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文档简介

1出入境特殊物品使用经营者生物安全控制规范编制说明业的主攻方向。《中华人民共和国国境卫生检疫法》实施细则所规的风险控制,方可保证特殊物品在生产、销售、使用、运输等环节高效的特殊物品管理体系,保障国门生物安全,推动我国生物医药产本文件起草单位:中华人民共和国海关总署卫生许文燕、陆晔、卢艳、徐翮飞、胡孔新、陈磊琼、陈海靖、瞿涤、谢幼华、易在2本文件规定了出入境特殊物品的使用经营者生物安全控制的管理要求,包括风险评估、人员培训要求、包装及标签要求、运输要求、储存要求及应急处本文件适用于出入境特殊物品的使用经营者,以及本章规定了科学、依规开展出入境特殊物品使用经营时生物安全控制的基本管理要求。对出入境特殊物品的使用经营者在国家有关生物安全管理的法律法规和标准规范相关要求风险评估是出入境特殊物品使用经营单位控制生物安全对高风险出入境特殊物品的运输方式、运输单位做出要对出入境特殊物品的储存场所设置、日常管理做出要求对出入境特殊物品发生各种突发情况,如发现高风险特殊物——附录——范围为应对出入境特殊物品具有携带致病因子,具;“3.1特殊物品”的定义参考《国境卫生检疫标准编写基本规则术语和定义》(SN/T1503-2005)特殊物品指在传染病传播方面有特殊意义,需要特殊管理的微物品审批单办理通关手续。第十九条卫生检疫机关的职责四“3.2生物安全”的定义参考《中华人民共和国生物安发展的能力。《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)对实验室生物“3.7感染性物质”的定义参考《感染性物质运输规章指导》(世界卫生组织)感染性“高风险特殊物品”的定义参考《中华人民共和国生物安全法》及《高风险特殊物品卫本章是规范开展出入境特殊物品生物安全控制的风险评估是生物安全控制的关键环节。只有出入境特殊对出入境特殊物品的从业人员需要获取的生物安全理论及操定期开展从业人员培训,使从业人员具备生物安全防护操作技能。本章的内容与GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》中对实验室人员操作要求对出入境特殊物品的包装及标签做出要求,包括产品《出入境特殊物品包装标准》、世界卫生组织《感染性物质运输规章指导》中对感染性物4对出入境特殊物品的运输做出要求,包括运输方式、运输单品的运输做出要求。本章的内容与世界卫生组织《感染性物质运输规章指导》中对感染性对出入境特殊物品的储存做出要求,包括场所设置、日常管对出入境特殊物品的应急处置做出要求,包括应急处置依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细和技术指南,并对文件的格式、内容术语和表达方式进行了认真仔细的研究后起GB6944-2012危险货物分类和GB43429-2023人感染病原微生物与样本保藏

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