2009药品管理法律法规培训测试试题

药品管理法律法规培训测试试题1、《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律，于1985年7月1日颁布实施，2002年2月28日通过修订草案。()6、药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患11、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知15、药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合药品标准或者不按省、自治区、直辖市人民政府药品16、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍20、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。()二、单项选择题(40分)A、口岸药品监督管理部门B、报验单位C、口岸药品检验所D、收货单位E、经营单位3、进口药品，经国务院药品监督管理部门批准，发给的证书是：()A、未标明或者更改药品生产批号B、未标明或者更改有效期C、变质的药品D、其他不符合药品标准规定的A、药品采购部门B、质量管理机构C、药品销售机构D、行政管理机构E、药品储运机构A、无药品批准文号B、变质的C、被污染的D、直接接触药品包装材料未经批准的8、根据《药品管理法》,须按国家规定向人民政府指定的药品监督管理部门备案的机构是：()A、医疗机构B、药品生产机构C、药品经营机构D、药物临床研究机构E、药物临床前研究机构A、麻醉药品B、精神药品C、医院配制的制剂D、医疗用毒性药品E、戒毒药品A、检查验收制度B、药品保管制度C、药品准入制度D、药品备案制度E、检查制度11、在办理进口备案时，导致口岸药品监督管理部门发出《药品不予进口备案通知书》的情况是：()A、药品有效期不满六个月B、《进口药品注册证》效期不满六个月C、药品有效期不满十二个月D、《进口药品注册证》效期不满一个月E、《进口药品注册证》效期不满三A、质量管理机构B、销售管理机构C、储运管理机构D、行政人资管理机构A、药品价格B、供应厂家C、销售人员的授权范围D、药品的经营方式A、价格清单B、购销记录C、出厂检验报告书D、处方E、药品说明书A、未取得药品批准文号、药品广告批准文号的；B、药品功效含有不科学的断言或者保证的；C、以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的；D、以大众传播媒介发布处方药的；E、以大众传播媒介发布非处方药的。A、省人民政府药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门C、省人民政府卫生行政管理部门A、进口药品检验报告书B、进口药品注册证C、进口药品通关单D、进口药品口岸检验通知书A、药品商品名B、药品商标C、药品化学名称D、药品通用名称A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、国家药品监督管理部门A、直接接触药品的工作人员B、管理人员C、质量验收员D、药品搬运人员E、企业负责人三、多项选择题(20分)A、处方药B、非处方药C、麻醉药品D、精神药品EA、对其销售行为作出具体规定B、将其名单报省级药品监督管理部门备案C、不得授其收回货款的权利D、禁止其进行现货交易E、必须参加国家食品药品监督管理局举行的定期培训和考核A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；D、依药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依药品管理法必须检验而未经检验即销售的；E、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。A、以低于国家规定的药品价格销售药品；B、以高于国家规定的药品价格销售药品；C、帐外、暗中给予、收受回扣或者其他利益；D、向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本。A、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为，为其提供药品B、为医疗机构提供药品C、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件D、委托非药品经营企业储存、配送药品E、直接购进境外厂商生产的药品7、按药品管理法规定，国家实行特殊管理的A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、易制毒药品D、放射性药品E、精神药品A、合法企业所生产或经营的药品；B、具有法定的质量标准的药品；C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号；D、药品