滴丸剂的制备

滴丸剂的制备LGGROUPsystemofficeroom【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】应化一班薛茹茹实验2滴丸剂的制备(主)1.掌握(药物)滴丸剂制备的基本原理、常用方法，孰悉滴丸剂制备过程理溶解混悬或乳化在基质中，然后滴入到与药物基质不相冷凝成球型或扁球型的丸剂。中药滴丸的开发，适合人们对现代药物制剂的“三小”(用量小、毒性小、副作用小)，“三效”(高效、长效、速效)和方便用药，方便携带、方便贮存等基本需求，具有广阔目前常用的载体有水溶性与非水溶性两大类，水溶性载体常用的有聚乙二醇(PEG)类，以PEG4000或6000为宜，它们的熔点低(55~60℃)，毒性较低，化学性质稳定(在100℃以上才分解)，能与多数药物配伍，具有良好的水溶性，亦能溶于多种有机溶剂，能分散于载体中。在溶大，可阻止药物分子聚硬脂酸、单硬脂酸甘油，滴丸的丸重、光洁度是考察滴丸质量的重要障碍实验装置与流程。滴丸机主要结构流程如图二所示。基质(PEG6000)在化料罐中混合融化后加入保过滴头滴出。在玻璃滴丸机中冷凝液的冷却下形成滴丸并随6-玻璃滴丸机蜡储液槽10-滴头质储液罐5-收筛网TT上段温度T体温度T下段温度将聚乙二醇(PEG4000)100克放入恒温器融化罐中，打开恒温器加热开关和恒温器泵开热到70℃左右后，聚乙二醇开始融化。待药液全部融化后备出料阀，启动离心泵后打开流量调节阀向玻璃滴丸机通入液体石蜡(滴丸冷凝液)，待有溢流出现时调节液体流量为250l/h并打开放料阀使其醇倒入保温储液槽内，液体依靠重力通过滴头滴出，在滴丸机内经冷冷凝液分离，完成滴丸的滴制过程，用纸巾将滴丸上的冷凝液擦拭(1)外观：应呈球状，大小均匀，色泽一致。 (2)重量差异：按照中国药典2000年版二部附录11页重量差异检查法，密称定各丸重量。每丸重量与平均丸及处理1%%2%%3%%4%%5%%6%%7%%8%%9%%%%重量差异限度(%)g030g±未超出允许片重范围。在整个实验过程中，应该保持玻璃定，可以保证所得到的的滴丸大小保持一样，也要防止从滴验1.了解药物(以氯化钾为模型)结晶生产过程及工艺过程。。.电动搅拌器m器随着溶液温度的升高，氯化钾溶解度增加较多因而得到晶体产品。为了改善晶体的粒度分布与平均粒度，利用控实验方法及步骤(1)检查设备清洁情况。(2)检查水电等公用设施是否良好。(3)检查真空泵、真空表是否完好。(4)向恒温槽内加入蒸馏水并检查加热系统是否完好。温度为70化钾缓慢倒入结晶器中，搅拌均匀后观察是否氯化钾全部溶掉。若全部分钟。关闭恒温槽加热，向恒温槽通入、洗涤晶体产品，在干燥箱或离心机(用户自备)将晶体干燥或离心称重后计算收率。色杂质，含量也较多。且实验表明：冷却速率是影生产中应设法控制冷却速率。在搅拌器的选择上，应满验法。原理浸润，然后通过毛细管和中，称为浸润。溶剂只有在润湿粉粒后才能进入细胞组织中并浸否附着于粉粒表面使其润湿，决定于溶剂和约材的性质及两者之一般非极性溶剂不易从含多量水分的药材中浸出有效成分，必须溶剂则不易从富有含油脂的药材中浸出有效成分，对于这些药材附，有一定亲和力。浸提时溶剂需对有效成分有更大而转入溶剂中，称为解析作用。药材中各种成分被溶出的程度溶出成分的性质。如水为溶剂的浸提液中多含胶体物质，但乙质，非极性溶剂的提取液中则不含胶质。溶剂进入细胞内溶解药材和溶剂的特性。一般疏松的药材溶解的较快；用乙醇为溶，故不停地向细胞外扩散其溶解成分，以平衡其渗透压，而溶如此反复，直至细胞内外浓度达到动态平衡。在此过程中浓度ds=dfdt或=df(1)D=RT/6Nπγη(2)由(1)、(2)可见，扩散速度与药材的表面积、浓度梯度、浸出温度成正比，而段、实验装置流程简介12-溶剂回收罐T箱温度T温度T实验装置流程见图一所示，储油箱内有三组加热器其中两组加热(加热器Ⅱ、Ⅲ)是直接加热，还有一组(加热器Ⅰ)是由储油箱内温度控制的，它可以根据量。提取罐是由夹套式提取罐、搅拌电机、减速器、机械密备组成，搅拌电机由调速器进行调节、加热好的导热油由热对提取罐内药液进行加热。浓缩罐由真空泵、缓冲罐、冷凝剂回收罐组成，从提取罐内提取出来的药液沉淀后倒入浓缩通入热油对罐内药液进行加热，保持适度的沸腾状态，被蒸凝器后蒸汽变为液体滴入溶剂回收储罐内。真空操作可以降(1)检查设备清洁情况。(2)检查各处的禁锢螺丝是否有松动，阀门开闭是否灵活。(3)检查水电等公用设施是否良好。(4)检查出渣门的搭扣是否灵活。(5)检查出渣门、加料口橡胶密封胶圈是否完整。(6)检查真空泵、真空表是否完好。3.将1公斤苍术药材切成小片投入提取罐中并加入8升水，浸泡1~2小时。定储油罐内温度为110油箱内温度显示超过95(1)启动热油泵，然后打开阀门1导热油流入提取罐夹套对提取罐内药材进行加热(2)打开搅拌器开关，每隔15分钟打开搅拌搅拌2分钟，转速控制在20转/分内，保持提取罐内微沸，提取操作时间在3~4小时内。(3)关闭加热Ⅰ开关、关闭油泵、关闭阀门1，待提取罐内温度降低后打开阀门3(4)按照工艺要求可进行第二次、第三次提取(第二次、第三次提取溶剂水按一定比例减量)。(5)取出药渣，用水反复清洗提取罐。将实验设备清洗干净，周围环境打扫(1)将提取液倒入浓缩罐中，关闭阀门并密封好设备。(2)启动真空泵通过调节阀将真空度调节至。(3)启动热油泵，然后打开阀门2导热油流入浓缩罐夹套对浓缩罐内药液进行加热。(4)开启冷凝器冷却水冷却溶剂使溶剂滴到溶剂回收罐内。(5)浓缩操作时间为3~4小时(可以根据药液实际情况来定浓缩时间)。(6)浓缩结束后将浓缩液放出并记录体积，用密度计测量浓缩液的密度。(7)从溶剂回收罐内放出回收的溶剂，观察溶剂的颜色并记录