预防接种服务技术规范周莉薇

预防接种服务技术规范周莉薇内容第一部分概念第二部分免疫规划发展历程与成就第三部分预防接种服务考核第一部分

概念一、疫苗疫苗（vaccine）一词与天花疫苗（也就是牛痘苗）有关（“vacc”在拉丁文中就是“牛”的意思）是指区别于其他生物制品，可诱导宿主机体，针对某一传染病原的自然保护性免疫资源，从而保护宿主不感染此传染病，同时中断此传染病原在群体中的传播，或调控宿主针对某一抗原的特异免疫体系而预防疾病。

——《疫苗学》二、预防接种广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对某种传染病的免疫力。《预防接种工作规范》是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种。目的——提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行。三、其它常规免疫接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。群体性预防接种在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病感染的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。应急接种在传染病流行开始或有流行趋势时，为控制疫情蔓延，对易感染人群开展的预防接种活动。疑似预防接种异常反应在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。第二部分

免疫规划发展历程与成就一、我国预防接种的历史+成就1978年以前，计划免疫实施之前50年代，在全国范围普种牛痘疫苗，60年代初消灭天花。60年代，推行卡介苗、麻疹、乙脑、百日咳等疫苗接种工作，主要在城市利用冬春季节开展群众运动性接种。1978年，实施计划免疫将卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗纳入计划免疫；1986年，确定每年4月25日为“全国预防接种日”；1989年，颁布《传染病防治法》；1990年，全国实现普及儿童免疫目标（三个85%）；2000年，WHO西太区实现了无脊髓灰质炎目标；2002年，乙肝疫苗纳入计划免疫（5种疫苗预防7种疾病）。2007年，扩大国家免疫规划14种疫苗预防15种疾病；2009年纳入国家基本公共卫生服务项目管理。二、法律规范《中华人民共和国传染病防治法》（2004年修订）第十五条规定国家实行有计划的预防接种制度国家对儿童实行预防接种证制度《疫苗流通和预防接种管理条例》（2005年）第六条国家实行有计划的预防接种制度，推行扩大免疫规划需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种受种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。二、法律规范《预防接种工作规范》（2005年）《疫苗储存和运输管理规范》（2006年）AFP监测方案（2003年）全国保持无脊灰行动计划（2003-2010年）全国麻疹监测方案（1999、2004、2009、2014年四个版本）全国流行性脑脊髓膜炎监测方案（开始修改）全国流行性乙型脑炎监测方案（开始修改）《宁夏病毒性肝炎、结核病、细菌性痢疾防治规划（2007－2011年）》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》（2010年）……《计划免疫技术管理规程》1995年（1998年修订）《预防接种异常反应鉴定办法》2008年《药品不良反应报告和监测管理办法》2011年二、法律规范自治区政府2009年《宁夏回族自治区预防接种管理条例》---自治区人大颁布2007年《宁夏回族自治区流动儿童预防接种实施办法》---自治区政府颁布2010年《宁夏预防接种异常反应补偿办法》---自治区政府颁布自治区卫生厅2006年《宁夏入托（幼）、入学儿童预防接种证查验实施办法（暂行）》2008年《宁夏回族自治区扩大国家免疫规划实施方案》2009年《宁夏回族自治区预防接种服务机构及接种人员管理办法》（试行）2009年《宁夏回族自治区免疫规划疫苗管理办法》（试行）2009年《宁夏回族自治区免疫规划冷链系统管理办法》（试行）2009年《宁夏回族自治区预防接种工作服务指南》（试行）2009年《宁夏儿童入托、入学查验预防接种证工作实施细则（试行）》2010年《宁夏预防接种异常反应调查诊断管理办法（试行）》2011年《宁夏疑似预防接种异常反应调查诊断工作程序》2013年《宁夏儿童入托入学查验预防接种证工作实施细则》三、中央财政对宁夏免疫规划项目的投入与保障年份经费（万）补助内容2004-接种补助、监测2005-接种补助、监测2006-接种补助、监测2007-疫苗、接种补助2008-疫苗、接种补助、冷链2009984+基本公共卫生服务项目疫苗、注射器、监测、强化免疫；乙肝补种；全国麻疹强化20101013+基本公共卫生服务项目疫苗、注射器、监测、强化免疫；乙肝补种20111039+基本公共卫生服务项目疫苗、注射器、监测、强化免疫；乙肝补种20121051+基本公共卫生服务项目疫苗、注射器、监测、强化免疫；脊灰实验室能力建设；消除麻疹20131139+基本公共卫生服务项目疫苗、注射器、监测、强化免疫；20141462+基本公共卫生服务项目疫苗、注射器、监测、强化免疫；IPV试点476万四、成就--我国疫苗针对性疾病发病率降至历史较低水平四、成就--乙肝预防控制成效极为显著

--1992年与2006年乙肝血清学调查年龄组乙肝表面抗原携带率的比较2006年全国乙肝血清流调：全人群HBsAg携带率从9.85%降为为7.18%，1～4岁人群降为0.96%。2012年5月，WHO西太区致信陈竺部长祝贺中国实现控制乙肝目标，为其他国家树立了榜样2014年2月24日，WHO向中国政府颁奖表彰中国政府在防控儿童乙肝方面成就突出；评价中国乙肝免疫项目显著降低了儿童乙肝感染率，是中国公共卫生领域取得的最重要成就之一。四、成就--宁夏麻疹发病情况报告发病率从1959年的2879.58/10万下降至2014年的1.02/10万，下降了99.96%。强化免疫：2005年、2009年、2010年、2014年开展麻疹类疫苗强化免疫。四、成就--宁夏百日咳发病情况报告发病率从1963年的562.74/10万下降至2014年的0.03/10万，下降了99.99%。四、成就--宁夏流脑发病情况报告发病率从1967年的138.82/10万下降至2014年的0.02/10万，下降了99.99%。四、成就--宁夏急性乙肝发病情况2002年乙肝疫苗纳入儿童免疫规划。报告发病率从2005年的17.62/10万下降至2014年的3.37/10万，下降了80.87%。四、成就--宁夏乙肝表面抗原携带率HBsAg阳性率从1992年的9.72%下降至2010年的3.31%。2010年5岁以下儿童HBsAg阳性率1.33%。第三部分

预防接种服务考核

一、背景考核相关

免疫规划接种率目标至2015年，全国以乡为单位适龄儿童免疫规划疫苗接种率≥90%——卫生事业发展“十二五”规划到2012年：巩固和提高国家免疫规划疫苗接种率，以县为单位适龄儿童麻疹疫苗常规免疫2剂接种率达到95％以上——2006－2012全国消除麻疹行动计划卫生部关于加强预防接种工作的通知--卫办发[2012]50号各级卫生行政部门要把预防接种工作作为基本公共卫生服务项目的重中之重，优先保障。原则上每接种1剂次补助不低于5元2011、2012、2014年度将预防接种纳入基本公共卫生项目现场考核2011年8分、2012年8分，2014年5分2012年自治区财政厅和卫生厅联合发文区域考核指标建证率=年度辖区内建立预防接种证人数/年度辖区内应建立预防接种证人数×100％考核要求：年度辖区内居住满3个月0-6岁儿童预防接种建证率达到95%某种疫苗接种率=年度辖区内某种疫苗年度实际接种人数/某种疫苗年度应接种人数×100％考核要求：年度以乡为单位国家免疫规划疫苗接种率达到90%报告接种率调查接种率疫苗年（月）龄出生时1m2m3m4m5m6m8m18m2y3y4y6y乙肝123卡介苗1脊灰1234百白破1234白破1麻风1麻腮风1乙脑减毒12A群流脑1、2A+C群流脑12甲肝减毒1扩大国家免疫规划儿童免疫程序（2007）共计22剂次！2002-2014年宁夏免疫规划疫苗接种剂次数2014年宁夏各剂次免疫规划疫苗接种情况接种率免疫规划综合管理档案报告的接种情况二、2011年全国接种率调查结果-宁夏

——调查2岁4699名、3岁5257名，PPS方法，各地自查全区共调查237个乡镇（街道），调查儿童9954名。有接种卡9691人，持卡率97.36%；有接种证9739人，持证率97.84%。二、2011年全国接种率调查结果-宁夏

——调查2岁543名、3岁717名，共1260名PPS方法，自治区抽查除宁东地区外，全区共调查30个乡镇；每个乡镇调查5个村42名2-3岁儿童；全区共调查目标儿童1260名有卡有证1223名，占97.06%；有证无卡34名；占2.70%；有卡无证1名；占0.08%；无卡无证2名，占0.16%。卡证不符76名，占6.03%。32

幼儿园小学疫苗应种儿童数接种儿童数接种率（%）应种儿童数接种儿童数接种率（%）BCG36736699.7362762699.84HepB1-3367367100.0062762599.68PV1-3367367100.00627627100.00PV4888495.4562761497.93DTP1-3367367100.00627627100.00DTP436736499.1862762299.20MCV1367367100.0062762699.84MCV236736298.6462762199.04JEV1-236736499.1862760896.97HepA136736499.1862762299.20MPV-A1-236736499.1862761598.09MPV-A+C126626198.1262761698.25MPV-A+C2---38026770.26DT---56546782.65二、2014年WHO接种证查验项目地区查验后儿童接种率国家基本公卫服务规范

2011年版三、既往国家现场考核情况年度分值考核内容调查对象调查儿童数20118含麻疹成分疫苗第2剂幼儿园*4/省30*4/省20128百白破疫苗第4剂幼儿园*4/省30*4/省20145含麻疹成分疫苗第2剂白破疫苗流脑A+C苗第2剂小学*4/省20*4/省国家基本公共卫生服务项目绩效考核指标体系（省级、地市级考核参考）三级指标考核对象指标说明数据资料来源3.3.1建证建卡率基层医疗卫生机构其他相关服务提供机构按照国家基本公共卫生服务规范要求，及时为辖区内所有0-6岁适龄儿童建立预防接种证和预防接种卡（册或预防接种信息个案）等儿童预防接种档案。包括适龄儿童建证率、建卡率。辖区内适龄儿童预防接种卡（册或预防接种信息个案）通过电话调查、入户或在托幼机构、小学调查辖区适龄儿童建证情况。国家基本公共卫生服务项目绩效考核指标体系（省级、地市级考核参考）三级指标考核对象指标说明数据资料来源3.3.2国家免疫规划疫苗接种情况基层医疗卫生机构其他相关服务提供机构按照国家基本公共卫生服务规范要求，提供国家免疫规划疫苗接种服务。包括某疫苗（某剂次）接种率。辖区内适龄儿童国家免疫规划疫苗接种记录国家免疫规划疫苗常规接种情况报表常规免疫接种率监测系统保存的乡级以上单位常规免疫接种率监测报告。国家基本公共卫生服务项目绩效考核指标体系（县级考核参考）三级指标考核对象指标说明数据资料来源3.3.1建证建卡率基层医疗卫生机构、其他相关服务提供机构按照国家基本公共卫生服务规范要求，及时为辖区内所有0-6岁适龄儿童建立预防接种证和预防接种卡（册或预防接种信息个案）等儿童预防接种档案。包括适龄儿童建证率、建卡率。辖区内适龄儿童预防接种卡（册或预防接种信息个案）；通过电话调查、入户或在托幼机构、小学调查辖区适龄儿童建证情况。3.3.2国家免疫规划疫苗接种情况基层医疗卫生机构、其他相关服务提供机构按照国家基本公共卫生服务规范要求，提供国家免疫规划疫苗接种服务。包括某疫苗（某剂次）接种率。辖区内适龄儿童国家免疫规划疫苗接种记录，国家免疫规划疫苗常规接种情况报表。常规免疫接种率监测系统保存的乡级以上单位常规免疫接种率监测报告。2014年度预防接种现场考核具体工作流程2014年度国家基本公共卫生服务项目现场考核

指标体系——预防接种*402014年度国家基本公共卫生服务项目现场考核

指标体系——预防接种考核内容含麻疹成分疫苗第二剂（18月龄接种）流脑A+C疫苗第二剂（6岁接种）白破二联疫苗（6岁接种）计算方法某疫苗（某剂次）接种率=辖区内调查儿童中某种疫苗实际接种人数/调查儿童中某种疫苗应接种人数×100%*412014年度国家基本公共卫生服务项目现场考核

指标体系——预防接种数据资料来源小学学籍登记和2014年接种证查验登记接种单位保存的儿童预防接种记录或信息系统登记资料现场考核：每个乡镇或社区现场抽取一所小学，随机抽取20名2014年入学新生，调查儿童接种证查验情况；人数不够的，需全部查验；在接种单位查阅该儿童预防接种卡或信息系统登记资料*422014年度国家基本公共卫生服务项目现场考核

指标体系——预防接种评分标准分别计算含麻疹成分疫苗第二剂、流脑A+C疫苗第二剂、白破二联疫苗的接种率。含麻疹成分疫苗第二剂：2分接种率≥90：2分接种率＜90%：0分流脑A+C疫苗第二剂：1.5分接种率≥90：1.5分接种率＜90%：0分白破二联疫苗：1.5分接种率≥90：1.5分接种率＜90%：0分*43小学入学儿童疫苗接种情况现场调查考核工作记录表预防接种考核工具表--国家免疫规划疫苗接种情况*45预防接种证乡级和社区接种单位从儿童客户端系统录入后打印村级手工录入监护人保存预防接种卡乡级和社区接种单位从儿童客户端系统录入后打印保存在乡级2014年度现场抽样调查学校的选择抽取的2个乡镇，各调查1所小学。如抽取的乡镇有村级小学，建议抽查1调查学生的抽取收集调查乡小学名称、2014年新入学学生数，随机抽取1个小学在调查学校的所有新生中系统抽样如有100名新生，间隔5人抽取1人调查对象的年龄2009年1月1日之前出生调查资料学校2014年接种证查验登记学校2014年新生登记资料接种单位核对调查对象的接种卡或信息系统资料2011年度预防接种现场考核

抽查幼儿园适龄儿童含麻疹成分疫苗第二剂次接种情况（8分）评分标准：满分8分，每个幼儿园各占4分每所幼儿园2011年查验接种证登记：1分；含麻疹成分疫苗第二剂次未接种人数≤2人，每所幼儿园：2分；社区儿童预防接种登记与幼儿园查验接种登记不相符数≤2人，每所幼儿园：1分。2011年度预防接种现场考核

抽查幼儿园适龄儿童含麻疹成分疫苗第二剂次接种情况（8分）三、考核可能遇到的问题学校放假查看学籍资料，或接种证查验登记资料，不受影响！儿童跨地区上学的问题配备省、市、县级预防接种平台省份不受影响仅使用客户端省份，在调查时可不纳入外省户籍儿童现场可多调查约5名儿童，作为备用调查对象工作中现存的不规范现象同一个接种单位给新生儿24H内接种两次HepB、BCG给一名新生儿一次接种5人份BCG同一品种同一批次疫苗，不同记录表上记录不同企业生产给儿童接种过期疫苗为8月龄儿童接种MMR接种单位冰箱存放蔬菜和肉等与疫苗无关的物品冷链设备意外断电，致使疫苗报废查验接种证登记表空项、无补种结果疫苗出入库记录和运输单记录结果不符接种前不履行接种告知制度接种证记录混乱，未出生已接种、未按程序接种……工作中存在薄弱点免疫空白人群积累导致麻疹持续传播