本院用药警讯（酮络酸氨丁三醇注射液2021.5.13）

本院用药警示：酮咯酸氨丁三醇注射液规格：15mg；30mg适应证：适用于需要阿片水平镇痛的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。★用法用量：成人：本品静注肌内时间不少于15秒；肌注缓慢给药，并注射于肌内较深部位。静注或肌注后30分钟内开始产生止痛作用，1-2小时后达到最大止痛效果，止痛作用持续时间4-6小时。儿科病人：对年龄在2-16岁的儿科病人的单剂量使用的安全性和有效性已得证实；但缺乏对儿科病人多次给药的研究资料。对2岁以下小儿的安全性和有效性还没有得到确定。本品与吗啡或哌替啶联合用药可减少阿片类药物的用量。单次给药下面治疗剂量仅适用于单次给药：成年病人：肌注剂量：65岁以下：一次60mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次30mg。静注剂量：65岁以下：30mg；65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：一次15mg。儿科病人（2-16岁）：儿科病人仅接受单次给药，注射剂量如下：肌注剂量：一次1mg/kg，最大剂量不超过30mg。静注剂量：一次0.5mg/kg，最大剂量不超过15mg。成人多次给药：静注或肌注：65岁以下：建议每6小时静注或肌注30mg，最大日剂量不超过120mg。65岁或以上、肾损伤或体重低于50kg：建议每6小时静注或肌注15mg，最大日剂量不超过60mg。对于反跳性疼痛，无需增大给药剂量或者频率。除非属于禁忌，应考虑同时给予低剂量。★禁忌：1.活动性消化性溃疡、近期出现过胃肠道出血或穿孔的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用本品。肾功能损伤及血容不足引起肾功能衰竭的患者禁用本品。临产、分娩妇女及哺乳期妇女禁用本品。有酮络酸氨丁三醇过敏史及对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者禁用本品。本品禁用于大型手术前的止痛预防或手术中止痛，及需紧急止血时的术中；因为受手术中止血的限制有增加出血的危险性。本品有一只血小板功能，疑有或确诊有脑血管出血，有出血倾向、止血不完全和高危的出血患者禁用本品。本品含乙醇成分，禁用于鞘内或硬膜外给药。由于非甾体抗炎药产生的严重副作用有累积的可能性，故本品禁与5-氨基水杨酸或其他非甾体抗炎药并用。本品禁与硫酸吗啡、盐酸杜冷丁、盐酸异丙嗪或安泰乐于小容器（如注射器）内混合，否则会导致酮咯酸析出。本品禁与丙磺舒并用。★警告：本品是一种用于急性较严重疼痛短期治疗的非甾体抗炎药，成人治疗期一般不超过5天，因此，不适用于轻微或慢性疼痛的治疗。本品为强力非甾体抗炎止痛药，与其他非甾体抗炎止痛药一样，其应用具有危险性，使用时有差生严重的不良反应的可能，尤其是在用药不当的情况下。对胃肠道影响：本品使用过程中可能出现严重的胃肠道副作用，如出血、溃疡和穿孔等症状。且胃肠道副反应的发生率和严重性随用药剂量的增大和给药时间的延长而增加。尚无研究结果显示哪一类人群使用非甾体抗炎药无消化道溃疡或出血的危险。售后调研表明老年人用酮络酸氨丁三醇，胃肠道溃疡、出血和穿孔的危险性更高。对肾脏影响：肾功能损伤及血容减失引起肾功能衰竭的患者禁用本品。★注意：1.肝功能损伤或有肝病史的病人慎用。本品可能会引起肝酶升高，肝功能不良的病人使用本品有进一步增加肝脏反应的可能性。患者出现使用本品期间若出现肝功能异常应立即停止用药。使用本品还可能出现体液潴留、水肿、氯化钠潴留、少尿、血清尿素氮和肌酐升高等症状，故