DB4403T96-2020食品快速检测产品评价技术规范

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DB4403深 圳 市 地 方 标 准DB4403/T96—2020食品快速检测产品评价技术规范Technicalspecificationforevaluationoffoodrapiddeterminationproducts2020-09-292020-09-292020-11-01深圳市市场监督管理局发布DB4403/T96—2020前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。本文件主要起草人：古丽君、蓝勇波、王韦达、罗燕、郑彦婕、林长虹、林振华、韩平华、尚军、雷毅。IIDB4403/T96DB4403/T96—2020DB4403/T96DB4403/T96—2020食品快速检测产品评价技术规范范围本文件规定了食品（含食用农产品）快速检测产品的技术评价要求。）（GB/T19000质量管理体系基础和术语GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用术语GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测CNAS—GL003 CNAS—GL003 3术语和定义GB/T19000、GB/T20000.1、GB/T27025、GB/T27404界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1食品快速检测产品foodrapiddeterminationproduct指快速检测方法的产品化，包括试剂化、试纸化和设备化等，简称快检产品。3.2一般性指标generalcharacteristic3.3定性临界值qualitativecut-off3.41假阴性率false-negativerate以。3.5假阳性率false-positiverate以。3.6盲样blindsample检测人员对目标待测物含量未知的待测样品。3.7参数parameter每个快检产品可检测项目数。3.8参比方法referencemethod3140707011407070/抽样、盲样制备、评价实施等工作应为独立环节，抽样人、盲样制备人与评价人不得为同一人。2快检产品包装应完整，内容物（产品组成）齐全，应包含产品合格证和中文使用说明书。A（限）（315%、5%。原则上单个样品的检测时间（包括从样品前处理到最后出结果的整个过程）小于30分钟，或6个样品的总检测时间小于120分钟。抽样；应根据食品安全监管的需求，尽量选择高风险的样品基质，开展快检产品评价。参比方法优先选择国家食品安全监督抽检指定检测方法。3040.5倍和10.51（（3平）稳定性24CNAS—GL003。均匀性盲样均匀性计算参照CNAS—GL003。前处理前处理603检测按照快检产品使用说明书或仪器使用说明书的要求对盲样进行检测。按照快检产品说明书或仪器使用说明书的要求判读结果。为排除环境、试剂等因素干扰，应开展空白实验。根据6.6的盲样测试结果，计算该快检产品的假阳性率和假阴性率：×100/×100/