转基因动物可能存在的安全性问题

关于转基因动物可能存在的安全性问题转基因动物遗传修饰的安全性评估1)转基因动物遗传修饰概况；2)遗传修饰前受体动物及其作为食品的概况；3)供体生物或者重组DNA来源；4)遗传修饰特征，包括重组DNA的构建；5)最初培育转基因动物的方法和最终产生转基因动物食品过程。第2页,共16页，2024年2月25日，星期天

转基因动物遗传修饰概况

引入重组DNA的鉴别，重组DNA引入受体动物的方法，转基因动物最终用于食品或者食品加工的方法，同时还有遗传修饰的目的；引入外源致病元件(比如传染性海绵状脑病或其他传染性疾病)生产过程中的潜在危险应当考虑。第3页,共16页，2024年2月25日，星期天供体生物体或者重组DNA的其他来源体1)重组DNA是否是合成的或非自然的。

2)是否来源于另一种生物，若来源于另一种生物，应确定其学名、分类学名称；与食品安全性相关的信息；天然毒素和致敏原的有关信息：对微生物而言，需要提供致病性(对人类和动物)以及与已知人类和动物病原菌相关的其他信息；动物或病毒的供体来源，被应用的材料(如细胞培养)信息及其来源；

除预期用途之外，还应评估过去、现在食物供应和接触途径(例如：可能作为污染物存在)等安全性。尤其重要的是，是否重组DNA序列会产生致病性或毒素，或者产生其他的性状影响人类健康。第4页,共16页，2024年2月25日，星期天遗传转化的安全性1、转化的特殊方法。2、若所用转化载体为病毒载体或动物病传染性生物，对它们的天然寄主、目标器官、转移模式、致病性、与内源和外源病原体发生潜在重组的可能性应进行评估。3、媒介宿主生物体，包括为转化宿主生物体而用于生产或加工DNA的生物体。第5页,共16页，2024年2月25日，星期天外源DNA的安全性1)若重组DNA是合成的，应提供原始DNA序列信息；2)遗传组分的全部特点，包括标记基因、调控元件及影响DNA表达和功能的其他因素；3)在最终载体构造中插入序列的定位和方向；4)插入DNA的功能。第6页,共16页，2024年2月25日，星期天最终用于食品或食品加工的转基因动物的安全性

第7页,共16页，2024年2月25日，星期天转基因动物的健康状况与具有安全应用史的动物相比，食物源一般不包括基因编码的毒素物质，因此，传统动物的健康被用作食物安全评估的参照物。只允许已知的、可接受的健康的动物进入人类的食物供应。1)一般的健康特性指示，包括行为、生长、发育，解剖、生殖功能等；2)生理衡量包括临床和分析参数；3)其他的物种特异性考虑。第8页,共16页，2024年2月25日，星期天潜在毒性或生物活性物质体外核酸技术引入DNA到能导致动物体内新物质的合成，在转基因动物中的这些新物质可能是动物食品的一部分，例如：蛋白质、脂肪等，也可能是引入的DNA表达产生的酶刺激下产生的新代谢物。第9页,共16页，2024年2月25日，星期天致敏性蛋白质在转基因动物的最终食物中，看新表达的蛋白质是否会引起过敏反应，或者食物中的某种新的蛋白质会对某些人群引发过敏反应。目前还没有实验可以准确预测人类对新表达蛋白质的过敏反应。第10页,共16页，2024年2月25日，星期天蛋白来源

应确定引入的蛋白质的来源，

包括：供筛选用的血清，记录在案的过敏反应的种类、程度和频率；结构特性和氨基酸序列；同一来源的已知为致敏蛋白的理化属性和免疫特性。第11页,共16页，2024年2月25日，星期天关键组分的成分分析

转基因动物关键组分的含量分析，特别是食物的典型组分的含量，应与在同等条件下饲养的传统对照物(近亲系)的等效组分进行比较。任何统计学差异组分都应当进行评估，确定其参数应在自然变异范围内。第12页,共16页，2024年2月25日，星期天食物储藏和加工

食品加工(包括在家庭制备食品)对转基因动物潜在影响。例如：在加工后，内源性有毒物对热的稳定性及重要营养素的生物有效性都可能发生改变。第13页,共16页，2024年2月25日，星期天预期的营养修饰

改变营养质量或功能的转基因动物食品引入食物供应是否会改变其营养素的摄入量。其营养素的变化对营养的影响。对特殊人群，像婴儿、孕妇、乳母、老年人及患慢性病或免疫功能低下的人群，应特别关注其生理特点和代谢要求。根据营养影响的分析和亚人群的膳食需求，有必要进行额外的营养评估。确定营养素的修饰达到何种程度才是有效的，并随着时间、加工和贮存仍保持稳定。第14页,共16页，2024年2月25日，