课件医疗器械行业梳理

医疗器械行业梳理1.医药行业基本概况和分类2.透视美股，医疗器械是大牛股诞生的沃土目录/CONTENTS3.医疗设备精讲4.医用耗材精讲5.赛道梳理第一章节PARTONE医药行业基本概况和分类1.医药行业基本概况▶医药行业是永不衰老的朝阳产业▶医药行业主要分为六大类▶医药赚的是创新+品牌的钱，毛利率以创新药为最高1.医药牛股辈出2015-2019年，偏股型主动管理基金年化收益率▶最高24.79%▶前10%分位17.87%▶前30%分位为14.22%▶前50%分位为12.93%2005-2019每年股票涨跌幅排名：▶前30%分位的股票——年化收益率27.44%▶前45分位的股票——年化收益率12.15%▶中位数的股票——年化收益率8.15%2015-2019年，沪深300/中证500年化收益率为9.86%/11.71%1.医药牛股辈出1.医药牛股辈出▶2005年至2019年，A股涨幅前二十名的股票中医疗健康行业贡献了6个，与食品饮料行业并列第一▶1990年至2019年，SP500Healthcare指数上涨1538%，同期SP500指数上涨814%第二章节PARTONE透视美股，医疗器械是大牛股诞生的沃土2.透视美股，医疗器械是大牛股诞生的沃土▶医疗器械：全球TOP10公司收入超百亿美元，各细分领域均诞生了巨头公司▶从股价表现看，过去10年美股诞生了很多医疗器械牛股，多个细分领域表现突出。其中，2010年以来全球医疗器械龙头美敦力股价实现了五倍的涨幅，最新市值超过了1400亿美元。▶爱德华作为深耕心脏瓣膜领域的细分龙头，2010年以来股价实现了近10倍涨幅，市值接近500亿美元。▶德康医疗、精密科学作为过去10年以来器械创新公司的代表，2010年以来股价最高分别实现了超过50倍、30倍涨幅。2.透视美股，医疗器械是大牛股诞生的沃土▶2000年至2019年，美股医疗器械指数长期跑赢制药指数，器械板块牛股辈出▶相比制药行业，国内的医疗器械行业更具有成为世界巨头的潜力◐医疗器械以改进型创新为主，研发风险小◐对供应链和工程化的能力要求强，中国具有得天独厚的优势◐专利悬崖不突出，产品迭代能力强2.透视美股，医疗器械是大牛股诞生的沃土▶医疗器械：全球TOP10公司收入均过百亿美元，各细分领域均诞生了大市值公司◑全球医疗器械细分领域中，体外诊断、心血管、医学影像、骨科和眼科分别占据13.5%、11.7%、9.3%、8.9%和7%，每个领域中都诞生了大市值公司和优质成长股。◑中国医疗器械细分领域中，体外诊断、低值耗材、医学影像分别占据13.9%、9.9%和9.6%的份额，心血管、骨科耗材分别占据7.9%和4.2%的份额。相比欧美发达国家，中国医疗器械行业仍处于相对早期阶段，随着中国医疗消费水平的提升，各细分领域均有望诞生一批优质成长性公司。第三章节PARTONE医疗器械行业的基本特征3.医疗器械行业的基本特征▶医疗器械：医疗设备+医用耗材▶医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、耗材以及相关产品等，主要用于诊断或者治疗相关疾病，为便于理解，一般投资机构将医疗器械主要分为医疗设备和医用耗材两大类▶根据临床用途，医疗设备可分为诊断性设备、治疗性设备和辅助性设备，医用耗材可分为诊断性耗材、治疗性耗材和辅助性耗材。3.医疗器械行业的基本特征▶医疗设备◑诊断性设备：主要用于人体检查或监测，获取人体信息，主要包括医学影像类、内窥镜、体外诊断以及生命信息类。◑治疗性设备：主要用于对疾病的治疗，主要包括放疗设备、能量治疗设备、生命维持或支持设备以及手术机器人。◑辅助性设备：包括患者承载设备、低温保存设备和感染控制设备3.医疗器械行业的基本特征▶医用耗材◑诊断性耗材主要包括体外诊断试剂、心血管诊断耗材等。◑治疗性耗材作为药用耗材的主要类型，按照资料领域分类，主要包括骨科、心血管、神经介入等。◑辅助性耗材包括注射穿刺类，手术耗材、护理耗材以及防护性耗材等。3.医疗器械行业的基本特征▶医疗器械产业链◑电子学、机械学、计算机学、医学等交叉学科◑产品种类较为复杂，细分领域之间差异较大◑产业链：医疗器械上游为电子、机械等，受上游影响较大▶医疗器械监管型◑医疗器械按照风险程度分为I类、II类、III类产品◑医疗器械在研发、生产过程中都具有很强的监管性3.医疗器械行业的基本特征▶医用器械：投资领域丰富◑医疗器械细分领域众多，各领域的投资机会差异较大啊，比如医疗设备、骨科耗材、心血管耗材具有不同的投资逻辑，投资机会也相对较多◑成长性好：医疗器械具备平台效应，并购机会多，可制成公司持续做大做强；此外，行业的创新性也比较强，例如传统药物支架向可降解方向发展、外科瓣膜向介入瓣膜方向发展。◑医疗器械细分领域众多，每个领域都会诞生优质的成长性公司，催生相应的投资机会。另外，医疗器械消费作为偏刚性需求，行业持续成长性强，是长期投资的黄金行业。3.医疗器械行业的基本特征▶全球医疗器械市场稳健增长，中国以20%左右增速快速增长◑医疗器械行业成长稳定性较高，受经济波动小，随着全球人口持续增长，老龄化程度提升，医疗器械行业有望长期增长◑全球范围看，2019年全球医疗器械市场规模4466亿美元，由于占器械消费份额最大的欧美市场较为成熟，弗若斯特沙利文预计2019-2024年将保持5%左右的增长，2024年将达到5892亿美元。◑中国作为人口大国，随着整体经济水平提升，我国医疗器械正处于快速增长阶段，2019年中国医疗器械市场规模6235亿元，同比增长18%，弗若斯特沙利文预计2024年市场规模将达到1.2万亿以上。▶医疗器械投资领域丰富，各领域均有表现突出的公司◑从全球医疗器械细分领域公司股价表现上看，体外诊断领域的Illumina公司和精密科学2010年至今最高涨幅均超过10倍，精密科技实现了26倍涨幅，心血管领域的全球瓣膜龙头爱德华2000年实现了60倍以上的涨幅，专注于微创微课手术领域的直觉外科实现了110倍涨幅。◑全球医疗器械行业发展历程看，医疗器械已被充分证明是优秀的投资赛道，兼备持续性和爆发性的投资收益。国内医疗器械行业发展正处于黄金阶段的早期，未来有望持续诞生一批稳健增长和爆发性增长的优质公司。3.医疗器械行业的基本特征第四章节PARTONE医疗设备精讲4.医疗设备精讲▶全球医疗设备市场稳健增长。2019年中国市场超过3000亿◑2015年全球医疗设备市场规模超过1875亿美元，2019年达到2245亿美元，2015年至2019年年均复合增长4.6%，预计未来几年仍将保持5%左右的年均增速，2024年将达到2926亿美元。◑2015年中国医疗设备市场规模为1227亿元，2019年达到2336亿元，2015年至2019年年均复合增长为17%，预计未来几年仍将保持14%左右的年均增速，2024年将达到4458亿元。◑医疗设备作为医疗机构的主要医疗性固定资产，随着国内医疗机构（包括民营医院、体检机构等）的持续建设以及基层医疗的加速配置，中国医疗设备行业有望中长期保持较高的景气度。▶医学影像设备类型◑医学影像设备通过借助于某种介质（如X射线、电磁场）与人体相互作用，把人体内部组织结构、密度以影像的方式予以表现，用于判断人体健康状态。◑临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描（CT）设备、磁共振成像（MR)设备、通用X射线成像设备(GXR)、核医学以及超声诊断设备等。4.医疗设备精讲▶医学影像设备类型◑2019年全球医学影像设备细分领域中，CT设备、核磁设备、彩超设备分别占据14%、19%和17%的市场份额，通用X线成像设备占据20%的市场份额。◑2019年全球医学影像设备细分领域中，CT设备、核磁设备、彩超设备分别占据19%、17%和18%的市场份额，通用X线成像设备占据13%的市场份额。4.医疗设备精讲4.医疗设备精讲—影像设备▶全球医学影像设备市场稳健增长，国内市场2024年市场规模有望达780亿。◑2019年全球医学影像设备细分领域中，CT设备、核磁设备、彩超设备分别占据19%、17%和18%的市场份额，通用X线成像设备占据13%的市场份额。4.医疗设备精讲—影像设备▶国内影像设备由外资占据主导地位，国产企业开始展露头角◑目前中国大型影像设备主要由GE、飞利浦、西门子等外资品牌占据，国产品牌刚刚崛起◑以CT为例，2019年底CT主要厂商保有量由西门子、飞利浦、GE等合计占据66%的市场份额，国产企业东软医疗、联影医疗、万东医疗仅占10%、5%，2%左右的份额；低端的64/128层占比更大。◑彩超设备主要是迈瑞医疗、理邦仪器、开立医疗4.医疗设备精讲—内窥镜▶内窥镜类型◑内窥镜是一种集电子、光学、机械、人体工程学等于一体的检测仪器，通过人体的自然孔道或微创切口进入人体，直接窥视相关部位的情况。根据产品形态及内部结构不同，内窥镜主要分为软式内窥镜和硬式内窥镜。◑硬式内窥镜：主要进入人体无菌组织、奇器官、无菌腔室，包括：腹腔镜、胸腔镜、膀胱镜等；◑软式内窥镜：可以自由弯曲，主要通过人体的自然腔道进入，如胃镜、肠镜、支气管镜等；4.医疗设备精讲—内窥镜▶中国内窥镜市场规模快速增长◑微创手术是未来发展的趋势，2019年中国内窥镜市场规模225亿元，2015-2019年年复合增长率14.5%，预计2024年有望达到423亿元；◑内窥镜的技术壁垒极高，全球主要竞争者以欧美厂商为主，2019年硬式内窥镜排名前三的分别是卡尔史托斯、奥林巴斯以及史赛克，市场份额合计超过76%，国内企业占比不足10%。主要的企业是开立医疗第五章节PARTONE医用耗材精讲5.医用耗材▶医用耗材：类型丰富，资料性耗材为主◑医用耗材是指诊断或者过程中的医用材料，相比于医疗设备，医用耗材往往是一次性使用，临床消耗频率较高。根据价值量，医用耗材可分为高值耗材如冠脉支架和低值耗材如输液器◑医用耗材按应用分类，主要包括：体外诊断、心血管、骨科、神经介入、消化介入、血液净化、眼科、口腔以及普通低值耗材等。5.医用耗材▶全球医疗耗材市场稳健增长，2019年中国市场规模超3000亿◑医用耗材全球增速是6%左右，预计未来几年国内将保持15%的年均增速，2024年将达到7838亿元。◑医用耗材按应用分类，主要包括：体外诊断、心血管、骨科、神经介入、消化介入、血液净化、眼科、口腔以及普通低值耗材等。5.医用耗材▶成熟领域看产品线+销售能力，新产品看商业化能力+产品力◑市场空间：长期的发展空间是一款产品能否取得成功的基本因素◑成熟产品：对于骨科、支架、输液器、注射器等发展成熟的产品，丰富的产品线是公司获得持续盈利能力的一个重要因素，尤其是在集采政策时代，多样化的产品可继续保持较强的盈利水平，另外，销售能力在成熟期的产品中也是十分重要的，尤其是在同质化比较严重的领域。◑新产品：介入瓣膜、可降解支架、左心眼封堵器等新产品，商业化能力非常重要，包括定价策略、市场推广策略，此外能否解决临床痛点、优异的中长期效果等是产品能长期取胜的保证。5.医用耗材—体外诊断▶全球体外诊断市场规模不断扩大，中国市场增速达到15%◑全球体外诊断市场到2024年有望达到840亿美元，保持6.9%左右的增长；2024年中国市场预计市场规模达到1957亿，未来增速达到18%，◑体外诊断是全球医用耗材的第一大细分领域，是诞生大市值公司的细分领域，中国体外诊断行业整体仍处于快速发展的阶段，国产化率低+新临床应用有望催生多个大市值公司。▶体外诊断领域较多，包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT诊断5.医用耗材—体外诊断5.医用耗材—体外诊断▶分子诊断市场份额显著提升，中国免疫诊断市场份额快速提升▶我国，免疫诊断和生化诊断占据诊断市场前两位，2018年分别占据35%，23%。这几年，免疫诊断的市场份额不断提高，生化诊断份额不断下滑。▶诊断市场主要由外资占据，其中罗氏、雅培、贝克曼、西门子和希森美康合计占据国内55%的市场，2018年龙头迈瑞医疗和安图生物仅占据7%和3%左右的市场份额，国产替代空间广阔。▶从细分领域上看，国内酶联免疫国产化较高，化学发光、POCT等国产化低，其中占比较大的化学发光（免疫诊断）国产占比仅20%左右。5.医用耗材—体外诊断▶在化学发光领域，进口品牌寡头垄断，国产龙头格局清晰。从竞争格局看，罗氏、雅培、丹纳赫和西门子市占率有绝对优势，四者合计占比超过80%。▶以新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物为代表的企业近年来实现了技术突破，国产替代加速，收入规模高速增长，但市占率均低于5%，未来潜力大。5.医用耗材—心血管耗材▶分子诊断平台大有可为，临床应用前景广阔◑分子诊断灵敏度高、特应性强，可用于肿瘤筛查、新生儿遗传病检查、传染病检查等◑国内分子诊断领域诞生了多个公司，例如产前检测的华大基因、贝瑞基因，HPV领域的凯普生物、伴随诊断领域的艾德生物等2012年以来收入规模均实现了快速增长。5.医用耗材—心血管▶心血管是三大疾病之一，最容易诞生大市值、大牛股的领域之一；▶人口老龄化催生心血管疾病耗材潜在需求巨大▶心血管类耗材主要有三类：（冠脉支架、起搏器）、瓣膜、主动脉周边组织▶冠脉支架持续保持高增长，过去几年年复合增速19%，考虑到老龄化，冠脉支架植入量将稳步增长。▶冠脉支架国产份额较大，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗合计占比70%以上市场份额。▶起搏器的国产化率不足5%，替代空间极大，相关企业微创医疗、乐普医疗、先健科技5.医用耗材—心血管▶外周围血管，外周动脉介入治疗蓬勃发展、静脉介入前景可期▶2017年我国外周动脉介入市场规模21.2亿元，预计2022年将达到40亿元，静脉介入市场规模8.9亿，预计2022年将达到31亿元，年复合增速28.4%。相关公司启明医疗、心脉科技5.医用耗材—心血管▶全球瓣膜市场从2014年起快速增长，我国2017年才获批，增速极快，相关公司：微创医疗、启明医疗、佰仁医疗▶我国两个人口洪峰是60年和80年，随着年龄的增长风湿、关节炎、脊椎病等骨科病显著提高，骨科进入黄金10年5.医用耗材—骨科▶与全球骨科消费占比不同，我国骨科最大的细分领域为创伤产品，占比30%，脊椎和关节占比28%，与创伤相比，脊椎和关节疾病的刚需性较弱，居民消费水平较低。随着消费水平提高，关节、运动医学将持续提升。5.医用耗材—骨科▶2019年，国内创伤市场规模92亿，2010年-2019年复合增长率为16%，根据南方医药经济研究所预计，2019-2024年将继续保持13%的年均复合增长率，2024年规模将达到170亿元。▶创伤领域，国内市场集中度较高，头部企业市场份额有望进一步提升，2019年大博医疗和威高骨科在创伤领域的市场占有率分别达到7.8%和4.7%，分别排在第三、五位，市占率接近外资水平。5.医用耗材—骨科▶2019年，国内脊椎市场规模87亿，2010年-2019年复合增长率为18%，根据南方医药经济研究所预计，2019-2024年将继续保持14.5%的年均复合增长率，2024年规模将达到171亿元。▶脊椎领域，外资占据主导地位，2019年威高骨科作为国产脊椎龙头，市场份额仅7.9%，三友医疗作为过长第二的企业，市场份额仅3.8%，国产替代空间大。5.医用耗材—骨科▶关节：三大领域增速最快的领域，国产替代空间较大▶关节作为国内骨科三大领域中增速最快的细分市场，2019年国内关节市场规模为86亿元，2010-2019年复合增长率为22%，根据南方医学经济研究所，预计2019-2024年将继续保持17%的年复合增长率，2024年市场规模将达到187亿元。▶关节领域，2019年国产前三的企业爱康医疗、春立医疗、威高骨科分别占据9.2%、9%、3.5%的市场份额，未来提升空间较大。5.医用耗材—眼科▶白内障是全球致盲率最高的常见眼科疾病，且发病率随着年龄的增长而增加。▶目前通过手术注入人工晶体是治疗白内障唯一有效的手段。2018年我国白内障手术率快速增长至2662例/百万人。相较于法国、加拿大等发达国家已达到13000例/百万人以上