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文档简介

序号文献名称文献编号页码1医疗器械资质审核及采购制度12医疗器械进货检查验收制度43医疗器械养护保管制度54医疗器械效期管理制度65医疗器械销售制度76医疗器械售后质量跟踪制度87不合格医疗器械管理制度98教育培训制度9卫生和人员健康管理制度不良事件汇报制度等顾客投诉与回访制度文献、资料、记录管理制度医疗器械资质审核及采购制度版号：202307起草部门编号页码：1/1审阅人同意人同意日起执行日期变更原因1.医疗器械购进必须严格执行有关法律，法规和政策，依法购进。2.购进医疗器械以质量为前提，从有《医疗器械生产(经营)许可证》的供3.购进医疗器械要有合法票据，并根据票据建立购进记录，票据和购进记录容。票据和购进记录应保留至超过有效期1年，但不得少于3年。4.购进医疗器械要有质量保证协议书。医疗器械进货检查验收质量管理制度版号：202307起草部门编号页码：1/1审阅人同意人同意日起执行日期变更原因医疗器械养护的管理制度版号：202307起草部门编号页码：1/1审阅人同意人同意日起执行日期变更原因湿度登记表”,上午9:30～10:30、下午3:30～4:30。并根据详细状况和医疗题目效期医疗器械管理制度版号：202307起草部门编号审阅人同意人同意日起执行日期变更原因4.距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械圣济大药房质量管理体系文献题目医疗器械销售管理制度版号：202307起草部门编号页码：1/1审阅人同意人同意日起执行日期变更原因题目医疗器械售后质量跟踪制度版号：202307起草部门编号页码：1/1审阅人同意人同意日起执行日期变更原因质量跟踪可采用信访(写信、、),走访及召题目不合格医疗器械管理制度版号：202307起草部门编号页码：1/1起草人起草日起审阅人同意人同意日起执行日期变更记录变更原因3.不合格医疗器械的处理①验收过程中发现不合格品，应将不合格品寄存圣济大药房质量管理体系文献题目教育培训制度版号：202307起草部门编号页码：1/4审阅人同意人同意日起执行日期变更原因监督管理条例》特制定本制度。5.员工上岗前必须进行上岗培训，学习《医疗器械监督管理条例》,操作题目卫生和人员健康状况管理制度版号：202307起草部门编号页码：1/1起草人起草日起审阅人同意人同意日起执行日期变更记录变更原因3次，冬天每周洗涤2次。题目不良事件汇报制度版号：202307起草部门编号页码：1/1审阅人同意人同意日起执行日期变更原因题目顾客投诉与回访制度版号：202307起草部门编号审阅人同意人同意日起执行日期变更原

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