药物制剂技术说课

药物制剂技术

说课药物制剂技术课程组2024/1/261课程概况课程名称——药物制剂技术课程对象——药学专业2年级课程定位——专业核心课程教学团队——

7位校内教师

3位兼职教师课程学时——

70~108

学时（不同专业方向）2024/1/262课程沿革创新阶段2008—

探索阶段

1998—2002发展阶段

2003—2007课程名称《药剂学》，传统教学，教学内容过多。更名为《药物制剂技术》，进行项目化教学的改革。课程名称《药剂学》，将制剂设备单列。主编卫生部十五规划教材。工作过程导向的课程理论

建设依据2024/1/263课程体系课程标准教学实施课程展望课程支撑课程建设主要内容2024/1/264一、课程体系以就业为导向以能力为本位岗位职责任务知识素质能力依照工作结构序化课程结构校企合作工学结合市场调研(岗位设置、人才需求)人才培养目标论证岗位工作任务分析典型工作任务确定行动能力构建课程体系课程教学目标（行业专家）专业指导委员会构建依据2024/1/265一、课程体系课程性质

关于药物制剂的处方、基本知识、制备工艺、质量控制的综合性技术课程。

前期课程：药用基础化学、药物化学、天然药物基础等；

后期课程：GMP、制剂工艺与设备、顶岗实习等。课程理念

以制剂工作过程为框架，组织课程内容；坚持“贴近学生、贴近岗位”的基本原则；树立“依法制药，规范生产”的观念。2024/1/266一、课程体系

培养与我国社会主义现代化建设要求相适应的，掌握必备的基本理论和技能，具有从事药学工作的全面素质和综合职业能力，在药品生产、经营、管理、服务一线岗位工作的高素质技能型人才。药物制剂技术定位：专业核心课程作用：掌握常用药物制剂的处方、剂型选择、工艺、生产质量控制、操作规范和合理应用等基本理论知识与技能；为从事制剂制备、合理使用等工作奠定基础。药学专业培养目标2024/1/267一、课程体系整体设计2024/1/268二、课程标准

药物制剂的工作过程制剂的有效性评价制订依据2024/1/269药物制剂岗位的职业能力、知识、技能分析制剂技术、操作、质量检查、异常处理制剂设备操作与维护能力制剂工艺、常用辅料、质量检验、质量管理药物制剂岗位设备结构和工作原理、设备运行与操作方法、设备维护、安全知识设备操作维护、异常处理、验证等制剂工艺、操作、质量检验与管理能力二、课程标准2024/1/2610制剂工作任务与职业能力分析任务领域工作任务岗位能力片剂生产处方、工艺能组织、实施生产计划，会进行处方、工艺设计，制定片剂生产规程；原辅料预处理会根据原料特性进行粉碎、过筛等处理能根据物料平衡调整投料量；制软材能确定软材要求，调节粘合剂的使用；制颗粒能根据压片要求，调整颗粒质量；能识别制粒常见问题，采取调整措施；压片能根据片剂质量要求，确定压片方法；质量检查能根据药品质量标准，检查片剂质量；注射剂生产…………2024/1/2611课程目标知识目标理解主要剂型特点、工艺、制备、质量要求熟悉药物制剂的基本理论具备高中级制剂职业技能考核的应知要求了解药物制剂领域的新进展二、课程标准2024/1/2612课程目标制剂处方分析、生产、质量控制的基本能力知识更新、创新能力分析和解决实际问题的能力二、课程标准具备高中级制剂职业技能考核的应会要求能力目标2024/1/2613课程目标素质目标职业道德工作作风严谨求实爱岗敬业责任意识安全意识法律意识协作精神二、课程标准2024/1/2614二、课程标准制剂岗位职业能力常用制剂处方各剂型特点制剂生产工艺投料量计算生产质量控制常见问题解决方法制剂有效性评价液体制剂生产操作固体制剂生产操作半固体制剂生产操作其他制剂生产操作制剂质量评价技术制剂生产管理技术符合制剂岗位需求理论知识操作技能课程内容选取2024/1/2615二、课程标准学习重点：主要剂型特点、质量要求、制备工艺和质量检查，药物制剂处方工作，制剂有效性评价；常用辅料的特点及应用；能够在实训室制备常用制剂。学习难点：药物制剂处方的工作方法，制剂的有效性评价方法；根据生产要求判断药物制剂生产过程中的问题，并能采取相应的措施；药物新剂型、新技术、新设备及药物制剂的发展等。采用基于工作过程的教学方式2024/1/2616课程模块与对应工种

90~108学时序号模块子模块对应工种1药物制剂工作的认知药物剂型、制剂与生产

处方工作、制剂稳定性等制剂各工种2液体类液体药剂口服药液调剂工、口服液灌装工等制剂注射剂与滴眼剂注射液调剂工、水针剂灌封工、灯检工等3固体类散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂配料制粒工、软胶囊剂调剂工、滴丸工等制剂片剂片剂压片工、片剂包衣工等4其他制剂栓剂栓剂调剂工、栓剂成型工软膏剂、乳膏剂、凝胶剂软膏剂调剂工、软膏剂灌装工等膜剂膜剂工气（粉）雾剂和喷雾剂气雾剂工浸出制剂技术中药制剂各工种5制剂新技术与新剂型固体分散物、微囊、包合技术；缓、控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂参见上述工种、制剂试验工6制剂有效性评价溶出释放试验、吸收试验、生物利用度和生物等效性试验制剂试验工2024/1/2617二、课程标准教学模块：

6个模块、12个子模块，根据国家职业分类大典“药物制剂高级工”标准，针对31个制剂工种设计。专设“药物制剂的处方工作”子模块；药物制剂新技术、制剂有效性评价模块，同时兼顾学生职业拓展和继续学习。实训项目：

33项工作项目，与相应工种岗位的知识、能力、素质要求相吻合。2024/1/2618课程结构序化

以工作结构为范式简单复杂

新手合格能手二、课程标准2024/1/2619二、课程标准教学评价三位一体：

知识、技能、素质，教师、学生、技术人员共同评价。评价内容：基本知识（应知）和实践技能（应会），依照国家职业技能鉴定考核和卫生类药学人员三基要求。项目平时考核应会考核应知考试权重20％30％50％形式工作任务逐项考核操作笔试时间教学全过程期末期末内容学习态度、操作等答题、操作等答题情况评价方法：2024/1/2620三、课程支撑自编校本教材《药物制剂技术》参考教材卫生部规划教材。教学参考

。教学资源库、试题库（基于Word平台题库系统，我院教师自主开发）2024/1/2621三、课程支撑校内实训基地：

GMP仿真注射剂实训室、制剂检测中心、药物制剂实训中心。2024/1/2622三、课程支撑校外实训基地：江苏天士力药业等。以“工—学”结合的形式，到企业开展阶段性现场认知教学的见习或顶岗实习。由学院老师与企业技术人员共同上课和指导，实现学校培养与企业需要的无缝对接。2024/1/2623三、课程支撑2024/1/2624三、课程支撑校内专任教师教学团队2024/1/2625三、课程支撑

校外兼职教师教学团队2024/1/2626三、课程支撑江苏地产太子参指纹谱与GAP的基础研究，2004年江苏省自然科学基金项目罗布麻叶的品质评价研究，2008年盐城市科技发展计划(社会发展)项目亚胺培南-西司他丁钠PK/PD的研究，2007年盐城科技局………菊花滴眼液开发研制，江苏省2009年自然科学基金项目一种治疗骨刺贴剂质量标准的研究，克胜药业委托项目课程团队主持或参与的技术服务、项目2024/1/2627三、课程支撑近五年，本课程团队：承担的技术开发或技术服务项目10项，与企事业单位开展合作课题4项，发表专业论文24篇。主持教研课题7项，省级2项，发表教研论文11篇。主参编卫生部、教育部规划教材《药剂学》、《制剂技术与设备》、《药物分析》等8部，在全国医药类院校中广泛使用。教师的业务素质高，技术服务能力强。2024/1/2628四、教学实施一般制剂生产的工作过程：生产指令→生产方案（处方、工艺）→实施生产→质量检查→包装、贮存以典型制剂为载体的教学过程：根据药物制剂职业岗位的任职要求，设计学习性工作任务，按照制剂生产的单元操作和技术类型序化教学过程。教学要求：变“必需、够用”为“应知、应会”。2024/1/2629四、教学实施项目：乳剂的制备技术（举例）课时：4目的和要求：学会乳剂的质量评定、贮存保管，了解液体制剂的生产环境和操作规范。适应岗位：液体制剂的调配车间，乳剂的工艺管理学习背景：涉及“液体药剂”以及“乳化技术”等基础知识和技能。2024/1/2630四、教学实施学情分析：分析学生溶液剂、混悬剂的学习和训练情况，是否掌握了液体制剂的配料、溶解等基本技术，是否学会了探究药物制剂问题的一些方法，是否具备进一步学习乳剂的基础；分析学生独立思考和小组合作情况、主动参与的意识和习惯，能否主动与老师探讨，以及知识的运用能力和操作熟练程度。本单元学习乳剂的制备，继续培养学生的学习兴趣和GMP意识，并养成良好的制剂工作习惯。2024/1/2631四、教学实施附：乳剂的制备技术授课稿交流学习情况，形成性评价和终结性评价相结合评估工作成绩。指导学生认识仪器、设备，学会正确操作，提醒安全，完成乳剂的制备、工作报告。学习乳剂的处方、工艺设计，自主学习外用液体制剂生产环境、SOP。确定工作任务，学习乳剂的基本知识，查找资料。验收评价项目操作布置任务小组研讨2024/1/2632四、教学实施以产出符合要求的制剂为目标。学生在学习中体验制剂过程的严密性、工序的衔接性、操作环节的严肃性。动脑融于动手、做人融于做事。学生自主性、体验性、创新性学习。教师组织、引导，培养学生职业意识、严谨工作态度和团队协作精神。实现从学校到职场的自然过渡。学生在完成制剂工作任务之中，形成药品质量、药品安全、环境保护、节约资源等职业意识和素质，实现理论与实践知识、显性与默会知识、职业技能与职业情感的综合。教学效果2024/1/2633四、教学实施2024/1/2634四、教学实施学生产品2024/1/2635四、教学实施行业专家评价克胜药业总工董明：本课程面向制剂岗位的教学设计，符合企业的人才需要，希望能与学校开展进一步的深度合作。天士力帝益药业：对我院见习、实习的学生非常满意，在制剂岗位很受欢迎。外聘教师评价孙耀华副教授：本课程开展与制剂岗位接轨的教学方法、教学模式的探索，取得了良好的效果。学生评价

07药学专业的同学认为：吸引学生主动参与学习，有了更多的实践机会。教学评价2024/1/2636五、课程展望三位一体评价教学效果工作过程导向课程体系工作结构序化课程结构典型制剂载体教学过程2024/1/2637课岗融通，学做一体制剂工作融入教学活动，生产规章融入课程内容，行业管理与文化融入学习过程。创新教学，团队合作项目任务式团队合作的实训教学，实现教与学的互动、情与境的交融、理论与实践的交互渗透。工学结合，校企共育行业专家参与课程教学；校内实训基地的“学”，校外实训基地的“工”，打破实施“工学结合”的屏障。

五、课程展望2024/1/2638五