2023年执业药师(中药)笔试历年全考点试卷含答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。住在富人区的她2023年执业药师(中药)笔试历年全考点试卷含答案第1卷一.单选题(共10题)1.《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是。A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货E.公平交易请看正确答案：D无理由退货解析：本题考查的是消费者权利。根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第二章，第七到十五条。口诀：保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标明名称提供单据，履行三包接受监督，经营者义务要履行。安全知情监督学习，公平交易自主选择，结社受尊重获赔偿，消费者权益有保障。2.认定为劣药的情形是A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品疗效宣传E.污染变质的药品请看正确答案：B药品成分的含量不符合国家药品标准解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。3.发布进口药品广告的审查程序是()。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》请看正确答案：C向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号解析：根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"4.容易发生软化融化的是A.樟脑B.昆布C.芦荟D.当归E.牛膝请看正确答案：C芦荟解析：本组题考查常用中药养护。5.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品请看正确答案：C处方药解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第十二条"处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传"6.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用请看正确答案：D药品抽查检验只能按照检验成本收取费用7.下列中药应付烫制品的是A.穿山甲B.僵蚕C.厚朴D.地榆E.延胡索请看正确答案：A穿山甲解析：本题考查常见的处方应付。穿山甲需调配烫制品。8.根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚请看正确答案：A构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚9.与剂量无关的不良反应是A.副作用B.毒性作用C.过敏反应D.首剂效应E.后遗作用请看正确答案：C过敏反应解析：本题考查中药不良反应。人体特异质包括特异质反应、变态反应，其中变态反应亦称为药物过敏反应。它们均属于与药物剂量无关的中药不良反应。10.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验保格证明，这在消费者权利中属于()。A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权请看正确答案：C真情知悉权解析：消费者的权利是消费者在消费活动中所依法享有的各种权利的总称。消费者权益保护法为消费者设立了既相互独立又相互关联的多项重要权利。真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。答案选C二.填空题(共10题)1.患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗(antishocktherapy),患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为()请看正确答案：D严重药品不良反应解析：呼吸困难、血压下降至40/25mmHg,神志模糊，属于严重不良反应。严重不良反应：导致死亡;危机生命;导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤;导致住院或者住院时间延长;致畸、致癌、致出生缺陷;导致其他重要医学事件，如果不进行治疗可能出现上述情况的。2.甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是请看正确答案：A老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用3.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是()。请看正确答案：D清点库存并将购销凭证和药品一并销毁解析：根据《药品流通监督管理办法》第十二条"药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。"4.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是()。请看正确答案：B只需承担行政责任，不需要承担刑事责任解析：因该劣质药品未收到给药品造成的健康损害的报告。本罪为结果犯罪，即无后果不构成犯罪。所以只需承担行政责任，不需要承担刑事责任。5.根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定(relatedregulations)办理。根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为错误的是()请看正确答案：B按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒解析：含特殊药品复方制剂销售管理，复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂不超过2个最小包装)。6.药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。对货架上拜访人血白蛋白行为的说法，正确的是请看正确答案：C违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为7.2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料(jerry)弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》(drugadministrationlaw)有关规定,没收A.企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A.企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌()请看正确答案：C生产销售劣药罪解析：“效价不符合规定”属于劣药，在本案中，直接负责的主管人员和其他责任人员涉嫌生产、销售劣药罪。8.患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括请看正确答案：D执业药师不在岗时，销售药品K9.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况(actualsituation)，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害(seriousharm)"。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()。请看正确答案：B按劣药论处解析：根据《药品管理法》第四十九条"有下列情形之一的药品，按劣药论处……(二)不注明或者更改生产批号的……"10.张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是()。请看正确答案：B产品实行注册管理，经营实行备案管理解析：根据《医疗器械监督管理条例》第八条"第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理"第三十条"从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案……"三.多选题(共10题)1.下列药品销售行为中，违法的有。A.药店经批准在边远城乡集市贸易(countryfair)市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E.处方药不采用开架自选方式销售请看正确答案：BCD大型超市设柜台销售甲类非处方药药品生产企业在交易会上现货出售非处方药药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务解析：本题考查的是药品的销售。大型超市内只能销售乙类非处方药。生产和经营企业不得在药交会，或其他交流会直接销售药品。2.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A.分析抗菌药物使用情况B.分析抗菌药物使用趋势C.分析抗菌药物市场占有率D.评估抗菌药物使用适宜性E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋请看正确答案：ABDE分析抗菌药物使用情况分析抗菌药物使用趋势评估抗菌药物使用适宜性对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋解析：本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。第三十条医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。3.根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类(ephedrinealkaloids)复方制剂的刑事责任说法，正确的有（）。A.将麻黄碱类(ephedrinealkaloids)复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类(ephedrinealkaloids)复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类(ephedrinealkaloids)复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚请看正确答案：ABCD将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚解析：以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法第347条的规定，以制造毒品罪定罪处罚。以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，依照刑法350条第1款、第3款的规定，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖，或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的，依照刑法第350条第1款、第3款的规定，分别以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。4.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（）。A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作D.各级医疗机构(medicalinstitutionsatdifferentlevel)应当设立药事管理与药物治疗学(pharmacotherapeutics)委员会请看正确答案：ABC二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作解析：二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。5.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括A.变质的B.超过有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生产批号的E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的请看正确答案：BCD超过有效期的擅自添加香料的不注明生产批号的解析：本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。6.下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）。A.麦角新碱B.盈利浓缩物C.麻黄浸膏D.麦角酸请看正确答案：ACD麦角新碱麻黄浸膏麦角酸解析：药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有：（1）麦角酸；（2）麦角胺；（3）麦角新碱；（4）麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。（麻黄素也称为麻黄碱）7.下列有关法律效力层次的说法，正确的有()。A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C.上位法的效力高于下位法D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定请看正确答案：ABC在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销上位法的效力高于下位法解析：法律效力的层次主要内容如下：1.上位法的效力高于下位法。2.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。8.肝与志、液、体、华、窍的关系，正确的是A.在志为怒B.在液为泪C.在体为脉D.在华为爪E.在窍为目请看正确答案：ABDE在志为怒在液为泪在华为爪在窍为目解析：本题考查肝与志、液、体、华、窍的关系。在志为怒；在液为泪；在体合筋，其华在爪；在窍为目。9.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向上级行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况请看正确答案：ABE药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况解析：本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。(1)药