2023年药剂科三基(药事管理与法规)考试题与答案

2023年药剂科三基（药事管理与法

规）

考试题与答案

第1题中华人民共和国药品管理法适用于

A、我国境内所有与药学有关的单位和个人

B、我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监

督管理的单位和个人

C、我国境内所有从事药品生产、经营、使用的单位和个

人

D、我国境内所有从事药品研究、检验、生产、经营和监

督管理的单位和个人

E、我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用的单

位和个人

答案：B

第2题下列不属于药品管理法所规定的药品的是

A、中药材、中药饮片、中成药

B、化学原料药及其制剂

C、血清、疫苗、血液制品、诊断药品

D、抗生素、生化药品、放射性药品

E、诊断试剂

答案：E

第3题现代药不包括

A、中成药、化学药品

B、抗生素、生化药品

C、动物、植物和矿物药

D中药提取物、抗生素

E、生化药品、中成药和毒性药品

答案：C

第4题新药是指

A、我国未生产过的药品

B、未曾在中国境内上市销售过的药品

C、我国未使用过的药品

D我国的药品标准中未收载的药品

E、首次进口我国的药品

答案：B

第5题根据中华人民共和国药品管理法规定，下列不属

于假药的是

A、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C、变质的

D、被污染的

E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

答案：E

第6题根据中华人民共和国药品管理法规定，下列不属

于劣药的是

A、药品成份的含量不符合国家药品标准的

B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D＞未标明有效期、更改有效期或者超过有效期的

E、不注明或者更改生产批号的

答案：B

第7题以保健品冒充精神药品的属于

A、辅料

B、药品

C、假药

D、劣药

E、新药

答案：C

第8题依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效

不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当

A、撤销其批准文号

B、按劣药处罚生产者

C、已生产的药品可在市场上再销售6个月

D、进行再评价

E、按假药处罚生产者

答案：A

第9题中华人民共和国药品管理法实施条例规定，对药

品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A、1年

B、3年

C、4年

D、5年

E、6年

答案：D

第10题药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健

康的药品可以

A、采取暂停生产、销售或使用的措施

B、采取查封扣押的行政强制措施

C、先检验再处理

n采取撤销批准文号的行政处罚措施

E、采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

答案：B

第11题中华人民共和国药品管理法规定药品通用名称是

指

A、列入国家药典的名称

B、列入国家药品标准的名称

C、商品名

D、列入中国生物制品标准的名称

E、国家命名规范的名称

答案：B

第12题药品商品名称

A、受商标法保护

B、是某一类药品的专用商品名称

C、在药品注册后成为药品通用名称

D、应符合SF

D、

A、的规定并经其批准方可使用

E、不得作为药品商标

答案：D

第13题药品合格证明和其他标识不包括

A、药品生产批准证明

B、药品检验报告书

C、药品的包装、标签

D、药品说明书

E、药品企业生产许可证

答案：E

第14题下列哪类药品不需要印有规定的标志

A、麻醉和精神药品

B、医疗用毒性药品

C、放射性药品

D、外用药品和处方药品

E、诊断药品

答案：E

第15题中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包

装上必须附有

A、专用许可证明

B、质量合格标志

C、检验报告书

D、注册商标

E、使用说明书

答案：B

第16题直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是

A、全国人民代表大会

B、全国人民代表大会常务委员会

C、国务院

D、国务院药品监督管理部门

E、国务院卫生行政部门

答案：D

第17题按照药品说明书和标签管理规定，说明书和标签

必须印有规定的标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、放射性药品

D、医疗用毒性药品

E、以上都是

答案：E

第18题药品标签上有效期的具体表述形式应为

A、有效期至年

B、有效期至X义XX年义X月

C、有效期自生产之日起年

D、有效期至年月日

E、失效期为年月

答案：B

第19题药品标签的内容不得

A、超出卫生部门批准的范围

B、含有适应证与用法用量

C、超出药品标识的内容

D超出药品说明书的范围

E、超出省级药监部门批准的范围

答案：D

第20题药品包装必须按照规定印有或者贴有

A、药品说明书

B、药品标签

C、药品标签和药品说明书

D、药品广告审查批准文号

E、药品完全配方

答案：B

第21题〃三无〃药品指

A、无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品

B、无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品

C、无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品

D、无药品标签、无批准文号、无厂牌的药品

E、无批准文号、无厂牌、无药品说明书的药品

答案：A

第22题滴眼剂或滴鼻剂的标签至少应标明的内容有

A、品名、批号、用法用量

、品名、规格、批号

C、品名、使用期限、批准文号

D、品名、批号、使用期限

E、品名、规格、批准文号

答案：B

第23题麻醉药品标签上的标志是

、黄、白

B、红、黄

G绿、白

D、蓝、白

E、黑、白

答案：D

第24题需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书

A、起草日期和修改日期

B、起草日期和核准日期

C、核准日期和修改日期

D、修改日期和废止日期

E、核准日期和废止日期

c

第25题药品的内标签至少应标注的内容有

A、药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B、药品通用名称、性状、产品批号、有效期

C、药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D、药品通用名称、成分、批准文号、有效期

E、药品通用名称、成分、用法用量、有效期

答案：A

第26题某药品有效期为2010.09,表示该药品可以使用至

2010年

A、9月30日

B、9月31日

C、8月30日

D、8月31日

E、10月31日

答案：D

第27题注射剂药品说明书应列出所用的

A、全部设备名称

B、全部标准名称

C、全部生产工艺名称

、全部辅料名称

E、全部检验设备名称

答案：D

第28题药品广告中可以使用的广告语是

A、安全无副作用

B、中华医学会推荐

C、总有效率达100

D、按医生处方购买和使用

E、最先进制法

答案：D

第29题国家对药品价格实行

A、政府定价、政府指导价或企业调节价

B、企业定价、企业指导价或市场调节价

C、政府定价、政府指导价或市场调节价

D、企业定价、政府指导价或市场调节价

E、政府定价、企业指导价或市场调节价

答案：C

第30题下列属于政府定价的药品是

、国家基本药物

B、处方药

C、甲类非处方药

D、国家储备药物

E、国家基本医疗保险药品

答案：E

第31题〃首次在中国销售的药品〃在销售前或者进口时,

指定药检所进行检验的部门是

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院卫生行政部门

C、省级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、省级卫生行政部门

答案：A

第32题在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进

行检验或审核批准的药品有

、特殊管理的药品

B、新剂型的药品

C、所有缓释制剂

、疫苗类制品

E、抗生素类产品

答案：D

第33题药品委托生产时，受托方必须是

A带有药品GMR正书的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GM以证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的药品GMR正书的药品

生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业

答案：D

第34题不得委托生产的药品有

A、中药口服液

B、化学药品

C、抗生素

D、中成药

E、疫苗制品

第35题药品批准文号的格式为

A、国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

、H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

C、H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

D、H（Z、S）

C、+4位年号+4位顺序号

E、国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

答案：A

第36题制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是

A、使消费者有权自主选购药品

B、实现2000年〃人人享有初级卫生保健〃

G规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

D、保障人民用药安全有效，使用方便

E、规范药品广告审批、发布管理

答案：D

第37题国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是

A、有效性

B、安全性

C、经济性

D、均一性

E、稳定性

答案：B

第38题非处方药是指

A、又无处方均可使用的药品

B、不需凭执业药师处方即可调配、购买和使用的药品

C、不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可购买的药

品

D、不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配

和使用的药品

E、不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行判

断、购买和使用的药品

答案：E

第39题必须经执业医师或执业助理医师的处方才可调

配、购买和使用的药品是

A、非处方药

B、处方药

C、上市药品

D、创新药品

E、仿制药品

答案：B

第40题非处方药可分为

A、甲类非处方药和乙类非处方药

B、第一类非处方药和第二类非处方药

C、甲、乙、丙三类非处方药

D、外用非处方药和内服非处方药两类

E、红色非处方药和绿色非处方药两类

答案：A

第41题非处方药的英文缩写为

A、

D、OT

B、TO

C、

C、

C、OT

D、OT

c、

E、OT

D、

答案：D

第42题依照处方药与非处方药分类管理办法，非处方药标

签和说明书除符合相关规定外，用语应当

A、专业、科学、明确，便于使用

B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

C、便于医师判断、选择和使用

D、便于药师判断、选择和使用

E、由企业自行决定

答案：B

第43题以下不符合非处方药专有标识管理规定的表述是

A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必

须印有非处方药专有标识

B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出

r

c、使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品

监督管理局公布的商标比例和色标要求使用

D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色

E、红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识

用于甲类非处方药药品

答案：E

第44题非处方药每个销售的基本单元包装必须附有

A、标签和专有标识

B、说明书和产品合格标志

C、专有标识和说明书

D、标签和说明书

E、产品合格标志和标签

答案：D

第45题非处方药的包装必须印有

A、特殊的储藏方式

B、说明书

C、中文〃非〃字样

D、国家指定的非处方药专有标识

E、中文〃非处方药品〃字样

第46题允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为

A、处方药

B、仿制药品

C、非处方药

D、传统药

E、国家基本药物

答案：c

第47题处方药的广告宣传只能在

A、报刊、杂志

B、广播

C、电视

D、专业性医药报刊

E、大众媒介

答案：D

第48题医疗用毒性药品是指

A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致

人中毒或死亡的药品

C、正常用法用两下出现的与用药目的无关或意外不良

反应的药品

D、直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

答案：B

第49题下列药物中，不属于麻醉药品的是

A、吗啡

B、可待因

C、地西泮

D、芬太尼

E、哌替咤

答案：C

第50题以下属于一类精神药品的是

A、咖啡因

B、安定

C、吗啡

D、哌替咤

E、丁丙诺啡

答案：E

第51题国家实行定点生产的药品有

A、抗生素

B、生化药品

C、毒性药品

D、麻醉药品

E、中药保护品种

答案：D

第52题不得零售的药品有

A、精神药品

B、麻醉药品

C、毒性药品

D、生物制品

E、血液制品

答案：B

第53题经诊断确须止痛的危重病人，可按规定手续办

A、麻醉药品专用卡

B、麻醉药品购用卡

C、麻醉药品购用印鉴卡

D、麻醉药品专用章

E、麻醉药品专用处方

答案：A

第54题依据麻醉药品定义，麻醉药品连续使用后能产生

A、身体依赖性和瘾癖

B、精神依赖性

C、耐受性

D、耐药性

E、毒性

答案：A

第55题不属于麻黄素管理办法规定的麻黄素品种范围的

A、麻黄素

B、麻黄素的盐类

C、麻黄浸膏

D、麻黄草

E、伪麻黄素

第56题下列哪种化学品不属于第一类易制毒化学品

A、麻黄碱及麻黄浸膏等麻黄类物质

B、麦角酸

C、麦角新碱

D、麦角胺

E、樟脑酊

答案：E

第57题下列哪种化学品属于第二类易制毒化学品

A、苯乙酸

B、醋酸酊

C、三氯甲烷

D、乙醛

E、以上都是

答案：E

第58题下列哪种化学品属于第三类易制毒化学品

A、甲苯

B、丙酮

C、硫酸、盐酸

D、高镒酸钾

E、以上都是

答案：E

第59题根据军队医疗机构药事管理规定，军队医疗机构

在药事管理工作方面应履行的职责包括

A、执行军队医疗机构药事管理方针、政策和法规、规章，

拟制本单位药事管理工作规划

B、负责本单位战备药品储备和轮换更新工作

C、负责本单位药品的筹措、供应、调剂、使用、制剂配制

以及药品质量抽检工作

D、负责本单位的合理用药、药学科研和药学教育训练工

作

E、以上都是

答案：E

第60题根据军队医疗机构药事管理规定，有关军队医院

药事管理与药物治疗委员会的说法不正确的是

A、药事管理与药物治疗委员会设主任委员1名，副主任

委员若干名，药学部门负责人任副主任委员

B、药事管理与药物治疗委员会由医学、药学、医院感染专

家和医疗行政管理人员等组成

C、药事管理与药物治疗委员会成员必须具有高级技术职

务

D、药事管理与药物治疗委员会主要负责制定处方目录、

疾病标准治疗方案和药源性疾病防控办法，审核药品采购计划、

制剂及品种，评估临床用药效果，监测药品不良反应

E、药事管理与药物治疗委员会议应当定期召开，并做好

记录

答案：C

61题军队医疗机构药品引进与采购遵循的主要依据包

括:

A、全军统筹药材（总后卫生部组织的集中招标采购）

B、军区主渠道药材（军区联勤部卫生部组织的网上招标

采购）

C、当地省政府集中招标的药材

D、医院自行组织招标

E、前三项

答案：E

第62题军队医疗机构药品采购方面有哪些规定

A、不得购进假冒伪劣药品

B、必须按规定参加药品集中招标采购

C、必须按规定执行药品集中招标采购合同

D、不得收受、索要药品生产、经营企业及其代理人的回

扣或者提成

E、以上都是

答案：E

第63题医院药品采购要坚持的首要原则是

A、为临床服务

B、经济效益与社会效益并重

、质量第一

D、合理用药

E、安全迅速

答案：C

第64题进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关

验放手续时应持有

A、进口药品注册证

B、进口药品通关单

C、进口药品检验报告单

D、进口药品生产许可证

E、进口药品准销证

答案：B

第65题关于药品购销活动中票据管理，说法不恰当的是O

A、药品生产、批发企业销售药品，必须开具增值税专用发

票或者增值税普通发票（统称税票）

B、税票票上应列明药品的名称、规格包装、单位、数量、

金额等

C、所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、

规格包装、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、

销售日期、出库日期和销售金额等内容

、税票及清单与销售出库单只要金额相符即可，其中相关

内容可以不一致

E、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其

提供账号、发票、证明和许可证的，属于违法行为

答案：D

第66题关于军队医疗机构麻醉精神药品的采购与使用管

理，说法不恰当的是

A、使用麻醉和第一类精神药品，必须经所在军区（战区）

联勤部卫生部批准，按照联勤药材供应保障关系，到指

定的军队药品供应保障机构采购

B、军队药品供应保障机构采购无法及时供应时，医疗机构

可以持总后卫生部或者军区（战区）联勤部卫生部核发的印鉴

卡，到驻地定点经营企业采购

C、印鉴卡由总后勤部卫生部审批

D、印鉴卡的有效期为三年，有效期内需要变更其中内容,

应当到批准机关办理变更手续

E、不得使用现金进行麻醉精神药品的交易

答案：C

第67题麻醉药品的入库验收必须做到

A、至少三人开箱验收，且清点验收到最小包装

、至少双人开箱验收，且清点验收至中包装

C、至少三人开箱验收，且清点验收至中包装

D、至少双人开箱验收，且清点验收到最小包装

E、至少开箱验收，且清点验收到最小包装

答案：D

第68题关于麻醉精神药品安全管理的说法不正确的是

A、麻醉精神药品库房必须配备保险柜，门窗有防盗设施,

并安装报警装置

B、门（急）诊和住院部药房应配备保险柜

C、手术室可以不配备保险柜

D、存放少量基数的各调剂值班室、病区应配备防盗设施

E、对药品购入、储存、发放、调配、使用、回收实行批

号管理和追踪

答案：C

第69题关于麻醉精神药品库房储存应落实的“三专”是

指

A、专人负责、专库（柜）加锁、专用处方

B、专人负责、专库（柜）加锁、专册登记

C、专人负责、专库（柜）加锁、专用帐册

、专库（柜）加锁、专用帐册、专册登记

E、以上都不对

答案：C

第70题门诊药房、住院药房对麻醉和第一类精神药品管

理应落实的“五专”是指

A、专人负责、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、

专人登记

B、专人管理、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、

专册登记

C、专人管理、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、

专人登记

D、专人负责、专库（柜）加锁、专用帐册、专用处方、

专册登记

E、以上都不对

答案：D

第71题药品出库应进行复核和质量检验，哪些药品应建

立双人核对制度

A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

C、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药

品

E、麻醉药品：精神药品、放射性药品

答案：C

第72题关于麻醉精神药品的调配与使用，说法不正确的是

A、门（急）诊、住院等药房设置的周转库（柜）应每天结

算

B、门诊药房应固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责

调配

C、为住院患者开具的麻醉药品应逐日开具，每张处方为1

日常用量

D、为住院患者开具的第一类精神药品处方应逐日开具，每

张处方为1日常用量

E、为住院患者开具的精神药品处方应逐日开具，每张处方

为1日常用量

答案：E

第73题发生麻醉精神药品流弊事故后不恰当的处置方法

是

A、第一个达到现场的人首先应保护好现场

B、到达现场后和其他同事一起进入室内并翻动保险柜内

药品

C、发现帐物不符，应立即封存帐册、处方、登记表等所有

有关资料

D、在第一时间向单位领导和保卫部门报告

E、发现可疑吸毒人员应拨打110报警

答案：B

第74题验收医疗用毒性药品时应注意的重要事项是

A、通过外观检查验收

B、不能随意拆开内包装

C、建立收支账目、定期盘点

D、两人进行并共同在单据上签字

E、通过外观检查验收，不随意拆开内包装；均由两人进

行并共同在单据上签字

答案：E

第75题为避免拖拉或撞击，放射性药品应放置的容器是

A、铝制品

B、铁制品

C、不锈钢制品

D、铅制品

E、铜制品

答案：D

第76题药品储存实行色标管理，下列叙述正确的是:

A、待验品标以橙色色标

B、合格品标以绿色色标

C、不合格品标以黑色色标

D、待验品标以红色色标

E、不合格品标以白色色标

答案：B

第77题药品储存应实行色标管理，待验药品区为

A、白色

B、绿色

C、红色

D、黄色

E、黑色

答案：D

第78题药品储存应实行色标管理，合格药品区为

A、白色

绿色

C、红色

D黄色

E、黑色

答案：B

第79题药品储存应实行色标管理，不合格药品区为

A、白色

B、绿色

C、红色

D黄色

E、黑色

答案：C

第80题医疗机构对在库药品养护时，发现药品质量有问

题应暂停发货，并挂上

A、蓝色标志

B、红色标志

C、绿色标志

D、黄色标志

E、白色标志

答案：B

第81题以下有关影响药品质量的环境因素的叙述中，最正

确的是

A、接触空气可使某些药物发生变化

B、被污染的空气可使某些药物发生变化

C、空气中的氧气使某些药物发生氧化作用

D、除氧气以外，空气中的成分不会使药物发生变化

E、某些药物接触空气发生变化的主要原因是与空气中的

氧气与二氧化碳发生反应

答案：E

第82题影响药品质量的外界因素不包括：

A、日光和空气

B、温度和湿度

C、微生物与昆虫

D、贮存时间

E、理化性质

答案：E

第83题下述影响药品质量的诸因素中，属于人为因素的

A、贮藏时间

B、药品仓库条件

C、药品保管人员设置

D、地域、季节与气候

E、药物固有的理化性质

答案：C

第84题在下述药品中，遇光线最容易引起变化的是

A、明矶

B、氯化镂

C、硫酸钠

D、水杨酸钠

E、胃蛋白酶

答案：D

第85题药品外观质量检查有必要、有意义，其主要依据

A、药品外观能反映出药品的质量

B、药品外观有的能反映出药品的质量

C、药品外观能反映出药品的内在质量

D、药品外观有的能反映出药品的内在质量

E、药品外观有的能表示该药品的内在质量

答案：D

第86题关于药库储存温湿度条件要求的不正确的是

A、密常温区域1030

B、阴凉区域不高于20

C、冷藏区域28

D、库房相对湿度4065

E、库房相对湿度3070

答案：E

第87题生物制品药物一般应采取的贮存方法是

A、密封

B、阴凉处

C、凉暗处

D、冷处

E、干燥处

答案：D

第88题使用中的胰岛素笔芯不宜冷藏，在室温下最长可

保存。

A、1周

B、2周

C、3周

D、4周

E、6周

答案：D

第89题关于药品储存的有关要求，说法不正确的是

A、药库应当干净、整齐，地面平整、干燥，门与通道的

宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求

B、应当按“分区分类、货位编号”的方法进行定位存

放，并按药品性质分类集中存放

C、药品堆码与散热或者供暖设施的间距不小于30

C、m,距离墙壁间距不少于20

C、m

D、药品堆码距离房顶及地面间距不小于15

C、m

E、每种药品应当按批号及有效期远近依次或分开堆码并

有明显标志

答案：D

第90题关于按药品性质分类储存叙述错误的是

A、药品与非药品必须分库存放

B、性质互相影响，容易串味的药品应分库存放

C、内服药与外用药应分库或分区存放

D、品名或外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放

E、麻醉药品和一类精神药品，不可存放在同一个专用库

房内

答案：E

第91题药品出库的原则

A、先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和按批

号发药使用

B、先产先出、先进先出和按批号发药使用

C、易变先出、近期先出和按批号发药使用

D、先产先出、先进先出、易变先出和按批号发药使用

E、先进先出、易变先出、近期先出和按批号发药使用

答案：A

第92题实施有效期药品管理的最主要的目的是

A、防止药品过期

B、防止药品过期浪费

C、防止因保管不善造成药品过期

D、防止因保管不善造成药品过期浪费

E、确保不因保管不善造成药品过期浪费

答案：E

第93题住院药房实行单剂量配发药品的目的是

A、方便患者服药

B、提高药品应用的安全性和经济性

C、减少药品浪费

D、减少药疗差错

E、提高患者用药依从性

答案：B

第94题为保证患者用药安全，医疗机构调剂时采取的措

施为

A、发出的药品只有确保其质量，方可退换

B、药品一经发出，不得退换

C、发出的药品一般情况不得退换

D、内服药品一经发出，不得退换

E、药品包装一经打开，不得退换

答案：B

第95题对过期麻醉、一类精神药品应如何处置

A、砸碎

B、焚烧（配备有害尾气处理装置）

C、直接丢弃

D、掩埋

A、+

B、

答案：E

第96题制定静脉用药集中调配质量管理规范的目的是

A、规范临床静脉用药集中调配

B、提高静脉用药质量

C、促进静脉用药合理使用

D、保障静脉用药安全

E、以上都是

答案：E

第97题关于静脉用药集中调配的说法不正确的是

A、静脉用药集中调配是药品调剂的一部分

B、适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的

全过程

C、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置

静脉用药调配中心（室）

D、肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与

供应

E、所有静脉用药都必须实行集中调配与供应

E

第98题关于静脉用药集中调配质量管理规范中所指的危

害药品，说法不正确的是

A、危害药品是指能产生职业暴露危险或者危害的药品

B、具有遗传毒性、致癌性、致畸性的药品

C、对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官

或其他方面毒性的药品

D、包括抗生素

E、包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品

答案：D

第99题关于静脉用药集中调配质量管理规范人员基本要

求，说法不正确的是

A、静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本

科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格

B、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具

有药学专业本科以上学历、3年以上临床用药或调剂工作经验、

药师以上专业技术职务任职资格

C、负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具

有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、

药师以上专业技术职务任职资格

、负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当

具有药土以上专业技术职务任职资格

E、从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应

当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继

续教育

答案：B

第IOO题关于静脉用药调配中心（室）的设置要求，说法

不正确的是

A、静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区

域，且便于与医护人员沟通和成品的运送

B、静脉用药调配中心（室）设置地点应远离各种污染源

C、静脉用药调配中心（室）禁止设置于地下室或半地下室

D、只要能保证远离污染源，静脉用药调配中心（室）可以

设置于地下室或半地下室

E、应当确保周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调

配过程造成污染

答案：D

第101题关于静脉用药调配中心（室）洁净区的要求，说

法不正确的是

A、洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风

换气设施

、调配室温度应当控制在1826,相对湿度应当控制在

4065%

C、调配室温度应当控制在1826,相对湿度应当控制在

3070%

D、应当保持一定量新风送入调配室

E、洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测

部门检测合格后方可投入使用

答案：C

第102题关于静脉用药调配中心（室）各功能室的洁净级

别要求，说法不正确的是

A、一次更衣室、洗衣洁具间为十万级

B、二次更衣室、加药混合调配操作间为万级

C、层流操作台为百级

D、洁净区应当持续送入新风，并维持正压差

E、抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣

室之间应当呈510帕正压差

答案：E

第103题关于静脉用药调配中心（室）洁净区卫生与消毒

基本要求，说法不正确的是

A、洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其

B、清洁工具的洗涤方法和存放地点应当有明确的规定

C、选用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品

输液和环境产生污染

D、每季度应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记

录

E、进入洁净区域的人员数应当严格控制

答案：D

第104题关于静脉用药调配中心（室）生物安全柜，说法

不正确的是

A、生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效

过滤器，可以过滤99.99%的0.3m以上的微粒，使操作台空间

形成局部100级的洁净环境

B、生物安全柜通过工作台面四周的散流孔回风形成相对

负压

C、配置生物安全柜，专供抗生素类和肠外营养液调配

使用

D、配置生物安全柜，专供抗生素类和危害药品静脉用药调

配使用

E、用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤

答案：c

第105题药品召回指的是

A、药品生产企业按照规定的程序将医疗机构呆滞的药品

收回

B、药品生产企业按照规定的程序将市场上过期的药品收

回

C、药品生产企业按照规定的程序将市场上近效期的药品

收回

D、药品生产企业按照规定的程序将出现严重不良反应的

药品收回

E、药品生产企业按照规定的程序将已上市销售的存在安

全隐患的药品收回

答案：E

第106题药品召回的等级根据药品安全隐患的严重程度确

定，下列说法不正确的是

A、一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的

B、二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康

危害的

C、三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于

其他原因需要召回的

D、引起死亡事件的，应启动一级召回

E、药品生产企业可自行随意确定药品召回的等级

答案：E

第107题药品生产企业在作出药品召回决定后，其通知有

关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限，下列说法

不正确的是

A、一级召回在24小时内

B、二级召回在48小时内

C、三级召回在72小时内

D、三级召回在120小时内

E、以上都正确正确答案

D、第108题国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A麻定国家药品标准品、对照品

B、国家药典的使用和评价

C、国家药品标准的评价与使用

D、国家药品标准的修订与应用