特殊药品使用管理制度范本

第页共页特殊药品使用管理制度范本第一章总则第一条为规范特殊药品的使用和管理，确保特殊药品的安全有效使用，保护患者的身体健康，特制定本制度。第二条特殊药品的定义：指具有较高药物风险、使用要求较特殊的药品，包括但不限于抗癌药物、特效药物等。第三条特殊药品的使用和管理应遵循以下原则：（一）安全第一原则，确保特殊药品的使用安全；（二）严格依法依规原则，依法依规使用和管理特殊药品；（三）合理使用原则，根据患者的具体情况进行合理使用；（四）信息化管理原则，建立和完善特殊药品使用和管理的信息化系统；（五）风险防控原则，通过风险评估和防控措施确保特殊药品的安全使用。第四条特殊药品使用和管理的责任分工：（一）医务部门负责特殊药品的申请和配送工作；（二）药学部门负责特殊药品的储存和管理工作；（三）护理部门负责特殊药品的使用过程中的护理工作；（四）患者及其家属负责特殊药品的遵从使用。第二章特殊药品的申请和审批第五条特殊药品的申请应满足以下条件：（一）患者需要使用特殊药品的疾病符合特殊药品的适应症；（二）已经尝试过其他治疗方案无效或无法耐受；（三）已经获得病情评估和专家的意见和建议；（四）提交申请的相关材料齐全。第六条特殊药品的审批流程：（一）患者提交特殊药品使用申请；（二）医务部门审核患者的申请；（三）药学部门评估特殊药品的需求和库存情况；（四）医务部门根据药学部门的评估结果决定是否批准使用特殊药品；（五）医务部门通知患者和药学部门特殊药品的使用和配送相关事宜。第七条特殊药品的配送使用：（一）特殊药品经药学部门验收和储存后，由医务部门按申请进行配送；（二）特殊药品的使用应严格按照医嘱使用，不得擅自更改剂量和使用方式；（三）使用过程中如遇到不良反应或其他安全问题，应及时向医务部门报告并采取相应措施；（四）特殊药品的使用记录和剩余库存应及时上报药学部门。第三章特殊药品的储存和管理第八条特殊药品的储存应满足以下要求：（一）储存环境应符合特殊药品的要求，如温度、湿度等；（二）特殊药品应单独储存，并采取防护措施，防止污染和交叉感染；（三）特殊药品的有效期应严格控制，过期药品应及时销毁。第九条特殊药品的管理应满足以下要求：（一）建立健全特殊药品的管理制度和规范；（二）制定特殊药品的使用和管理的工作流程和操作规程；（三）加强特殊药品的信息化管理，建立和完善特殊药品的档案和数据；（四）为特殊药品的使用和管理提供必要的培训和教育。第四章质量控制和风险管理第十条特殊药品的质量控制应满足以下要求：（一）特殊药品的来源应合法可靠，确保质量安全；（二）特殊药品的配送和使用过程应建立质量控制和质量监控机制；（三）对特殊药品进行质量评估和质量追溯，确保质量稳定和可控。第十一条风险管理应满足以下要求：（一）制定特殊药品使用和管理的风险评估和防控措施；（二）加强特殊药品的不良反应和事件的报告和处理工作；（三）对特殊药品使用和管理中的风险进行分析和评估，建立和完善风险防控机制。第五章监督和评估第十二条对特殊药品使用和管理进行监督和评估，确保制度的执行和特殊药品的使用安全有效。第十三条建立特殊药品使用和管理的监督机制，定期对特殊药品的使用和管理进行检查和评估。第六章附