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文档简介
文献修订登记表新版发行合用体系(如合用,在相应体系下面打√):ISO9001ISO14001OHSAS18001QC080000TL9000ISO/TS16949√√文献分发部门品保资材管理业务工程总经理室制作审核批准更改记录日期版本页码条款更改内容更改人备注-7-1A0//新版发行目录一.《品质/HSF管理手册》颁布令二.品质/HSF方针三.公司概况四.品质/HSF管理系统----规定4.1目4.2引用原则4.3范畴4.4品质/HSF管理体系4.5管理责任4.6资源管理4.7产品实现4.8量测﹑分析和改进五.附件《品质/HSF管理手册》颁布令为了建立和完善品质/HSF管理体系,提高公司竞争力,实现公司品质/HSF方针,我公司依照ISO9001:原则及QC080000:体系原则制定了公司品质/HSF手册,本品质/HSF手册符合有关法律、法规(含HSF有害物质限定指令)、可以满足客户规定,也符合我司生产管理实际状况,现予批准颁发。本手册是公司品质/HSF管理活动法规性、大纲性文献,是开展从制定品质/HSF方针、策划与实行运营到检查与纠正办法、管理评审及持续改进活动行动准则,也是我公司对提供产品可以满足客户规定和法律规定保证和承诺。它颁布和全面实行,标志着公司各项活动纳入了原则化、程序化、规范化轨道,同步也增进公司管理工作系统地整体优化。本手册于07月01日颁发,并于即日起实行。《品质/HSF管理手册》是公司品质/HSF工作大纲性文献,公司从总经理到全体员工须遵守和执行品质/HSF手册各项规定。重庆春宝电子有限公司总经理:日期:品质/HSF方针我司品质/HSF方针是:不断提高品质、营造零缺陷、满足客户规定以人为本、以客为尊、品质第一环保至重、市场至先、永续经营方针内涵:以人为本:尊重人文,改进员工工作环境,提高员工士气,保证体系有效运营。以客为尊:以客户为中心,始于客户需求,终于客户满意。品质第一:产品符合客户及法规规定始终是最重要。环保至重:遵守国家法律法规及其她规定,增强全体员工绿色环保意识。市场至先:坚持持续改进环境绩效,加强环境污染防止和有害物质限制使用,满足市场发展趋势。永续经营:脚踏实地,坚持不懈,持续进步,共同发展。品质/HSF目的进料检查合格批率:--------大(等)于98%制程检查合格率:----------大(等)于99%成品检查合格率:----------大(等)于99%出货交期达到率:----------等于100%顾客满意度:----------大(等)于90分客户抱怨次数:----------小(等)于2次/月批准:日期:公司概况重庆春宝电子有限公司是一家专业从事光电类电子产品以及电子周边复合材料生产和销售公司。公司成立于7月1日,座落于重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型公司科技成果转化基地A2-1.交通以便快捷。公司管理人员有达十五年之管理经验,生产设备先进,测试设备齐全,工程技术人员配备有10位均有6年以上工作经验,管理及技术力量雄厚,公司以不断提高品质/HSF,营造零缺陷,满足客户规定为宗旨。咱们宗旨:提高产品品质,推动客户技术品质/HSF,改进咱们生活品质。我司秉持“诚、勤、精”理念,以优质产品、合理价格、精诚服务来满足顾客规定。重庆春宝电子有限公司地址:重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型公司科技成果转化基地A2-1.电话:传真:E-mail:邮编:401338品质/HSF管理系统----规定一.目本品质/HSF管理手册制定是以将重庆春宝电子有限公司品质/HSF管理体系中所有过程体系化,根据国际品质/HSF管理体系原则ISO9001:&IECQQC080000:(IECQHSPM),建立并保持一种文献化品质/HSF(含HSPM)管理体系,在对其进行有效运用和充实基本上,推动我司品质/HSF管理。并保证在持续满足客户规定同步,谋求事业发展和经营效率化提高。二.引用原则2.1ISO9000:(GB/T19000:)《品质/HSF管理体系——基本和术语》2.2ISO9001:(GB/T19001:)《品质/HSF管理体系——规定》2.3IECQQC080000:(IECQHSPM)《电器、电子元件及产品有害物质过程管理体系规定》三.范畴3.1依照ISO9001∶和QC080000:品质/HSF管理体系-规定原则建立我司品质/HSF管理体地系。在满足顾客规定和有关法规规定基本上,依照我司所生产之产品均按照国家规定或客户规定生产不涉及“设计开发”,故对于ISO9000∶原则中对7.3条款“设计开发”规定予以裁剪;对于QC080000:原则中对7.3条款“HSF设计开发”规定予以裁剪。3.2产品范畴:A)光电类产品电子制品;B)电子产品周边复合材料制品;3.3地理范畴:重庆市巴南区木洞镇水口寺中小型公司科技成果转化基地A2-1.四.品质/HSF管理体系4.1品质/HSF管理体系总规定4.1.a)通过品质/HSF策划和产品实现策划,不断辨认和拟定我司品质/HSF管理体系运营中不可缺少过程;b)拟定上述所辨认和拟定过程顺序和互有关系;c)拟定保证这些HSF过程有效运营和控制准则和办法并形成文献;d)保证可以获得必要资源和信息并进行分析,以支持这些过程运营和监控;e)测量、监视、分析这些HSF过程;f)采用必要办法,为实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进;4.1.2对上述拟定过程,我司根据ISO9001:&IECQQC080000:(IECQHSPM)原则规定实行运营管理。4.1.3品质/HSF管理体系过程顧客(有关方)规定顧客(有关方)规定顧客滿意品質管理系統持續改进管理責任量測分析改进產品實現資源管理產品4.2文献总规定4.2.1总则:我司为使a)明确表白品质/HSF方针、目的;b)ISO9001:及QC080000:原则中所规定品质/HSF手册;c)ISO9001:及QC080000:原则中所规定程序文献;e)为保证品质/HSF管理体系过程有效策划,运作和控制所规定对我司是必要文献;f)各种业务管理规定、程序、作业指引书、原则、登记表格和记录;g)原则和法律法规及公司管理所规定记录。4.2.2我司文献体系构造如下:质量记录/表单质量记录/表单品质/HSF手册程序文献作业指引文献文献名称内容品质/HSF手册定义品质/HSF管理系统范畴、有关管理内容控制程序以及各管理系统流程间互有关系。其中包具有公司品质/HSF方针、品质/HSF目的等内容。程序文献规定品质/HSF管理系统流程作业控制办法文献。作业文献指引特定作业之原则、办法、手册、规范、技术资料等文献。登记表单/记录特定作业所产生记录所使用表单。如检查记录、纠正记录、测试记录、培训记记录等。注:所编制文献可以使用电子媒体,管理方式应适合文献形式。4.2.3品质/HSF手册4.2.3.1我司根据ISO9001&IECQQC080000原则规定,为明确描述我司品质/HSF管理体系,规定品质/HSF管理体系运营过程,编制和保持品质/HSF手册。a)品质/HSF管理体系合用范畴,当对第7章中有删减规定期,应详细阐明其理由;依照我司所生产之产品均按照国家规定或客户规定生产不涉及“HSF设计开发”。b)明确各过程文献化程序或引用文献化程序;c)描述品质/HSF管理体系中各过程顺序和互相作用。4.2.3.2品质/HSF手册应按品质/HSF管理体系文献进行管理,其管理规定在本手册第3章及《文献控制程序》中明确规定。4.2.3.3本品质/HSF手册为我司品质/HSF管理体系中大纲性文献,具备最高管理权限,当下属文献与其规定有矛盾时,应以品质/HSF手册规定为准。4.2.4文献管理我司为了使品质/HSF活动意图和持续性得到贯彻,制定品质/HSF管理体系运营所必不可少文献化程序并实行管理。文献管理详细规定在《文献与资料管理程序》中明确,基本管理遵循如下规定:4.2.4.1品质/HSF管理文献在发放前,根据规定文献批准权限,对文献适当性进行审核批准,各类文献和资料批准人规定于《文献与资料管理程序》中;4.2.4.2依照需要对文献进行评审和修改,修改后应由授权者进行批准;4.2.4.3为保证使文献修改状况明确,在《文献与资料管理程序》中明确其记录办法和标记方式。4.2.4.4在文献使用场合发放适合版本文献,并保证可随时得到要使用文献。4.2.4.5所编制文献应易读、易辨认。4.2.4.6对于公司外部制定文献(外来文献),应进行辨认标记,对其接受和公司内部发放、保管进行管理。4.2.4.7为防止作废文献非预期使用,对作废文献进行回收管理,当因任何因素需保存作废文献时,对这些文献加以恰当标记。4.2.4.8对作为品质/HSF记录文献,按品质/HSF记录管理规定进行4.2.5记录控制我司为了提供公司品质/HSF管理体系符合规定规定(客户规定,ISO9001&IECQQC080000原则规定,我司经营管理规定、法律法规含HSF规定),以及我司品质/HSF管理体系有效运营证据,规定、保持和管理品质/HSF记录,为了辨认、保管、检索、保护、保管期间设定以及解决品质/HSF记录,在明确如下各项规定同步,详细管理程序在《记录管制程序》中规定并保持。4.2.5.1所必要保持品质/HSF记录应在各有关体系文献中明确。4.2.5.2所有品质/HSF记录应清晰、易读、易保管,易查阅。4.2.5.3在《记录管制程序》中明确各类记录保管期限,各类品质/HSF记录保管年限决定,应考虑到有关法规规定或实际可使用有效期。4.2.5.4当合同中有规定期,提供应客户或其代理者查阅。4.2.5.5当使用电子媒体保存品质/HSF记录时,应规定和提供相适应保护手段。五.管理职责5.1管理承诺我司最高管理者为总经理,总经理有责任发挥领导作用,经营并管理公司。总经理通过如下活动实行,对其建立和实行品质/HSF管理体系并持续改进有效性承诺提供证据。5.1.1通过文献、会议、培训等方式将满足客户和法律、法规(含HSF规定)重要性向公司各部门、各阶层传达并使其理解。5.1.2制定品质/HSF方针和保证品质/HSF目制定。5.1.3实行管理评审。5.1.4保证在建立和实行品质/HSF管理体系过程中可获得必要资源。5.2以客户为中心总经理以实现客户满意为目的,保证辨认和拟定客户需求和盼望,并将其转化为拟定规定予以满足。在决定客户需求和盼望时,应考虑涉及法律、法规规定与产品关于义务。依照上述目,开展如下活动:a)通过客户提供产品技术文献和订货规定文献明确把握客户规定(参见7.2项)。b)通过客户意见反馈、投诉、产品信息等理解客户满意度(参见8.2项)。c)运用各种媒体把握涉及法律法规规定不定数潜在客户规定。d)通过信息收集把握行业动态,分析经营环境和关于竞争者信息。5.3品质/HSF方针5.3.1总经理为了与公司全体员工共同建立、实行、保持以及持续改进品质/HSF管理体系,本着『经公司全员参加,咱们塑造产品同步也坚持品质/HSF,通过不断改进管理、提高产品品质/HSF、过程能力和体系有效性,增强公司竞争力,以满足客户需求和盼望,追求客户最大满意度,使公司有长期发展,以此壮大经营理念和品质/HSF管理原则制定如下品质/HSF方针及HSF方针。』不断提高品质、营造零缺陷、满足客户规定以人为本、以客为尊、品质第一环保至重、市场至先、永续经营5.3.2为使品质/HSF方针传达到公司内各层次及部门,应以文献形式下发、张贴或通过各种会议宣讲品质/HSF方针,以保证员工对该品质/HSF方针理解5.3.3为使品质/HSF方针与公司经营管理相适当,明确表白公司品质/HSF管理意图和方向,通过管理评审对其适当性进行评审。5.4策划5.4.1品质/HSF目的5.4.1.1总经理保证品质/HSF目的建立,各部门需制定本部门品质/HSF目的5.4.1.2品质/HSF目的应是可测量,并与品质/HSF方针保持一致,品质/HSF目的要涉及满足产品规定内容。我司品质/HSF目的分解为各部门品质/HSF目的;品质/HSF目的定义及HSF目的定义详细内容在每年度管理评审输出中体现。5.4.1.3总经理每月对品质/HSF目的/HSF目的达到进度进行监督,在每年管理评审时对品质/HSF目的达到度进行评价,当目的未实现时,总经理应对品质/HSF(HSF)管理体系改进必要性进行评审。5.4.2品质/HSF管理体系策划5.4.2.1总经理为了满足4.1项规定、实现品质/HSF目的,对品质/HSF管理体系进行策划,涉及根据经营筹划所开展经营活动(过程),以及所必要经营资源在内品质/HSF管理体系策划并在管理层会议上进行讨论。针对合同规定、过程改进、新产品投入等策划成果以各工作筹划形式表述。5.4.2.2总经理为了使品质/HSF管理体系保持其完整性,当经营筹划和品质/HSF目的需要变更时,对其变更按规定办法进行,并且在更改期间仍保持品质/HSF管理体系完整性。品质/HSF策划时应考虑到品质/HSF管理体系持续改进规定5.5职责、权限和沟通5.5.1职责、权限(副)总经理负责制定、批准品质/HSF方针;负责批准品质/HSF手册;负责组织有关单位制定公司级品质/HSF目的/HSF目的和品质/HSF目的分解;负责品质/HSF管理体系策划;负责保证公司内各单位职责和权限得到规定和沟通;负责召开管理评审;负责保证资源获得;负责任命管理者代表;负责对品质/HSF管理体系进行策划。管理者代表负责主持品质/HSF手册编制;负责配合总经理制定公司品质/HSF/HSF目的和品质/HSF目的分解;负责保证品质/HSF管理体系所需过程得到建立、实行和保持;负责向总经理报告品质/HSF管理体系业绩,涉及改进需求;负责保证在整个组织内提高满足客户规定意识;负责组织产品品质/HSF实现策划;负责任命内审组长,保证品质/HSF管理体系有效性;负责协助总经理收集管理评审输入资料。管理部负责工作环境监控;负责停工停产事故调查;负责提供水/电/食/住/交通等后勤增援;负责公司网络系统维护与支持;负责组织公司员工岗位和职能培训筹划制定和实行;负责公司各单位人力资源开发和保证;负责培训状况、人员流动状况等有关信息数据记录分析;负责新老员工能力、意识和培训;负责特殊岗位员工上岗考核和资格证书发放;负责我司寻常管理工作;负责维护公司电/气设施及设备电/气某些点检维护;负责保证水/电/气系统正常运营,为正常生产提供保障;负责协调公司对外关系。品保部负责配合管理者代表组织有关部门起草品质/HSF手册;负责公司品质/HSF目的指标分解与考核,并监督实行;负责公司品质/HSF管理体系文献管控;负责制定品质/HSF管理体系年度审核方案;负责品质/HSF管理体系内审实行;负责ISO9001:以及QC080000:原则和公司关于程序运作宣传、教诲和培训,并监督实行;负责品质/HSF管理体系寻常维护和外部认证机构联系;负责与产品品质/HSF关于法律法规收集和管控;负责参加定单评审;负责解决各类顾客反馈品质/HSF信息,并跟踪闭环;负责产品设计技术文献、资料归档管理;负责产品(含HSF与否超标)监视和测量;负责产品实现过程监视和稽查;负责不合格品(含HSF超标)控制和解决;负责品质/HSF信息关于数据分析。资材部负责组织(物料、成品、外包服务)采购业务洽谈与采购合同制定;负责制定采购筹划,保存采购文献;负责按订单规定保质保量采购所需物料;负责对合力厂商考察评估;负责对合力厂商档案管理;负责参加合同评审;负责组织对合力厂商监督与考核及组织对合力厂商管理输出;负责协助生产单位使用治具开发与制作;负责仓库物料标记和可追溯性管理;负责仓库物料防护,对物料储存品质/HSF负责;负责按照先进先出原则,对的发放物料;负责保证物料帐、物、卡一致性;负责协调各环节均衡稳定生产,提高生产效率。业务部负责新客户开发;负责安排及跟踪增点供方小、中批试产;负责参加合同评审;负责维护与管理进入量产阶段客户,协调公司内部资源,满足客户需求;负责产品品质/HSF信息收集、记录、分析和反馈;负责客户产品征询、产品投诉和解决等工作;负责客户满意度调查;负责收集客户新规定,产品发展动态,为产品开发提供市场信息。工程部负责协助业务和客户沟通工程技术问题;负责管理职责、管理制度等三级文献制定、修订和实行;负责主持新产品设计开发评审、验证、确认;模、治具网版议价及报价初审、新合力厂商寻找及评估、拟定合力厂商保密合同;负责新产品设计开发策划;负责新产品试产及认定;负责汇总设计开发输入信息;负责产品设计开发输出、产品原则化文献制定;负责产品设计开发更改控制及执行;负责新产品采购物料样品确认;负责模具维修事宜;负责产品原则化及技术专利管理工作;负责新产品开发中环保型材料开发应用;负责对产品有关法律法规、原则收集、保管、归档及更新;负责持续改进制程品质/HSF;负责参加订单评审。生产部负责提供生产过程中所需要基本设施;负责主持产品订单评审会,并安排合理生产筹划;负责管理职责、管理制度等三级文献制定、修订和实行;负责在制品标记、可追溯性和防护;负责参加产品监视和测量;负责不合格品控制;负责生产、品质/HSF等关于信息数据记录和分析;负责本单位不合格纠正和防止办法实行。财务部负责公司内外发生资金管理和各项财务预算。负责配合品质/HSF成本核算;负责配合品质/HSF目的指标考核算施;5.5.2管理者代表总经理指定具备如下职责权限人员为管理者代表,该管理者代表除了自己本职工作职责外对如下工作负有所有责任。a)保证品质/HSF管理体系过程得到建立和保持。b)收集涉及内部审核纠正办法和防止办法成果,向总经理报告品质/HSF管理体系实行状况及改进必要性。c)在整个组织内增进客户规定意识形成。d)就品质/HSF管理体系认证注册事宜,负责与外部机构联系和协调5.5.3内部沟通我司在精确把握客户,法律法规(含HSF规定)及有关方规定同步,为了把各部门及层次意见、信息传递给上层管理者或部门使品质/HSF管理体系有效发挥功能,建立并保持沟通系统,使信息知识共有化。我司经常使用沟通手段有如下几种方面:a)定期召开各类工作会议,就产品、客户、生产过程等信息进行交流。b)关于品质/HSF管理体系方面信息,由管理者代表以告知等形式告知公司全体。c)关于人事调动方面信息,由管理部作成文献并发放至各部门浏览后回签形式进行沟通。d)对于欧盟及其她组织环保指令规定,以组织学习研讨形式进行。注:从客户处来与合同、生产关于信息传达在第7章中规定以上内容可参照《职责权限与沟通控制程序》。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1为保证我司品质/HSF管理体系持续适当性,充分性和有效性,以符合ISO9001:及QC080000:原则和适合品质/HSF方针,总经理每年至少实行一次管理评审。管理评审时,涉及对品质/HSF方针/HSF方针进行评审,同步对我司品质/HSF管理体系变更必要性进行评价。5.6.1.2实行管理评审关于会议运营规则按《管理评审控制程序》实行。在下述状况时应暂时增长评审。a)公司外部经营环境发生重大变化时,如市场形式、社会规定等;b)当欧盟或其她组织有关环保法律法规和违禁物质指令发生变更时c)当发生重大品质/HSF事故或顾客索赔事件时;d)当大规模组织机构调节变更后;e)依照内外部审核成果,判断有必要进行时f)有其她状况发生并判断为有必要时。5.6.1.3暂时增长评审由管理者代表提出,总经理批准。5.6.1.4管理评审由总经理主持,各部门负责人参加,必要时总经理指定关于人员参加。管理评审会召开前由管理者代表制定管理评审会议筹划,将参加人员、评审内容和时间告知关于人员。管理评审筹划兼告知格式不作详细规定但内容必要涉及:a)评审种类(定期、暂时)、评审实行日期;b)评审形式(如会议、个别交谈、或其她);c)评审内容;d)评审应准备资料;e)负责部门;f)参加评审人员名单;g)编制人及批准人签章及日期5.6.2管理评审输入管理评审输入由管理者代表在管理评审筹划中明确,输入内容应包括如下各项实行状况:a)在品质/HSF目的管理中关于各月度及当年度品质/HSF目的/HSF目的达到度评价;b)品质/HSF方针适合性;c)内部审核及外部审核成果;d)以记录技术对客户投诉、满意度调查进行解决数据;e)各业务过程监测、测定成果和产品符合性;f)防止和纠正办法(实行)状况和效果;g)以往管理评审跟踪办法;h)可影响品质/HSF管理体系筹划变化和改进建议;i)与合力厂商交易状况(含合力厂商HSF遵循状况);j)关于市场竞争方信息;5.6.3管理评审输出《管理评审报告》作为管理评审输出文献,其格式不作详细规定但其中必要涉及如下内容:a)评审种类(暂时、固定);b)评审实行日期;c)评审参加人员;d)评审项目(内容)及相相应结论;e)综合结论(该结论中应涉及如下内容):涉及通过对品质/HSF方针/HSF方针和中期经营筹划进行评审后对关于品质/HSF管理体系改进,以及各业务过程改进规定和办法;设定下一年度品质/HSF目的/HSF目的重点;与客户规定关于产品改进规定;经营管理资源需求。f)作成及确认人签章、日期。5.6.4管理评审记录和纠正办法5.6.4.1管理者代表应作好评审记录并编制评审报告,管理评审记录及报告应按《记录管制程序》保管。5.6.4.2对管理评审中提出纠正办法规定,按《纠正和防止办法控制程序》规定,由管理者代表负责实行。六.资源管理6.1资源提供我司为了实现品质/HSF目的,满足客户以及产品规定,保证品质/HSF管理体系各过程得到实行和改进,在对员工进行教诲培训管理同步,提供开展业务活动所需设施、支持性服务以及适当作业环境。6.2人力资源6.2.1总则我司为了使每一位员工有能力胜任自己业务工作及从事影响HSF产品工作人员是足以胜任,考虑每一位员工相应学历、培训、技能和经验,安排其适当工作。我司所需要资格认定在《人力资源控制程序》中明确。6.2.2培训、意识和能力我司为了持续地保持和改进品质/HSF管理体系,将满足客户规定以及法规规定(含HSF规定)重要性传达到公司所有阶层,依照《人力资源控制程序》规定,通过如下各项实行,有效实行教诲培训筹划,提高员工意识和能力。a)辨认从事影响品质/HSF活动人员能力规定,明确每一位员工工作能力并制定相应培训筹划;b)提供适当培训或采用考查学历、经验、经历以满足人员能力需求;c)通过培训、岗位实习、会议、宣传等方式使员工意识到所从事品质/HSF活动有关性和重要性,及如何为实现品质/HSF目的(HSF目的)做出贡献;d)对所采用办法有效性进行评价;e)对从事有特殊规定工作人员按照《人力资源管理程序》规定实行考核和资格承认。f)各关于部门按《记录管制程序》保持员工学历、教诲、技能及经历记录。6.2.2.1依照我司业务特点,培训种类可分为:a)法律法规规定必要获取国家资格人员有关培训;b)品质/HSF管理体系文献中所规定,必要具备资格认定人员有关培训;c)与所从事工作有关技能、及品质/HSF意识培训;d)管理层培训;e)新人培训;f)其她培训。以上培训详细实行办法参照《人力资源管理程序》所规定内容实行。由行政部作成年度培训筹划并得到总经理确认。培训记录应作为品质/HSF记录进行保管。6.2.2.2我司根据法律法规及品质/HSF管理体系规定对从事需要资格承认操作人员实际培训,并按照《人力资源管理程序》规定予以资格认定。我司将对从事如下工作人员进行资格认定a)内部品质/HSF审核员;b)内部品质/HSF检查员;c)计测器校正员;资格认定详细操作程序在《人力资源管理规定》中予以明确。6.3基本设施我司为满足产品符合性(含HSF规定),对于实现产品符合性所需要设施、设备、建筑物、动力、工作场合、软件及通信服务等进行辨认、提供和维护并执行如下规定。对于实现产品符合性所需要设施(设备),作为产品实现过程策划(参见7.1)一项内容。保证所需要设施提供。制定《基本设施与环境控制程序》对生产设备及生产辅助设施管理进行控制,以保证使用设施满足规定。6.4工作环境我司为实现产品符合性,对于所需工作环境中人和物理因素进行辨认及管理。涉及:a)应有安全卫生条件b)工作办法c)职业道德d)周边工作条件七.产品实现7.1产品实现策划7.1.1公司依照客户规定对产品实现进行策划,构筑必要过程。在产品实现策划时按照《品质/HSF筹划控制程序》编制[品质/HSF筹划],品质/HSF筹划应遵循我司品质/HSF方针/HSF方针、品质/HSF目的/HSF目的与品质/HSF管理体系其她规定相一致。公司进行品质/HSF策划时机:a)采用新工艺、新材料进行技术革新时;b)业务合同中顾客对产品有特定规定;c)既有品质/HSF及有害物质控制过程管理体系文献未能涵盖特殊事项。公司在制作《品质/HSF筹划》时,应拟定如下方面合用内容。a)产品、项目或合同品质/HSF目的/HSF目的及规定;b)产品实现业务过程、及必要文献;c)满足产品品质/HSF(含HSF)规定所需必要资源;d)产品验证和确认活动以及验收准则(参见8.2.4);e)对业务过程及产品符合性提供信任所必要记录(参见5.5.7);f)与产品关于法律、法规(含HSF规定)g)客户所有物(参见7.5.3)h)其她必要事项。7.2与客户关于过程7.2.1与产品关于规定拟定公司除明确客户对产品指定规定外,还应明确包括产品有关准则、法规及HSF规定等义务事项,公司为了明确上述规定和公司附加规定,实行如下活动:a)对客户规定产品规定(含HSF规定),由业务部接获后48H内召集厂内有关单位(包括工程、生产、资材、业务等)对客户规定进行传达并评估。b)对客户没有规定、但是特定用途必要产品规定(含HSF规定),也应予以确认,在有关文献中予以明确;c)涉及准则、法规规定(含HSF规定)事项与产品有关义务,在有关文献中予以明确;d)公司拟定附加规定(含HSF规定)应在有关程序及文献中予以明确7.2.2与产品关于规定评审7.2.2.1公司自接受客户规定到交货,要对的把握客户规定,为确认自身与否有完毕能力,应由业务部在接受合同前按照《客户沟通控制程序》规定组织工程部、生产部对该订单技术规定、交货期等内容进行评审,该评审应在签约之迈进行。7.2.2.2在评审客户对产品规定期,应保证:a)将公司决定附加规定,连同客户对产品规定(含HSF规定)在文献中进行明确描述;b)客户没有提供形成文献产品规定状况下,用公司格式文献登记表达,并在签约前得到客户确认(涉及用FAX方式);c)与此前表述不一致合同合同或订单规定、或报价书内容,已得到解决;d)公司与否有能力满足客户规定(含HSF规定),应在签约前向有关部门确认。7.2.2.3产品规定事项评审和记录对产品规定事项评审及随后跟踪活动成果应按《记录控制程序》进行管理。7.2.3与客户沟通公司不但需要满足订货客户规定,对于潜在不特定多数客户及其她有关者需求和盼望也应尽量地满足,为此规定下述与客户沟通渠道并实行。a)工程课负责与客户就生产加工能力、内容与客户交流;与客户就产品生产技术问题进行沟通;b)品保部负责接受产品品质/HSF信息、及受理客户投诉;c)业务部负责接受和回答客户对合同执行状况询问。7.3设计和开发已删减(参见本手册之3.1节)7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1我司为保证业务流程能迅速并顺畅,将提供资材、设备、业务委托等外包商作为我司经营上伙伴,以通过关于购入产品信息与外包商进行交流或信息互换办法,履行更强固协作体制。因而,将对外包商评价、选定、及控制关于采购过程应作为品质/HSF管理体系一种不可缺少要素予以确立并实行。7.4.1.2我司为判断外包商所提供产品与否可以满足客户及我司规定,制定《采购管理程序文献》、明确选定基准,并按照该基准进行评价及选定。除了发生重大品质/HSF事故时采用暂时评价之外,为保证与外包商交易应每年对外包商进行再评价。对其过去品质(含HSF控制状况)、交货期业绩和能力、价格进行评价及再选定。7.4.1.3品保部及资材部依照业务过程及对产品品质/HSF产生影响大小来决定对外包商管理方式及限度。此外,对外包商进行再评价时,应依照需要对外包商提出纠正规定和指引。《采购管理程序文献》中所记载所有选定基准应考虑如下事项:价格、购入产品品质/HSF、交货期、发放订单时相应状况等;HSF控制能力;合力厂商所具备专业知识及信息;技术能力及物流系统;对合力厂商评价管理成果应按《记录控制程序》保持和管理。7.4.2采购信息7.4.2.1为防止因采购商品关于信息不对的而导致不能满足客户(及HSF)规定,资材部应按《采购控制程序》规定将采购信息在采购文献中予以记载,该采购信息应涉及:a)类别、规格、级别、HSF规定或其她精确标记办法;b)规范、图样、过程规定,检查规程及其她关于技术资料名称或其她明确标记和合用版本;c)合用品质/HSF体系原则名称、编号和版本。7.4.2.2采购文献发放前由《采购控制程序》中规定授权者对规定规定妥当性进行确认。7.4.3采购产品验证7.4.3.1我司为确认所采购产品与否符合客户及HSF规定,用如下手段进行验证。a)品保部根据《进料检查程序》负责实行采购品进货检查;b)品保部及资材部依照合力厂商供货实绩等鉴定与否有必要对外包商实行现场验证。注:当我司客户规定到合力厂商处实行验证时,我司应在采购信息中规定所盼望验证安排及产品放行办法。7.5生产和服务7.5.1生产及服务提供控制我司为了实现依照合同规定,切实满足客户对产品需求及HSF规定,在实行产品生产时通过《制程管理控制程序》规定对生产过程进行控制。a)根据产品加工图纸、产品原则等提供产品特定信息;b)辨认必要生产过程,并针对这些过程编制生产原则,技术规范、检查规范、作业指引书等文献化程序,并使现场担当者能容易地得到需使用文献;c)辨认也许有害物质污染过程,制定文献化程序进行控制,防止也许污染c)保证在受控状态下使用在作业原则中所记载设备;d)在受控状态下使用“测量、监控”设备;e)对产品实行测量和监控活动(含HSF监测活动);f)按所规定程序实行放行、交付及交付后恰当活动。7.5.2生产和服务提供过程和HSF过程确认7.5.2.1基于成型工艺重要性,在我司作为重点过程进行控制。7.5.2.2对厂内制程过程应对如下事项进行确认:a)过程鉴定及承认基准;b)设备及人员认定适合性;c)使用规定办法和程序适合性;d)与记录关于规定;7.5.3HSF标记和可追溯性7.5.3.1在进货、贮存、加工制造和交付整个过程,对原辅材料、半成品及成品标记按如下责任控制:a)资材部负责进货、仓储和交付过程中产品标记实行和维护b)生产部负责对生产制造过程中半成品、成品标记实行和维护。c)品保部对生产过程中产品检查状态标记实行控制,并对各部门标记实行状况予以监督。7.5.3.2在客户没有特定规定期,原辅材料应以品名、规格、型号、编号进行标记,半成品、成品应以明细表形式进行标记。我司生产之产品均为HSF产品,若客户有规定,需贴GP标记,以便于客户端管理。7.5.3.3可追溯性:产品可追溯性通过原辅材料品名、规格、型号、编号进行标记,半成品或成品可通过查询明细表办法来实现。每批产品都应有唯一性标记,并记录在规定形式中,以便实现可追溯性。以上所述各类标记详细操作程序在《标记与追溯控制程序》中予以明确。7.5.3.4有害物质部件解决:我司建立《有害物质控制程序》来规定有害物质解决过程。7.5.4客户财产7.5.4.1当业务部7.5.4.2对客户财产在接受时实行验收,确认其与否合用。检查、验证办法在《新产品导入作业办法》中得以明确。7.5.5产品防护 我司为保证从原材料进货、内部加工到送至指定交货场合之间,保持产品适合性,对产品搬运、包装、保管及保护规定在《仓储控制程序》和《产品防护管理程序》中明确,各部门根据此程序在相应管理范畴内实行如下管理。7.5.5.1搬运产品搬运应按规定规定进行,由资材部和生产部负责实行管理。在搬运产品过程中采用适当运送工具,防止因振动、撞击、受压等而使产品损坏,并对运送工具进行维护。7.5.5.2贮存产品贮存应按规定规定进行,使用指定贮存场合、场地,保证产品安全和环境条件满足规定,以防止产品在使用前或交付前受到损坏。7.5.5.3包装考虑也许遇到各种不同贮存方式和不同运送方式,对包装设计、包装程序、所用材料及包装标记进行适当控制,以保证符合规定规定。工程部为保证产品符合规定规定制定包装办法和规定,品保及生产部负责监督包装办法实行。7.5.5.4防护在产品形成过程和贮存过程中采用恰当防护隔离办法,防止产品受损或丢失。7.5.5.5交付在最后检查或实验后按程序规定采用保护产品品质/HSF办法。7.6监视和测量设备控制为了验证产品符合规定规定(涉及客户规定、ISO9001/QC080000规定、法律法规规定等),按照《检查和测量设备控制程序》明确必要测量、监控设备(如下简称为计量仪器)并对其实行控制。为保证计量仪器测定能力与《检查和测量设备控制程序》中测定规定不相矛盾,采用如下手段对其实行控制。7.6.1依照测定规定所需精度,选取适合检查、测量和实验设备。7.6.2将所有对品质/HSF有影响测试仪器作为控制对象进行辨认,并按周期或再使用前,对照可溯源至国际或国家基准设备进行校准和调节,不存在此基准时,应将用于校准根据文献化。除按规定周期校准外,在下列状况下也应进行重新校准:a)对设备精确性产生怀疑时;b)设备通过修理后;c)设备通过迁移后。7.6.3制定受控检测设备校准程序,对其唯一性标记、放置场合、点检频度、点检办法、鉴定基准及当成果不符合规定期处置办法等予以明确规定。对受控检测设备进行编号,并在台帐中予以登录,使其可以被辨认,以拟定其校准状态。7.6.3.1依照《检查和测量设备控制程序》中所规定恰当标记或被承认标记记录,对已校准(涉及接受进货检查)检测设备状态进行标记。非使用中检查、测量和实验设备及控制范畴外检查、测量和实验设备也应有明确标记或隔离保管。7.6.3.2记录并保持受控检测仪器点检校准成果。该记录应遵循《记录控制程序》进行保管。7.6.3.3当发现点检、校准成果偏离了规定规定期,应及时停用并送审核校准同步,品保部应对其过去检查成果有效性进行评价、解决及文献化(记录)。7.6.3.4应保证校准、检查、测定及实验实行在适当环境条件下进行。7.6.3.5保证受控装置在搬运、维修、贮存期间,其精度及使用有效性保持完好。7.6.3.6用于测量和监控规定规定硬件或软件,在使用前应对其有效性进行验证。7.6.3.7应对检查、测量装置(包括用于测量和监控规定规定硬件或软件)建立防止其校准失效调节保护手段。八.分析/测量与改进8.1总则8.1.1我司在为实行如下规定期,对必要监控、测量、分析及改进过程进行策划并实行。8.1.1.1证明我司产品适合性;8.1.1.2保证品质/HSF管理体系适合性;8.1.1.3持续改进品质/HSF管理体系有效性;8.1.1.4证明产品符合品质/HSF规定在这些活动中,应对涉及记录技术在内合用办法需要和使用予以拟定。8.2监视和测量8.2.1客户满意我司为对品质/HSF管理体系效果进行测量和评价、以及对关于与否满足客户规定客户结识状态信息进行监控,对该信息接受及运用办法以《客户满意度调查表》形式予以实行:8.2.1.1业务部在不定期客户访问过程中接受客户信息或向客户调查,收集客户对产品品质/HSF、价格等各方面满意限度,以及对产品盼望。8.2.1.2品保部记录、分析客户投诉,将成果通报有关部门,并分析问题因素,采用相应办法或对策。这些信息可运用记录技术进行解决,成果可作为管理评审输入予以采用。8.2.2内部审核为保证我司品质/HSF管理体系与否符合规定规定(涉及客户规定、ISO9001/QC080000规定、法律法规规定等),并对体系适合性和有效性进行评价,建立并保持《稽核控制程序》,策划并实行内部审核活动。管理者代表负责运用如下手段对内部品质/HSF审核活动进行控制。8.2.2.1针对考虑审核活动及区域现状,以及此前审核成果,对审核大纲进行策划,形成文献并按规定审批程序审批,审核范畴必要涉及品质/HSF体系所有要素及所有有关部门。8.2.2.2在《稽核控制程序》中规定审核基准、范畴、频度及办法。8.2.2.3由管理者代表指定审核组组长和成员,经指定审核员必要通过培训并具备审核员资格,且为与所审核活动无直接负责人员。8.2.2.4审核组应准备审核文献,编制审核清单。 8.2.2.5为引起注重应将审核成果报告分发至各受审负责人,并告之内容。审核中产生所有记录由审核员按规定整顿后交文控中心按《记录控制程序》保管。8.2.2.6受审部门负责人应及时对审核中发现问题采用纠正办法。该纠正办法按照8.5.2项[纠正办法]规定予以实行。8.2.2.7跟踪活动应验证纠正办法实行和验证成果报告。8.2.2.8内部审核及纠正办法实行成果应提交至管理评审。8.2.3过程监控和测量我司采用恰当办法对满足品质/HSF管理体系(含HSF规定)所必要实现过程进行监控及测量。这些办法应在各过程有关管理规定及程序中明确,并按照其予以实行。依照这些办法,应证明每个过程满足其预期目的(含HSF目的)持续能力。当所筹划成果没有被达到时,为证明产品适合性,应依照需要(对产品)进行修正或采用纠正办法。8.2.4产品测量和监视8.2.4.1为证明产品符合客户规定及我司所制定附加规定(含HSF规定),技术单位、品保部依照《产品检查和测量控制程序》规定实行如下各阶段检查,以测量并监控产品特性。a)进料检查:由进料检查员根据《进料检查程序》规定对进行原材料检查和实验。b)过程检查:由过程检查员在制造过程中按照《制程管制程序》规定进行产品检查和实验,在所规定检查、实验完毕或必须报告收到和验证前,不得将产品放行。但是,有可靠追回程序时使用该产品场合除外。c)最后/出货检查:由最后检查员依照《最后/出货检查作业办法》确认所有检查结束,对发给客户产品进行实行。8.2.4.2用于判断产品与否合格检查记录应作为品质/HSF记录进行控制。HS检查记录需指明有权放行产品人员。8.2.4.3除非得到客户批准,应保证按照规定规定只有在所有规定活动已圆满完毕,产品才干流向下一工序或出厂8.3不合格品控制8.3.1我司为保证不符合规定(含HSF规定)产品(涉及部件)非预期使用和交付,对不合格品进行标记及控制。关于不合格品解决控制及相应责任和权限在《不合格品8.3.1.1在进货检查时发现不合格品实行全数退货。在退回之前应对其进行标记并隔离保管。8.3.1.2在生产过程中发现不合格品,应按照文献化程序进行评审,评审后也许:返工,使其满足最初规定;选别,使其满足预期使用规定;特采,在不影响预期使用当前提下经返修或不经返修作为让步接受(特别采用);改作她用(运用);报废;8.3.1.3为证明修正后产品符合性,须对其实行再检查。进行修正时要依照需要进行记录。8.3.1.4应对修正到作废解决阶段不合格品进行标记,并在指定场合予以保管。注:在产品最后检查存在问题时,为实行特别采用须向客户提出让步报告。8.3.2在交付给客户或开始使用后发现不合格品,由品保部实行该不合格品因素调查,协同有关部门提出对策并实行相应办法。8.3.3应将不合格品发生因素及其过程作为资料进行运用,以实行防止办法。8.3.4不合格品处置部门应做好不合格品处置记录,该记录按《文献控制程序》进行保管。8.3.5如发现不合格品为违禁物质(HSF)超标时,需及时单独标记隔离,并告知管理者代表,,需追究原材料供应商责任,若产品已交付,需告知客户。不合格品控制详细内容见《不合格品控制程序》。8.4数据分析8.4.1我司为把握经营状况及客户满意度,判断品质/HSF管理体系适合性和有效性,以及明确也许实行改进办法。收集并分析与如下事例有关数据(参见5.6),并依照需要按记录技术手法:应用调查表、排列图、因果图、直方图、控制图等办法,进行数据分析和解决。8.4.1.1对客户投诉、盼望及满意度调查成果。8.4.1.2基于所实行纠正办法和防止办法,产品不符合客户规定因素倾向。8.4.1.3内部审核不合格项目分析。8.4.1.4在检查中发现不合格品(含HSF超标)产生因素。8.4.1.5供方具备持续保证产品品质/HSF能力信息。8.4.1.6基于各信息媒体理解整个业界动向及我司经营环境。8.4.1.7关于市场调查及其她竞争公司信息。8.4.1.8其她有必要信息。8.4.1.9恰当时,为消除所有有害物质持续改进方面努力。8.4.2各部门负责按规定对数据进行收集、整顿、计算、分析,并向品保部反映品质/HSF信息和提供品质/HSF数据。8.4.3品保部负责对各部门上报数据进行分析、协调、解决,提供品质/HSF改进建议。数据分析详细内容见《记录分析控制程序》。8.5改进8.5.1持续改进:最高管理者为适应不断变化客户需要和期待,以及保证组织自身布满活力和竞争力并安定地运营,运用品质/HSF方针、目的、审核成果、数据分析、纠正办法和防止办法以及管理评审同步,对我司品质/HSF管理体系(含HSF过程管理)持续改进所必要过程进行策划并实行运营控制。8.5.2纠正办法我司为防止不合格品再发生,消除不合格品(含HSF超标)发生因素,制定《纠正和防止办法控制程序》,并按照其规定实行纠正办法。纠正办法提出时,应考虑不合格品影响限度。有关部门应对如下规定实行进行控制。8.5.2.1对客户投诉及产品不合格进行评审8.5.2.2追究并拟定不合格品(含HSF超标)因素,并记录成果8.5.2.3为保证不合格品(含HSF超标)不再发生,针对不合格品所采用纠正办法适合性和必要性进行评价。8.5.2.4在实行必要纠正办法同步,应对其效果确认实行控制8.5.2.5记录实行办法后成果8.5.2.6对实行纠正办法进行评审8.5.3防止办法我司为防止潜在不合格品(含HSF超标)发生并消除其因素,拟定并实行防止办法。实行程序在《纠正
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