2024年研发分析岗位职责8篇

2024年研发分析岗位职责8篇

目录

第1篇药品研发分析岗位职责

第2篇研发分析主管岗位职责研发分析主管职责任职要求

第3篇研发分析师岗位职责

第4篇研发分析岗位职责

第5篇研发分析主管岗位职责

第6篇研发分析工程师岗位职责

第7篇制剂研发分析岗位职责

第8篇制剂研发分析岗位职责任职要求

制剂研发分析岗位职责

制剂/研发/检验分析1、掌握《药品注册管理办法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;

2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;

3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;

4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;

5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神;享受政府人才补贴政策,享受政府买房补助1、掌握《药品注册管理办法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;

2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;

3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;

4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;

5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神;

制剂研发分析岗位职责任职要求

制剂研发分析岗位职责

制剂研发/分析组长本科及以上药物制剂相关专业，5年左右仿制药剂研发经验，带3-5人团队。本科及以上药物制剂相关专业，5年左右仿制药剂研发经验，带3-5人团队。

制剂研发分析岗位

研发分析主管岗位职责

研发分析主管南京健友生化制药股份有限公司南京健友生化制药股份有限公司,健友股份,健友岗位职责:

1.负责分析实验室的日常工作(如样品测试,方法验证确认等),为研发部门提供足够的分析支持;

2.根据ich的要求进行分析方法开发,整理分析数据。

3.负责指导分析研究员完成原料药和制剂质量研究相关的分析工作。

4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度,并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门sop的编制。

5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养,维修,验证和升级,确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行;

6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展,保证按时完成项目任务;与其它部门保持良好沟通和合作。

技能要求:

1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作,熟练进行hplc和gc分析;

2.熟悉ir、uv等技术以及滴定技术(数项即可);

3.掌握药物分析的基本知识,熟悉分析方法的开发和验证,

4.了解qc,以及欧洲药典、美国药典、ich相关知识者优先;

5.具有较好的英语读写能力,能使用英文进行试验记录和编写试验方案报告,能熟练使用办公软件;

6.会编写质量研究部分的注册资料

药品研发分析岗位职责

药品研发(分析/制剂)河南泰丰医药有限公司的发布名西藏天晟泰丰药业有限公司,河南泰丰医药有限公司的发布名,天晟泰丰岗位职责:

1.运用分析、制剂所用的相关仪器设备;

2.针对新产品,建立相应的hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;

3.处方的制定与修改完善;

4.撰写相关的申报材料;

5.仪器设备的定期维护等。

任职要求:

1.药物分析、药物制剂、药学等相关专业毕业,本科及以上学历;

2.独立负责项目分析、制剂经验3年以上;

3.较强的团队合作精神、学习能力和沟通能力。

研发分析主管岗位职责研发分析主管职责任职要求

研发分析主管岗位职责

职责描述:

1.负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作;

2.负责项目组之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展;

3.负责公司化药新药产品的质量研究，稳定性研究;

4.进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究，撰写相关的注册申报资料和原始记录;

5.其他研发相关的工作。

任职要求:

1.大学本科及以上学历，药学、药物分析及相关专业;

2.四年以上药物分析研究相关工作经验或2年以上独立带领项目的工作经验;

3.能独立完成药物的质量分析研究工作，熟练掌握各种分析仪器的使用与维护;

4.熟悉药品的报批流程、了解药品检验与注册，能够控制项目的研究进度;

5.具有较强的分析专业知识，良好的协调沟通能力，良好的信息检索及搜寻能力;

6.具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

研发分析师岗位职责

研发-专利分析师舒泰神(北京)生物制药股份有限公司舒泰神(北京)生物制药股份有限公司,舒泰神,舒泰神工作职责:

1、负责项目相关专利的检索工作:查阅文献资料及市场信息,制定检索策略,调整,去噪,以达到相应标准;撰写并递交检索报告

2、负责项目相关专利的分析工作:根据项目的需求与所处的阶段,完成相应的预警分析,规避侵权分析、尽职调查、可授权性分析及稳定性分析

3、负责继续跟踪、监控项目相关专利的进展情况,撰写并补充专利分析报告

4、完成相关项目专利分析的归档工作

任职资格:

1、国家正规大学或科研院所,免疫学相关专业博士学历

2、免疫学基础扎实,具有独立完成研发项目的工作经历

3、良好的英语读写能力,能熟练地检索和阅读专业文献

4、工作态度认真踏实、一丝不苟,能够适应繁琐、反复的工作

5、具有抗体研究经验者优先

研发分析工程师岗位职责

研发分析工程师海正药业浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正职责描述:

1.分析测试:负责公司药品测试样品文献检阅、样品分析、分析方法开发和验证,并完成相关数据分析和测试记录,保障分析方法科学、有效、完整和可追溯;

2.按规定使用仪器、设备,并进行相应的清洁和维护,确保实验结果精确可靠;

3.异常处理:执行对岗位异常事件(偏差、oos/oot、投诉等)的调查;采取适当的纠正和预防措施(capa),避免异常事件的再次发生;

4.注册审计:配合工艺、注册不同临床审报过程,完成分析研究内容;应对官方和客户的审计检查;

5.文件起草,审核:起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等,复核相关项目质量研究文件、质量标准和分析方法;

6.按时参加规定的培训和专业知识学习,不断提高自身专业技术能力;

7.遵守公司规章制度和岗位劳动纪律;

8.按照ehs要求佩戴ppe;

9.完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1.教育背景:本科及以上学历,药物分析、应用化学等相关专业;

2.工作经验:1年以上本岗位分析工作;对本岗位的仪器操作熟练

3.培训要求:gmp基础知识、质量管理文件、实验室技术文件和管理文件、ehs基础知识、分析基础知识、ich、各国药典、药品注册法、文献检索知识;

4.综合素质:认同海正企业文化,能承担研发测试的压力。

研发分析岗位职责

研发分析员上海现代制药海门上海现代制药海门有限公司,上海现代制药,上海现代制药海门岗位描述:

1、进行药物及相关原辅料中间体在内的各种化合物的检测分析,掌握hplc、gc、ft-ir、uv等常规实验仪器和实验技能,独立自主完成实验。

2、及时填写各项检验记录,对实验得到的数据进行评估分析,出具检验报告并及时通知。

3、协助进行分析方法、检验记录等实验室文件的撰写和审核。

4、异常检测现象或数据的oos调查分析,找到问题的形成原因并解决。

5、仪器设备的日常维护、保养以及日常校验等相关工作。

6、切实按照sop、glp/gmp指导原则以及公司的ehs各项规定进行实验室各项工作。

任职要求:

1、全日制本科学历,药物分析/药学或分析化学等相关专业,对原料药的研发相关法规等有一定了解;

2、了解理化、hplc、gc相关检验