浙江我武生物科技股份有限公司天然药物综合化利用基地建设项目环境影响报告表

2021年2月建设项目环境影响报告表1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明目录1、建设项目基本情况 2、建设项目周围环境概况 273、环境质量状况 444、评价适用标准 5、建设项目工程分析 6、项目主要污染物产生及预计排放情况 7、环境影响分析 8、建设项目拟采取的污染防治措施及预期治理效果 9、结论和建议 附图1项目地理位置图附图2厂区总平面布置图附图3中试车间实验室分层平面布置图附图4提取车间2实验室分层平面布置图附图5水环境功能区划图附图6湖州莫干山高新区城北高新园总体规划图附图7德清县“三线一单”分区管控图附件1项目备案文件附件2现有项目环评及验收批复附件3本项目环评委托监测报告附件4授权委托书及法人身份证复印件附件5承诺书附件6生态环境信用承诺书建设项目环评审批基础信息表1项目名称天然药物综合化利用基地建设项目建设单位浙江我武生物科技股份有限公司法人代表德清县武康镇志远北路636号邮政编码建设地点莫干山高新区秋北区块伟业路西侧、阜溪东侧部门湖州莫干山高新技术产业开发区管理委员会批准文号建设性质新建口改扩建■技改口行业类别医学研究和试验发展占地面积(平方米)不新增土地绿化面积(平方米)总投资(万元)投资(万元)环保投资占总评价经费(万元)/预期投产日期2021年12月浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“我武公司”)创建于2002年9月，自成立以来一直致力于过敏性疾病治疗药物及相关诊断试剂研究开发，是一家定位于规模化开发，生产和销售生物医药及制剂的高科技企业。公司目前生产销售变态反应原制品、体内诊断试剂；研究开发口服脱敏药，生物及化学制剂药品、生公司于2005年1月获得药品企业生产许可证，并于2009年被评为国家级高新技术企业，自主研发的产品多次获得国家及省级项目支持。迪)开发”于2008年8月通过浙江省科技厅验收，2009年6月获公司老厂区位于浙江省德清县武康镇志远北路636号，为进一步拓展企业的发展，我武公司在德清县高新区秋北区块购置土地，建设新厂区，公司新老厂区现有项目三同时情况见表1-1.地点序号审批1迪”项目湖州市环保局号环保局2德清县环保局保局[2011]079号3年产6万支粉尘螨皮肤点刺诊断试剂项目德环建审4年产600万片一次性使用皮肤点刺针项目[2011]033号5技术改造项目德清县环保局德环建函保局[2011]080号6项德清县环保局德环建审[2011]148号德环建函[2011]034号保局自主验收/德环7验室项目德清县环保局号保局自主验收/德环8滴剂技术改造项目德清县环保局号收9产6万盒屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒和150万瓶点刺项目德清县环保局号收年产2000万支糖尿病周围神经痛喷雾剂项目德清县环保局号/建设中研发生产基地项目(以下简称“研发生产基地项目”)局德清分局湖德环建【2020】16号/建设中我武动物实验中心项目局德清分局湖德环建【2020】141号/建设中根据《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院第682号令《建设项目环境保护评价分类管理名录(2021年版)》,项目分类归属于“四十五、研究和试验发展-98专业实验室、研发(试验)基地-其他(不产生实验废气、废水、危险废物的除外)”,应编制环境影响报告表。浙江我武生物科技股份有限公司委托我公司对本项目进行环境影响评价。我公司在对该项目拟建厂区进行现场踏勘的基础上，并结合相关监测资料(1)《中华人民共和国环境保护法》(2014年修订);(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(2018年修订);(3)《建设项目环境保护管理条例》(2017.7.16);(4)《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》,生态环境部部令第16号(2020.11.30);(5)《中华人民共和国水污染防治法》(2018.1施行);(6)《中华人民共和国大气污染防治法》(中华人民共和国主席令第31号，2016年1月1日实施，2018年10月26日第二次修正);(7)《中华人民共和国环境噪声污染防治法(修订)》(第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议，2018年12月29日修订);(8)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2020年修订);年1月1日起施行：(10)《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》,环发[2014]197号(11)《浙江省建设项目环境保护管理办法》(修正),浙江省人民政府第364号令，2018.3.1施行(12)《浙江省环境污染监督管理办法》,2006年9月1日起施行，2015年12月28日第四次修正，浙江省人民政府令第341号；(13)《浙江省水污染防治条例》(2020年修正);(14)《浙江省大气污染防治条例》(2020年修正);(15)《浙江省固体废物污染环境防治条例(2017年第二次修正)》;(16)《关于进一步加强建设项目固体废物环境管理的通知》(浙环发[2009]76号);(17)《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法(试行)》(2012.4.1)(18)《产业结构调整指导目录(2019年)》;(19)《浙江省水功能区、水环境功能区划分方案》(2015.6);(20)《浙江省人民政府关于推进工业企业“零土地”技术改造项目审批方式改革的通知》(浙政发〔2014〕38号);(21)关于印发《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》的通知(环大气[2017]121号)(22)《关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见》(浙证办发【2017】57号);(23)关于落实“区域环评+环境标准”改革切实加强环评管理的通知(浙环发〔2017〕34号);(24)《湖州市主要污染物排污权有偿使用和交易管理办法的通知》,湖环发[2017]20号；(25)德政发(2017)60号德清县人民政府关于印发湖州莫干山高新技术产业开发区“区域环评+环境标准”改革实施方案的通知；(26)《关于<湖州莫干山高新技术产业开发区总体规划环境影响报告书>的审查意(27)《建设项目环境影响评价技术导则总纲》,HJ2.1-2016,原环境保护部；(28)《环境影响评价技术导则大气环境》,HJ2.2-2018,生态环境部；(29)《环境影响评价技术导则地表水环境》,HJ2.3-2018,生态环境部；(30)《环境影响评价技术导则声环境》,HJ2.4-2009,原环境保护部；(31)《环境影响评价技术导则地下水环境》,HJ610-2016,原环境保护部；(32)《环境影响评价技术导则土壤环境》,HJ964-2018,生态环境部；(33)《建设项目环境风险评价技术导则》,HJ169-2018;(34)《环境影响评价技术导则生态环境》,HJ19-2011;(35)《建设项目危险废物环境影响评价指南》(环境保护部公告2017年第43本项目为新药开发小试项目，主要从事药品的研发小试。项目主要小试试验内容见表1-1。本项目新建部分厂房和办公楼，支撑本项目药物研发试同时提取车间2的实验室不再使用(设备全部合并进中试车间实验室)。序号实验项目一期最大实二期最大实123/4植物鉴定聚合酶链式反应高效液相色谱法5高效液相色谱法高效液相质谱联用法67/08/0表1-2本项目土建内容建设内容建设面积m²备注1中试车间厂区西南角2制剂车间仓库北侧本次只建设厂房3行政综合楼厂区东南角4仓库行政综合楼北侧丙类仓库5地下车库/(1)工作制度和劳动定员本项目一期工程新增职工40人，二期建成后新增职工总数150人，其中有研发人员120人，管理人员2人，行政后勤人员18人，设备人员10人。其中约15人采用24小时值班制，其余人员8小时工作制。(2)人员培训1.5项目组成和总平面布置为本项目工程组成见表1-3。本项目实验室分层建设内容见表1-4。序号项目组成主要内容中试车间*建设面积25018m²,共建设6层。其中1楼为P2实验室，2~3楼为提取分离等实验室，4~6楼预留。制剂车间建设面积14763m²,本次只建设厂房。提取车间2共4层，主体结构已建设完成，目前空置，本次主要在内行政综合楼建设面积8936m2地下车库建设面积11854m²仓库甲类原料库依托现有，共742.56平方米，用于放置甲类物资、及危险本次建设丙类仓库，建筑面积8614m²,一共5层，分植物原料库3个、包材库3个，丙类化工原料库1个，成品库2个，冷库公用由德清县自来水厂供水系统供应市政雨水管道；厂区生产废水和生活污水经集水池收集后排入厂区污纯水系统本项目依托园区供热系统。本项目新增两台1t/h的蒸汽发生器，用于空调净化系统依托厂区现有污水处理站本项目提取车间2和中试车间各设置1套废气废气和动物臭气经活性炭吸附后高空排放，生物固废暂存依托研发生产基地项目建设的危废库(位于中危废废固间面积51.84m²,危险废液间面积47.62m²;表1-4本项目实验室分层建设布置图建设期车间建设内容洁净度备注一期车间2一层二层间、样品间、实验室等)/二期中试车间一层配套机房//二层//植物鉴定、化合物含量测定实验、残留有机溶剂检测实PCR实验室/精密仪器室4间//清洗间//分样及样品暂存间/试剂暂存间/冰箱间///细胞房/植物鉴定、化合物含量测定实验、残留有机溶剂检测实/清洗间/试剂暂存间/冰箱间//本项目分两期建设，一期实验室布置在现有提取车间2,二期待中试车间建设完成后，实验室布置在新建中试车间，同时提取车间2的实验室不再使用(设备全部合并进中试车间实验室)。中试车间、提取车间2层平面布置图分别见附图3、附图4。本项目原辅材料清单见表1-5,设备清单见表1-6。序号名称一期年最大二期建成后厂区最大1乙醇25L/桶危化品仓库1210L/桶危化品仓库13正己烷10L/桶危化品仓库14二氯甲烷10L/桶危化品仓库15乙酸乙酯10L/桶危化品仓库16丙酮危化品仓库17甲苯危化品仓库28甲醇10L/桶危化品仓库29甲醇(HPLC级)危化品仓库2乙腈10L/桶危化品仓库2乙腈(HPLC级)危化品仓库2甲酸500mL/瓶危化品仓库3乙酸500mL/瓶危化品仓库3二甲基甲酰胺危化品仓库3四氢呋喃危化品仓库3氯化钠化工原料库1化工原料库1化工原料库1化工原料库3甘油化工原料库2吐温化工原料库2CCK-8试剂/钢瓶、细胞房丙烯酰胺四甲基乙二胺化工原料库1化工原料库1中试暂存库10根10根10根/盒中试暂存库分析色谱柱10根100根1根/盒中试暂存库50个100个10个耗材仓库实验手套50袋100袋50副/袋耗材仓库枪头100袋500个/袋耗材仓库离心管500袋5袋100个/袋耗材仓库现买现用//现买现用//滤纸100张100张100张/盒耗材仓库300个1000个100个耗材仓库/化工原料库1小鼠02000只200只/小鼠饲养室0//05000个1000个/耗材仓库次氯酸钠/基本物理化学性质乙醇乙醇为常见化学品之一。在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，低毒性。密度为0.79g/mL,熔点为-114℃,沸点78℃,闪点13℃(CC)。75%的乙醇溶液常用于医疗消毒。乙醇易具刺激性。其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引于水，溶于污水乙醇、苯、氯仿、油类等。密度0.64~0.66g/mL,沸程30~60℃,闪点<-20℃,爆炸极限1.1~8.7%。其蒸气与空气可正己烷有微弱气味的无色液体，具有挥发性，几乎不溶于水，易溶于氯仿、22℃,爆炸极限1.1-7.5%。极易燃，其合物。遇明火、高热极易燃烧爆炸。LD50:25g/kg(大鼠经口)。二氯甲烷无色透明液体，具有刺激性气味，微溶于水，溶于乙醇和乙醚，是闪点-14.1℃,爆炸极限13-23%。LD50:1.25g/kg(大鼠经口)。乙酸乙酯沸点77.2℃,相对密度0.90g/mL,闪点-4℃,爆炸极限2.0-11.5%。丙酮无色透明液体，有特殊的辛辣气味。易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。易燃、易挥发，化学性质较活泼。密度经口);20000mg/kg(兔经皮)甲苯沸点110.6℃,相对密度0.87g/mL,闪点4℃,爆炸极限1.2-7.0%。甲醇无色透明液体，有刺激性气味。密度为0.79g/mL,熔点为-97.8℃,沸点64.7℃,闪点8℃(CC)。爆炸极限为6%~36.5%。急性毒性：LD50:5628mg/kg(大鼠经口),15800mg/kg(兔经皮)。高度易乙腈无色有类似麦芽特殊香味的液体，易燃，燃烧时伴与水、甲醇、四氯化碳、乙酸甲酯、乙酸乙酯、二氯乙烷及许多非饱和烃类溶剂互溶。密度为0.786g/mL,熔点为-45℃,沸点82℃,闪点2℃。爆炸极限为3.0%~16.00%。急性毒性：LD502730mg/kg甲酸意混溶。熔点：8.4℃,沸点100.8℃,相对密度1.220g/mL,闪点68.9℃。LD50:1100mg/kg(大鼠经口)。具有刺激性，主要引起皮乙酸无色的吸湿性固体，凝固点为16.6℃。密度1.05g/m沸点117.9℃。能溶于水、乙醇、乙醚、急性毒性：LD50:3.3g/kg(大鼠经口);1060mg/kg(兔经皮)。LC50:5620ppm,1h(小鼠吸入);12.3g/m³,1h(大鼠吸入)。二甲基甲酰胺沸点153℃,相对密度0.945g/mL,闪点58℃,爆炸极限为2.2%~15.2%。LD50:4000mg/kg(大鼠热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险。对眼、皮肤和呼吸道四氢呋喃杂环有机化合物，是一种无色、可与水混溶、在常温常压下有较小闪点-14℃,爆炸极限1.8-11.8%。LD50:1650mg/kg(大鼠经口白色晶体，密度为1.52g/cm³,可溶于水，不溶于醇。无色结晶或白色结晶性粉末。无臭，味咸，酸。相对密度1.91熔点60℃。鼠腹腔注射LD50为250常见化学品之一，白色晶体，具有腐蚀性，暴露在空气中易潮解。密度为2.13g/cm³,熔点318.4℃,沸点1390℃。甘油丙三醇，为无色、无臭、味甜，外观呈澄明黏稠液体。熔点：20℃,沸点290℃,密度1.26g/mL。能与水、乙醇吐温/聚山梨酯，为非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦，系一系列聚氧乙烯去水山梨醇的部分脂肪酸酯。广泛用作乳化剂和油类物质的增溶剂。聚山梨酯通常被认为是无毒、无刺激性的材料。是一种重要的工业原料，化学性质活泼，能和绝多数高浓度的硫酸具有强吸水性、强腐蚀性。纯硫酸密度1.83g/mL,熔点为10.37℃,沸点337℃。急性毒性：LDso2140mg/kg(大鼠经口);LCso510mg/m³,2小时(大鼠吸入):320mg/m³,2小时(小鼠吸入)。序号型号(台/套)数量(台/套)(提取车间2)二期建成后安装位置(中试车间)1422203440520621740842清洗间942清洗间315高压制备色谱仪2高效液相色谱仪233021通风橱操作间0通风橱操作间604通风橱操作间0通风橱操作间251超净工作台8143灭菌锅82清洗间20冰箱(2~8℃)83冰箱样品间冰箱间水箱(-20±5℃)3冰箱(-80℃)231电子天平各种型号85称量间称量间31通风橱操作间6220一期不设胃1110自动旋光仪1062通风橱操作间310自动馏分收集器6通风橱操作间自动水分滴定仪1021细胞房21二氧化碳培养箱602恒温振荡器(摇床)41221电泳仪211020细胞房80二氧化碳培养箱4006060解剖台3040灭菌锅40003021细胞房21中试车间10水房水房22(1)给水项目给水主要是自来水，本项目年需用水20000吨左右，新厂区年供水(2)排水产废水和生活污水经集水池收集后排入厂区污水处理站处理达到三级标准后纳入开发(3)供热本项目年需用汽、热500吨，主要用于管道、器具、衣物高温消毒等，由园区集中(4)供电新厂区内目前批复了两个项目：扩建年产1500万瓶支气管扩张气雾剂半成品和年产500万只(瓶)丝蛋白保湿止痒霜半成品及其他药物研发生产基地项目(以下简称“研序号审批单位1限公司扩建年产1500万瓶支气管扩张气雾剂半成品和年产500万只(瓶)丝蛋白保湿止痒霜半成品及其他药物研发生产基地项目湖州市生态环境局德清分局/2我武动物实验中心项目/新厂区现有项目批复生产规模见表1-8,其中我武生物动物中心项目为动物实验室项目，不生产产品，主要建设内容为：建设满足饲养大小鼠15000笼的屏障级动物房及配套实验室，建设满足饲养豚鼠300笼、家兔150笼、小猪30头及小狗45只的一般饲表1-8现有项目产品规模产品批1皂苷A)1500万瓶/a2中间体)500万只(瓶)/a3乙醇(联产产品)/表1-9现有项目工程组成情况组成主要内容提取车间1一期工程，为苦丁茶提取物项目及丝蛋白项目生产车间，建筑面积4158m²提取车间2一期工程，暂无具体生产项目原料库房一期工程，建筑面积743m²污水处理站一期工程，占地面积761.4m²储罐区/泵区一期工程，4台30m3储罐、2台15m3储罐生产车间1二期工程，用于其他药物研发生产基地用的厂房生产车间2生产车间3动物实验中心含饲养室、检疫隔离室、细胞房、动物实验验室、影像学实验室、小动物代谢实验室、动物生理功能实验室、隔音实验室、动物染毒实验室、实验动物手术室、动物病理实验室、转基因实验室等)、样品检疫室、以及一些辅助消毒间、垫料间等公用市政一路DN150引入管，经水表计量后供应厂区绿化道路洒浇用水。二层及以上生活用水由生活变频泵及生活水池供应；生产用工程排水采用清污分流制。雨水及清下水用埋地管网收集后重力入厂区污水处理站处理达到三级标准后纳入开发区污水管网。一期在公用工程楼一层设置全厂变配电室，内设高设置1台1600kVA干式变压器，并预留一定的空间供二期变配电装置的安装。在公用工程楼一层室外设置一台常载功率455KVA,备载功率500KVA的户外箱式静音型柴油发电机组用于一期设计中消防以及二级负荷的备用电源供汽、热(秋北):项目年需用汽、热1000有限公司供应，提供080mm蒸汽管道，建设一座处理能力150t/d污水处理站提取车间1项目废气经负压收集后经“二级水雾”装置处理后15m排气筒处理；动物房排气口废气经UV光处理后25m高性炭吸附后高空排放；固废暂存场地动物专用化粪池，收集易收集的动物排泄物、垫仓料，收集后由市政垃圾收集处理；其他危废暂存于原料库房内西北角建设危废库，其中危废废固间面积51.84m²,危险废液间面积47.62m²;厂区西侧设置一只事故应急池(700m³)1、扩建年产1500万瓶支气管扩张气雾剂半成品和年产500万只(瓶)丝蛋白保湿止(1)支气管扩张气雾剂半成品生产工艺流程设计每批投料(苦丁茶干叶)为150kg,每年的投料批次为100批。①渗漉：取苦丁茶粉末150kg加入8倍80%乙醇溶液渗漉提取，总耗时约80h,获得乙醇渗漉提取溶液。渗漉液经乙醇减压浓缩装置回收乙醇，获得约11至浓缩罐中，关闭加料阀；剩余渗漉提取液则在浓缩过程中分批加入(可以根据收集回注意补料时阀门不宜开过大，避免样品被真空抽走，或空气进入系统后真空度严重下降);打开乙醇回收罐热水循环泵电源开关，开始浓缩；调节蒸汽阀门控制整个浓缩过程中水浴温度不高于65℃,浓缩液温度在60℃以下(主要控制对象)。控制系统的真空浓缩开始30min后每隔15min需记录真空度、水浴温度、浓缩罐样品温度。换罐的时间(切换时先打开另一个回收罐的真空阀，待回收罐体真空稳定后再打开收集阀，然后关闭待更换回收罐的收集阀和真空阀)。收集回收乙醇，称重并记录；当渗漉提取液净重浓缩到110kg(液面低于锥型上边缘10cm处),浓缩到达终点，结束浓缩，③离心、预柱：浓缩浸膏加入一定量的纯乙醇后，配制成50%乙醇溶解样品溶液，④一次层析、纳滤：用73%乙醇洗脱分离，第一次高压制备后获得含苦丁茶皂苷A⑤二次层析、纳滤：用73%乙醇洗脱分离，第二次高压制备后的中间产品经纳滤浓缩后，即得第三次高压制备上样液；⑥三次层析、纳滤：用70%乙腈洗脱分离，第三次高压制备后获得纯度较高的苦丁茶皂苷A收集液，经纳滤浓缩后传递进入洁净区处理；功能：高压制备——除去杂质；纳滤浓缩——提高物料浓度⑦三次旋蒸：用旋转蒸发去除有机溶剂，旋蒸过程中采用冷冻盐水减少有机废气外排，再进一步用纯化水冲洗后经旋转蒸发去除全部的有机溶剂回收乙醇1回收乙醇2回收乙醉8回收乙醇3回收乙醇4间收乙醇5回收乙醇6回收乙腈1回收乙腈2 回收乙醇7水工艺说明：丝蛋白原料是利用脱胶蚕丝能溶解在氯化钙酒精液里，应用超滤技术提取10~100KD的蛋白，采用序批生产的方式，设计每批生蚕丝为45kg,每年的投料批次称取45kg的生蚕丝，置于浴比为1:50、温度98~100℃、质量分数5%的碳酸钠溶液中脱胶，煮30~45mi后取出脱胶蚕丝用水进行反复洗涤后进行二次脱胶；二次脱胶浴比为1:30,温度与碳酸钠溶度与一次脱胶相同，然后在进行冲洗及烘干。单批量脱胶蚕丝产量约31.5kg.(W/V/W),先将547.1L纯化水加入搪瓷搅拌釜，之后在搪瓷搅拌釜开启的加入315.18kg无水氯化钙；设置搅拌釜和水浴加热的温度，均为55℃,开启搅拌以加热循环装置；带温度加热到55℃左右时停止搅拌，加入脱胶蚕丝，最后泵入310.36kg乙醇，同时固定好搅拌釜的法兰盖，开启搅拌以加热装置，加热搅拌过程密闭。蚕丝溶解反应需6h,溶解期间通过观察窗观察搅拌是否正常，6h后关闭搅拌以及超滤工序利用超滤机组进行，进液端管路放入料液暂存罐，通过调节蠕动泵转速、回流段出口压力机进液端压力调节阀来控制回流端流速；超滤连续进行，超滤膜泡密闭连接废气处理装置，超滤过程中添加不同体积的纯水进行换液浓缩，超滤9道工序后最半成品丝蛋白第一道超滤产生的乙醇废水1含较高的氯化钙，与乙醇，粗提后产生70%的乙醇溶液与其余乙醇回收液进行精馏，精馏产生95%乙醇暂精馏塔为连续式酒精精馏塔，该装置由预热器、塔体、冷凝器、稳压器、冷却塔、在沸器六部分组成，项目产生的低浓度乙醇贮存于乙醇罐，由泵加热热腾，乙醇蒸汽经塔身、冷凝器、稳压器、乙醇泵回收至冷却器。最后得到95%的为保证企业产品质量清洁要求，乙醇连续回用10批次后，将作为①进口物料：浓度为乙醇含量35%以上的乙醇水溶③处理要求：95%(V/V)的酒精清洁要求，乙腈连续回用10批次后，将作为副产品出售。①进口物料：浓度为乙腈含量30%以上的乙醇水溶液。③处理要求：90%的乙腈溶液④排废要求：乙腈含量≤0.5%。乙腈回收G14乙腈液精馏乙腈回收G14乙腈回收90%乙腈图1-5乙腈回收生产工艺及产污流程图(4)项目污染源产生情况污染物/乙腈废气乙醇乙腈氨食堂油烟固体废物000000770110废包装桶0污泥001100(1)工艺流程养、试验(不涉及传染类细菌、病毒等试验)。实验流程简图如下：S2动物排泄物不合格图1-6生产工艺流程和排污点位示意图 括(药物含量、成份、纯度、稳定性、融变时限，以及安全性、热原、异常毒性、胰岛素生物活性等)。③影像学实验：配备小动物MRI,小动物CT,小动物超声成像，小动物活体光学状况及其发生发展的特殊规律。区域为万级屏障+隔离环境。鼠制备(原核注射);嵌合体小鼠制备(囊胚注射);体外受精；胚胎冷冻；胚胎净化。(2)项目污染源强产生情况备注废气动物臭气氨气实验室废气乙醇废气收集后经活性炭吸附后高空排放正己烷乙酸乙酯丙酮甲苯甲醇乙腈甲酸乙酸厂区污水处理站处理达标后固废000实验废液0050出售给废品回收站回收溶剂0000主要是对研发生产基地项目中丝蛋白保湿止痒霜半成品生产过程中会产生脱胶废①脱胶废水(438t/a):先排入脱胶废水收集罐，通过输送泵进入浓缩罐，通过水后形成浸膏，浸膏主要成分为丝胶、碳酸钠和水，含水率约70%。脱胶废水中含有丝胶蛋白约2t/a、碳酸钠1.8t/a;蒸发处理后产生蒸馏浓缩物约②乙醇回收废水(1890t/a):乙醇回收废水排入废水收集罐，通过输送泵进入浓管网，最后形成浸膏，浸膏主要成分为氯化钙和水，含少量球状蛋白，含水率约70%。乙醇后产生的乙醇回收废水，经蒸发处理后产生蒸馏浓缩物约110t/a;产生蒸汽约1780t/a;蒸汽损耗按1%计算，则产生蒸汽冷凝废水约1762.2t/a。1%的不凝气中含有乙醇约0.0945t/a,进入废气处理系统；根据原环评中的废气处理效率98%,则乙醇废气排放量约0.002t/a。原环评排放量以新代老后废气乙醇乙腈/氨//食堂油烟/固体////0/77/11/废包装桶/污泥//11/0/表1-13新厂区现有已批在建项目污染排放源强汇总类别废气乙醇乙腈氨气丙酮甲醇乙酸正己烷乙酸乙酯甲苯甲酸VOCs合计固废076废包装桶污泥1实验废液表1-14现有项目污染物防治措施表类型污染物名称防治措施大气污染物乙醇乙醇系统工艺离心乙醇密闭纳滤1乙醇管道密闭，收集液体时有微量气体排出乙醇管道密闭，收集液体时有微量气体排出乙腈管道密闭，收集液体时有微量气体排出旋蒸1乙腈系统，处理系统采用水喷淋+湿电除水雾系统工艺乙醇系统，处理系统采用水喷淋+湿电除水雾系统工艺乙醇系统，处理系统采用水喷淋+湿电除水雾系统工艺超滤1、2乙醇项目丝蛋白提取9道超滤工序均在统一设备中进行，环评考虑前两道乙醇浓度较高，产生乙醇废气，经由真空泵接入乙醇废气管后接入废气处理系统乙醇废气处理系统，处理系统采用水喷淋+湿电除水雾系统工艺乙醇精馏乙醇系统，处理系统采用水喷淋+湿电除水雾系统工艺乙腈精馏乙腈系统，处理系统采用水喷淋+湿电除水雾系统工艺呼吸废气乙腈污水站废气废水站中易产生恶臭气体的单元(综合调节池、厌氧池、污动物臭气气后25m高空排放。实验室废气乙醇等在通风橱进行作业，通风处废气收集后的废气汇总后经活性炭物入浓缩罐，通过水力喷射器进行浓缩，脱胶废水中水汽蒸发与其他废水经厂区污水处理站处理后排入开发厂区污水处理站采用生化+物化组合的处理方式，废水进入调顿+气浮深度处理经化粪池预处理后再经厂区污水处理站处理后排入污水管网固废一般固废危险废物按照“源头控制、末端防治、污染监控、应急响应”相结合的原则，从污染物的产生、入渗、扩散、应急响应全阶段进行控制。根据各厂区可能泄漏至地面区域污染物的性质和生产单元的点污染防治区。噪声加强运输车辆管理，进出口设置减速行驶，禁鸣等标志，倡导文明行车；合理安排运输车辆卸货装货时间2.1自然环境简况(1)地理位置本项目厂区位于德清县高新区秋北区块伟业路西侧、阜溪德清县位于浙北杭嘉湖平原，北纬30°26—30°42、东经119°45—120°21之间。东邻桐乡，南毗杭州余杭区，西界安吉，北接湖州。东西长54.75公里，南北宽29.75公里，面积947.93平方公里，属太湖流域长江三角洲经济区。人口43万人，有汉、畲、回、满等7个民族。辖11个乡镇1个开发区，本项目选址于德清县高新区秋北区块伟业路西侧、阜溪东侧我武公司新厂区内，公司北面为空地，西侧为阜溪，南侧为在建浙江汉贝生物科技有限公司，东隔路为空地。公司四周环境概况图见图2-1。具体地理位伟业路技有限公司图2-1我武公司新研发生产基地四周环境概况图(2)气候、气象条件德清县属亚热带季风气候区，全年季风气候显著,四季润，雨量充分，日照较多，无霜期长。由于地处中纬，冬夏季长，春秋季短，夏季炎热高温，冬季寒冷干燥。春秋二季冷暖多变，春季多阴雨，秋气温：年平均气温15.9℃,极端最高气温41.5℃,极端最低气温风向、风速：本区常年主导风向为西北风，夏季以西南偏南风为主，而冬季主导风向则以西北风向为主。全年平均风速为1.52m/s,十分钟为23m/s。(3)地质地貌武康城区外围山地属浅海、滨海沉积上志统细砂岩，城区外缘平原地区带均属第四系冲积、洪积、湖海沉积，其厚度在10m以上，地基承载力在8~15t/m²。武康城区外县域内蕴藏着金属、非金属、稀有金属、燃料等18种矿物，矿床4处，矿点、矿化点27处。主要矿物有萤石、石煤、白云岩、石灰岩、花岗岩以及磁铁矿、铌铁矿、褐铁矿等，西部低山以红壤为主。(4)水文德清县境内东部平原河网属运河水系，主要分西、中、东三线，自东南部入境与西大港、东塘港、横塘港、洋西港等主要河流形成纵横交错、塘漾密布的水系网。河网主要特征是河床坡降小、流速慢、河网密度大德清县径流总量(水资源总量)61220万m³,其中地表径流54577万m³(不含山丘区渗入地下的3799万m³),地下径流6643万m³,占全省径流总量的0.65%,每平方公里人均、亩均水资源均低于全省平均水平。水利资源蕴藏量为7229k流经武康城区的河流主要有余英溪、阜溪和湘溪等河流，均属东苕溪水系。余英溪由西向东横贯开发区中部，上游7km处是对河口水库，下游至秋山颖笠帽分成二支，一支向东经横塘桥闸，百米塘河、新民间入东苕溪，另一支向北汇合阜溪经龙山乡，王母山港入导流港，余英溪河道流量主要受对河口水库调(5)植被植被主要有竹、茶、松、杉、果等，以竹类植被占优势。东部以水稻土为主，土层深厚、养分丰富，以种植粮油作物为主。(1)恒丰污水处理厂概况恒丰污水处理厂为原狮山污水处理厂，位于德清县武康镇丰庆街积111亩。总设计处理能力为5万吨/日，工程于2002年投入运了环保“三同时”验收。目前投资1800万元的除磷脱氮(一级B标升一级A标)改造工程已竣工。恒丰污水处理厂肩负县城区城市污水的集中处理任务，污水收集范围包括县城区及高新区。目前污水处理厂日平均处理水量约4.5万吨，生活污水的处理量约占70%,县城污水集中处理率达到90.2%,运行负荷率达到83.96%污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)》一级B标，标工程改造。目前，恒丰污水处理厂采用除磷脱氮的A²/O生产工艺，尾水排放至余英根据浙江省重点排污单位监督性监测信息公开平台发布的恒丰污水处理厂2020年第一季度监测数据，具体见表2-1。根据监测结果，2020年3月12日，恒丰污水厂表2-1恒丰污水处理厂2020年第1季度监督检测数据(单位：mg/L,PH无量纲)时间出水是是总磷1是是色度4是总汞是0是总镉是总铬是是总砷是总铅是7是是是5是总氮是1是动植物油1是(1)规划范围(2)规划期限(3)发展总目标(4)空间分区与开发保护框架(5)城镇职能结构规划县域城镇职能等级分为三级。第一级：县域中心城区(武康、乾元);第二级：县镇的职能类型分为综合、商贸、工业、旅游等4种类型。其中钟管镇为工业性郊区镇。(6)工业布局(1)规划期限(2)规划范围新市镇、雷甸镇、洛舍镇、钟管镇、禹越镇、新安镇、莫干山镇等9个镇和三合乡、筏(3)规划目标(4)建设空间总体格局加强湿地保护和修复，强化河流、湖库水域保护及管理。最大限度保留区内原有自然生态系统，保护好河湖湿地生境，禁止未经法定许可占用水域和建设影响河道自然形态和水生态(环境)功能的项目；除防御洪水、航道整落实省市水污染物总量控制要求，严格执行地区削减目标。优化产业空间布局，严格按照区域水环境承载能力设置环境准入门槛，严格限制在饮用体上游建设水污染较大、水环境风险较高的项目；严格限制在重氮磷污染物排放较高的项目。加快城乡污水处理设施建设与提标改造，推进生活小区和工业集聚区“零直排”区建设。加强对纳管企业总氮、总磷、重金属和其他有毒有害污染物的管控。加大农业面源污染防治，严格执行畜禽养殖禁养区规严格控制新增燃煤项目建设，严格控制燃煤机组新增装机规模，不再新建35蒸吨小时以下的高污染燃料锅炉。禁止新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃产能。禁止新增化工园区，加大现有化工园区整治力度。未纳入《石化产业规划布局方案》的新建炼化项目一律不得建设。加快推进城市建成区重污染企业搬迁改造或关闭退出，消除“恶臭扰民”企业。严格落实《关于执行国家排放要求，全面实施国家大气污染物排放标准中的二氧化硫、氮氧化物、颗粒物和挥发性有机物特别排放限值。开展生物质锅炉综合整治，实施燃煤锅炉超低排放改造。加强车污染防治，启动非道路移动机械治理。严格控制新建高污染、高风险的涉气项目，强严格土壤污染风险管控。严格按照土壤污染防治相关法律法规实施分类管控。在永久基本农田集中区域，不得新建可能造成土壤污染的建设项目；已经建成的，应当限期关闭拆除。对安全利用类农用地地块应当结合主要作物品种和种植习惯等情况，制定并实施安全利用方案；对严格管控类农用地地块应当采取相应的风险管控措施。对安全利用类农用地和严格管控类农用地区域周边原有的工业企业，应严格控制环境风险，逐步削减具有土壤污染风险的污染物排放总量；农用地资源紧缺或耕地保有量不足的区域，应污染地块的开发利用实行联动监管。污染地块经治理与修复，并符合相应规划用地土壤环境质量要求后可以进入用地程序。列入建设用地：土壤污染风块，不得作为住宅、公共管理和公共服务用地。对暂不开发利用的污染地块，实施以防止污染扩散为目的的风险管控。对拟开发利用为居住用地和商构等公共设施用地的污染地块，实施以防止污染扩散为目的的风险管控。对拟开发利用为居住用地和商业、学校、医疗、养老机构等公共设施用地的污染地块，实施以安全利用为目的的风险管控严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学感区域周边新建、改建、扩建可能造成土壤污染的建设项目。(改、扩)建项目用地应当符合国家或地方有关建设用地土壤风险管控标准。支持电镀、制革、电池等涉重企业向工业园区集聚发展。涉重产业园区应严格准入管控，严控污染增量，实施总量替代，新建项目清洁生产水平达到国内先进水平；建立土壤和地下水污染隐患排查治理制度、风险防控体系和长推进资源能源总量和强度“双控”,深化“亩均论英雄”改革。设，推进工业集聚区生态化改造，推进农业节水，提高用水效率。优化能源结构，加强能源清洁利用，落实煤炭消费减量替代要求，提高根据德清县“三线一单”分区管控方案，本项目位于产-ZH3305212006湖州市德清县高新技术开发区产业集聚重点管控单元，具体见图2.3-1。本项目与该管控单元准入条件符合性分析见表2.3-1。湖州市“三线一单”编制方案湖州市“三线一单”编制方案德清县环境管控单元分类图元空间布(改、扩)建项目用地应当符合国家或地方有关建设用地土壤风险管控标准。研发小试项目，不属于新建三类工我武生物不属于土壤污染重点监管单位。排放管控实施污染物总量控制制度，严格执行地区削减目标。新建二类工业项目污染物排放可进入污水集中处理设施。目为新药研发小试项目，污染物均经处理后达标排放。我武新厂区已污水“零直排”。险防控严格控制石油加工、化学原料和化学制品属冶炼、纺织印染等项目环境风险。定期聚区应急预案和风险防控体系建设，防范重点企业环境风险。式运行前建设风险防控体系，编制资源开发率要求及前述内容。(1)条例主要内容《太湖流域管理条例》(国务院第604号)已经于2011年11月1日开始实施。该条例该条例所称太湖流域，包括江苏省、浙江省、上海市(以下第二章水污染防治——第二十八条②禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和(一)新建、扩建化工、医药生产项目；(二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；(三)扩大水产养殖规模(2)与《太湖流域管理条例》符合性分析 禁止的行为，符合本条例“第二章水污染防治第二十九条中的(一)”的规定。号】),根据《湖州莫干山高新技术产业开发区总体规划环境影响报告书(审查稿)》,织服装、装饰建材等一、二类工业为主导的发展格局。2016年列为国家清单式管理试(1)限制类产业清单限制类产业主要包括两类，一类是符合规划区产业发展导向，但可能含有环境污染隐患的工序，本次规划环评将其中的重污染行业归类为限制发展产业；另一类是不属于规划期主导产业，但现状有个别企业分布，未来也存在产业引进的可能，且属于污染小、能耗低的一类工业，本次规划环评建议对其限制发展。(2)禁止类产业清单禁止类产业以三类工业和重污染的二类工业为主，另有部分为处于产业链低端、附加值低、无发展前景的行业。对禁止类项目，严禁投资新建；对属于禁止类的现有生产能力，要责令其停产关闭或转型升级。3、规划环评符合性分析表2-4莫干山高新区环境准入基本条件符合性分析类别导向1、符合国家及地方产业政策，包括《产指导目录》、《浙江省制造业产业发展导点版)。3、符合所属行业有关发展规划。4、符合莫干山高新区总体规划产业导向1、本项目属于《产业结构调整指导目录201点版)。3、本项目符合所属行业有关发展规划。服务于生物医药行业，生物医药行业为莫干山高新区总体规划产业导向及规划环评的主导规划2、选址符合莫干山高新区总体规划。1、本项目选址符合《德清县环境功能区划》。生产设定在清洁生产一级水平(国际先进水业用水重复利用率应达到85%以上。保护1、符合行业环境准入要求。2、项目建设拟排放污染物符合国家、省3、建设项目新增主要污染物排放量符合4、废水集中纳管排放，工业园区内实行5、建设项目新增烟粉尘总量在园区内部6、实施技改项目的企业近三年未发生重大污染事故，未发生因环境污染引起的5、项目不新增烟粉尘总量。本项目属于科学研究和技术服务业，不是生产型项目，不在禁止类产业清单内(一)禁止开发区。对国家和地方划定的禁止开发区、生态保护红线等进行严格管(二)限制开发的重点生态功能区。根据流域生态环境功能，细化主体功能区生态(三)限制开发的农产品主产区。以保护和恢复地力为主要目标，加强水和土壤污(四)重点开发区。针对区域面临的水质达标、水资源开发程度及水生态保护的形势和压力，严控建设项目污染物排放，新、改、扩建项目主要水污染物及有毒有害污染物排放实施减量置换。内蒙古、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、新疆等地矿产资源开发活动集中区域，矿产资源开发项目执行重点污染物特别排放限值。对城市存在黑臭水体的区域，应制定更为严格的减合理开发和科学配置水资源，控制水资源消耗总量和强度，加强水资源保护。严格水功能区管理监督，根据重要江河湖泊水功能区水质达标要求，落实污染物达(五)优化开发区。对确有必要的符合区域功能定位的建设项目，在污染治理水平、环境标准等方面执行最严格的准入条件，清洁生产达到国际先进水平。保护河口和海岸长江三角洲地区：落实《长江经济带取水口排污口和应急区进一步严格石化、化工、印染、造纸等项目环境准入，对干流两岸一定范围内新建相关重污染项目不予环境准入，推进石化化工企业向尚有一定环境容量的沿海地区集中、相符性分析：本项目位于湖州市德清县，隶属长江三角洲地区的太湖流域，该意见将长江三角洲地区划入重点开发区，但要求对太湖流域新建原料化工、燃料、颜料及排放氮磷污染物的工业项目，不予环境准入；实施江、湖一体的氮、磷污染控制，防范和治理江、湖富营养化。本项目为新药研发小试项目，非新建原料化工、燃料、颜料及排放氮磷污染物的工业项目，因此，本项目实施符合《水污染防治行动计划》实施区域差与本项目相关《长江经济带发展负面清单指南(试行)》浙江省实施细则相关内容第二条本实施细则是长江经济带发展负面清单管理制度的生态环境硬约束机制，实施更严格的管控措施的重要依据，适用于全省行政区域范围内第五条禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投保护无关的项目。禁止在森林公园的岸线和河段范围内毁林开垦和毁林采石、采砂、采土以及其他毁林行为。禁止在地质公园的岸线和河段范围内以及可能对地质公园造成影响的周边地区采石、取土、开矿、放牧、砍伐以及其他对保护对象有损害的活动。禁止核心景区、森林公园、地质公园等由林业主管部门会同相关管(一)禁止擅自改变海岸、海底地形地貌及其他自然生态条件，严控炸岛、炸礁、采砂、围填海、采伐林木等改变海岸、海底地形地貌或严重影响海洋生态环境的开发利用行为；(二)重点保护区内禁止实施与保护无关的工程建设活动，预留区内禁止实施改变自然生态条件的生产活动和任何形式的工程建设活动；(三)海洋公园内禁止建设宾馆、招待所、疗养院等工程设施，禁止开设与海洋公第七条在饮用水水源一级保护区的岸线和河(一)禁止新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目；(二)禁止网箱养殖、投饵式养殖、旅游、使用化肥和农药等可能污染饮用水水体的投资建设项目；(三)禁止游泳、垂钓以及其他可能污染水源的活动；(一)禁止新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目；(二)禁止网箱养殖、使用高毒、高残留农药等可能污染饮用水水体的投资建设项(三)禁止设置排污口，禁止危险货物水上过驳作业；(四)禁止贮存、堆放固体废物和其他污染物，禁止排放船舶洗舱水、压载水等船舶污染物，禁止冲洗船舶甲板(五)从事旅游活动的，应当按照规定采取措施，防止污染(一)禁止新建、扩建水上加油站、油库、规模化畜禽养殖场等严重污染水体的建设项目，或者改建增加排污量的建设项目；(二)禁止设置装卸垃圾、粪便、油类和有毒物品的码头；(三)禁止运输剧毒物品、危险废物以及国家规定禁止通过内河运输的其他危险化第十条禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围垦河道、围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。因江河治理证后经省水利厅审查同意，报省人民政府批准。已经围湖造田的，须按照国家规定的防(一)禁止开(围)垦、填埋或者排干湿地；(二)禁止截断湿地水源；(三)禁止挖沙、采矿；(四)禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾；(五)禁止从事房地产、度假村、高尔夫球场、风力发电、光伏发电等任何不符合主体功能定位的建设项目和开发活动；(六)禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动(七)禁止引入外来物种；(八)禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生；第十二条禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸线保留区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态第十三条在生态保护红线和永久基本农田范围内，准入条件采用禁止投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农牧民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目，禁止不符合主导功能定位、对生态系统功能有扰动或破坏的各类开发活动，禁止擅自建设占第十四条禁止新建化工园区。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。第十五条禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。第十六条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止《国家产业结构调整指导目录(2011年本2013年修正版)》淘汰类中的落后生产工备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2018年版)》第十七条禁止核准、备案严重过剩产能行业新增产能项相关的土地(海域)供应、能评、环评审批和新增授信支持等业第十八条禁止备案新建扩大产能的钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃项目。钢铁、水泥、平板玻璃项目确需新建的，须制定产能置换方案并公告，实施减量第十九条本实施细则在执行过程中如有与法律法规相抵触的，以法律法规规定为准。第二十条本实施细则自发布之日起执行。根据实际情况适时进行修订。公园、生态保护红线和永久基本农田等，不涉及围垦河道、围湖造田、围海造地或围填海；本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口。本项目不属于产能过剩行业，符合国家及地方产业政策，符合所在园区产业布局规划。因此，本项目符本项目属于《产业结构调整指导目录(2019)》中的鼓励类项目中：十三-医药-拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用，且不属于《浙江省工业污染项目(产品、工艺)禁止和限制发展目录(第一批)》及《湖州市产业发展导向目录(2012年本)》中限制、禁止类项目。因此，本项目从产业政策上来讲，项目的建设3、环境质量状况(1)基本污染物根据《2019年度德清县环境质量报告书》,2019年全县城市环境空气中二氧化硫、别为0%、0%、0.8%、0%、13.4%和3.58%。表3.2-1德清县常规空气监测2019年历史监测数据汇总表日均值超年平均质量浓度60年平均质量浓度0年平均质量浓度年平均质量浓度均质量浓度4000(日均)0均质量浓度160(8h平均(2)其他污染物份有限公司扩建年产1500万瓶支气管扩张气雾剂半成品和年产500万只(瓶)丝蛋白①监测项目：甲醇、二氯甲烷、非甲烷总烃；②监测点位：本次在项目拟建地设置了一个监测点位，具体见图3.1-1。环境空气现状调查点位③监测时间和监测频次：2021.01.15-2021.01.21。监测小时值，每天4次(北京时间02、08、14、20时),连续监测7天。④采样及分析方法采样和分析方法均按照国家有关规范进行。⑤监测结果及评价表3.1-4特征因子小时均浓度监测结果(单位mg/m³,臭气浓度无量纲)时间段最大值占甲醇300000000非甲烷总烃20000注：未检出按检出限的一半计。由上表3.1-4监测结果表明，拟建地甲醇、二氯甲烷、非甲烷总烃小时值能满足大2、引用数据②监测点及监测时间监测点位：6个(G1龙山新村、G2武洛路与盛业路交叉口、G3徒门里自然村、G4企业东南1公里处、G5浙工大工地、G6武康港行管理站),见下图3.1-2。图3.1-2其他污染物环境空气监测点位图监测时间：2018年10月22日~10月29日乙醇、乙腈监测小时值，每天4次(北京时间02、08、14、20时),连续监测7天表3.1-5乙醇、乙腈小时均浓度监测结果(单位mg/m³)浓度范围占标率(%)超标率(%)乙醇50G2武洛路与盛业街交叉口00000乙腈0G2武洛路与盛业街交叉口00000综上所述，项目拟建区域为环境空气不达标区域，不达标因子为O₃,项目拟建地司对余英溪地表水的监测数据(浙江同创顶立表面技术有限公司年产40000吨销轴、活塞杆、钣金件、汽车零部件项目环境影响报告书),监测评价结果见表3.1-5。面检测项目水质类别1#(污厂纳污口下游//I类41总磷(以P计)高锰酸盐指数6I类5////英溪与//I类41总磷(以P计)高锰酸盐指数6I类5////根据监测结果，本项目纳污水体余英溪1#断面和2#断面各指标均能达到《地表水监测点位：厂东、南、西、北各设4个点位。表3.1-6项目厂区厂界声环境质量现状(单位：dB(A)间噪声检测结果LegdB(A)昼间夜间厂界东侧厂界南侧厂界西侧厂界北侧根据监测结果可知，项目厂界四周环境噪声值均符合《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的3类标准要求，声环境质量现状较好。境空气保护目标为此范围内的居民点等，具体见表3.2-1。根据当地环境功能区划，本为厂界西侧的阜溪及纳污水体余英溪，具体见表3.2-1。根据地表水功能区划，余英溪地下水环境：本项目为实验室小试项目，属于专业实验室、研发(试验)基地-其他，为IV类项目，可不开展地下水环境影响评价。土壤环境：本项为IV类项目，可不开展土壤环境影名称保护保护内容环境功能区距离(m)行政村自然村XY山村居住区环气区东北东北下戴家东北上戴家东北东北东北东北东北东北东东战胜圩东西北北陈家东北东北北西南兴山小区~1648人西南保利原乡小区南德清水利局办公人员南(在建)师生约10800人东南龙凤山庄(在建)/西北//水/西///南向家度向家龙图3.2-1我武公司及周边敏感点示意图1、地表水。本项目最终纳污水体余英溪水质标准执行《地表水环境质量标准》表4-1地表水环境质量标准(单位：mg/L(除pH值外)序号12345678高锰酸盐指数92、环境空气。根据环境空气质量功能区划规定，项目所在地属空气质量功能二类附录D中的参考限值，乙腈、二氯甲烷、甲酸、乙酸参照执行美国表4-2《环境空气质量标准》二级标准(单位：μg/m³)标准限值(μg/Nm²1小时平均日平均年平均//4//丙酮//二甲苯//甲醇/氨////乙腈/AMEG查表值/甲酸/乙酸/乙酸乙酯/苏联标准CH245-71甲苯/四氢呋喃乙醇///标准类别昼间夜间3类本项目为实验室项目，项目废水与生产废水一起进入厂区污水处理站预处理后纳管，因此污水处理站经预处理应达到《浙江生物制药工业污染物排放标准 本项目污水执行排放标准见表4-4,4-5。总磷8表4-5城镇污水处理厂污染物排放标准(单位：mg/L,除pH外)37823-2019),2014年浙江省颁布了《浙江省生物制药工业污染物排放标准》表4-6本项目大气污染物排放限值执行标准(单位：mg/m³)序号污染物2019表2特污染物置备注车间废气排气筒2本项目包含甲醇、二甲苯、甲苯、丙酮、乙醇、乙酸乙酯、乙甲烷、甲酸、乙酸3苯系物本项目包含甲苯、二甲苯4氨5甲醇6甲苯7二甲苯8二氯甲烷9臭气浓度a进口臭气浓度大于7000,则最低处理效率需≥85%。表4-7本项目厂界无组织监控限值(单位：mg/m³)序号污染物2甲醇3甲苯4二甲苯5二氯甲烷6臭气浓度表4-8本项目厂区内无组织监控限值(单位：mg/m³)污染物项目限值含义6在厂房外设置监控点本项目为动物实验中心配备两台备用蒸汽发生器，蒸汽发生器燃烧烟气排放执行《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014表3大气污染物特别排放限值，具体见表表4-9本项目蒸汽发生气废气排放标准污染物项目限值(燃气锅炉)烟气黑度(格林曼黑度、级)烟囱排放口营运期厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准，详见表4-10。表4-10工业企业厂界环境噪声排放标准(单位：dB)昼间夜间项目一般固废储存、填埋实行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》其2013年修改清单的要求。4.3总量控制分析(1)总量控制指标及削减替代比例据《重点区域大气污染物防治“十二五”规划》,重点区域工业烟粉尘、挥发性有机物 (VOCs)也需实施总量控制。结合该项目的污染排放特点及区域环境特征，确定该项②根据浙江省环保厅《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法(试行)》(浙③根据《浙江省太湖流域水环境综合治理实施方案》(2014年修编),新增其他污染(2)总量控制建议值总量控制现有项目本项目替代削减比例替代削减量本项目实施后新厂区全厂总量控制值*氨氮(t/a)00颗粒物(t/a)0企业需向排污权交易部门申请本项目新增污染物排放总量，本项目新增污染物排放总量CODcr、NH₃-N分别为0.330t/a、0.033t/a,SO20.052t/a、NOx0.155t/a,颗粒物0.013t/a,VOCs为0.223t/a,区域消减替代量分别为0.495t/a、0.050t/a、0.104t/本项目土建内容建设中试车间厂房、综合办公楼、仓库等，5.1.1施工期主要污染因素分析：(1)主要工艺过程及产污环节见图5.1-1 填土、夯实 防水涂料、建材建材、水 油漆门窗制作屋面制作附属工程油漆施工噪声、粉尘废木材、废塑钢、噪声建材、水图5.1-1施工期主要工艺流程图说明：附属工程包括道路、围墙、化粪池、窨井、下水道(1)废气场地平整、土方运输、施工材料装卸和运输，都会产生大量的粉尘，施工场地道路与砂石堆场遇风亦会产生扬尘，因此对周围大气环境产生影响，主要污染因子为TSP。根据类比数据，施工作业场②汽车尾气施工人员10人，生活用水量按100升/人.日，施工天数为120天，则施工期生活用水为120t,产污系数按90%计算，则生活污水产生量为108t,生活污水一般水质为CODcr:300mg/L、NH₃-N:40mg/L,则整个施工期主要水污(渠),并修建临时沉淀池，对泥浆废水进行沉淀澄清处理后类及施工队伍的管理等有关。根据类比调查，建设期物料运输车辆噪声值在75~90dB(A),主要施工机械设备的噪声源强在75~105dB(A)。施工期固体废物主要为施工人员生活垃圾和建筑垃圾、装修垃施工期间需要挖土、运输弃土、运输各种建筑材料(如砂石、水泥、砖、木材等),工程完成后会残留不少废建筑材料。施工过程中产生的建筑垃圾约12此外，施工人员生活垃圾产生量若按每人每日0.5kg计，施工期以120天计，每日平均施工人员10名，则共产生生活垃圾0.6t。5.2营运期本项目主要从事植物提取和配套测试实验、(1)浸泡：将植物原料用粉碎机粉碎，装入提取罐(渗滤柱)中，用乙醇/含水乙醇/石油醚/正己烷等浸泡2~4小时；(2)提取：不断加入溶剂，渗滤提取10~30小时；(3)浓缩：浓缩提取液，得到粗提取物浸膏；(4)萃取：将粗提物浸膏用水混悬，用乙酸乙酯/石油醚/正己烷/二氯甲烷等萃取3次，萃取时间6~18小时；(5)减压浓缩：减压浓缩萃取液2~6小时，得到提取物，用本实验过程中涉及挥发性溶剂的敞口实验均在粉碎实验设备噪声实验废气图5.2-1植物提取实验流程及产污节点图乙醇/石油醚/正己乙醇/石油醚等工艺流程简述：(1)用液氮研磨植物组织，提取植物组织细胞DNA(2)在PCR仪上进行ITS等植物鉴定相关序列的PCR扩增；(3)使用琼脂糖凝胶电泳检测目的条带的大小和专一性；(4)PCR产物的酶切纯化，将目的条带与pMD18-T质粒连接，转化到E.coliDH5a感受态细胞中，涂布抗性平板，过夜培养；(5)从平板中挑取转化子，菌液PCR验证，将连接有正确外源片段的转化子进行基因测序(6)测序结果的序列比对与植物种属的确定。转化、培养、菌落实验均在实验室生物安全柜内进图5.2-2植物分子学鉴定实验流程及产污节点图工艺流程简述：(1)将样品用甲醇/乙腈等溶解，用流动相进行定容混匀，作为对照品和供试品(2)取20μL供试品溶液进样于分析型高效液相色谱仪或气相色谱仪，乙腈/甲醇水/甲酸水溶液/乙酸水溶液等为流动相或以氮气/氦气等样品和标准品样品和标准品检测样品分析结果实验废气实验废液实验耗材甲醇、乙腈等图5.2-3样品指纹图谱和组分含量测定实验流程图及产污节点图(1)将提取物上样于硅胶或MCI/大孔树脂/凝胶柱色谱，用石油醚/正己烷/二氯甲烷-丙酮/甲醇或甲醇/乙醇-水等进行梯度洗脱，使用50L洗脱液持续洗脱3~4天，其中洗脱液80%可回用；(2)收集、合并部分洗脱液，减压浓缩得到粗分样品；(3)将粗分样品溶解，进样到制备液相色谱中，用乙腈/甲醇-水/甲酸水溶液/乙酸等溶液为流动相进行洗脱，使用25L洗脱液持续洗脱2~3天，收集、合并部分洗脱液得到纯度大于95%的活性成分(原液)(4)浓缩(减压蒸馏或氮气吹干)原液后，得到固态/液态的植物活性成分；(5)将活性成分溶解，进样到分析型高效液相色谱仪(HPLC)中，根据色谱图洗脱液浓缩前使用薄层色谱(TLC)进行检测(显色剂：浓硫酸-乙醇溶液提取物提取物乙腈/甲醇-水/结果分析甲酸水溶液/乙酸水溶液等洗脱二氯甲烷-丙酮/甲醇等或甲醇/乙醇-水等洗脱实验废气实验废液图5.2-4植物活性成分分离纯化实验流程图及产污节点图(1)将样品用甲醇/乙腈等进行溶解，用流动相稀释，作为样品溶液；(2)将样品进行稀释溶解后，取1~5μL样品和标准品进样于高效液相色谱仪(乙腈/甲醇-水/磷酸/醋酸溶液为流动相),进行样品分离；(3)用质谱检测器分析化合物的分子量。检测样品分析结果纯水实验废液图5.2-5化合物分子量测定实验及产污节点图(1)将标准品用甲醇/乙腈等进行溶解，用流动相进行定容混匀，作为标准品溶液；(2)将样品进行稀释溶解后，取20μl样品和标准品进样于分析型HPLC(乙腈样品与标准品甲醇-水/磷酸/醋酸溶液为流动相);样品与标准品(3)采用单点面积外标法计算样品中各组分的浓度及含量；流动相流动相检测样品分析结果实验废液图5.2-6化合物含量检测实验及产污节点图(1)称取标准品，用一定量的纯化水溶解至刻度，混匀后稀释成标准品(2)称取样品，用一定量的纯化水溶解至刻度，混匀后稀释成样品；(3)气相色谱以氮气为载气，将标准品和样品顶空进样或注射进样检测；(4)计算样品中的有机溶剂残留。样品与标准品样品与标准品 结果分析实验废气氮气纯水图5.2-7化合物分子量测定实验及产污节点图(1)将液氮保藏的待测试细胞取出后，置于37℃温水中快速解冻，复苏细胞。(2)将细胞离心后，用含胎牛血清的DMEM等细胞培养基吹打均匀，置于细胞培(3)用胰酶消化液将贴壁细胞洗脱，离心，随后用含胎牛血清的新鲜细胞培养基(4)待测化合物用DMSO溶解后，用培养基稀释成待测化合物溶液。细胞培养至一定浓度时，加入不同浓度的待测化合物溶液，进行孵育约24(5)加入CCK-8检测液，孵育一定时间，置于酶标仪检测，分析结果。细胞复苏细胞复苏实验废液待测样品给药处理结果分析图5.2-8化合物毒性测试实验及产污节点图(1)微生物培养、鉴定、传代；外购微生物菌种，扩增成主种子库，分装冻存；并鉴定微生物。取微扩增成工作种子，传代或接种培养。根据研发需要，进行(2)配合研发需求，也可以用上述微生物去感染动物，并给动物用药，测试实验鉴定、观察给药本项目分两期建设，一期实验室布置在现有提土建建设内容完成后，实验室布置在新建中试车间，同时提取车间2的实验室不再使用(设备全部合并进中试车间实验室)。一期工程小试规模小于二期工程，并且一期工程不开展微生物实验及感染动物实验。本项目产污节点见表5.2-1。类别类别编号备注废气小试实验实验废气乙醇、二氯甲烷、等图谱实验、植物活性成分废气实验生物气溶胶生物气溶胶小试实验实验室清洗废水固废实验废液实验废液、前二道实验室废弃物原材料拆包不沾染原辅料外噪声实验室实验设备运行实验设备噪声风机噪声室废气分三废一期工程不产生。动物臭气动物臭气微生物实验和水固废微生物实验和办公楼员工日常生活固废员工日常生活公用废气燃烧废气SO₂、NOx、颗粒物下不运行。本项目产生的废气有：实验废气(G1),包括有机废气(乙醇、二氯甲烷、乙腈、甲醇，非甲烷总烃等)及酸性废气、生物安全柜内实验产生的生物气溶胶G2、动物臭气G3。其中一期工程不开展微生物实验及感染动物实验，因此不产生G3废气。程挥发的上述物料、有机废气(以VOCs计)。杂，参考中原大学生物环境工程系赵焕平的论文《有机溶剂挥发量之估算方法》,考虑最不利情况，本项目各项废气产生量以实验试剂可能最大总用量的5%计。本项目浓硫风橱单个通风橱风量在1500Nm³/h左右，本项目色谱仪单个吸风罩风量200Nm³/h左右，废气经通风橱、吸风罩收集后(捕集效率为90%,未捕集部分无组织排放),经活性炭吸附处理后2炭吸附处理效率取60%。根据企业实际情况，一期工程实验室废气产生和排放情况见验时间至少2h,因此本项目废气排放时间以500h计(工作天数250天)。本项目在提取车间2楼顶和中试车间楼顶各设置一套活性炭吸附设施，分别用于处理一期、二期工程植物提取及测试实验乙醇附高空乙酸乙酯丙酮甲苯甲醇乙腈甲酸乙酸四氢呋喃//////表5.2-3本项目一期工程实施后无组织实验废气产生情况表提取车间实验室乙醇正己烷乙酸乙酯丙酮甲苯甲醇乙腈甲酸乙酸四氢呋喃///产生工序治理效率植物提取及测试实验乙醇附高空乙酸乙酯丙酮甲苯甲醇乙腈甲酸乙酸四氢呋喃//////表5.2-5本项目二期工程实施后无组织实验废气产生情况表中试车间乙醇乙酸乙酯丙酮甲苯甲醇乙腈甲酸乙酸四氢呋喃///2、生物气溶胶过滤器(HEPA),对0.3微米颗粒的截留效率为99.99%,产生的生物气溶胶经高效过滤器本项目为配合动物感染实验配套设置一个小鼠饲养间，小鼠一次饲养量最大为200参照2020年实际情况：2020年由于新冠疫情影响，园区停止供热约1个月，因此本次核算备用蒸汽发生器年运行时长以30天计，本项目单台蒸汽发生器天然气消耗量为90m³/h,则两台蒸汽发生器年运行30天消耗天然气129600m³(按一立方米天然气约0.7192千克计算，约93.21t/a)。根据GB17820-2012《天然气标准》二类天然气总硫≤200mg/m³,据此计算得出其SO₂排放量为51.84kg/a;参考《纳入排污许可管理的火电等17个行业污染物排放量计算方法(含排污系数、物料衡算方法)(试行)》天然气为本项目一期工程实验室清洗废水产生量约300t/a,二期工程建成后实验室清洗废水产生量约2000t/a(含小鼠饲养笼具清洗废水),根据我武上海实验室经验数据，其中主本项目P2实验室清洗废水产生量约200t/a,根据我武上海实验室经验数据，其中本项目实验器材润洗等会用到纯水，根据企业上海实验室经验数据，纯水用量约6t/d,则年需纯水量1500t,本项目纯水设备纯水/浓水产生比例为0.65:0.35,制备1500t期项目纯水用量约1t/d,计算得纯水制备浓水产生量约130t/a)。本项目一期工程新增员工40人，二期工程实施后共新增员工150人，生活用水以每人120L/天计，生活用量水约为一期4.8t/d,二期18t/d,生活污水排放系数按0.8计，为一期960t/a,二期3600t/a。废水水质为CODcr:350mg/L,NH₃-N:35mg/L,纳入厂区污排放去向实验室清洗废水厂区污水处理站00厂区污水处理站厂区污水处理站厂区污水处理站排放去向实验室清洗废水82厂区污水处理站理站00厂区污水处理站厂区污水处理站厂区污水处理站本项目产生固废主要有：提取、测试等过程产生的实验废液S1(实验器皿前二道清洗废液中污染物含量较高，因此与实验废液一起统一收集做废物处置),过滤过程产物：包含废试剂瓶、废口罩、手套、滤纸等S5,实验用原辅料外包装拆包过程产生不沾染原辅料外包装固废S6,实验废气处理产生的废活序号固体废物名称序形态一期工程预测二期工程预测备注实验废液取及测废有机溶剂、废酸碱、4固态植物纤维、少量溶剂固态固态实验室废弃物固态1外包装固废固态未沾染化学品的纸箱、塑料包装2理固态吸附有机废气的活性炭固态1次/3年实验和验固态0高温灭活资质的单固态0弃物固态0生活办公固态果皮纸屑5泥污水站固态污泥2根据《固体废物鉴别标准通则》、《国家危废名录》、《危险废物鉴别标准》,判序号副产物名称产生工序形态判定依据*类别固废危废实验废液植物提取及液态