2021年药品经营企业GSP试题库多选题

药物经营公司GSP试题库（三）多选取题多项选取题1下列按照劣药解决是：（

）A：超过药物有效期B：不注明生产批号C：无批准文号D：直接接触药物包装材料未经批准2下列按照假药解决是：（

）A：药物变质B：所标明适应症或功能主治超过范畴C：药物污染D：以她种药物冒充此类药物3国家实行特殊管理药物是：（

）A：麻醉药物B：精神药物C：医药毒性药物D：放射性药物4药物内包装必要标注是：（

）A：药物名称B：规格C：用法用量D：生产批号5进口药物必要是如何品种：（

）A：质量可靠B：临床必须C：安全有效D：质量可控6关于进口药物包装，强调必要使用中文是：A：药物名称B：注册证号C：重要成分D：阐明书7药物流通质量管理体系涉及：（

）A：组织构造B：职责制度C：设施设备D：过程管理8药物经营公司规定储存药物应做到：（

）A：药物与非药物分开存储B：内用与外用分开存储C：易串味药物分库存储D：中药材、中药饮片以及危险品与其她药物分开存储9公司应按规定建定药物销售记录，记载药物：（

）ABCA：品名、剂型B：生产厂商、购货单位、销售数量C：规格、有效期、销售日期等10公司制定制度应涉及：（

）全选A：质量方针和目的管理B：质量体系审核质量责任C：质量否决规定D:质量信息管理首营业和首营品种审核E:质量验收管理仓储保管、养护和出库复核管理

F:关于记录和凭证、特殊药物及效期药物不合格药物和退货药物管理G：质量事故、质量查询和质量投诉管理H：药物不良反映报告规定、卫生和人员健康状况管理I：质量方面教诲、培训及考核等内容。11药物出库复核时，应涉及：（

）ABCA购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号12依照药物管理法，必要印有规定标志药物是：（）A、处方药B、非处方药C、麻醉药物D、精神药物E、外用药物F、血液制品G、放射性药物13药物生产、经营公司应当加强对药物销售人员管理，并：（）A、对其销售行为作出详细规定B、将其名单报省级药物监督管理部门备案C、不得授其收回货款权利D、禁止其进行现货交易E、必要参加国家食品药物监督管理局举办定期培训和考核14依照药物管理法，为假药情形是：（）A、国务院药物监督管理部门规定禁止使用B、变质C、药物所含成分与国家药物原则规定成分不符D、依药物管理法必要批准而未经批准生产、进口，或者依药物管理法必要检查而未经检查即销售E、以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物15《中华人民共和国药物管理法》禁止公司行为有：（）A、以低于国家规定药物价格销售药物B、以高于国家规定药物价格销售药物C、帐外、暗中予以、收受回扣或者其她利益D、向政府价格主管部门如实提供药物生产经营成本16药物生产、经营公司不得：（）A、懂得或者应当懂得她人从事无证生产、经营药物行为，为其提供药物B、为医疗机构提供药物C、为她人以本公司名义经营药物提供场合，或者资质证明文献，或者票据等便利条件D、委托非药物经营公司储存、配送药物E、直接购进境外厂商生产药物17依照药物管理法，国家对药物价格实行：（）A、政府定价B、政府指引价C、市场调节价18按药物管理法规定，国家实行特殊管理药物有：（）A、麻醉药物B、医疗用毒性药物C、易制毒药物D、放射性药物E、精神药物19依照《药物经营质量管理规范》，购进药物须符合条件有：（）A、合法公司所生产或经营药物B、具备法定质量原则药物C、除国家未规定以外，应有法定批准文号和生产批号D、药物有效期不低于12个月E、包装和标记符合关于规定和储运规定20依照《药物经营质量管理规范》，仓库应当划分区域有：（）A、待验库（区）B、合格品库（区）C、发货库（区）D、不合格品库（区）E、退货库（区）21在销售或者进口前，不合格不得销售或者进口药物是：（）A、国务院药物监督管理部门规定生物制品B、初次进口药物C、初次在中华人民共和国销售药物D、一类新药22西药、中成药验收根据（）ABDA、《中华人民共和国药典》B、《国家药物监督管理局药物原则》C、《省药物原则》D、《进口药物管理办法》、《中华人民共和国药物管理法》及其实行条例等13西药、中成药储存规定（）ABDA、按药物性质分类堆码B、药物储存应按色标管理和效期管理C、同一品种不同批号可集中堆垛D、特殊药物按特殊药物管理办法执行24中药饮片验收根据（）ABCA、《中华人民共和国药典》B、《全国中药炮制规范》C、《地方炮制规范》D、《公司炮制原则》25胶囊剂保管养护办法（）ABCA、密封B、防潮C、防热D、冷处26易泛油药材基本养护办法是（）ABCA、低温法B、吸潮法C、气调法D、化学防治法27防止中药材发霉办法有（）BCDA、低温法B、吸潮法C、气调法D、化学防治法28开办药物经营公司必要具备条件是（）ABCDA、具备依法通过资格认定药学技术人员B、具备与所经营药物相适应营业场合、设备、仓储设施、卫生环境C、具备与所经营药物相适应质量管理机构或者人员D、具备保证所经营药物质量规章制度29《中华人民共和国药物管理法》规定国家药物原则涉及AEA、《中华人民共和国药典》B、省级药物原则C、市级药物原则D、公司药物原则E、国务院药物监督管理部门颁布药物原则30制定《药物管理法》目是A.加强药物监督管理B.保证药物质量C.保障人体用药安全D.增进药物疗效E.维护人民身体健康和用药者合法权益31直接接触药物包装材料和容器A必要符合药用规定B必要符合保障人体健康、安全原则C必要适合药物质量规定D未经审批不得使用E由药物监管部门在审批药物时一并审批32国务院药物监督管理部门职责是ABA主管全国药物监督管理工作B配合国务院经济综合主管部门执行国家制定药物行业发展规划和产业政策C监督管理药物价格D惩罚不合法竞争行为33药物批发公司在药物出库复核时，为便于质量跟踪所做复核记录，应涉及A、购货单位B、品名C、批号D、复核人员34储存药物中应遵守（）A、在库药物均应实行色标管理B、药物按温、湿度规定储存于相应库中C、内用药与外用药应分开存储D、药物应按批号集中堆放35仓库存储药物划分五大库（区）是（）A、

待验库（区）B、合格品库（区）C、不合格品库（区）D、退货库（区）E、发货库（区）36药物出库时，如发现如下问题应停止发货或配送（）A、药物包装内有异常响动和液体渗漏B、外包装浮现破损C、包装标记模糊不清或脱落D、药物已超过有效期37下列哪些药物要实行双人双锁专库存储（）ACDA、麻醉药物B、二类精神药物C、一类精神药物D、医疗用毒性药物38下列哪些情形药物为假药（）BCA、超过有效期B、变质C、没有批准文号D、没有生产批号39下列哪些情形药物为劣药（）ACDA、超过有效期B、变质C、没有有效期D、没有生产批号40依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，下列哪些是精确（）ACDA、药物阐明书和标签由国家食品药物监督管理局予以核准B、药物通用名称可以选用草书、篆书等字体，但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体C、药物标签应当以阐明书为根据D、药物通用名称除因包装尺寸限制而无法同行书写，不得分行书写41药物内标签应当包括药物通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产公司等内容。包装尺寸过小无法所有标明上述内容，至少应当标注药物通用名称、规格和（）等内容。ADA、产品批号B、生产公司C、用量用法D、有效期42药物生产、经营和使用单位在采购药物时，应当向对方索取如下哪些资料（）ABCDA、加盖本公司原印章《药物生产允许证》或《药物经营允许证》和营业执照复印件B、加盖本公司原印章所销售药物批准证明文献复印件C、销售进口药物，按照国家关于规定提供有关证明文献D、销售人员提供加盖本公司原印章授权书复印件43质管部门审核采购筹划应查询筹划所列品种质量信息，其查询资料是()ABCDA、供应商合法性B、药物质量和不良反映公示C、客户反馈疗效、质量等信息D、药物验收养护质量信息汇总表44药物不良反