TZMDS 10018-2023 支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法

ICS11.040.60CCSC43ZMDS中关村医疗器械产业技术创新联盟团体标准T/ZMDS10018-2023支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法Performancecharacteristicandtestmethodsofmagneticresonancesystemforradiotherapysimulationfunction2023-12-29发布 2023-12-29中关村医疗器械产业技术创新联盟 发布T/ZMDS10018-2023T/ZMDS10018-2023II目 次前言 II引言 III112范引文件 13语定义 1术和义 1符和略语 142检孔径 2患支装置 2线支装置 2外激标定统 2图质要求 2磁中频率 3磁均性 3逸磁场 3图传测试 35试方法 3测程的用求 3检孔径 4患支装置 4线支装置 4外激标定统 4图质要求 4磁中频率 10磁均性 105.9逸磁场 105.10图传测试 10附录A（料）外激光位记统试法及荐体 12附录B（料）本件推的像量能试模体 14参考献 16T/ZMDS10018-2023T/ZMDS10018-2023IIII前 言GB/T《标准化工作导则第本文件由中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员会归口。（本文件主要起草人：闫旭、焦春营、王理、解传滨、巩汉顺、刘宝林、邢晓聪、严荣国、李悦菱、林时顷、王佳康、牛保龙、谷珊珊、金亮、林盎春、陈姗、张中元。T/ZMDS10018-2023T/ZMDS10018-2023IIIIII引 言CTYY/T0482YY/T1840YYT/ZMDS10018-2023T/ZMDS10018-2023PAGEPAGE10支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法范围（旨（YY/T0482医用磁共振成像设备主要图像质量参数的测定YY/T1840医用磁共振成像设备通用技术条件YY9706.233医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求YY/T0482、YY/T1840和YY9706.233界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1.1直径球形空间diametersphericalvolume（DSV)用来描述静磁场磁场均匀性指标的区域。3.1.2externallasermarkingandpositioningsystem（ELPS）下列符号和缩略语适用于本文件。B0TETRT1纵向弛豫时间T2横向弛豫时间要求制造商应声明磁共振放疗模拟定位系统的检查孔径，应不小于70cm。患者支撑装置的移动精度应小于1mm。患者支撑装置的重复定位精度应小于1mm。用于放疗模拟定位的线圈支撑装置如可支持调节线圈位置，则调节范围、方向(如适用）应符合制造商的规定。并应在随附文件中规定线圈支撑装置的调节方式、范围、方向（如适用）。外部激光定位标记系统与磁共振放疗模拟定位系统扫描平面一致性应不超过±2mm。外部激光定位标记系统移动准确性应不超过±1mm。20cm（DSV）1mm，40cm（DSV）2mm如具有图像形变提示功能，制造商应在随附文件中进行说明。用于放疗模拟定位的线圈空间分辨力应不大于1mm。B03T3T37鬼影用于放疗模拟定位的线圈的鬼影应不大于2.5%。层位置用于放疗模拟定位的线圈的层位置偏差应不大于5mm。层厚用于放疗模拟定位的线圈的层厚为5.0mm时，误差应不超过±0.7mm。均匀性B0小于3T时，用于放疗模拟定位的线圈均匀性应不小于87.5%；B0大于等于3T时，用于放疗模拟定位的线圈均匀性应不小于82%。信噪比用于放疗模拟定位的线圈信噪比应符合制造商的规定。磁场中心频率应在制造商规定的±5%以内。直径球形空间（DSV）内的磁场均匀性应符合制造商的规定。如适用，制造商宜注明高阶（二阶及以上）匀场的阶数。逸散磁场应符合制造商的规定。应符合下列要求：DICOMB0某些测试需要测试模体填充物质特性（自旋密度ρ，T1，T2）与患者身体相类似。［典型值：T1＜1200，2＞0mρH20（130）（））（22±4）（（/所有图像采集都应在标准临床预扫描校准之后进行。不应使用减小k空间，加速成像采集的方法（例如，非对称k空间采集，并行成像等）。应使用笛卡尔k空间采样方法。使用长度测量工具进行测量，应符合4.1的要求。按照制造商规定的最大负载进行试验：以起始点为零位，设定患者支撑装置使其沿进床方向运动300mm150mm300mm4.2.1符合4.2.2按照制造商规定的方法进行试验，应符合4.3的要求。按照外部激光定位标记系统制造商规定的方法进行试验，或者按照附录A描述的方法进行试验，应符合4.4.1的要求。对每可移动外部激光定位标记系统，沿轴向、冠状面方向、矢状面方向分别移动±10mm、±50mm、±100mm，测量移动距离，记录测量值与预置值的偏差，应符合4.4.2的要求。FOV20cmDSVBACRBWW=0，调节WLWL=a；调节WLWL=b；设定WW=b，WL=a/2后测量。分别选择矢状面定位图像及第1、5层轴位T1加权图像，采用软件自带测量工具对各要求距离进行测量分析（基准值分别为：头脚方向为148mm；模体直径为190mm），如图1、图2所示。图1 在第1层像沿头向测直径图2 在第5层像沿头向测直径对于40cmDSV，可使用图3所示的AAPM76-907模体的网格部分进行几何畸变测量，见图4。或者使用制造商提供的模体进行几何畸变试验。图3 AAPM76-907图4 沿着格向量图像形变提示功能（如适用）按照制造商规定的方式进行试验。试验结果应符合4.5.1的要求。BACRT11.1mm1.0mm2~4WW及WL1.0mm制造商若能提供等效的模体，也可采用。试验结果应符合4.5.2的要求。图5 将第1层像大测空间辨力可使用附录B中的ACR模体进行试验，按照附录B中描述的扫描方案进行。ACR模体S8到S11扫描层，每层分别含有10组大小不同的辐条，每个辐条上含有3个圆孔模块，见图6。从S8～S11扫描层，其对比度分别为1.4％，2.5％，3.6％和5.1％。记录每一扫描层可以清楚的识别完整的辐条数目（包括3个圆孔），对4个层面记录的辐条数进行求和。制造商若能提供等效的模体，也可采用。试验结果应符合4.5.3的要求。图6 第11层像的对分辨测模块鬼影可使用附录B中的ACR模体进行试验，按照附录B中描述的扫描方案进行。在ACR模体T1加权的第7cm2）：上（top）、下（btm）、左（left）、右（right），分别读取平均（1）GR（GhostingRatio）=[(top+btm)(left+right)]/[2×(largeROI)]| (1)式中：GR（GhostingRatio）——鬼影top——上方感兴趣区域象素的平均值btm——下方感兴趣区域象素的平均值left——左侧感兴趣区域象素的平均值right——右侧感兴趣区域象素的平均值large(RO1)——中心区域感兴趣区域象素的平均值制造商若能提供等效的模体，也可采用。试验结果应符合4.5.4的要求。图7 在用鬼测第7图像勾的兴区置层位置BACRBT2、1145ºleftbar和rightbarΔSP（见公式2）ΔSP2~4WW=0WLWL1/2ΔSP（2）计算：ΔSP=leftbar-rightbar (2)式中：ΔSP——leftbar——bar——制造商若能提供等效的模体，也可采用。试验结果应符合4.5.5的要求。图8 在第、11层位像，个45°形插示为邻暗状像层厚中的ACRBACR模体内置一对具有正负斜率10：1S1topbottom（3）层厚=0.2×(top×bottom)/(top+bottom) (3)式中：top——上方感兴趣区域象素的平均值bottom——下方感兴趣区域象素的平均值制造商若能提供等效的模体，也可采用。试验结果应符合4.5.6的要求。图9 在放后第1层像层厚坡号放的个感趣域均匀性BACRBT1T220025并设定WW=0，调节WL，搜索区域内1cm2圆形范围，找出信号最低区域（low）和最高区域（high），读取平均像素值，如图10所示。按照公式（4）计算PIU（percentintegraluniformity）：PIU=100×[1–(highlow)/(high+low)]； (4)式中：PIU——均匀性high——信号最高区域的象素平均值low——信号最低区域的象素平均值制造商若能提供等效的模体，也可采用。试验结果应符合4.5.7的要求。图10 在第7层像节WL，使用1cm2圆感趣测量匀性信噪比按照YY/T0482中的规定进行信噪比试验，应符合4.5.8的要求。用特斯拉计（精度高于10-7）置于静磁场等中心位置测量，应符合4.6的要求。按照制造商规定的方法进行试验，应符合4.7的要求。4.8按下列方法进行，应符合4.9的要求。DICOM附 录 A（资料性）外部激光定位标记系统测试方法及推荐模体概述与CT模拟机类似，磁共振放疗模拟定位系统也需要外部激光标记定位系统（externallasermarkingandpositioningsystem，ELPS），但在磁共振放疗模拟定位系统机房使用ELPS必须具有磁屏蔽性能。目前比较常用的是磁共振兼容的桥架式外置激光灯模体激光定位平面与扫描平面的一致性需使用磁共振专用的ELPS模体进行测量。如LAP（图A.1）图A.1 激光准方法A.2显示了ELPS可扫描91mm图中0图A.2 ELPS模零标扫图附 录 B（资料性）本文件推荐的图像质量性能测试模体概述美国放射学会（AmericanCollegeofRadiology，ACR）认证的大号圆柱形模体，见图B.1。其内部长度为148mm，内径为190mm。图B.1 ACR体号矢位描图像B.1T1WIT1WI11层。双回波TE分别是20ms和80msPDWIT2WI表B.1 ACR模图质扫数在模体的这117911见图B.2）图B.2 11