药学部质量安全管理制度

第页共页药学部质量安全管理制度第一章总则第一条为加强药学部的质量安全管理，提高教学、科研和药品生产的质量，确保药学部的运行和发展符合相关法律法规和标准，特制定本制度。第二条本制度适用于药学部内的各级组织和个人，在药学教育、科研和药品生产的全过程中必须遵守本制度。第三条提高药学部的质量安全意识，加强质量安全管理，是药学部工作的一项基本任务。第四条药学部质量安全管理制度的内容包括：组织管理、教学管理、科研管理、设备管理、质量管理、安全管理、药品生产管理、药品采购管理等。第二章组织管理第五条药学部设立质量安全管理部门，负责全面组织、协调和监督药学部的质量安全管理工作。第六条药学部应建立质量安全管理委员会，由相关负责人和专家组成，做好质量安全管理工作的决策、协调和监督。第七条药学部质量安全管理部门和委员会的职责包括：制定质量安全管理制度、组织开展质量安全培训、推动质量安全管理工作的开展、处理质量安全事故和投诉等。第八条药学部应建立质量安全管理档案，记录和存档药学部的质量安全管理工作的各类资料。第三章教学管理第九条药学部应根据教学任务和要求，制定教学计划，确保教学工作的质量和安全。第十条药学部应建立健全教师管理制度，要求教师具备相应的教学能力和基本素质，严格教学考核，提高教师的教学质量。第十一条药学部应建立实验室管理制度，确保实验室的质量和安全。第四章科研管理第十二条药学部应建立科研项目管理制度，对科研项目进行规范管理，保证科研工作的质量和安全。第十三条药学部应建立科研成果管理制度，对科研成果进行评价、保护和推广。第十四条药学部应对科研人员进行相关的培训和指导，提高科研工作的质量和安全。第五章设备管理第十五条药学部设备管理制度应明确设备的购置、使用和维护的具体要求，做到设备的合理配置和充分利用。第十六条药学部应建立设备巡检制度，定期对设备进行巡检和保养，保证设备的正常运行和安全使用。第十七条药学部应建立设备管理档案，记录设备的购置、维护和使用情况，做到设备管理有据可查。第六章质量管理第十八条药学部应建立健全质量管理体系，包括质量目标、质量评价、质量保证和质量改进等内容。第十九条药学部应建立质量管理制度，规范各项工作的质量要求和质量检查的程序。第二十条药学部应制定计划和措施，对各种药品和药品生产过程进行质量控制，确保药品的质量和安全。第七章安全管理第二十一条药学部应建立安全管理制度，确保各项工作的安全。第二十二条药学部应建立安全保护制度，确保学生和教职工的生命财产安全。第二十三条药学部应对安全事故进行及时处理和调查，并采取相应的防范措施，预防安全事故的发生。第八章药品生产管理第二十四条药学部应建立药品生产管理制度，确保药品生产的质量和安全。第二十五条药学部应建立药品生产质量控制体系，包括原料采购、药品生产操作、产品检验等环节。第二十六条药学部应建立药品生产档案，记录和存档药品生产的各项数据和信息。第九章药品采购管理第二十七条药学部应建立药品采购管理制度，规范药品的采购行为和过程。第二十八条药学部应建立合理的供应商评价制度，选择合格的供应商提供优质的药品。第二十九条药学部应建立药品采购审批制度，确保药品采购的合理性和安全性。第十章责任和问责第三十条药学部各级负责人对本制度的执行负有首要责任，应做到全面推进、保证有效。第三十一条对于违反质量安全管理制度的组织和个人，应追究相应的责任，依法依规进行处