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文档简介

医疗单位临床试验外送管理准则1.简介本文档旨在为医疗单位提供临床试验外送管理准则，以确保外送的试验样本和数据的安全性和准确性。本准则适用于所有从医疗单位外送的临床试验样本和数据。2.外送前准备在外送临床试验样本和数据之前，医疗单位应采取以下准备措施：-确保试验样本和数据已得到适当的标识和记录。-检查试验样本和数据的完整性和准确性。-确定外送的样本和数据的数量和种类。-确保试验样本和数据的包装和运输符合相关规定和标准。3.外送程序医疗单位在外送临床试验样本和数据时，应按照以下程序进行操作：3.1外送方案医疗单位应制定详细的外送方案，包括以下内容：-外送的试验样本和数据的种类和数量。-外送的目的地和接收方。-外送的时间计划和紧急情况处理措施。-外送的安全保障措施和防止数据泄露的措施。3.2外送协议医疗单位应与外送的目的地和接收方签订外送协议，明确双方的责任和义务。外送协议应包括以下内容：-外送的样本和数据的详细清单。-外送的样本和数据的标识和记录要求。-外送的样本和数据的包装和运输要求。-外送的样本和数据的保密和安全要求。3.3外送过程医疗单位在外送临床试验样本和数据时，应执行以下程序：-根据外送方案和外送协议，将试验样本和数据进行适当的包装和标识。-确保外送的试验样本和数据在运输过程中的安全性和完整性。-按照外送方案和外送协议的要求，将试验样本和数据送达目的地。-在试验样本和数据送达目的地后，确保接收方按照外送协议的要求进行接收和记录。4.外送后处理医疗单位在外送临床试验样本和数据后，应进行以下处理：-根据外送协议的要求，进行外送样本和数据的跟踪和监控。-定期与接收方沟通，确认外送样本和数据的接收情况。-根据外送协议的要求，处理外送样本和数据的反馈和异常情况。-定期评估外送样本和数据的外送效果和安全性。5.附则本准则的实施应遵守相关法律法规和伦理规范，确保临床试验样本和数据的合法性和道德性。以上准则旨在提供医疗单位临床试验外送管理的基本框架和操作指南，具体的实施细节应根据实际

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