占髋部骨折总花费的28％。继发性骨质疏松症继发性骨质疏松症是由于疾病、药物、器官移植等原因所致的骨量低下、骨微结构破坏，导致骨脆性增加、易发生骨折的代谢性骨病。（中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》2005年9月）临床上以内分泌代谢疾病、结缔组织疾病、肾脏疾病、消化道疾病和药物所致者多见。胃肠疾病和营养性疾病：吸收不良综合征、胃肠大部切除术后、慢性胰腺疾病、慢性肝脏疾患、营养不良症、长期静脉营养支持治疗等。糖皮质激素性骨质疏松症在药物导致的骨质疏松症中最为常见。如何诊断骨质疏松症脆性骨折X线折片法

当骨量下降30％才可以在X线摄片中显现出来，对早期诊断意义不大。由于骨质疏松患者常缺乏明显症状，故很多人是在体检或因其它目的摄片时才被发现，如椎体骨折。如果腰痛加重、身高明显缩短时，应该进行椎体X线摄片。骨密度检查双能X线吸收测量法（DXA）－金标准实验室检查：骨转化的生化指标

骨形成指标：血清降钙素、骨碱性磷酸酶（BSAP）及1型前胶原C端肽（PICP）。骨吸收指标：尿羟脯氨酸、尿吡啶啉(PYR)及脱氧吡啶啉（D-PYR）及C端肽（CTX）等。骨密度诊断标准WHO推荐诊断标准，基于DXA测定，通常用T-Score（T值）表示：

T值≥-1.0为正常

-2.5<T值<-1.0为骨量减少

T值≤-2.5为骨质疏松，同时伴有一处或多处骨折时为严重骨质疏松。骨质疏松症的危险因素不可控制因素

－人种

－老龄

－女性绝经－母系家族史可控制因素

－低体重

－性激素低下

－吸烟－过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等－体力活动缺乏

－饮食中钙和/或维生素D缺乏－有影响骨代谢的疾病和应用影响骨代谢的药物骨质疏松症的症状（临床表现）疼痛腰背或周身，以腰背痛多见，占疼痛患者中的70%-80%，常常与其它疼痛发生混淆。

脊柱变形

有身高缩短或驼背。严重时椎体压缩性骨折会导致胸廓畸形，可导致呼吸功能下降。骨折

这是骨质疏松症最常见和最严重的并发症，它不仅增加病人的痛苦，并严重限制患者活动，甚至缩短寿命。随之而来的医疗费用的上涨给社会和家庭带来巨大的精神压力和沉重的经济负担。骨质疏松症的治疗目标对于骨质疏松患者，您的治疗目标是什么？－缓解疼痛－预防骨折－……

什么是理想选择？根据《中国骨质疏松诊疗指南》

预防骨折是最终治疗目标骨质疏松的预防与治疗基础措施

－调整生活方式－骨健康基本补充剂*钙剂：钙摄入可减缓骨丢失，改善骨矿化

成人每日钙摄入推荐量800mg（元素钙量）绝经后妇女和老年人每日钙摄入推荐量为1000mg*维生素D：有助于钙在胃肠道的吸收成人推荐剂量为500IU（5ug）/d

老年人推荐剂量为400－800IU（10－20ug）/d用于治疗骨质疏松症时，钙剂或维生素D应与其它药物联合使用骨质疏松症的预防与治疗药物治疗－抗骨吸收药物

＊双膦酸盐类（如福善美）：有效抑制破骨细胞活性、降低骨转化。大样本随即双盲临床对照试验证明，福善美可显著升高腰椎和髋部骨密度，显著降低椎体及髋部等部位的骨折风险。

＊降钙素类

＊选择性雌激素受体调节剂（SERMs）

＊雌激素类－促骨形成药物：甲状旁腺激素－其它类药物：活性维生素D、中药、植物雌激素福善美®（阿仑膦酸钠）迅速提高骨密度FOSIT研究证实福善美®在所有检测时间均显著增加腰椎骨密度，在研究的第3个月两组即有显著性差异3.PolsHA,etal.Multinational,Placebo-Controlled,RandomizedTrialoftheEffectsofAlendronateonBoneDensityandFractureRiskinPostmenopausalWomenwithLowBoneMass:ResultsoftheFOSITStudy.OsteoporosInternational;1999,9:461–468摘自PolsHA等FOSIT=福善美®国际研究（FOSAMAX®

InternationalTrial）在十年研究中

福善美®（阿仑膦酸钠）持久增加骨密度01234567891002468101214年腰椎骨密度自基线的改变(%)5.BoneHG,etal.TenYears’ExperiencewithAlendronateforOsteoporosisinPostmenopausalWomen.Thenewenglandjournalofmedicine,2004;350:1189-99*摘自

BoneHG,etal.*全髋*与基线相比P<0.001FIT研究证实，福善美®（阿仑膦酸钠）降低

临床椎体骨折危险性累积发生率(%)降低59%(P<0.001)安慰剂(n=3223)福善美®(n=3236)摘自BlackDM等*P<0.05vs安慰剂月

FIT=骨折干预试验（FractureInterventionTrial）4.BlackDM,etal.Fractureriskreductionwithalendronateinwomenwithosteoporosis:theFractureInterventionTrial.JClinEndocrinolMetab.2000;85(11):4118-24.FIT研究证实，福善美®（阿仑膦酸钠）降低

临床髋部骨折危险性福善美®(3236)安慰剂(3223)降低63%(P=0.014)累积发生率(%)4.BlackDM,etal.Fractureriskreductionwithalendronateinwomenwithosteoporosis:theFractureInterventionTrial.JClinEndocrinolMetab.2000;85(11):4118-24.摘自BlackDM等*P<0.05vs安慰剂月

FIT=骨折干预试验（FractureInterventionTrial）FIT研究中，福善美®（阿仑膦酸钠）可降低

骨质疏松妇女所有关键部位的骨折危险*骨折危险降低(%)其他症状性骨折腕部骨折53%27%45%30%临床非椎体骨折髋部骨折临床椎体骨折30%影像学多发性椎体骨折87%36%骨质疏松性非椎体骨折**影像学椎体性骨折48%

*与安慰剂相比p<0.05**锁骨、肱骨、骨盆、髋部、股骨或腕部骨折4.BlackDM,etal.Fractureriskreductionwithalendronateinwomenwithosteoporosis:theFractureInterventionTrial.JClinEndocrinolMetab.2000;85(11):4118-24.摘自BlackDM等福善美组与安慰组相比的相对危险度(基线时已有椎体骨折或股骨颈T<=-2.5)FIT=骨折干预试验（FractureInterventionTrial）19851990199519961997199819992000200220042005关注疗效-骨密度关注疗效–骨折关注依从性关注长期效果降钙素1985依替膦酸钠1991利噻膦酸钠OW2002雷洛昔芬1997利噻膦酸钠2000福善美1995福善美OW2000FIT研究1996FOSIT研究199910年研究2003MSD产品主要研究福善美：不断进取的研发历程福善美（阿仑膦酸钠）治疗骨质疏松症，疗效确切增加BMD降低骨转化增加骨质量降低椎体骨折风险降低髋部骨折风险具有长期疗效为期12周，与安慰剂比较的研究显示，福善美®（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好5.GreenspanS,Field-MunvesE,ToninoR,etal.Tolerabilityofonce-weeklyalendronateinpatientswithosteoporosis:arandomized,double-blind,placebo-controlledstudy.MayoClinProc.2002Oct;77(10):1044-52.

福善美®（阿仑膦酸钠）组大于1％的上消化道不良事件发生率与安慰剂组相似56.LanzaF,SahbaB,SchwartzH,etal.TheupperGIsafetyandtolerabilityoforalalendronateatadoseof70milligramsonceweekly:aplacebo-controlledendoscopystudy.AmJGastroenterol.2002;97(1):58-64.福善美®（阿仑膦酸钠）对胃粘膜的影响与安慰剂相似6(n=108)(n=117)(n=21)摘自LanzaF等*福善美®每周一次vs阿司匹林P<0.001**安慰剂vs阿司匹林P<0.001为期10周的内镜研究显示，

福善美®（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好为期10周的内镜研究显示，

福善美®（阿仑膦酸钠）每周一次耐受性良好福善美®（阿仑膦酸钠）对胃和十二指肠粘膜的影响与安慰剂相似6(n=108)(n=117)(n=21)摘自LanzaF等*福善美®每周一次vs阿司匹林P<0.001**安慰剂vs阿司匹林P<0.0016.LanzaF,SahbaB,SchwartzH,etal.TheupperGIsafetyandtolerabilityoforalalendronateatadoseof70milligramsonceweekly:aplacebo-controlledendoscopystudy.AmJGastroenterol.2002;97(1):58-64.福善美®（阿仑膦酸钠）的适应症适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）2适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量22.Dataonfile,MSD福善美®（阿仑膦酸钠）的禁忌症导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能2不能站立或坐直至少30分钟者2对本品任何成份过敏者2低钙血症22.Dataonfile,MSD福善美®（阿仑膦酸钠）的服用方法7在每周中固定的一天，早上起来空腹时做的第一件事，就是用一满杯清水送服一片福善美每周一次之后继续早晨的活动，可以站立、行走，或是坐位（上身直立），至少30分钟之后可以吃早餐应该记住：在每周的同一天服用一片福善美每周一次如果您的病人漏服了一次每周剂量，告诉他在记起服药的第2天早上服一片福善美，不可在同一天服用两片，而应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片7.Dataonfile,MSD在处方前，请参考生产商的处方说明默沙东不推荐以任何方式超出处方说明使用医药产品福善美®是默沙东的注册商标版权归美国新泽西州白宫站默克公司所有©2007.杭州默沙东制药