磁刺激治疗仪用户需求书

第九章用户需求书一、说明1、依据招标文件第一册投标人须知15.3条规定，招标文件的技术规格中指出的工艺、材料和设备的标准以及参照的品牌或型号仅起说明作用，并没有任何限制性。投标人在投标中可以选用替代标准、品牌或型号，但这些替代要实质上满足或超过招标文件的要求。项目评审时，由评标委员会负责对投标人提供的替代标准、品牌或型号的响应性进行审查。2、用户需求书部分一般包括项目背景、技术要求、商务要求等内容。其中技术要求主要包括采购项目名称、数量、技术规格、质量保证等；商务要求主要包括交货期(完工期)、付款方式、货物安装调试、检验验收、保险、产品配送地点、服务响应、质保期、售后服务等。3、投标人应充分结合本招标文件上下文了解项目招标需求。

二、货物需求及技术要求采购清单序号货物名称数量单位1磁刺激治疗仪(经颅)1台2惰性液态内循环冷却系统1套3与惰性液态内循环冷却系统配套的圆形或8字形线圈1副4重复刺激定位帽5套5管理与控制系统1套6线圈支架1套技术要求序号货物名称技术要求标注1磁刺激治疗仪(经颅)一、主要技术性能要求1.1、产品不仅能用于中枢神经和外周神经的检测，也能用于精神科、神经科、康复科某些疾病的治疗研究；※1.2、刺激频率：0-100Hz可调;※1.3、冷却系统为惰性液态内循环冷却系统，非风冷或静态液冷（该设备的《医疗器械产品注册表》中应有冷却系统的相关说明或应提供国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》加以证明，生产商或经销商自己出具的报告文件不采用）；※1.4、刺激线圈：能实现双面双向刺激1.5、刺激强度1.5-6Tesla连续可调；※1.6、磁感应强度最大变化率：40KT-80KT；1.7、脉冲上升时间：50μs±10μs1.8、输出脉冲宽度：340μs±20μs1.9、电脑操作管理方式，能实现：1.10硬盘储存、USB储存；1.10.1专家方案、病历管理、以及病历打印输出；1.10.2刺激模式图形（数字）仿真、温度显示与控制保护1.11、一体式可推移整机结构：1.11.1静音脚轮设计；1.11.2可固定线圈支架；1.12、具备触发输入输出通用接口。1.13、单脉冲、重复脉冲、BURST、PATTEREND刺激的多种刺激模式自由调整。1.14、设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。1.15、开放式的技术平台，可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。二、售后服务要求2.1、提供2年免费保修终身服务，24小时内解决出现的问题；如果5天内不能解决问题，提供备用设备。2.2、负责上门安装、调试、维修和技术支持。2.3、现场技术操作培训，保证使用人员正规操作设备的各种功能2.4、负责软件免费升级备注：1、标注“※”的技术参数为不可偏离条款，如出现负偏离将导致废标。

三、商务要求交货、验收与工期交货期：系指合同签订之日起至货物运抵采购人指定地点的时间期限。具体是指：合同签订后30日内。完工期要求：系指货物到达招标人指定交货地点，并且完成安装、调试，验收合格交付使用的时间。具体是指：合同签订后40日内。投标人必须承担的设备运输、安装调试、验收检测和提供设备操作说明书、图纸等其他类似的义务。货物抵达目的地后的检验程序和期限投标人负责商检设备的检验检疫。货物抵达目的地后中标人书面通知设备科和使用部门按投标文件、签订合同附件的“装箱清单”清点货物，并对货物外观初步检查。双方确认用户方收到的清单所列货物。采购方应有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果任何被检验或测试的货物不能满足规格的要求，采购方可以拒绝接受该货物，中标方应更换被拒绝的货物，或者免费进行必要的修改以满足规格的要求。安装、调试的程序及期限中标供应商应派有经验的技术人员到现场进行安装、调试，直到设备正常使用。由采购人按合同和招标、投标文件约定的要求和标准及中华人民共和国现行的验收规范和评定标准进行交货验收。备品配件在质保期内，供应商应无偿并迅速更换由于元件缺陷及制造工艺等问题而发生故障的产品。质保期满以后，供应商应按其在深圳地区同类产品的优惠价格提供保修服务。关于验收货物必须满足以下条件后方可被用户方接受：设备全新，外观无伤痕变形或明显修饰痕迹。必须符合有关国标的规定。投标书提供的技术数据经实测证实是真实的。检验及质量保证期内达到的性能指标与要求一致，达到或优于相应标准。技术文件资料、备件等已按规定数量移交完毕。按照招标书要求及投标书提供的技术要求验收必须合格。卖方提供的各种文件载明的内容必须真实，其技术数据买方有权要求供应商无偿提供买方认可的第三方按照双方同意的试验方法进行检测。检测结果必须证明供应商提供的技术数据是真实的，否则视为不合格。在货物安装调试合格后，所有技术指标达到技术规范书要求，经验收合格后，双方共同签署验收报告，产品质保期自验收合格之日起算，由供应商提供产品质保文件。当满足以下条件时，采购人才向中标人签发货物验收报告：中标人已按照合同规定提供了全部产品及完整的技术资料。货物符合招标文件技术规格书的要求，性能满足要求。货物具备产品合格证。售后服务质保期：系指中标供应商提供的产品在非使用者人为破坏情况下，出现任何质量问题造成产品不能使用时，由中标供应商免费维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从合同验收合格之日起计算。具体是指合同验收合格后2年内。保修期：系指中标供应商提供的产品不能正常使用时，中标供应商可收取费用，同时提供维修、更换以确保产品正常使用的时间期限。此时间期限从质保期期满之日起计算。具体是指质保期满后5年内。付款方式货到安装、调试验收合格后，由福田区财政局直接向中标方支付合同价款的90%；在财政审计结束后，如本合同项下的设备仍在质保期内，则采购方向中标方收取合同价款5%的履约保证金；货款余额（合同价款的10%）在中标方向采购方交纳履约保证金后，由福田区财政局直接支付给中标方，中标方应按深圳市福田区财政局的财税要求出具本合同全额价款的正规发票。质保期内，如中标方未违反本合同的约定，则采购方在质保期结束后1