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山西医科大学毕业论文交流经尿道等离子前列腺剜除术与切除术治疗良性前列腺增生手术安全性的Meta分析TransurethralPlasmaKineticenucleationofprostateversusTransurethralPlasmaKineticresectionofprostateintreatingbenignprostatichyperplasia:ametaanalysisonthesafetyoutcomes1山西医科大学摘要【目的】本系统评价旨在运用循证医学的原理和方法,探讨PKEP与PKRP两种术式在治疗BPH手术过程中的安全性。【方法】检索各大数据库中比较PKEP与PKRP治疗BPH的对照试验,检索年限为建库至今。按纳入及排出标准由两人独立进行筛选,质量评价后提取资料,采用STATA12.0软件对数据进行定量合成,并对结果做出客观分析评价。【结果】此次评价共纳入15个研究,2992例患者。Meta分析后结果显示:与切除术相比,经尿道前列腺等离子剜除术所需手术时间较少[SMD=-1.19,95%CI(-1.80,-0.58),P=0.000]、术中出血量较少[SMD=-2.34,95%CI(-2.80,-1.88),P=0.000]、手术并发症少[OR=0.56,95%CI(0.36,0.88),P=0.007]、住院时间较短[SMD=-1.52,95%CI(-2.56,-0.47),P=0.000]。【结论】PKEP与PKRP相比,所需手术时间较短,术中出血较少,手术并发症较少,住院时间短,在手术安全性上具有一定优势。但本研究未对其他手术风险及手术有效性进行系统评价,且原始研究的质量较低,仍需大量高质量、大样本的随机对照试验论证后方可进一步在临床推广。2山西医科大学Abstract【Objective】ToevaluatethesafetyinthesurgerybetweenTransurethralPlasmaKineticenucleationofprostateandTransurethralPlasmaKineticresectionofprostateintreatingbenignprostatichyperplasiawithmetaanalysis.【Methods】SearchdatabasesfromtheirestablishmenttoOctober2014forcollectingtherandomizedcontrolledtrialsaboutPKEPvsPKRPforthetreatmentofBPH.Aftertheselectionusingbringinginandrulingoutstandard,assessmentanddataextractionconductedbytworeviewersindependently.MetaanalysiswereperformedbyusingtheSTATA12.0software.【Result】15studiesinvolving2992patientswereincluded.Theresultsofmetaanalysesshowedthat:comparedwiththePKRP,PKEPhadshorteroperationtime[SMD=-1.19,95%CI(-1.80,-0.58),P=0.000],lessintraoperativebleeding[SMD=-2.34,95%CI(-2.80,-1.88),=0.000],lesspostoperativecomplications[OR=0.56,95%CI(0.36,0.88),P=0.007],andshorterhospitalstay[SMD=-1.52,95%CI(-2.56,-0.47),P=0.000].【Conclusion】PKEPhadshorteroperationtime,lessintraoperativebleeding,lesspostoperativecomplications,andshorterhospitalstay.Butthisanalysisislackofotherfactsofsafetyandefficacy.Forthepoorqualityoftheoriginalstudies,morehighquality,largesamplestudiesareneedbeforeclinicpromotion.3山西医科大学关键词【关键词】良性前列腺增生症经尿道等离子前列腺切除术经尿道等离子前列腺剜除术Meta分析【Keywords】Benignprostatehyperplasia(BPH);Transurethralplasmakineticresectionofprostate(PKRP);Transurethralplasmakineticenucleationofprostate(PKEP);Meta-analysis4山西医科大学引言

良性前列腺增生症(benignprostatichyperplasia,BPH)作为引起中老年排尿障碍常见原因的一种疾病,随着年龄的增长其发病率不断升高[1],终末期多需手术解除下尿路梗阻症状。我国人口的老龄化逐渐加重,BPH患者也随之越来越多。多年以来经尿道前列腺电切术(transurethralresectionoftheprostate,TURP)一直作为治疗良性前列腺增生症的“金标准”,广泛应用于临床[2]。近年来出现的多种技术挑战了传统TURP术的地位。我国学者创新了经尿道前列腺等离子腔内剜除术(transurethralPlasmaKineticenucleationofprostate,PKEP)[12-13]。PKEP术结合了开放手术彻底剥除腺体及等离子技术TURS发生少、止血效果好等优点,经多年的临床应用,逐渐受到国内外同行的认同[3-5]。目前,经尿道等离子前列腺剜除术与切除术治疗比较的文献较多,结论各异。但由于大多单个研究样本量存在局限,且质量高低不一,缺乏客观的评价。本研究对近年来公开发表的经尿道等离子前列腺剜除术(PKEP)与切除术(PKRP)比较治疗良性前列腺增生症的原始研究,运用循证医学的原理和方法,并以“手术时间”、“术中出血量”、“手术并发症”及“住院时间”为主要安全指标,对手术的安全性进行客观评价[6-9],以期为其在临床推广提供参考。5山西医科大学方法

1.1文献检索由两名检索员分别独立计算机检索CNKI、万方医学网、CBM、VIP、PubMed、Springer、EMbase、OVID等中英文数据库,检索年限均为建库至2014年10月3日,并以“前列腺切除术(resection\PKRP)”OR“剜除术(enucleation\PKEP)”OR“等离子(PlasmaKinetic)”OR“良性前列腺增生(BPH)”等关键词进行检索,尽量扩大文献检索的范围,以增加纳入的文献数量,尽量减少漏检。6山西医科大学纳入标准中外文献涉及PKRP与PKEP两种手术方式疗效比较的对照试验。临床诊断为良性前列腺增生症,且需外科手术干预治疗,排除不稳定膀胱、神经源性膀、严重尿路感染及术前尿道狭窄等非器质性病变或内科疾病导致的下尿路梗阻病例,年龄种族不限。试验组采用经尿道等离子前列腺剜除术(PKEP)治疗,对照组采用经尿道等离子前列腺剜除术(PKRP)治疗。文献所提供的测量指标应包括两种术式的手术时间(min)、术中出血量(ml)、手术并发症(包括包膜穿孔、膀胱痉挛、尿道狭窄、继发性出血、暂时性尿失禁、膀胱颈挛缩、逆行射精及性功能障碍等)及住院时间(d)等指标中的至少一项。7山西医科大学排除标准查阅文献后,仅可获得文章摘要而缺乏全文,联系作者未回复者文献关键数据不全,且联系作者未回复者同一批患者重复参与实验,文献质量不同,联系作者澄清分歧后排除质量较低者。8山西医科大学流程图9山西医科大学纳入研究的一般情况10山西医科大学质量评价11山西医科大学质量评价

所纳入的15个研究中,只有两个研究[22,31]提及由随机分配的方案由计算机产生,其余均未提及具体随机方案和分配方案的隐藏情况,均未提及盲法的使用情况。所有研究均完整报道了数据结果,无选择性报道,无失访、退出及不良病例的报道。根据Cochrane所提供的系统评价手册的评估标准进行质量评价后,所有纳入的文献质量均为B级,有产生偏倚的中度可能性。12山西医科大学统计分析方法

首先通过χ2和I2检验研究间的异质性大小。若P≥0.1,I2≤50%,则说明所纳入研究间存在异质性的可能性较小,即采用固定效应模型对统计量进行合并;反之,若P<0.1,I2>50%,说明所纳入的研究间存在一定的异质性,选用随机效应模型进行合并,讨论可能存在异质性的因素后行亚组分析,同时对合并结果进行敏感性分析来检验其稳定性。若异质性过大且无法解释异质性来源,则不能直接合并,只对其进行描述性分析。

在对纳入研究进行统计量的合并时,计数资料(如手术并发症)采用优势比(OR)作为分析统计量;连续性资料(如术中出血量、手术时间及住院时间)则采用标准化均数差(SMD)合并分析统计量。所有结果均计算其95%可信区间(CI)。若临床试验无法提供完整数据,则只对其进行描述性分析。同时对所纳入文献绘制漏斗图并判断其发表偏倚。13山西医科大学Meta分析结果

1.手术时间14山西医科大学Meta分析结果2.术中出血量15山西医科大学Meta分析结果

3.手术并发症16山西医科大学Meta分析结果

4.住院时间17山西医科大学Meta分析结果

4.住院时间18山西医科大学结论

经尿道等离子前列腺剜除术与切除术相比,所需手术时间短,术中出血量少,手术并发症少,住院周期短,且两组差别具有统计学意义(p<0.01)。19山西医科大学安全性讨论真正沿外科包膜的腔内剜除法,彻底剥除腺体,术后的出血、感染及再梗阻减少[10]缩短了手术时间,对全身身体情况差、增生腺体较大的患者尤其适用[11-13]在外科包膜处直接止血,阻断血运彻底,术中出血少,手术视野清晰,减少了手术误伤的机会[14]剜除术(PKEP)的手术特点:20山西医科大学安全性讨论

剜除术(PKEP)的手术特点:术者掌握等离子技术与前列腺剜除技术的熟练程度,可能导致手术时间的延长[15]在剥离时压迫尿道括约肌可能造成术后短暂尿失禁[16]腺体较小或合并炎症难以从包膜处完成逆向剥离,仍需选用传统电切术[17]PKEP对术者的要求更高、学习曲线更长21山西医科大学异质性讨论

存在研究设计不同、研究条件不同的可能所涉研究中存在对结局的定义、暴露及测量方法不同原文献中提供的干预组与对照组之间的数据可能有误;可能存在的协变量;样本含量过小等。

在进行Meta分析的统计量合并时,均出现了I2>50%,异质性过大不能直接合并的情况,经讨论后分析原因可能存在以下情况:22山西医科大学敏感性分析改变合并统计量时使用的效应模型(由随机效应模型改为固定效应模型),观察结果有无变化依次剔除所纳入的各项研究后重新进行统计量的合并,观察结果有无变化剔除所纳入文献中权重较大(或较小)的文献或者偏倚风险较大的文献后,重新合并统计量,观察结果有无变化;等。常用方法:23山西医科大学敏感性分析

在对“住院时间”指标进行Meta分析结果的敏感性分析中,我们发现在删除何国永等[37]的偏倚风险较高的文献后,观察其森林图发现合并统计量的结果与纵轴相交,Meta分析结果差别无统计学意义,故此项研究敏感性较差。24山西医科大学敏感性分析纳入文献数量有限(仅有5篇)及样本含量过少相关的纳入文献的质量较低分析原因:25山西医科大学偏移分析

漏斗图结果显示所纳入文献均存在不同程度的发表偏倚,分析原因可能如下:均为已公开发表的文献,未能查阅到尚未发表的文献以及会议文献等灰色文献可能存在选择性发表偏倚文献质量评级较差纳入文献数量过少26山西医科大学漏斗图

1.手术时间27山西医科大学漏斗图2.术中出血量28山西医科大学漏斗图

3.手术并发症29偏移分析1.手术时间Z=0.77,P=0.44330偏移分析2.术中出血量Z=0.00,P=1.00031偏移分析3.住院时间Z=1.22,P=0.22132偏移分析4.手术并发症Z=0.75,P=0.45133山西医科大学局限性未对其他治疗良性前列腺增生手术安全性相关指标及手术的有效性指标做出评价,无法完整有力的对PKEP与PKRP两种手术方式做出评价未能查阅到尚未发表的文献以及会议文献等灰色文献,且均存在不同程度的发表偏倚本研究所涉及文献均为国内发表的中文文献或由国内学者发表的外文文献,文章的影响力受到影响文献质量评级等级偏低,可能影响到研究结果真实性样本含量有限等34山西医科大学结论

综上所述,当前证据表明,经尿道前列腺等离子剜除术与切除术相比,手术时间短,术中出血量少,手术并发症少,住院时间短,在手术安全性具有一定的优势。但鉴于本系统评价所纳入研究质量较低,存在发表偏倚,影响结论的真实性,建议临床医师慎重选择;同时仍需大量高质量,大样本的随机对照试验,为临床提供更有力的科学依据。35山西医科大学参考文献MuslumanogluAY,YurukE,BinbayM,etal.Transurethralresectionofprostatewithplasmakineticenergy:100monthsresultsofaprospectiverandomizedtrial[J].BJUInt,2012,110:546-549.叶敏,朱英坚,王伟明,等.经尿道前列腺电切术与汽化切除术的并发症分析[J].中华泌尿外科杂志,2006,8(8):563-566.唐铁龙,崔曙,等.PRKP与TURP治疗良性前列腺增生症的疗效比较[J].中华腔镜泌尿外科杂志(电子版),2009,12(3):511-515.AhyaiSA,GillingP,KaplanSA,eta1.Meta—analysisoffunctionaloutcomesandcomplicationsfollowingtransurethralproceduresforlowerurinarytractsymptomsresultingfrombenignprostaticenlargement[J].EurUrol,2010,58(3):384—397.DemirelI,OzerAB,BayarMK,etal.TURPsyndromeandseverehyponatremiaundergeneralanaesthesia[J].BMJCaseRep,2012.何俊.前列腺增生症四种术式疗效及并发症的临床回顾分析[J].中国男科学杂志,2006,20:37-39.36山西医科大学参考文献白文俊,王晓峰,朱积川,等.经尿道前列腺电汽化术的并发症[J].中华泌尿外科杂志,1998,19(1)38-39.BurkeN,WhelanJP,GoereeL,etal.Systematicreviewandmeta-analysisoftransurethralresectionoftheprostateversusminimallyinvasiveproceduresforthetreatmentofbenignprostaticobstruction[J].Urology,2010,75(5):1015-1022.杨帝宽,刘春晓.经尿道前列腺剜除术[J/CD].中华腔镜泌尿外科杂志(电子版),2011,5(6):516-518.郑少波,刘春晓,徐亚文,等.腔内剜除法在经尿道前列腺汽化电切术中的应用[J].中华泌尿外科杂志,2005,8(8):558-5618.KahokehrA,GillingPJ.Enucleationtechniquesforbenignprostateobstruction:whichoneandwhy?[J].CurrOpinUrol,2014,24(1):49-55.NEILLMG,GILLINGPJ,KENNETTKM,eta1.Randomizedtrialcomparingholmiumlaserenucleationofprostatewithplasmakineticenucleationofprostatefortreatmentofbenignprostatichyperplasia[J].Urology,2006,68(5):1020一1024.37山西医科大学参考文献RanL,HeW,ZhuX,etal.Comparisonoffluidabsorptionbetweentransurethralenucleationandtransurethralresectionforbenignprostatehyperplasia[J].UrolInt,2013,91(1):26-30.HirasawaY,IdeH,YasumizuY,etal.Comparisonoftransurethralenucleationwithbipolarandtransurethralresectioninsalineformanagingbenignprostatichyperplasia[J].BJUInt,2012,110(11PtC):864-869.SinanogluO,EkiciS,TatarMN,etal.Postoperativeoutcomesofplasmakinetictransurethralresectionoftheprostatecomparedtomonopolartransurethralresectionoftheprostateinpatientswithcomorbidities[J].Urology,2012,80(2):402-406.ZhaoZ,ZengG,ZhongW,etal.Aprospective,randomisedtrialcomparingplasmakineticenudeafiontostandardtransurethralresectionoftheprostateforsymptomaticbenignprostatichyperplasia:three-yearfollow-upresults.EuropeanUrology,2010,58(5):752-758.RaoJM,YangJR,RenYX,etal.Plasmakineticenucleationoftheprostateversustransvesicalopenprostatectomyforbenignprostatichyperplasia>80mL:12-monthfollow-upresultsofaandomizedclinicaltrial[J].Urology,2013,82(1):176-181.38山西医科大学参考文献郭辉权,刘冠炤.PKEP和PKRP治疗良性前列腺增生的临床比较[J].中国现代医生,2012,50(16):156-157.姜韬,孙长文,等.等离子电切镜经尿道前列腺剜除术与前列腺电切术术中出血量比较[J].临床泌尿外科杂志,2012,12(17):934-935.关永祥,潘耀权,章毅,等.经尿道等离子前列腺电切术(PKRP)和前列腺剜除术(PKEP)的临床疗效对比分析[J].中国医药指南,2013(16):479-480.文曙光,曾春明,等.经尿道等离子前列腺切除术与剜除术治疗BPH的临床比较[J].临床泌尿外科杂志.2013,08(22):621-623.敖劲松,汪波,邱承俊,等.经尿道等离子前列腺剜除术和电切术治疗前列腺增生的临床疗效比较[J].中华腔镜泌尿外科杂志(电子版),2012,06(04):301-303.罗彬,李正明,李刚,等.经尿道等离子前列腺剜除术和电切术治疗前列腺增生的效果比较[J].中国医药导报,2014,11(20):28-30.赵国栋,陈勇,李建新,等.经尿道等离子前列腺剜除术和电切术治疗前列腺增生症的比较[J].中国微创外科杂志,2007,7(10):962-964.39山西医科大学参考文献潘铁军,魏世平,等.经尿道等离子前列腺剜除术和前列腺电切术的疗效比较[J].中华男科学杂志,2012,18(2):179-181.欧红运,苏劲强,等.经尿道等离子剜除术与电切术的疗效比较[J].中国医药指南,2014,12(20):212-213.彭延慧,李民雄.经尿道等离子前列腺剜除术与电切术治疗前列腺增生症的效果对比[J].中国医药导报,2013,10(11):43-44.柯昌兴,杨德林,王剑松,等.经尿道等离子顺行电切与逆行剜除电切前列腺的安全性及疗效比较[J].中国内镜杂志,2009,15(9):937-939.祝子清,吕艳,严平,等.经尿道等离子体汽化电切镜鞘前列腺剜除术的临床应用[J].临床外科杂志,2009,17(1):34-36.潘东山,杨恩明,杨水法,等.经尿道前列腺等离子电切术与剜除术的疗效比较[J].中国实用医刊,2013,40(9):34-36.何国永,张甲佑,等.经尿道前列腺等离子腔内剜除术在治疗前列腺增生症中的应用[J].中华腔镜泌尿外科杂志(电子版),2009,3(4):351-353.40山西医科大学参考文献朱震平,黄成军,凌峰.经尿道双极等离子前列腺剜除术和电切术治疗前列腺增生临床分析[J].现代医药卫生,2012,28(8):1159-1160.LiuC,ZhengX,LiH,etal.Transurethralenucleationandresectionofprostateinpatientswithbenignprostatichyperplasiabyplasmakinetics[J].JournalofUrology,2010,184(6):2440-2445.BianZ,LiuB,MoherD,eta1.Consolidatedstandardsofreportingtrials(consort)fortraditionalchinesemedicine:Currentsituationandfuturedevelopment.FrontMed,201l,5(2):171-177.IwamotoK,HiraokaY,ShimizuY.Transurethraldetachmentprostatectomyusingatissuemorcellarforlargebenignprostatehyperplasia[J].JNihonMedSch,2008,75(2):77-84.OuR,DengX,YangW,etal.Transurethralenucleationandresectionoftheprostatevstransves

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