药品管理法考试试题-附答案

《中华人民共和国药品管理法》培训试题一、单选题(46%)3,药品必须符合(A)A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准A,《进口许可证》B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》D,《新药证书》5,药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的(A)6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理7,药品广告审批机关是(C)A,省级工商管理部门B,国家工商管理部门C,省级药品监督管理部门D,国家药品监督管理部门8,处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)A、电视B,报纸C,广播D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学，药学专业刊物A,检查人员身份证B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D)11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品，经额几倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下倍的罚款(B)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下倍的罚款(C)A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业，经营企业或者医A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(A,国家医药管理局B,国家药品管理局C,国家药品监督局D,国家食品药品监督管理局16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D)地卫生行政部门监督销毁的D,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E,更改生产批号的20,负责国家药品标准的制定和修订的是(B)A,药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门A,药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法A,国务院药品监督管理部门B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门23,对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是(E)A,药品监督管理局B,国家药典委员会C,中国药品生物制品检定所D,工商行政管理部门E,司法部门二，多选题(44%)A,具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相应的技术工人B,具有与所生产药品必要的仪器设备D,具有保证药品质量的规章制度卫生环境C,具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D,具有保证所经营药品质量的规章制度3,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.标签或者说明书上必须注明(ABCD)A,非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B,医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》C,医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监售E,经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用5,下列哪些药品其标签必须印有规定的标志(ABE)医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括(BCDE)A,质量B,疗效C,不良反应D,市场行情E、经济效益有关处罚包括(ABDE)以上二万元以下的罚款E、情节严重的，吊销《药品生产9,《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括(AD)A,《中华人民共和国药典》B,省级药品标准C,市级药品标准D,国务院药品监督管理部门颁布的药品标准E,企业药品标准10,制定《药品管理法》的目的是(ABDE)A加强药品监督管理B保证药品质量C增进药品疗效D保障人体用药安全E维护人民身体健康和用药者的合法权益A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康，安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E必须适合药品质量的要求不得擅自提价节价药品依据社会平均成本，市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E患者提供所用药品的价格清单D实行市场调医疗机构应当向13,符合药品广告管理规定的是(ABCA药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B不得利用国家机关，医药科研单位，学非药品广告不得涉及药品的宣传E药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准倍以上五倍以下的罚款D,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产，经营活动E,构成犯罪的，依法追究刑事责任A,没收药品和违法所得B,并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C,情节严重的，责《医疗机构制剂许可证》D,情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任罚A,没收药品和违法所得B,并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C,情节严重的，责《医疗机构制剂许可证》D,情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产，经营活动A,直接接触药品的包装材料B,直接接触药品的包装容器C,药品的外包装，容器材料D,生产药品所需的原料E,生产药品所需的辅料C,药品成分含量不符合药品标准规定的D,超过有效期的E,直接接触药品的包装材料和容器未经批准的19,药品生产，经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有(BCDE)A,给予警告B,责令改正C,没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款D,机构职业许可证书A没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款B没有违法所得，处二万元以上十万元以下的罚款生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有A,吊销《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》B,撤销药品批准证明文件C,五年内不受理其申请D,并处一万元以上三万元以下的罚款E,给予警告22,国务院药品监督管理部门的职责是(AB)A,主管全国药品监督管理工作B,配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划C,监督管理药品价格D,处罚不正当竞争行为1,卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的2,经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品(√)3,城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品.(×)4,经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作(×)8,口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验(√)9,允许药品进口的口岸由所在地省，自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准.(×)11,某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用.(×)12,药品生产企业不得使用