初级质量工程师讲义2-质量管理体系-已识别

1.质量管理体系基本术语

1.供方：供应产品的组织或个人。如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、

服务或信息的供应方。①供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的；②在确

定的条件下，供方和顾客可以相互转化；③“承包方”或“总承包方”也是供方，如

某项工程的承包方或总承包方这类供方，这往往是处在一种合同环境下。

2.相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。①相关方相对

于某一特定的组织，指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体，该群体中任

一组织或个人的利益均与该组织的业绩有关；②相关方可以是组织内部的，如组

织内的销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工，也可以是组织外部

的，如银行、社会、合作伙伴。

3.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可

以不形成文件。当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。

含有程序的文件可称为“程序文件”。①程序指的是一种方法、途径；②方法、途

径未必是程序，程序是一种规定的方法、途径，为进行某项活动或过程可能有多

种方法、多种途径，其中所规定的一种方法或途径就是程序；③程序不是文件，

但程序可以文件的形式存在。

4.文件：信息及其承载媒体。①文件由两部分组成：一是信息，二是信息

的承载媒体；②“信息”指“有意义的数据因此，数据及其承载媒体未必是文件;

③文件存在的形式是媒体（或以媒体的形式存在）。因此，文件可以看作是一种媒

体，一种能供应信息的媒体。

5.质量手册：规定组织质量管理体系的文件。①质量手册的内容是质量管

理体系；②组织编制质量手册的目的是通过文件的形式来规定组织的质量管理体

系；③满意GB/T19001-2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：质量管理

体系的范围；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；质量管理体系

过程之间相互作用的描述。

6.质量支配：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应运用

哪些程序和相关资源的文件。①质量支配的对象是某具体的项目、产品、过程或

合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围；②产品质量支配可以涉

及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必需包括产品实现的

全过程；③质量支配应与质量手册保持一样。须要时，质量支配可引用质量手册

的内容，也可引用那些通用的程序文件；④质量支配是一种文件，但编制质量支

配是一项活动，可以是质量策划中的一项活动。质量支配通常是质量策划的结果

之一。

7.记录：阐明所取得的结果或供应所完成活动的证据的文件。记录可用于

为可追溯性供应文件，并供应验证、预防措施和订正措施的证据。通常记录不须

要限制版本。①记录的作用是阐明结果、供应证据；②记录是一种特别类型的文

件。这类文件（记录）之所以“特别”，表现在一是目的特别，针对性强，二是限制

要求的特别，一般不须要限制文件（记录）的版本；③记录可用以供应证据，但证

据未必是记录或文件。

8.质量管理体系：在质量方面指挥和限制组织的管理体系。①“体系”是指“相

互关联或相互作用的一组要素”；②“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些

目标的体系；③质量管理体系也可定义为：“在质量方面指挥和限制组织的建立

方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素”；④质量管理体

系的作用是用以指挥和限制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量

目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。

2.质量管理体系的方法，作用及评价

1.建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包

括以下步骤：①确定顾客和其他相关方的需求和期望；②建立组织的质量方针和

质量目标；③确定实现质量目标必需的过程和职责；④确定和供应实现质量目标

必需的资源；⑤规定测量每个过程的有效性和效率的方法；⑥应用这些测量方法

确定每个过程的有效性和效率；⑦确定防止不合格并消退其产生缘由的措施；⑧

建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

2.质量管理体系的作用体现在：①质量管理体系能供应持续改进的框架，

以增加顾客和其他相关方满意的机会。②质量管理体系能向组织及其顾客供应信

任，信任组织能够持续供应满意要求的产品。

3.质量管理体系评价

（1）质量管理体系过程的评价质量管理体系基于过程。在评价质量管理

体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：①过程是否已被识

别并适当规定？②职责是否已被支配?③程序是否得到实施和保持?④在实现所

要求的结果方面，过程是否有效？

（2）质量管理体系评审最高管理者的一项任务是就质量方针和质量目标

对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。

3.质量管理体系要求与产品要求的关系

质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用全部行业或经

济领域，不论其供应的产品是何种类别。

产品要求可由顾客规定，或由组织通过预料顾客的要求规定，或由法规规定。

产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表述。假如供应产品的组织体系不完

备，那么规范本身就不行能始终满意顾客要求，从而导致质量管理体系要求的产

生，作为对规范中有关产品要求的一种补充。

4.质量方针和质量目标的作用

建立质量方针和质量目标为组织供应了关注的焦点。两者确定了预期的结

果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标供应

了框架。质量方针应由最高管理者正式发布。质量目标要与质量方针和持续改进

的承诺相一样，它们的实现是可测量的，通常在组织的相关职能和层次上分别规

定质量目标。质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有主动影响，

对相关方的满意和信任也产生了主动影响。

5.最高管理者在质量管理中的作用

最高管理者在质量管理体系中可发挥以下作用：①制定并保持组织的质量方

针和质量目标；②通过增加员工的意识、主动性和参与程度，在整个组织内促进

质量方针和质量目标的实现；③确保整个组织关注顾客要求；④确保实施适宜的

过程以满意顾客和其他相关方要求并实现质量目标；⑤确保建立、实施和保持一

个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；⑥确保获得必要资源；⑦定期评审

质量管理体系；⑧确定有关质量方针和质量目标的措施；⑨确定改进质量管理体

系的措施。

6.文件的价值和类型

最高管理者在质量管理体系中可发挥以下作用：①制定并保持组织的质量方

针和质量目标；②通过增加员工的意识、主动性和参与程度，在整个组织内促进

质量方针和质量目标的实现；③确保整个组织关注顾客要求；④确保实施适宜的

过程以满意顾客和其他相关方要求并实现质量目标；⑤确保建立、实施和保持一

个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；⑥确保获得必要资源；⑦定期评审

质量管理体系；⑧确定有关质量方针和质量目标的措施；⑨确定改进质量管理体

系的措施。

7.持续改进1

持续改进质量管理体系可实行下列步骤：①分析和评价现状，以识别改进的

区域；②确定改进目标；③找寻可能的解决方法以实现这些目标；④评价这些解

决方法并作出选择；⑤实施选定的解决方法；⑥测量、验证、分析和评价实施的

结果以确定这些目标已经实现;⑦正式接受更改（即形成正式的规定）；⑧必要时，

对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

8.统计计数的作用

应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性

和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行科学的决策。

在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可视察到数据

的变更或差异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性视察到，并且在产品的

整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段，均可看到其存

在。

统计技术有助于对这类变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、说明和

建立模型，甚至在数据量相对有限的状况下也可实现。这种数据的统计分析能对

更好地理解变异的性质、程度和缘由供应帮助。从而有助于解决，甚至防止由变

更引起的问题，并促进持续改进。

9.质量实力体系与优秀模式之间的关系

GB/T19000族标准提出的质量管理体系方法和组织优秀模式（如各国质量

管理奖所提出的管理模式，较著名的有美国的波得里奇国家质量奖、欧洲的质量

奖、日本的戴明奖）方法依据共同的原则，它们两者的共同点是：①使组织能够

识别它的强项和弱项；②包含比照通用模式进行评价的规定；③为持续改进供应

基础；④包含外部承认的规定。

GB/T19000族质量管理体系与优秀模式之间的差别在于他们应用范围不

同。

10∙ISO族标准的结构与特点

1.依据ISO/TC176的规划，ISO9000族标准/文件由以下四部分：

（1）核心标准：①IS09000：2000质量管理体系基础和术语；②IS09001：

2000质量管理体系要求；③ISo9004：2000质量管理体系业绩改进指南；④ISO

19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南。上述四项标准构成了一组密切

相关的质量管理体系标准，亦称ISO9000族核心标准。该四项核心标准都已等同

转化为相应的国家标准GB/T19000.GB/T1900kGB/T19004⅛GB/T1901E

（2）其他标准：包括ISOlOO06：2003质量管理体系项目质量管理指南；ISO

10007：2003质量管理体系技术状态管理指南；ISOlOo12：2003测量管理体系测

量过程和测量设备的要求；ISOIOOI5：1999质量管理培训指南。

（3）技术报告或技术规范：ISO/TR10013：2001质量管理体系文件指南；

ISO/TR10017：2003ISO9001：2000中的统计技术指南；ISO/TS16949：2002

汽车生产件及相关修理零件组织应用GB/T19001-2000的特别要求。

（4）小册子构成。

2.2000版ISO9000族标准在其结构和内容上具有以下特点：①标准的结构

与内容更好地适用于各种类型、不同规模和供应不同产品的组织；②强调质量管

理体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程，而不仅

是程序文件与记录；③对标准要求的适用性进行了更加科学与明确的规定，在满

意标准要求的途径与方法方面，提倡在确保有效性的前提下，赐予组织更多的灵

敏度;④质量管理八项原则得到充分体现,便于从理念和思路上理解标准的要求；

⑤接受“过程方法”的结构，体现了组织管理的一般原理，有助于组织结合自身的

生产和经营活动来接受标准、建立质量管理体系；⑥更加强调最高管理者在质量

管理体系中的作用，进一步明确了最高管理者在质量管理体系中的职责；⑦强调

对顾客和其他相关方满意或不满意信息的监视应作为评价质量管理体系业绩的

一种重要手段；⑧突出“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要途

径；⑨对形成文件的要求更加灵敏，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是

证据的一种形式；⑩强调ISO9001标准与ISO9004标准是一对相互协调的标准，

有助于组织业绩的持续改进；提高了与环境管理体系标准等其他管理体系标准的

相容性。

11.ISO族标核心标准简介

1.GB/T19000/ISO9000《质量管理体系基础和术语》

标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了80个相关术语

及其定义。标准第一次明确提出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则

是ISo9000族标准的基础。标准第一次提出了以过程为基础的质量管理体系模

式，激励接受过程方法管理组织。

2.GB/T19004/ISO9004《质量管理体系业绩该进指南》

标准供应了超出GB/T19001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系

的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。标准强调实现持续改进，适用

于组织的各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是GB/T19001

标准的实施指南。

3.GB/T19001/ISO9001《质量管理体系要求》

标准规定了质量管理体系要求，以证明组织有实力稳定地供应满意顾客和适

用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及

保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。

标准规定的全部要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和供应不同产品

的组织，可供组织内部运用，也可用于认证或合同目的。在满意顾客要求方面，

该标准关注的是质量管理体系的有效性。

4.一对相互协调的标准

ISO/TC176将2000版ISO9001与ISO9004两个标准设计成为一对协调一样

的标准，结构相像、范围不同，既可以相互补充也可以单独运用。接受相像结构

有助于这两个标准作为协调一样的一对标准的应用。为了更进一步便利运用，在

ISO9004的相应条款后面还将ISo9001的内容置于方框之中。但标准强调了ISo

9004不是ISo9001的实施指南。

ISO9001与ISO9004的主要区分见下表

ISO9001与ISO9004的主要区别

JSO900]ISO9004

______Λ¾______质量管理体系要求_________________________改进组织的总体业绩与效率_____________________

目标顾客满意和产品质量的目标扩展为相关方满意和组织业绩___________________

质量管理体系有效和高效一

效果质量H理体系有效

_________用途用于认证或合同目的用于追求业绩的持续改进_______________________

5.GB/T19011/ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》

12.ISO族标核的由来和发展

1959年，美国国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早

的有关质量保证方面的标准。随着各国经济的相互合作和沟通，对供方质量管理

体系的评价已慢慢成为国际贸易和国际合作的前提。

国际标准化组织（英文简称ISO）于1979年在ISO全体会议上通过决议，成立质

量保证技术委员会，1987年更名为质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC

176）,负责制定有关质量管理和质量保证方面的国际标准。

1994年，ISO/TC176在完成对标准的第一次修订时，提出了“ISO9000族是

指由ISO/TC176制定的全部国际标准”的概念,并由ISo发布了ISO8402,ISO

9000-1>ISO9001,ISO9002、ISO9003和ISo9004T等6项国际标准，分别取

代1987版的6项标准，通称1994年版ISO9000族标准。

2000年，ISO/TC176完成了对标准的其次次修订。ISo9000族标准是第一

部用于管理方面的国际标准，引起了世界各国工业界及其他行业的猛烈反响。

13.质量管理体系审核的主要术语

1.审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满意审核准则的

程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。①审核是收集、分析和评价审

核证据的过程；②审核是确定审核证据满意审核准则的程度的过程；③审核是系

统地、独立地、形成文件的过程；④审核可分为内部审核和外部审核，内部审核

有时称第一方审核，外部审核包括通常所说的其次方审核和第三方审核；⑤审核

还包括结合审核、联合审核等其他类型的审核。当质量管理体系和环境管理体系

被一起审核时，称为“结合审核

2.审核准则：一组方针、程序或要求。①审核准则是用作确定符合性的依

据；②审核准则亦称审核依据；③审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律

法规、管理体系要求、合同要求或行业规范；④针对一次具体的审核，审核准则

应形成文件。

3.审核证据：与审核准则有关的并且能够证明的记录、事实陈述或其他信

息。①审核证据包括记录、事实陈述或其他信息，这些信息可通过文件的方式（如

各种记录）得到，也可通过陈述的方式（如面谈）或现场视察的方式获得；②审核

证据是能够证明的信息，不能证明的信息不能作为审核证据；③审核证据是与审

核准则有关的信息；④审核证据可以是定性的，如员工的质量意识，也可以是定

量的，如电冰箱的冷藏温度。

4.审核发觉：将收集到的审核证据比照审核准则进行评价的结果。

5.审核结论：审核组考虑了审核目的和全部审核发觉后得出的审核结果。

①审核结论是由审核组得出的审核结果，而不是审核组的某个成员的审核结果；

②审核结论仅是审核组的审核结果，未必是最终审核结果；③审核结论与审核目

的有关，审核目的不同，审核结论也不同；④审核结论以审核发觉为基础，是在

考虑了(包括系统地分析)全部审核发觉的基础上，针对审核目的，所得出的综合

性、整体性评价。

6.审核托付方：要求审核的组织或人员。①审核托付方要求的事项是审核；

②审核托付方可以是组织，也可以是人员；③审核托付方可以是要求对自己的管

理体系进行审核的受审核方④审核托付方可以是要求对供方的管理体系进行审

核的顾客;⑤审核托付方可以是依据法律法规有权要求对某组织的管理体系进行

审核的独立机构(如医药、食品、核能或其他机构)；⑥审核托付方可以是，为使

受审核组织的管理体系注册，依据认证合同有权要求对该受审核组织的管理体系

进行审核的独立机构(如管理体系认证机构)。

7.实力：经证明的个人素养以及经证明的应用学问和技能的本领。

14.质量管理体系审核的主要目的和分类

1.审核目的是确定审核应完成什么，包括：①确定受审核方管理体系或其

一部分与审核准则的符合程度；②评价管理体系确保满意法律法规和合同要求的

实力;③评价管理体系实现特定目标的有效性;④识别管理体系潜在的改进方面。

2.审核的分类按审核托付方分类可将审核划分为第一方审核、其次方审

核和第三方审核：①第一方审核，亦称内部审核，由组织自己或以组织的名义进

行，出于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础；②其次方

审核由对组织感爱好的相关方(如顾客)或由其他组织或人员以相关方的名义进

行；③第三方审核由外部独立的组织进行，如供应符合GB/T19001标准和GB/T

24001标准要求的认证的认证机构。审核还可依其对象不同分为体系审核、过程

审核和产品审核。

3.质量管理体系审核除上述分类外，审核还可依其对象不同分为体系审

核、过程审核和产品审核。

15.质量管理体系认证的主要活动

质量管理体系认证的主要活动包括：

(1)认证申请与受理：①审核托付方向认证机构提出认证申请，申请书上应

明确受审核方的名称和地址、业务范围以及审核目的等；②认证机构应对申请书

进行评审，以确认是否受理；③认证机构受理申请后应与审核托付方签订认证合

同。认证合同应明确双方的权利和义务以及受审核方的名称和地址、业务范围和

审核目的等有关事项。

(2)审核的启动；

(3)文件评审；

(4)现场审核的准备；

(5)现场审核的实施；

(6)审核报告的编制、批准和分发；

(7)订正措施的验证；

(8)颁发认证证书：证书上应明确：①获证组织的名称和地址；②获证组织

的业务范围；③认证证书的生效期和有效期。

(9)监督审核与复评：在认证证书有效期内，一般来说，认证机构将对获证

组织实施三次监督审核，以确认质量管理体系是否持续符合审核准则的要求并有

效实施，从而确认获证组织是否接着保持其认证资格。两次监督审核的间隔不超

过十二个月。

16.质量管理体系审核的主要活动和内容

1.审核的启动①指定审核组长；②确定审核目的、范围和准则：审核目

的应由审核托付方确定，审核范围和准则应由审核托付方和审核组长确定；③确

定审核的可行性；④选择审核组：保证审核组整体实力的过程应包括：识别为达

到审核目的所需的学问和技能；选择审核组成员以使审核组具备全部必要的学问

和技能；⑤与受审核方建立初步联系。

2.文件评审的实施。

3.现场审核的准备①编制审核支配；②审核组工作支配；③准备工作文

件。

4.现场审核的实施①实行首次会议：首次会议的目的是确认审核支配、

简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、向受审方供应询问的机会。②审核

中的沟通；③信息的收集和证明；④形成审核发觉；⑤准备审核结论；⑥实行术

次会议。末次会议应由审核组长主持，并以受审核方能够理解和认同的方式提出

审核发觉和结论，适当时，双方就受审核方提出的订正和预防措施支配的时辰表

达成共识。

5.审核报告的编制、批准和分发①审核报告的编制：审核组长应对审核

报告的编制和内容负责。审核报告应供应完整、精确、简明和清晰的审核记录；

②审核报告的批准和分发：审核报告应在商定的时间期限内提交。审核报告应注

明日期，并经评审和批准。经批准的审核报告应分发给审核托付方指定的接受者。

审核报告属审核托付方全部，审核组成员和审核报告的全部接受者都应敬重并保

持报告的保密性。

6.审核的完成当审核支配中的全部活动已完成，并分发了经过批准的审

核报告时，审核即告结束。审核的相关文件应依据参与各方的协议，并依据适用

的法律法规和合同要求予以保存或销毁。除非法律要求，审核组若没有得到审核

托付方和(适当时)受审核方的明确批准，不应向任何其他方泄露文件的内容以及

审核中获得的其他信息或审核报告。假如须要披露审核文件的内容，应尽快通知

审核托付方和受审核方。

17.审核与质量管理体系认证的主要区分和联系

(1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。

(2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。

(3)审核仅须要提交审核报告，而认证须要颁发认证证书。

(4)当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未

终止。

(5)订正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项

必不行少的活动。

(6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核，而对于认证来说，所进行的审

核就是一种第三方审核。

ɪg合格评定的概念及分类

合格评定是指.产品、过程或管理体系满意规定要求的程度所进行的系统检

查和确认的活动。世界贸易组织关于贸易技术壁垒协定(WTO/TBT)更明确地指出

了合格评定是指“为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、其次方

验收、第三方认证以及认可的活动”。

认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动；认证的对象是产品、服

务和管理体系；认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准;

认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。

认证按其性质可分为强制性认证和自愿性认证，按其对象可分为产品认证和

管理体系认证。管理体系认证按其领域又可分为质量管理体系认证、环境管理体

系认证、职业健康平安管理体系认证。产品认证有强制性认证(如“CCC”认证标记)

和自愿性认证(如方圆认证标记)之分，管理体系认证一般都是自愿性认证。

19.产品质量认证

1.1903年英国首先以国家标准为依据对英国铁轨进行合格认证并授予风筝

标记，开创了国家认证制的先河，并起先了在政府领导下开展认证工作的规范性

活动。我国的质量认证工作在20世纪70年头末80年头初才逐步发展起来。1981

年成立的中国电子元器件质量认证委员会和1984年成立的中国电工产品认证委

员会是经我国政府有关部门授权最早成立的两家认证机构。1991年5月7日，国务

院发布《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标记着我国产品质量认证进

入了法制化、规范化发展的新阶段。2003年9月3日，国务院发布《中华人民共和

国认证认可条例》，标记着我国认证认可(包括产品质量认证)又进入了新的发展

时期。

2.质量认证制度的主要类型。世界各国现行的质量认证制度主要有八种类

型。这八种认证制度是国际标准化组织(ISO)向其成员国举荐的，它们是：①型

式试验。按规定的试验方法对产品的样品进行试验，以证明样品符合标准或技术

规范的全部要求；②型式试验加认证后监督一市场抽样检验；③型式试验加认证

后监督一企业现场抽样检验；④型式试验加认证后监督一在市场和企业抽样检

验，即检验所用的样品，从市场上购买或到生产厂随机抽取；⑤型式试验加企业

质量管理体系的评定，再加认证后监督；⑥只对企业的质量管理体系进行评定和

认可；⑦对一批产品进行抽样检验；⑧百分之百检验。

从上述八种制度可看出，第五种认证制度是一种比较全面、比较完善的认证

形式，它始终是ISO向各国举荐的一种认证形式，也是目前各国普遍运用的第三

方认证的一种制度。

3.我国强制认证的标记凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产

品书目》的产品，必需经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发

的认证证书、并加施认证标记后，方可出厂销售、进口和在经营性活动中运用。

强制性产品认证标记的名称为“中国强制认证”，英文缩写为“CCC”。

20.质量管理体系认证的概念及发展

质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对

质量管理体系实施合格评定，并通过颁发体系认证证书，以证明某一组织有实力

按规定的要求供应产品的活动。质量管理体系认证亦称质量管理体系注册。

1987年，随着ISO9000系列质量管理和质量保证国际标准的发布，全世界形

成了统一的质量管理体系认证的基本标准，为全球范围的质量管理体系认证广泛

推行奠定了基础。

目前