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文档简介

XXXXXX

有限公司委托生产合同

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协第二条:委托生产如下产品:XXXXXXXXXX第三条

乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托

委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获

乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行

乙方保存质量记录不少于产品寿命期后

年,并不少于两年,以备甲方第四条

甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操对受托方的环、厂房、备、人员及其物料或产可能造成的危

甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进现场考核,确其具有完受托工作的能,并能保符合质量体系

委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料

甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是

第五条:第六条

第七条

第八条:

第九条:

先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众

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