论食品药品安全

论食品药品安全摘要：食品药品是特殊的行业，关乎百姓的健康与切身利益。当前，在剧烈的经济转轨和社会转型中，我国正处于食品药品安全事件的“易发期”。改革开放30多年来，我国实现的快速发展相当于西方发达国家上百年才走完的历程。因此，西方国家在不同时期渐次出现的食品药品安全问题，在我国是集中、突出地暴露。关键词：食品安全，监管体系，应对措施中国的食品药品安全问题近年来日新月异，极大地挑战了人们的想象力。在过去的十几年间，甲醇制酒事件、福尔马林浸泡海产品问题、阜阳奶粉问题、苏丹红事件、三聚氰胺事件、地沟油问题、食用明胶问题等等，层出不穷。到现在连缓释药物的胶囊也查出有毒。最近报纸上又登出了毒生姜，鼠肉冒充羊肉，病死猪肉销往各地以及瓶装水的标准还不及自来水。从儿童奶粉到食用油，整个社会无法保证任何一种食品药品是安全的；从小作坊到国有大企业，整个社会也不能保证任何一个企业不去制造有问题的食品药品。而对消费者来说，从最初看到这些新闻的“触目惊心”到今天变成了“基本麻木”，中国人似乎不得不习惯于这种“相互投毒”的生活。究其根源，归纳起来有两点：一是产业素质不高；二是消费结构不合理。之所以蔓延到今天这样，形成在全行业、全领域广泛存在、难以收拾的局面，首先是因为问题本身的特性——中国的食品安全是一个结构性问题。所谓结构性问题，即其形成过程是由多种因素的共同作用合谋、问题本身也受到制度性鼓励。这样的问题不能指望通过一个事件的刺激，针对某一个环节就可以解决。首先，从食品安全问题的经济源头来看，我们必须要问一个最基本的问题：为什么企业会生产和使用有毒食品药品？即使是那些经正规注册的、甚至已经有了相当规模的企业也是如此？这实际上关系到产业素质，产业素质不高迫使食品药品生产经营者为降低成本从事违法违规行为。近年来，我国食品产业发展迅速，但同时存在，准入门槛低，食品企业数量多、规模小、分布散、集约化程度低，自身质量安全管理能力不足。据国务院食安办统计数据显示，我国目前有食品生产加工单位44.8万家，其中80%为10人以下的小企业、小作坊；食品经营主体约323万家，有证餐饮单位约210万家，无证照的小作坊、小摊贩和小餐饮更是难以计数。

农业生产更为分散，种植养殖环节还主要依靠2亿多农民散户生产，监管难度可想而知。药品领域也类似，改革开放以来，各地在发展型地方主义的逻辑下，争相上马药厂和药品集贸市场，形成“麻雀虽小，五脏俱全”的区域性医药产业布局。加之产业政策缺失等原因，我国药品企业也呈现“多、小、散、低”等问题。据统计，我国目前有药品生产企业（含中药饮片和医用氧生产企业）6913家，医疗器械生产企业12591家；药品批发企业1.3万家，药品零售企业和门店经营企业34.1万家；农村共有药品供应网点55.4万个，分布极为分散。然而在中国，象能源、重工、化工、通讯等产业一般都是高利润行业，这些行业存在着严格的市场准入限制以保证国有垄断企业的利益。在这样的经济结构中，能够留给民营企业、中小企业进入的领域并不多。而过多的企业进入有限的领域，也导致这些领域达到过度竞争的状态。对食品医药等行业来说，由于进入的资金技术门槛低，企业多呈现小、散、低的结构性缺陷，创新能力不足，就只能在歪门邪道上想办法。在因过度竞争而导致的“比坏”竞争格局已经形成的情况下，通过假冒伪劣来降低成本就成为常态，而那些关注食品安全的企业反而会失去竞争力甚至被劣质企业淘汰出局。不仅市场过度竞争会带来劣币驱逐良币的效果，食品药品企业还面临着国家税收等巨大压力。各种各样的税费，包括正常但比其他国家更重的税收、路桥费、工商管理费等仅在中国才大规模存在的额外费用等，也将食品经济链条的利润压缩到最低。在某种食品药品最终能够被消费者使用之前，从原料运输、生产、流通、销售等环节都产生了极大的附加成本，使得生产和销售企业的税收负担极重，无法做大做强。在食品药品市场生产供应链日趋复杂，市场开放性日趋增强的情况下，这些环节的负担最终都会以正常(涨价)或者违法(制造价低但有毒的产品)的形式转嫁到消费者身上。所以，世界上绝大部分国家和地区的食品安全都着重于在农场、工厂的源头监控，而中国的食品安全问题则可能发生在各个环节。其次，消费结构不合理给低质量食品药品提供了广阔的生存空间。国际经验表明，当一国恩格尔系数处于50%以上时，消费结构为生存型，政府将食品和医药产业作为提供基本公共服务的福利事业牢牢控制，食品药品安全事件不易发生；当系数在40%至50%之间时，消费结构从生存型转向发展型，政府监管体制改革滞后于产业的高速扩张，食品药品安全事件呈高发态势；而当系数低于40%时，消费结构趋于稳定，监管体制机制趋于完善，食品药品安全事件的发生亦趋于平缓。再者，从政府监管层面来看，随着市场经济发展和政府保持对市场的介入，中国政府的财政汲取能力不断增强，但管治能力却在下降。近年来中国食品安全管理在立法层面成就显著，《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相继出台，一系列国家标准也大部分跟国际接轨。但这些越来越细致的法律却并没有改善国内食品安全日益恶化的现状。根子出在执行环节。内地负责食品安全的部门很多，权责过于分散：卫生部起综合协调作用并进行风险评估；农业部负责农产品；质检总局负责进出口以及监管生产加工环节；药监局管药品；流通的食品主要是工商局监管。多头监管的问题有两个：一是在没有出问题时交叉管理，增加企业成本；二是在出了问题时互相推卸责任，谁都不管，即有人捞钱、无人负责。而两者都造成食品药品质量安全风险加大，安全难以保证。十几年前朱