关于基本药物认知及临床应用情况的调研

关于基本药物认知及临床应用情况的调研对差不多药物认知及临床应用情形的调查研究·曾雁冰，杨世民1(西安交通大学医学院药事治理教研室，陕西西安市710061)【摘要l目的：了解医务人员对差不多药物制度推行现状的看法，对完善国家差不多药物制度提供建议。方法：采纳抽样问卷调研，对全国30所三级医疗机构的医务人员进行调查。结果：被调查者认同差不多药物关于保证人民群众用药所发挥的重要作用，但关于差不多药物认知不全面，在临床中运用差不多药物有待进一步加强。所调研的三级医疗机构较普遍地存在差不多药物缺货现象。显现短缺的药品种类要紧是用于专门疾病的药品和价格低廉的普药。结论：建议提升国家差不多药物制度的法律地位，加强立法工作；加强医务人员对差不多药物制度相关知识的培训与学习；差不多药物定点生产并采纳专用标识；规定药品经营企业备有特定储量的差不多药物；指导临床合理使用差不多药物；定期考察医疗机构差不多药物应用状况。【关键词】差不多药物；认知；临床应用；调查研究SamplingSurveyoncognitionandclinicalapplicationofessentialmedicinesinChinaZENGYanbing，YANGShimin(Dept．ofPharmacyAdministration，MedicalCollege，Xi’anJiaotongUniversity，ShanxiXi’all710061，China)[ABSTRACT]Objective：TounderstandtheviewsandcommentsoftheimplementationofnationalessentialmedicinesysteminChina，andtoproposesuggestionsimprovementofnationalessentialmedicinesystem．Methods：Themethodofsamplequestionnairewasadoptedtosurveythemedicalprofessionalsin30tertiarylevelgeneralhospimls．Results：Thestudyindicatesthatthecognitiontowardsessentialmedicinesisinadequate，thesupplyofessentialmedicinesisnotsufficientandtheclinicalapplicationisnotextensive．ThedeficientessentialmedicinesthoseLow—pricegeneralmedicines，first—aidmedicinesandantidotes．Conclusions：Thepaperadvocatedthatgovernmentshouldpromotethelegislationofessentialmedicinesystem,enhancethetrainingtheknowledgeaboutessentialmedicines，takemeasurestoencourageenterprisestomanufactureessentialmedicines，setcertainstorageofessentialmedicinesregularitemtodrughandlingenterprises，improvetheclinicalapplicationofessentialmedicinesbyassessingtheprescriptionregularly．【l(EYWOROSlEssentialmedicine；Cognition；Clinicalapplication；Samplingsurvey目前，随着医疗费用的快速上涨，人民群众面临的〝看病难，看病贵〞问题迫切需要解决。国1作者简介：杨世民，男，教授，党委副书记，硕士研究生导师；研究方向：药事治理；x：029．82655一三1，一三072980905；E-mail：yangshmxmail．xjtu．edu．cn202〝加快推进建立国家差不多药物制度〞研讨会家差不多药物制度因其在解决看病贵以及药价虚高中的作用而成为社会各界关注的焦点‘11。如何诊断我国差不多药物在推行中存在的问题，完善适合我国国情的国家差不多药物制度，成为目前社会环境下亟需解决的问题。医疗机构是直截了当将药品用于患者的要紧场所，它是推行差不多药物政策的最直截了当、最重要的前沿阵地，是差不多药物实施的整个过程中具有决定性的一个环节‘21。调研差不多药物制度在医疗机构中的推行情形，听取医务人员的意见与建议，有利于国家差不多药物制度的进一步完善。l调研目的调研差不多药物在医疗机构的推行情形，了解医务人员关于差不多药物制度的认知、差不多药物供应状况和临床使用情形，为完善我国差不多药物制度提供建议。2调研对象本次研究选取三级医疗机构为场所，考虑到样本分布的代表性，采纳分层整群抽样的方法，按照地理位置分布，从我国东部、中部、西部地区的抽取6个省份，每个省份随机抽取5所综合性医疗机构共计30所三级综合性医疗机构。将调研对象确立为三级综合性医疗机构的医务人员，包括医生、护士和药学人员等。3调研方法本调研为社会问卷调研，抽样方法为非概率的打算抽样法。采纳个别发送法，将问卷逐一发送到被调研者手中，向其讲明调研的意义和要求，当场填写完后回收以保证问卷的质量和回收率。采用SPSSl5．0forWindows软件处理和分析数据[31。本次调研时刻为2007年6月至12月，要紧针对浙江省、江苏省、安徽省、山西省、陕西省、甘肃省等6个省区的30所综合性医疗机构，共发放问卷400份，回收问卷381份，应答率95．25％。对回收的问卷进行检查、选择，剔除缺失数据过多及雷同问卷16份，得到有效问卷365份，有效回收率为91．25％。4结果分析4．1调研对象差不多资料分析有效样本数为365人，其中男性占49．3％(一八0人)，女性占50．7％(一八5人)，男女的数差不多相当。在专业分布上，所调研的医务人员中医师144人，占39．5％；药学人员一三9人，占38．1％；护理人员70人，占19．2％。从最高学历的分布来看，中专、大专、本科、硕士、博士学历的比例分别是8．5％、25．8％、43．8％、一八．9％、3％。从工作年限的分布来看，3年以下占33．2％，3．5年占19．2％，6．10年占14．5％，11—一五年占一三．2％，一五年以上占20％。依照医务人员按技术职称分组，副高及副高以上占9．9％、中级占32．3％、初级及其他占57．8％。将医务人员按医疗机构所在的地理区域分组，分别为西部占38．4％、中部占27．4％、东部占34．2％。4．2国家差不多药物制度认知203论文文集4．2．1国家差不多药物制度的知晓情形考察是否熟悉国家差不多药物，调研的364名医务人员中，一五1人熟悉差不多药物，比率为41．5％。处方药与非处方药、国家差不多药物、国家差不多医疗保险药品三个概念的知晓构成比分别为61．9％、16．2％、21．9％，显示国家差不多药物概念相较其他概念医务人员的知晓率最低。关于国家差不多药物政策的3个问题，知晓者关于〝国家差不多药物名目与医疗保险用药名目的关系〞这一问题回答较好，〝国家差不多药物制度实施时刻〞和〝最新一版国家差不多药物名目公布时刻〞问题回答正确率较低(见表1)。说明医务人员关于差不多药物了解得并不全面。表1关于国家差不多药物政策常识回答的正确率TableIProfessionals’generalknowledgeaboutessentialmedicines4．2．2差不多药物制度培训与学习情形所调研人员获知国家差不多药物相关信息的渠道，要紧是专业期刊及文件，分占40．8％，26．8％。调研医务人员参加差不多药物知识培训或学习情形，将培训和学习分为未参加过、参加过1次、参加过2次、参加过3次、参加过4次及以上。由表2能够看出，有72．1％的医务人员未参加过差不多药物知识培训或学习。表2参加差不多药物知识培训或学习次数Table2TheFrequenciesoftrainingtheknowledgeaboutessentialmedicines4．2．3使用国家差不多药物的态度204〝加快推进建立国家差不多药物制度〞研讨会在调研的144名医师中，治疗过程中在多数情形下考虑使用差不多药物的占40．3％、总是第一考虑使用差不多药物的占30．6％。二者合计70．9％，说明医师在大多数临床治疗中能考虑使用差不多药物。调研药学人员是否向大夫举荐过国家差不多药物，按照从未举荐、偶然举荐、经常举荐分组。从未向大夫举荐过国家差不多药物的比例占59．9％。4．2．4对使用差不多药物的认同度测量采纳李克特量表。共设计5个题项，每一题项设立5个选项，分别为专门同意、同意、不一定、不同意、专门不同意。通过汇总，考察被调查者对这些看法的认同度，每一题项最高为5分，最低1分。表3中，〝差不多药物是能满足大多数人差不多医疗卫生保健需要的药物〞，〝差不多药物质量稳定、价格合理〞，〝差不多药物疗效确切而且不良反应小〞等题项的平均值均大于3．5，标准差均小于l，说明被调查者对这三方面的认同度较高，使用差不多药物会阻碍新药研发的积极性这一题项的均值为2．79，小于3，标准差大于l，说明被调查者不认同如此的说法。表3差不多药物描述认可度Table3Identificationofessentialmedicinepolicies4．3医疗机构差不多药物供应情形4．3．1差不多药物购入渠道调研医疗机构差不多药物购入的要紧渠道，由表4能够看出，购药的主渠道是药品招标采购，占78．1％。表4医疗机构差不多药物购入主渠道Table4TheSourceofessentialmedicinesinmedicalinstitutions购药渠道频数有效百分数／％累积百分数慌药品招标采购从批发企业直截了当购进厂家直截了当供应28535一五20578．19．64．178．187．791．8论文文集两网统一配送其他合计8223652．26．O100．094．0100．04．3．2常用药物短缺情形调研医疗机构是否显现常用药品缺货现象，按照从未发生、专门少发生、有时发生、经常发生分组，从未发生占4．4％，专门少发生占30．7％，有时发生占47．4％，经常发生占17．5％，后二者总计61．9％，显示常用药品缺货现象在一定范畴内较普遍地存在。表5医疗机构地理区域和常用药品缺货情形的交叉汇总表Table5theCrosstabofRegionsandtheScarcityofgeneralmedicines4．3．3短缺药品种类调研医疗机构显现短缺的药品种类(见表6)，要紧是用于专门疾病的药品(60．3％)，其次是价格低廉的普药(52．0％)。206〝加快推进建立国家差不多药物制度〞研讨会表6显现短缺药品种类的多重响应频数分布Table6MultipleResponseStatisticsoftheTypesofDrugsScarcity4．4对差不多药物临床应用情形的看法差不多药物临床应用情形测量采纳李克特量表。由表7能够看出，部分价廉差不多药物显现了短缺、治疗罕见病的差不多药物供应不足、多数价廉差不多药物均有替代品、替代品的价格较高等四个题项的平均值均大于3．5，标准差均小于1，说明被调查者对这四方面的认同度较高。多数替代品的疗效与原品种相当这一题项的平均值为3．44，介于3．3．5之间，标准差小于l，说明被调查者也认同如此的说法。表7差不多药物临床应用认可度Table7IdentificationofessentialmedicinestoClinicalApplication4．5对差不多药物购销缺失缘故的看法医院部分差不多药物购销缺失的缘故(见表8)，复选比例较高的缘故选项是产品利润专门低，经营无利可图；新的替代品多，且利润较高；产品用量小，过期报废的风险大。207论文文集表8差不多药物购销缺失缘故的多重响应频数分布Table8MultipleResponseStatisticsoftheofEssentialmedicinesScarcity4．6对差不多药物政策推行阻碍因素的看法调研差不多药物政策在医疗机构中推行成效不理想的缘故(见表9)，要紧缘故依次是有些大夫根据个人用药适应开药，不考虑是否差不多药物；差不多药物名目中的部分品种未进入医保范畴，难以发挥实效；有些医疗机构追求经济效益用药；差不多药物政策没有立法，缺乏强制力、约束力。表9差不多药物政策推行可能遇到的阻力的多重响应频数分布Table9MultipleResponseStatisticsofresistancesofessentialmedicinespoHcy208〝加快推进建立国家差不多药物制度〞研讨会4．7对«医保名目»和«国家差不多药物名目»合并的看法关于«医保名目»和«国家差不多药物名目»合并的提法，37．9％的医务人员认为两个名目的动身点不一样，不能合二为一，30．8％的医务人员认为两者合二为一，逐步取消医保名目，推行国家差不多药物报销制度，29．4％的医务人员认为两者合二为一，逐步取消差不多药物名目，全面实行医保制度。4．8保证差不多药物生产供应的计策保证差不多药物生产、供应的政策，由表10，依复选频次显示被调查者认为可行的举措依次是国家给以必要的财政补贴(60．5％)；定点生产，统一价格(60．3％)；集中采购，统一配送(51．8％)。疗效确切、价格低廉的品种国家适当调整价格(44．1％)；规定并监督药品经营企业关于差不多药物的供应(41．4％)；将用量小、治疗罕见病的药物纳入生产供应及储备打算(33．2％)；对治疗罕见病的药品，加快审批速度，降低注册成本(21．6％)。表10保证差不多药物生产、供应计策的多重响应频数分布Table10AttitudeTowardstrategyofproductionandsupplyofessentialmedicines4．9保证差不多药物使用的计策描述被调查者关于〝限定、监管医疗机构使用差不多药物的比例〞、〝社区卫生服务机构优先采购和使用价廉药品〞、〝建立并推行«标准治疗指南»，规范合理用药〞这三个题项的认同测量平均值均大于3．5，标准差均小于l，说明被调查者对这三个方面的认同度较高。S结论209论文文集5．1差不多药物可获得性情形所调研的三级医疗机构较普遍地存在常用药品缺货现象。显现短缺的药品种类要紧是用于专门疾病的药品和价格低廉的普药。多数价廉的差不多药物均有替代品，而且替代品的价格较高。5．2医务人员对国家差不多药物制度认知情形医务人员对差不多药物明白得并不全面。从被调研人员对差不多药物概念的了解来看，国家差不多药物概念与处方药与非处方药、国家差不多医疗保险药品相比，知晓率最低。5．3医务人员获知差不多药物途径医务人员获得国家差不多药物相关信息的要紧渠道是专业期刊、文件，多数医务人员未参加过基本药物相关知识的培训，参加差不多药物知识培训与学习不够。因而有必要采取措施加强对医务工作者的差不多药物知识培训，使其能够合理地用好这些药物。5．4对使用国家差不多药物的态度医务人员认同〝差不多药物是能满足大多数人差不多医疗卫生保健需要的药物〞，〝差不多药物质量稳定、价格合理〞，〝差不多药物疗效确切而且不良反应小〞。医师在治疗过程中能多数情形下考虑使用基本药物。但药师在指导、举荐医师使用差不多药物的作用有待进一步发挥。5．5对加强差不多药物供应的看法差不多药物购销缺失的要紧缘故是产品利润专门低，经营利润小；新的替代品多，且利润较高；产品用量小，过期报废的风险大。被调查者认同度较高的保证差不多药物生产、供应的举措是国家给以必要的财政补贴；定点生产，统一价格；集中采购，统一配送。5．6对加强差不多药物临床使用的看法差不多药物在临床应用中面临的要紧问题是：有些大夫依照个人用药适应开药，不考虑是否差不多药物；差不多药物名目中的部分品种未进入医保范畴，难以发挥实效；有些医疗机构追求经济效益用药。保证差不多药物使用的计策中，被调查者普遍认同限定、监管医疗机构使用差不多药物的比例、社区卫生服务机构优先采购和使用价廉药品、建立并推行«标准治疗指南»，规范合理用药。6建议6．1提升国家差不多药物制度的法律地位，加强立法工作调研显示，差不多药物制度缺乏政策刚性，在医疗机构中推行乏力。有必要通过差不多药物制度的立法、执法及普法工作，从而有效地推进国家差不多药物制度的实施。建议卫生部联合财政部、社会保证等其它相关部门制订出在药品的研究、生产、流通、使用各个环节推行国家差不多药物制度的系统的规定、方法，提交国务院审议通过，由国务院公布，确立其法律地位。笔者建议从以下几个方面着手差不多药物制度立法工作。(1)构建差不多药物制度的立法框架构建立法框架如下：①立法总那么：目的意义、适用范畴、依据；210〝加快推进建立国家差不多药物制度〞研讨会②要紧内容：差不多药物研发、生产、供应、储存、销售、使用的治理，包括检查授权。③具体规定：差不多药物注册、差不多药物临床前研究与临床研究治理、差不多药物生产质量治理、差不多药物流通治理、差不多药物标签的规定、处方信息和广告、差不多药物补贴、差不多药物价格治理等规定。④法律责任：禁止、违规、惩处、法律程序，以及对裁决不服时上诉的机制。与法令和过渡性条款相抵触的现有法律的废止。法律条款的豁免(在紧急情形下、显现罕见病、药品捐赠等)。⑤附那么：制定规定和规章的权力委派；用语含义。(2)在立法中明确差不多药物制度的意义①明确建立国家差不多药物制度的目的〝是用以保证所有有需求的人群，在任何时刻和地点，都能获得质量良好、安全、有效和价格可承担的差不多药物，并合理使用这些药物〞。②国家差不多药物制度是为了实现人人享有卫生保健的目标。⑨国家差不多药物制度的本质是公平分配社会医药资源，使贫困人群能获得安全、有效和价格可承担的差不多药物，以改善防治疾病成效。同时强调合理用药，使有限的医药资源发挥应有作用，有效增进医药对全社会的利益。④国家差不多药物制度具有统一政府各有关部门认识、和谐行动的权威性。(3)明确差不多药物制度相关指标①明确差不多药物可获得性的指标为〝不论在平地或山区在l小时内能买N／供应差不多药物〞。在立法中规定药品生产企业、药品批发商、零售商店、医院药房达到差不多药物一定的品种、数量供应。②保证差不多药物费用可承担性，在立法中就差不多药物的价格的操纵和治理，以及医疗保证制定中基本药物报销范畴、报销额度、支付方式等做出具体规定。(4)立法中明确差不多药物制度的要紧内容①差不多药物的选择。包括差不多药物的遴选原那么、遴选过程、遴选标准。建议设定具体的遴选原那么如下：a．同类药物中选择药效较好者，假设同类但药效近似者选择价格低廉者。b．比较价格和可得性，在不同药物进行价格比较时，不仅仅考虑单位价格，必须考虑整个治疗费用。c．差不多药物应以单一化合物处方为主，遴选固定构成比的复方仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时，或当某复方中每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。d．在任何时候都应有合适的数量以保证供应。e．差不多药物既要保持相对稳固又应该不断进展完善，假设新药确有优点，可增补入差不多药物中，并剔除优势不明显的差不多药物。②差不多药物的供应。包括差不多药物的生产和供应，建立差不多药物供应体系，建立差不多药物采购机制，加强流通监督。⑨合理用药。包括制定医务人员合理用药的保证措施，对大夫实施合理用药培训，给病人提供客观、准确的药品信息等内容。211论文文集④差不多药物质量操纵。制定差不多药物质量保证措施，开展差不多药物检测与评判。6．2提高对差不多药物制度的认识调研显示，医务人员关于差不多药物制度认识不足。建议从以下几个方面加强工作，提高医务人员及公众对差不多药物政策的认识：①加大针对差不多药物政策的培训，将国家差不多药物制度知识内容作为医务人员培训课程中的内容，并使之成为执业医师、执业药师的考试内容，让医务人员了解差不多药物政策的重要性；②印制差不多药物政策的宣传册向相关的医务人员发放；③为患者提供包含差不多药物信息及合理应用内容的宣传单；④利用媒体工具宣传国家差不多药物政策的作用及重要性等。通过多种方式的宣传让与该制度直截了当相关的医务人员充分认识到，推行该制度是他们应尽的义务，因而必须积极参与；也使得宽敞公众了解他们是该制度全面、有力推行的最终受益者。6．3保证差不多药物生产的计策调研显示，医疗机构中存在差不多药物缺货情形，且差不多药物购销缺失的要紧缘故是差不多药物利润低，新的替代品多，且利润较高。有必要采取措施，鼓舞差不多药物的生产供应。①建议将差不多药物列入成本调查范畴，对这些品种给予一定的生存空间，适当提高最高限价，同时规定这些品种的最低限价，使得生产企业能够获得一定的利润。②对常用价廉差不多药物由政府组织定点生产。定点生产企业通过国家和省市两级政府选择，通过政府组织招标、药企公布竞标，形成竞争机制。③价格主管部门在适当放宽生产企业销售利润率的前提下，对定点生产差不多药物单独制定价格。④差不多药物定点生产尽量区域化，幸免因增加中间流通环节而造成差不多药物价格的上涨。⑤差不多药物定点生产企业不是〝终身制〞，每两年左右综合评定一次，优胜劣汰，以防止定点生产可能产生的垄断和腐败。⑥采纳差不多药物专用标识，并将零售价格直截了当印制在药品的最小零售包装盒上。⑦鼓舞企业在保证药品质量的条件下，能够通过简化药品包装、变换规格方式等进一步降低成本。⑧建立短缺药品信息平台。利用现代信息技术采集药品短缺信息，做好短缺差不多药物信息的确认和公布工作，引导生产企业生产紧缺品种。⑨对罕见病的差不多用药由国家建立储各机制，实行政府采购。政府部门提出采购品种和数量清单，向生产企业公布招标。6．4保证差不多药物流通的计策①由政府选择具有一定规模和物流能力的商业公司直截了当配送差不多药物，以保证药品配送的质量。②政府确定具有指导性的采购价和配送价，利润操纵在2％．6％的范畴内。⑨不同的使用主体能够采纳不同方式，社区卫生服务中心的药品能够考虑由政府统一采购，集中统一配送；都市医院的大宗药品能够考虑网上集中招标采购；少量药品能够由医院自主采购。212〝加快推进建立国家差不多药物制度〞研讨会④规定药店必须贮备有能够满足当地消费者需要的药品，并能保证24小时供应。a．在市、市辖区设置药店，应各有国家差不多药物名目品种数的80％以上(大、中型药店应备有国家差不多药物名目品种数的90％以上)；b．在县城、乡镇设置药店，应备有国家差不多药物名目品种数的70％以上；c．在边远地区、村设置药店，应备有国家差不多药物名目品种数的60％以上。6．5指导临床合理使用差不多药物推行差不多药物制度，其中一项重要内容为促进合理用药。医务人员在差不多药物使用中起关键作用，因