2020年药店药品经营高质量管理系统要求规范题目和问题详解

wordword/word2020年药品经营质量管理规试卷时间：__________________：__________________得分：__________________请将答案填入以下表格，每题2.5分，共40题，总分100分。最优选择题12345678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940最优选择题1.药品批发业务应按规定建立销售记录,销售记录容包括A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.发货日期、发货人和复核人C.品名、规格、厂名、生产批号D.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人E.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期2.药品零售企业和零售连锁门店销售药品应按3.药品质量验收要求容之一是B.药品外观的性状检查,药品外包装与标识的检查4.《药品经营质量管理规》的适用围是5.在药品批发和零售连锁的企业从事质量管理和检验工作的人员应是C.在职在岗,不得为兼职人员6.在大、中型药品批发和零售连锁企业中,质量管理机构包括A.质量管理组、质量验收组、化验室B.质量管理科、质量验收组、中心化验室C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D.质量管理组、质量验收科、物理检测室E.质量管理组、质量验收组、针剂灯检室和化学检验室7.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请8.药品批发和零售连锁企业对药品检验结果有异议时需请9.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的D.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境10.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行11.药品出库应进展12.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是B.具有主管药师或药学相关专业(医学、生物、化学等专业工程师以上的专业技术职务D.医学、生物、化学等专业工程师以上专业技术职务13.对销后退回的药品正确处理的方法是A.经重新检验合格后,放入发货区E.放入退货药品专用库,经重新检验合格后,可存入合格库14.药品经营质量管理规的适用围是15.依据《药品经营质量管理规》药品经营工作原如此是16.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的E.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境17.跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是19.零售企业销售特殊管理药品，处方保存20.对销售后退回的药品正确处理的方法是D.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库E.经重新检验合格后，放入发货区21.药品出库应进展22.药品批发企业的药品库房对湿、温度记录要B.每日应上、下午定时各记录一次D.隔日上、下午记录一次B.保存至超过药品有效期2年，但不得超过3年E.保存至超过药品有效期1年，但不得超过3年包装与标识的检查D.药品的性状检查E.药品外包装检查25.开办地药品监视管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作应A.15完成上报B.12完成上报C.10完成上报D.7日完成上报E.5日完成上报26.对本企业所经营药品质量负领导责任的是A.该企业培训部门负责人B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师D.该企业主要负责人E.该企业的副主任药师或总工室的面积A.不低于1500平方米B.不低于500平方米C.不低于150平方米D.不低于50平方米E.不低于40平方米28.药品经营企业编制进货计划的原如此是A.具有法定的产品质量标淮B.按需进货、择优选购C.医药商品市场动态D.药品库存分析E.药品质量特性状况29.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.麻醉药30.医药经营企业编制进货计划的原如此是A.按需进货、择优选购B.医药商品市场动态C.医药商品库存分析D.医药商品质量特性状况E.具有法定的产品质量标准31.开办地药品监视管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是A.5日完成上报B.7日完成上报C.10日完成上报D.12日完成上报E.15日完成上报32.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是A.适当的方法发运B.派专人押运发运D.冷藏专车发运E.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运33.在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是A.在职在岗，不得为兼职人员B.可为兼职人员的从事过药检人员C.以天数兼职的药检人员D.经验丰富的上一级药检所人员兼职E.在职在岗34.零售药店的设置应遵循的原如此是A.合理布局和方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.合理布局E.方便群众购药35.大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货总批次的A.1%，0.5%B.0.5%，1%C.1%，1.5%D.0.5%，1.5%E.1.5%，1%36.零售药店没置应遵循的原如此是A.合理布局B.方便群众购药C.合理布局和方便群众购药D.交通方便E.品种齐全37.大、中药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应是A.具有主管药师以上技术职称B.医学、生物、化学等专业工程师以上技术职称C.副主任药师以上技术职称D.主任药师技术职称E.具有主管药师或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师以上的技术职称38.药品批发和零售连锁企业应制定的质量管理方面的制度有A.20项B.17项C.15项D.13项E.10项39.药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能销售A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.麻醉药D.处方药处方药40.对不合格的药品应有A.确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录B.确认、报损手续C.确认、报告手续和记录D.报损、销毁手续和记录E.报告、销毁的记