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硫酸阿托品及其制剂的杂质检查制作单位:红河卫生职业学院硫酸阿托品中莨菪碱的检查方法:旋光度测定法供试品:50mg/ml结果判定:不得过-0.4°(限量为24.6%)一、莨菪碱硫酸阿托品及其制剂的杂质检查(硫酸阿托品中有关物质的检查方法:HPLC有关物质:莨菪碱、颠茄碱等生物碱杂质固定相:C18流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈=84:16检测波长:225nm结果判断:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对主峰保留时间0.17前的溶剂峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)二、有关物质硫酸阿托品及其制剂的杂质检查(硫酸阿托品中酸度的检查取本品0.5g,加水10ml溶解后,加甲基红指示剂1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应变为黄色。三、酸度硫酸阿托品及其制剂的杂质检查谢谢/THANKS制作人|
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