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文档简介

医学装备智能化管理服务需求一、项目要求序号规格要求备注一总体要求:1.1按照医疗设备质控要求及等级医院评审标准对全院医疗设备建档、维修、保养、质控、培训等进行全生命周期规范管理,现有医学装备科所管理医院在用医学装备、器械、器具包括列入医院固定资产账册的医疗设备和未列入医院固定资产账册的低值医疗设备(维修保养涉及电焊、气焊等需要明火操作的不锈钢类制品等除外)。医院在用医疗设备固定资产约4000余件。二服务需求:2.1服务内容包括:2.1.1全生命周期精细化管理、医学装备信息化管理软件;2.1.2全院设备RFID一键盘点;2.1.3医学装备使用效率监测、效益分析;2.1.4医院可视化数字孪生3D驾驶舱;2.1.5医疗设备技术服务、医疗设备维修保养管理等工作,以全面保障采购人医疗设备安全有效运行为标准。具体要求为全院医学装备盘点及电子建档、设备运行保障(故障诊断与维修、配件更换、软件升级)、预防性维护(巡检、保养、安全检测、定期附件更新、易损件更新)、质量控制(风险评估)、医学装备临床使用培训、设备验收协助、使用评价及协助计量检定、性能检测与校准等整个设备生命周期的管理服务以及医院等级评审辅助等。2.2涉及的医疗设备无论是否在保,接到报修、保养等信息服务单位均需无偿提供人工服务。2.3大型医疗设备维修要求服务单位提供有原厂授权维修资质的工程师,维修工程师须经采购人审核后方能对设备进行维修。2.4其它医疗设备故障时由服务单位自行采购配件或维修来解决故障问题,同时也允许服务单位通过第三方叫修的方式来解决故障,第三方叫修必须经采购人同意。2.5维修配件必须符合兼容性、安全性、匹配性,国家规定有医疗器械注册证的配件同时提供相应的医疗器械注册证。2.6维修配件一律为全新原装配件,不得采用报废仪器拆件。2.7提供有效的医疗设备管理软件:2.7.1提供该系统运行所需服务器,该系统可实现采购人设备从采购到报废全生命周期的管理,采购人对该系统软件具有长期的使用权,合同期内服务单位须做好该系统的维护更新,保证能正常使用,合同期外,需无条件全程做好数据对接工作。2.7.2软件需具备以下功能:2.7.2.1采购管理:采购申请、多级审批、采购论证、采购计划、设备台帐、合同管理、安装验收、发票管理、付款管理等。2.7.2.2资产管理:设备领用、设备入库、设备出库、库存查询、设备台帐、标签管理、资产转科、附属低值、资产调拨、资产外调、资产报废、资产盘点、设备巡检、设备共享、生命支持类设备等。2.7.2.3维修管理:移动端在线报修、在线派工、在线接单、现场响应、维修台帐、在线工单、维修审批、维修处理、故障库管理、备件库管理、工程师管理、发票管理、付款管理、工单打印、单台维修记录查询、维修分析、维修汇总等。2.7.2.4保养管理:日常保养、一级保养、二级保养、三级保养、保养计划、保养模板、保养提醒、临时保养、移动端保养、保养监督、保养统计、保养报告、保养查询、保养事项库等。2.7.2.5质控管理:风险评估、评估报告、不良事件、计量管理、计量提醒、计量查询、计量统计、计量历史、性能检测、检测计划、检测历史、检测提醒等。2.7.2.6维保管理:买保计划、计划审核、预算打印、预算审核、合同管理、档案管理、发票管理、付款管理、到期提醒、续保履约、全保履约、履约评价。2.7.2.7全院设备状态监控管理平台(智能电视大屏):设备数量、设备价值、维修提醒、计量提醒、检测提醒、保养提醒、保修提醒、医学装备使用效率监测、效益分析、品牌统计、正常使用率、大型设备完好率、月维修费用趋势、月平均维修工时、医工统计、生命支持类设备监管。2.7.2.8科室管理平台:PC端、移动端报修、不良事件上报、设备报废申请、科室设备台帐、科室维修统计、科室文件管理、科室培训管理、公告管理、设备验收、服务评价、转科申请。2.7.2.9服务商管理:设备供应商、生产厂家、维修服务商、资质证书管理。2.7.2.10备件库管理:备件入库、出库、统计查询管理。2.7.2.11设备使用效益管理:设备使用年限、使用率、成本效益分析管理。2.7.2.12全院设备精细化盘点:全院设备基础数据收集、整理、盘点、二维码标签粘贴。2.7.2.13软件升级管理:提供医院医疗设备管理软件维护和更新;服务单位负责接入医院信息系统(费用包含在投标总价内)。2.7.2.14手机端功能:具有自主知识产权管理软件扩展的手机APP功能,合同期结束后自主知识产权管理软件使用权及相关附件功能归医院所有,服务期结束后的年度管理费单独报价。2.7.2.15硬件配置:工程师终端(电脑、打印机、手机专用APP软件1套)每人一套(包括入驻人员及医院现有设备科工程人员)、大显示屏1台。或者与钉钉,微信相关联,所有产生的费用由服务单位承担。2.7.2.16对接HIS/PACS/LIS,通过信息数据采集实现设备效益分析,中标方承担对应接口费用,数据采集、数据分析、分析报告(全院科室报告、单机报告)、数据导出、分析评价。2.7.2.17对接图特资产管理软件:资产信息同步、采购审批。2.8数据库拓展功能:医疗设备使用手册、培训视频等上传。2.9电子签名功能:维修、巡检等结果确认。2.10所有产生的维修、维护、保养等单据、信息,驻场工程师不得随意删减,如发现随意删减情况一经查实扣服务单位当月款项200元/次。2.11驻场人员要求:2.11.1项目组成员要求至少5人,项目主管1人,现场派驻工程师4人(含设备维修主管1名),工作时间统一工作服、佩戴工作证件。2.11.2如有等级医院评审期间,按照相关规定及要求协助医院做好等级评审及验证工作。2.11.3提供设备维修记录、历史维修汇总分析、巡检保养执行及汇总分析、科室培训及考核监管、应急事件及应急调配处理及预案、现场及工作环境符合6S相关规定。2.11.4维修主管需具有4年以上医疗器械相关工作经验及培训资格证书,具有较好地沟通能力和组织协调能力。2.11.5其余驻场工程师要求大专及以上学历,2年及以上医疗器械相关工作经验。2.11.6现场驻点工程师(含维修主管)具有维保服务范围内医疗设备原制造商的培训证书,且放射培训证书、特种设备培训资质、血透类设备培训证书。2.11.7驻场人员必须遵守国家法律法规和医院的各项规章制度,无违法乱纪行为。2.11.8作息时间与医院相同,24小时值班,一年365天均有人在岗,日常必须保证4人在岗,双休日和节假日必须保证1人在岗。2.11.9驻场人员要求稳定,变动须经采购人同意后方可调动。2.11.10具备技术支持中心和技术专家团队,可为医院驻场服务团队提供远程技术和现场技术支持;配备后台数据服务人员配合现场工程师团队。2.11.11项目主管每周至少来院1次进行工作协调。2.11.12每周1次进行驻场人员例会。2.12技术能力保障:2.12.1具备医院要求原厂配件制造商服务授权。2.12.2具备医疗设备检测服务资质和能力。2.12.3具有备件仓储条件,能在医院内设有独立仓库,供常用备机和常用备件存放。2.13开机率:应保障采购人所有医疗设备年开机率均不低于95%,按全年365天计算,包含节假日,即总停机时间不超过18天。生命支持设备完好率100%。2.14维修:2.14.1由具备相关资质、具有一定维修经验的驻场工程师进行维修,修复后的医疗设备达到设备原设计技术标准,对生命支持类设备修复后需做电气安全及性能检测;更换高值易耗品的医疗设备,高值易耗品须保用6个月的保用期。2.14.2响应时间:报修响应时间5分钟内必须响应,10分钟内到场响应,一般故障24小时内修复,72小时内无法修复的,采购人可直接向其他服务商要求维修,费用由服务单位承担。2.14.3按月周期内同仪器同故障连续出现3次不能修复的,采购人可直接向其他服务商要求维修,费用由服务单位承担。2.14.4如服务单位无法提供服务范围内个别医疗设备的维修服务,可与采购人协商,经书面确认后,可由采购人提供维修渠道或自行解决,相关费用由服务单位支付。2.14.5所有配件如需更换均应使用原厂或满足原厂条件的备件。(球管、平板、探测器等高值配件需使用原厂全新件)。其配件费、消耗品费用均含在服务报价中。除设备说明书明确说明是一次性耗材的,其他所有设备消耗品费用均含在服务报价中。2.14.6维修记录完善并存档,有使用科室确认和评价。2.15巡检、保养、预防性维护(均需有记录并归类存档):2.15.1对不同的医疗设备类型进行风险评估,评估后制定设备PM、电气安全及性能检测周期,需采购人认可确认。2.15.2根据设备PM、电气安全及性能检测周期制定维护保养计划,特殊医疗设备参考原厂使用说明书要求执行,做到医疗设备全覆盖。2.15.3按照质控要求及相关法律法规对服务范围内的所有医疗设备进行逐一巡检,急救、生命支持类须做重点巡检,发现问题及时解决。2.15.4巡检内容包括:电气安全性能检测、性能指标测试与调整、医疗设备的运行标识、内部清洁除尘润滑、更换易损部件与易耗品、必要的操作培训和使用注意事项、设备故障的及时维修、医疗设备的使用、运行环境等。2.15.5每月根据巡检情况做出分析报告,提出整改措施及注意事项等,反馈使用科室。服务期限内,每年度末向采购人提供一份重要医疗设备年度评估报告。2.16计量:根据计量法要求整理计量台账,提前30天提示检定,协助配合采购人做好计量器具检测的送检服务和现场检定,包括协助强检、非强检设备计划周期检测的制定与送检、现场检定、校准,建立台账及标识更新。2.17性能检测:根据医疗设备质控要求做好相关设备的性能检测,检测记录须有设备使用人员签字。2.18库房管理:供应商在项目所在周边地区有备机备件的仓库,如维修紧急情况,针对生命支持类设备能24小时内调用备机,麻醉、监护等主要设备。2.19医疗设备资产清点:每年初提供全院设备资产清查并形成清查报告,如财务资产清点必须积极配合。2.20报废:采购人综合该医疗设备的使用年限、故障率、维修费用、性能等情况进行评估确定报废处理。2.21使用培训:定期组织使用人员进行培训指导,保证使用人员能正确操作。2.22做好质控标准调整后可能增加的工作量。服务单位需无条件积极配合医院各项临时性、应急性工作(相关工作范围内)。2.23配合医疗设备质控检查,维保工作有严格档案管理,协助医院提供质控检查相关资料。2.24数据分析:每年单价金额50万元以上设备做经济效益分析(与医院HIS做接口,信息化提取数据),具体分析设备由采购人审核确认。2.25设备档案管理:帮助医学装备科建立全院医疗设备电子档案和台账。提供重要医疗设备年度评估报告。2.26支持医院医学装备科学科建设,服务单位免费为医院提供本地或线上的学习、维修培训等资源。2.27服务单位必须保守采购人机密,不得泄漏采购人所提供的属采购人秘密的信息和数据;未经采购人允许,不得使用或者以其它方式向任何第三方提供本项目所涉及的相关信息或数据。2.28提供免费服务热线(800或者400电话),确保24小时×365天有客服人员和资深工程师接听电话。2.29具有良好的信用评级,无不良信用记录。2.30投标人提供体现医疗设备维修服务能力的证书,所提供证书能体现医疗器械维修保养等技术服务能力。2.31应急服务:夜间听班人员不得离开医院,如有叫班20分钟内必须到岗。2.32等级医院创建:涉及等级医院创建的各项条款,包括技术服务性资料、台账、培训、演练等均无条件服从安排。2.33标识标牌管理:所管理的医疗设备均需要张贴标识标牌,明确正常、故障、停用、待报废等工作状态。2.34清廉医院建设:所派驻人员必须严格执行清廉医院建设要求,严守医院的规章制度,保证医院的各类信息不泄密。如出现违法犯罪情况,由服务单位自行负责,并移交司法机关处理。2.35服务期间采购人可提供合适的工作用房和仓储给驻场人员免费使用。工作用房装修事宜由服务单位负责,驻场人员食宿由服务单位自理。涉及办公用的电脑、打印机、桌、椅等办公用品由服务单位自行解决。涉及到维修、维护、保养等用的常规和特殊工具由服务单位自备。2.36项目交接阶段时间为1个月。合同签订生效后,服务单位进场开始实施,需在2个月内完成在用医疗设备固定资产及医学装备科所管理的其它设备的清查和医疗设备信息化系统的全面正常运行。最终服务以系统录入的医疗设备实物资产为准。2.37服务单位应严格遵守国家有关的法律、法规及行业标准。因服务单位违反《劳动法》等法律法规而造成采购人的连带责任和损失全部由服务单位承担。2.38服务单位须严格按照国家和市规定给所有的员工缴纳社会保险,自行负责其招聘员工的一切工资、福利、加班费(含节假日加班)等;如发生工伤、疾病乃至死亡的一切责任及费用由服务单位全部负责,采购人不接受任何因遗漏报价而发生的费用追加。2.39服务单位所有员工入院服务时都必须体检,并且合格的才能上岗(费用由服务单位负责)。2.40所有医疗设备维修涉及更换的配件费用包含在本投标总价内。2.41违约处理:如投标人中标后,在服务过程中主要条款或重要条款无法实现投标时应标承诺,则采购人有权追究服务单位的责任,并以本项目中标价格的2倍索赔。2.42每季度医院将对服务单位进行服务满意度测评,满意度考评及惩罚条款详见“服务考核”。2.43供应商须提供医疗器械经营许可证等相关证件。2.44根据采购人提供的维保设备清单提供不同类别医疗器械维保服务费率清单,根据设备原值、数量、费率计算的维保总费用应与投标总额一致。2.45奥林巴斯内窥镜及胃肠镜要求原厂购买保修。2.46完成设备维保场地装修事宜。二、服务考核1)考核部门:临床科室和医学装备科;2)每季度对服务单位进行考核,一年内合计考核四次,每季度末一次;3)各考核科室的考核平均分95分达标,平均分在95-90分(不含)警告并共同找出问题进行整改,每次平均分90-85分(不含)扣除每季度应付款的2%,每次平均分85-80分(不含)扣除每季度应付款的5%,每次平均分80分(不含)以下扣除每季度应付款的10%,扣款金额在下季度付款的金额中扣除。累计三次平均分低于80分(不含)的,医院有权解除合同。4)考核办法:序号名称考核项目考核标准分值考

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