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1YYYY1296—2016光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害防护Opticsandphotonics—Operationmicroscopes—Lighthazardfromoperationmicroscopesusedinocularsurgery(ISO10936-2:2010,Opticsandphotonics—Operationmicroscopes—Part2：Lighthazardfromoperationmicroscopesusedinocularsurgery,MOD)2016-03-23发布2018-01-01实施国家食品药品监督管理局发布I Ⅱ 1 1 1 1 4 5 5 6b)将ISO标准中的规范性引用32规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是GB11239.2-2016，眼科仪器基本要求和试验方法第2部分：光危害防护（ISO4光辐射危害防护的要求44.42类仪器的要求在最大输出的情况下，如果达到无晶状体加权视网膜辐照度最大曝光量指导值的时间手术显微镜应保证在老化、维修、服务、灯泡和元器件的更换情况下，最大输出光强562类仪器制造商提供的附加信息使用和不使用视网膜保护装置时符合GB11239.1-2005中6.5.1规定的达到最大曝光量指导值最大值、使用和不使用视网膜保护装置时符合112

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