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文档简介

医药有限公司药品验收程序文件名称药品验收程序文件编码TF0042起草人审核人批准人日期日期日期颁发部门行政部执行日期版本第一版目的：为保证药品入库验收质量，特制定本工作程序。范围：质管部、储运部。内容：1、接货：仓库保管员负责接货，并通知验收员验收。1.1从货单位或第三方送货公司，由库管员接待，并通知验收员当面进行验收。保管员接货时应核对货与送货凭单内容是否相符，货物的包装是否破损；1.2自行提货由储部部负责，提货人应了解所提货物的信息，提货时对货物的品名、包装、数量进行检查，如有问题应进行交涉并报告储运部负责人处理。提回的货交仓库保管员。保管员接货后通知验收员进行验收；1.3到货药品存放在仓库待验药品区。2、验收：2.1验收员应认真阅读药品《药品验收通知》和购货合同质量条款。2.2验收员检查所验药品的相关文件。如：2.2.1首营品种和不同批号的该批号检验报告书；2.2.2进口药品的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口预防性生物制品、血液制品、应有《生物制品进口批件》复印件。以上复印件应加盖供货单位质量管理机构原印章；2.3验收员应核对、清点所验收药品品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、批号、生产企业、供货单位、有效期是否与《药品验收通知单》所列相符。如有不符应与采购员核对，属于供货方原因应不予验收；2.4验收员按验收取样原则对整批药品抽取样品件数，每批在50件以下（含50件）抽取2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。外包装异常的整件药品和已开过箱的药品必须开箱检查；2.5验收员检查抽样药品外包装，外包装上必须注明品名、规格、厂名、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等信息，还应有一些特定储运图示标志及国家规定的标识；2.6验收员检查打开的整件包装是否有产品合格证；2.7验收员在打开的整件药品中按验收取样原则抽取样品，在每件中从上、中、下不同部位抽取三个以上小包装；2.9验收员对药品进行外观检查，包括色泽、潮解、发霉异物、溶化、结晶析出、重量差异、麻面、龟裂、澄明度等，根据不同剂型确定不同的检查项目。如认为必要，可将样品送检验部门检验；2.10验收员做好《验收记录》，记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；2.11对验收合格

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