HBV理论知识考核试题及答案

HBV理论AHR考核

一、选择题（每题2分共40分）

1.HBVRNA检测出结果时间为（）？［单选题］*

A.90min

B.100min√

C.120min

D.106min

2.当天无法上机检测的血清样本保存条件为？（）？［单选题］*

A∙4°C保存3个月

B.-70oC保存不超过3个月

C.室温长期保存

D.-20oC保存不超过3个月√

3.HBVRNA检测试剂保存条件为？（）？［单选题］*

A.试剂A:2~8℃;试剂B:-35--150C√

B.试齐（JA:-35--15oC;试剂B:-35--15℃

C试剂A:2~8℃;试剂B:2~8℃

D试剂：A-35--15℃；试剂B:2~8℃

4.相对于竞品RT-PCR检测方法，仁度HBVRNA检测不包括（）？［单选题］*

A.核酸提取

B.DNA酶处理√

C.核酸扩增

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D结果分析

5.HBVRNA试剂盒规格为（）？［单选题］*

A.24人份/套

B.48人份/套

C.50人份/套

D.100人份/套√

6.HBVRNA可以和哪个项目同时上机检测（）？［单选题］*

A.HCV,HIVV

B.CT,MG

C.MRTB

D.HPV1HIV

7.HBVRNA建议临床多长时间检测一次（）？［单选题］*

A.1个月

B.3个月√

C.6个月

D.1年

8.开机一次，需要消耗多少人份试剂做质控（）？［单选题］*

A.3人份，阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品各1次；

B.4人份，阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品,阳性校准物各1次；

C.6人份，阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品各1次，阳性校准物3次；√

D.6人份，阴性质控品3次，低阳性质控品、高阳性质控品各1次、阳性校准物各1次；

9.竞品HBVRNA检测过程中，DNA酶处理会造成哪些不利影响（）？［单选题］*

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A.降低检测灵敏度，定量不准确√

B.降低检测特异性

C.假阳性偏高

D.假阳性偏高，定量不准确

10.关于仁度HBVRNA检测方法（SAT）不正确的是（）？［单选题］*

A.特异性提取HBVRNA,不提取HBVDNA;

B.引入T7启动子，确保特异性扩增HBVRNA;

C.最终的扩增产物是DNA;√

D.定量方法为内标定量；

IL关于仁度和竞品检测方法说法不正确的是（）？［单选题］*

A.仁度采用专利技术SAT（直接定量法）；

B.所有竞品均采用传统技术RT-PCR（间接定量法）；

C.国内部分竞品实现全自动操作；√

DRT-PCR需要增加DNA酶处理步骤（该步骤多耗费大约1个小时）；

12.关于检测灵敏度说法不正确的是（）？［单选题］*

A.目前各厂家宣传的检测下限为：仁度50COPieS/ml,圣湘50CoPieS/ml,热景300copies∕ml;

B.HBVRNA是新指标,目前尚没有标准品，所有厂家检测下限均是自定的标准；

C.已有发表的方法学比对数据表明仁度检测灵敏度相对于竞品高出10%以上；

D.仁度和圣湘检测灵敏度相当；√

13.关于HBVRNA和cccDNA的相关性说法正确的是（）？［单选题］*

A.临床指南明确HBVRNA可以很好的反映肝内cccDNA的水平；

B.临床指南明确HBVRNA可以很好的反映肝内CCCDNA的转录活性；√

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C.治疗前HBVRNA与CCCDNA相关性较好,但经治的乙肝患者,HBVRNA与CCCDNA相关性较差；

D.相对于抗病毒治疗之前，经治的乙肝患者HBVRNA与HBSAg相关性更好；

14.以下哪项指标不是乙肝患者疗效评估的指标()？［单选题］*

A.HBVDNA;

B.HBVRNA;

C-HBsAg;

D.AFP;√

15.关于HBVRNA辅助临床指导停药说法不正确的是()？［单选题］*

A.DNA(-),HBsAg(-)且RNA(-)的乙肝患者停药复发率较低；

B.DNA(-),HBsAg(-)且RNA(+)的乙肝患者停药复发率极高；；

C.DNA(-),RNA(+)的乙肝患者，停药后病毒学反弹率高；

D.HBsAg难以清除，目前数据表明HBsAg阴性的患者，RNA通常都是阴性；√

16.关于HBVRNA指导干扰素用药不正确的是()？［单选题］*

A.HBVRNA可早期预测干扰素治疗的有效性；

B.HBVRNA高水平患者用干扰素治疗有效性更高；√

CHBVRNA低水平患者用干扰素治疗有效性更高；

D指南/专家共识明确干扰素可促进HBVRNA水平降低；

17.关于HBVRNA与HBV-HCC的相关性说法不正确的是()？［单选题］*

A.HBVRNA可以用于辅助诊断HBV-HCC;√

B.数据表明HBVRNA高水平的HCC患者术后复发率高；

C.数据表明HBVRNA是HCC发生的“致病因素”；

D.数据表明相对于DNA而言，HBVRNA在预测HCC发生风险方面更有优势；

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18血清HBVRNA检测靶标是（）?［单选题］*

A.microRNA;

B.pgRNA;√

C.surfaceRNA;

D.precoreRNA;

19.关于HBVRNA说法不正确的是（）？［单选题］*

A.血清HBVRNA是核衣壳内未经逆转录的pgRNA

B.以"HBVRNA病毒样颗粒”的方式释放进入血液循环

C.是cccDNA可靠的临床替代标志物

D.血清中HBVRNA易降解√

20.评估单家医院的RNA检测潜力，通常参考这家医院哪个项目的检测量（）？［单选题］*

A.高敏DNA检测量

B.普通DNA检测量

C.高敏DNA+普通检测量√

D.HBsAg检测量

二、多选题（每题2分共20分）

1.关于仁度HBVRNA试剂产品说法正确的有（）？［多选题］*

A.检测灵敏度：50copies∕ml√

B.定量线性范围：102~108copies∕ml√

C.包装规格：100人份√

D.适用机型：AUtOSAT析系统√

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2.仁度生物HBVRNA检测产品优势包括以下哪些（）?［多选题］*

A.全自动√

B.高灵敏度√

C.快速检测√

D开放性检测平台

3.检测HBVRNA对临床有什么指导意义（）？［多选题］*

A指导干扰素治疗√

B.疗效监测V

C.指导停药及疾病复发风险评估√

D预测肝癌发生风险√

4.目前哪些乙肝指南推荐了新指标HBVRNA临床意义（）？［多选题］*

A.2017版欧肝指南；√

B.2019版慢性乙型肝炎防治指南；√

C慢性乙肝功能性治愈专家共识;√

D新版ASeO肝癌指南；

5.目前第三方销售HBVRNA有哪些可能的销售路径（）？［多选题］*

A.装机卖试剂；

B.套物价跟医院签外送协议；√

C.套物价打包医院检验科共建;√

D.直接临床外送，走院外，病人直接二维码缴费。√

6.以下属于乙肝治疗的核苗酸类药物的是（）？［多选题］*

A.恩替卡韦（ETV）√

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B.富马酸替诺福韦酯（TDF）√

C.富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）√

D.替比夫定（LdT）√

7.HBVRNA能够在哪些时间点检测（）？［多选题］*

A.抗病毒治疗用药前检测√

B.治疗过程中疗效监测V

C.停药前检测√

D.停药后随访定期监测√

8.我们HBVRNA的竞品包括（）？［多选题］*

A.湖南圣湘√

B.北京热景√

C.华大基因

D广州海力柳/

9.RNA-SAT技术优势包括:（）?［多选题］*

A∙∙特异性捕获HBVRNA,无需DNA酶处理；√

B.只靶向扩增HBVRNA,不会扩增HBVDNA;√

C.全自动检测，无需人工操作，重复性好；√

D.核酸提取环节，DNA酶处理时间大大缩短

10.HBVRNA检测结果包括以下哪些方式（）？［多选题］*

A.未检出√

B.<IOOcopies∕ml√

C.102-108copies∕ml√

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D.>108copies∕ml√

IL请简述目前主流检测方法学的区别（）？［多选题］*

A.目前HBVRNA主要有两种检测技术：√

B.仁度：直接定量法（SAT）:（a.）只提取RNA,也只扩增RNA;（b.）全自动操作;√

C.其他竞品何接定量法（RT-PCR）:（a.）提取总核酸（RNA+DNA）,需要用DNA酶处理后获得RNA,

获得的RNA逆转录成DNA进行检测（1）,（b.）非自动化操作;√

D相对于竞品而言，仁度方法学优势在于无需DNA酶处理，竞品DNA酶处理有俩个弊端：①损耗

RNA,降低检测灵敏度，②DNA去除不干净，会造成定量结果的不准确。√

12.仁度HBVRNA产品优势：（）？［多选题］*

A.全自动：专机专用一体化仪器，整个检测过程没有人工操作，检测结果稳定；V

B.高灵敏度：无需DNA酶处理，灵敏度更高，相比同类产品灵敏度高出10%;√

C.快速检测：流水线检测模式，快速报告，100分钟出结果。√

13.以下4种仪器入院的方式正确的是？（）？［多选题］*

A.医院有充足预算，正常卖仪器给医院；√

B.低价快速入院，免招标√

C.科研形式，仪器暂借医院使用，医院有预算的时候，产权转移V

D.视医院具体情况，尝试捐赠或者投放等等√

L仁度生物乙肝RNA是目前唯一获得NMPA批准上市的检测试剂。［判断题］*

对V

错

2.乙肝RNA目前主流的检测技术是SAT