基因工程药物-课件

基因工程药物基因工程药物1简介2研究现状与发展前景引起的伦理学问题实例34基因工程药物2ppt课件1简介2研究现状与发展前景引起的伦理学问题实例34基因工程药2精品资料精品资料3你怎么称呼老师？如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？教师的教鞭“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘……”“太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”基因工程药物-ppt课件4-1简介

定义：用现代基因重组高科技对基因进行克隆，通过重组DNA导入大肠杆菌、酵母或动物细胞成功构建工程菌株或细胞株，在工程菌株、细胞中所表达生产的新型药物包括细胞因子、多肽类激素、溶血栓药物、疫苗、抗体、反RNA及基因治疗药物等等多种难治疾病的基因工程药物.5ppt课件-1简介

定义：5ppt课件5种类：激素类及神经递质类药物细胞因子类药物酶类药物与凝血因子基因工程活疫苗6ppt课件种类：6ppt课件6激素类及神经递质类药物人生长激素释放抑制因子人胰岛素人生长激素7ppt课件激素类及神人生长激素人胰岛素人生长激素7ppt课件7人生长激素释放抑制因子由个氨基酸残基组成的多肤,在与之间有一个二硫键。重组的基因是化学合成的,两条链各为个核昔酸,在载体卜接在乳糖操纵子基因的后面,结构基因前面的密码被译成甲硫氨酸,表达产生的融合蛋白经嗅化氰处理后在此处被切断,可释放出生长激素释放抑制因子又称生长抑素。8ppt课件人生长激素释放抑制因子由个氨基酸残基组成的多肤,在与之间有8人胰岛素

重组人胰岛素是第一个经批准而用于人体的采用基因工程技术生产的药物。以往治疗糖尿病都用猪或牛胰岛素，用后有的病人会产生抗体,影响继续用药的效果,偶然还会出现严重的免疫反应。而重组人胰岛素不存在免疫源性问题。9ppt课件人胰岛素重组人胰岛素是第一个经批准而用于9ppt课件9促红细胞生成素集落刺激因子人白细胞介素人干扰素细胞因子类药物10ppt课件促红细集落刺人白细人干扰素细胞因10ppt课件10酶类药物与凝血因子

酶类药物

有些酶类对人体疾病有特异性治疗价值,其中最被重视的是能预防和治疗急性心肌梗死等血栓性疾病的链激（SK）,尿激酶(UK),及组织纤溶酶原激活剂(t-PA)。11ppt课件酶类药物与凝血因子酶类药物11ppt课件11凝血因子

甲型血友病是缺乏Ⅷ因子所致,乙型血友病Ⅸ是缺乏因子所致,在血友病发病率中甲型占80%。以往治疗血友病用凝血因子是从血液中提取的,血友病人有遭受病毒等病毒感染的危险、用重组技术来生产凝血因子将克服血源性产品的缺点。12ppt课件凝血因子12ppt课件12基因工程活载体疫苗基因缺失活疫（减法疫苗）

目前这类疫苗中研究最多的是病毒疫苗，如流感病毒。伪狂犬病毒、单纯孢疹病毒（HSV）等。基因工程或载体疫苗（加法疫苗）13ppt课件基因工程活载体疫苗基因缺失活疫（减法疫苗）13ppt课件13基因药物制作基本过程：

上游构建（基因工程）-发酵生产（发酵工程）-纯化制备具体如下：

目的基因表达的克隆；构建DNA重组体；构建工程菌（或细胞）；目的基因表达；外源基因表达产物的分离分析；除菌、过滤；半成品检定；成品检定；包装。

14ppt课件基因药物制作基本过程：14ppt课件1415ppt课件15ppt课件15特点：1）分子结构复杂2）具有种属特异性3）治疗针对性强、疗效高4）稳定性差5）基因稳定性非常重要6）免疫原性7）体内半衰期短8）多效性和网络性效应9）检验的特殊性

16ppt课件特点：16ppt课件16-2研究现状与发展前景1.基因工程药物发展历程DNA重组技术诞生——1972世界第一个基因工程药物的诞生：美国Lilly公司的重组胰岛素投放市场——19821996年美国已拥有1300多家专门从事生物技术产品研究开发和生产的公司，70%从事生物医药开发；17ppt课件-2研究现状与发展前景1.基因工程药物发展历程DNA重组技171998年美国药学会统计，美国FDA已批准56种生物技术医药产品上市，其中绝大多数为基因工程药物。欧洲，英、法、德、俄等国在开发研制和生产基因工程药物方面成绩斐然，甚至赶超美国。18ppt课件1998年美国药学会统计，美国FDA已批准56种生物技术医药182.我国基因工程药物的发展历程20世纪70年代初开始将DNA重组技术应用到医学上。第一个批准的我国生产的基因工程药物——重组人干扰素ɑ1b(Rhu

IFNɑ1b),1989年开始申报，1993年批准试生产，也是唯一的独创的一类新药。19ppt课件2.我国基因工程药物的发展历程20世纪70年代初开始将DNA19“七五”末期到“八五”中期，以仿制为主；90年代以来是我国生物技术产业蓬勃发展的时期。至2000年，我国已有200多家生物技术公司，其中有20多家生产销售12种基因工程药物。20ppt课件“七五”末期到“八五”中期，以仿制为主；90年代以来是我国生203.国内外研究现状国外现状上市药类种类多，幅面广研发机制成熟投资规模大，抗风险能力强利润大，投资回报率高21ppt课件3.国内外研究现状国外现状21ppt课件21国内现状药品生产多以仿制为主,自主开发产品少1989年,我国科学家成功研制出具有我国自主知识产权的基因工程一类新药α1b干扰素,成为我国批准生产的第一个基因工程药物,也是到目前为止惟一一个由我国自主研制成功的拥有自主知识产权的基因工程一类新药。22ppt课件国内现状22ppt课件22同种产品生产厂家过多新药研发创新的体制尚未形成医药市场混乱23ppt课件同种产品生产厂家过多23ppt课件234.发展趋势开发针对神经系统、肿瘤、心血管系统、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病的多肽、蛋白质和核酸等新生物技术产品。此方面开发重点将主要是干扰素、生长激素与TPA（组织型纤溶酶原激活剂）等。24ppt课件4.发展趋势开发针对神经系统、肿瘤、心血管系统、艾滋病及免疫24选择一批市场前景好的生物技术产品及疫苗、诊断用单克隆抗体进行开发,我国在这方面已有一定基础,开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。25ppt课件选择一批市场前景好的生物技术产品25ppt课件25开发靶向药物—开发抗肿瘤药物

目前治疗肿瘤药物存在一个“敌我不分”的问题,在杀死癌细胞的同时,也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来的[9]。所谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标,如同导弹的导航器,把药物准确引入病灶,而不伤及其他组织和细胞。26ppt课件开发靶向药物—开发抗肿瘤药物26ppt课件26研究开发人源化的单克隆抗体

抗体可以对抗各种病原体,亦可作为导向器,但目前的单克隆抗体多为鼠源抗体,注入人体后会产生抗体(抗抗体)或激发免疫反应。目前国外已研究噬菌体抗体技术、嵌合抗体技术、基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。27ppt课件研究开发人源化的单克隆抗体27ppt课件27研究与开发血液替代品

血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的,由于人血难免被各种病原体所污染,如艾滋病病毒及乙肝病毒等,通过输血而使患者感染艾滋病或乙型肝炎的案例时有发生,因此利用基因工程开发血液替代品引人注目28ppt课件研究与开发血液替代品28ppt课件28-4基因药物引起的伦理学问题安全性问题社会伦理问题29ppt课件-4基因药物引起的伦理学问题29ppt课件29安全性问题重组DNA试验过程中的隐患①病原体特别是重组病原体对操作者所造成的污染②病原体或带有重组DNA的载体及受体逃逸出实验室，对自然与社会环境造成污染。30ppt课件安全性问题重组DNA试验过程中的隐患30ppt课件30基因工程药物产业化的潜在危险

①病原体及其代谢产物通过接触可能使人或其它生物被感染②产品对人或其它生物的致毒性、致敏性或其它尚不预知的生物学反应31ppt课件基因工程药物产业化的潜在危险

31ppt课件31③小规模试验的情况下原本是安全的供体、载体、受体等实验材料，在大规模生产时完全有可能产生对人和其它生物及其生存环境的危害。32ppt课件③小规模试验的情况下原本是安全的供32ppt课件32④在短期研究和开发利用期间内是安全的基因工程药物很可能在长期使用后产生无法预料的危害。后两种情况一旦发生，将会是不可逆的。33ppt课件④在短期研究和开发利用期间内是安全33ppt课件33基因治疗的安全性问题

①逆转录病毒载体转入宿主后可能产生插入突变，从而使细胞生长调控异常或发生癌变②导入的目的基因一般不具有表达调控系统，故导入基因的表达水平高低可能会影响机体的一些生理活动34ppt课件基因治疗的安全性问题

①逆转录病毒载体转入宿主后可能产生3434③经逆转录病毒一包装细胞系产生的带有目的基因的假病毒颗粒导入受体细胞的同时，也有将其污染的潜在危险。35ppt课件③经逆转录病毒一包装细胞系产生的带35ppt课件35社会伦理问题①资金、资源和人力的巨大消耗甚至浪费。目前，全球生物技术制药业已表现出过热趋势。有研究表明，人们对基因工程药物的需求虽然迫切但用量却极少。为此，社会伦理学家认为，如此巨大的投资如用于疾病的常规防治上，其社会效益会更大36ppt课件社会伦理问题①资金、资源和人力的巨大消耗甚至浪费。36ppt36②基因工程药物的价格虽已大幅度下降，但仍非一般公众所能长期承受，这种医疗资源和资金不公平的分配，将加重社会的不平等现象并增加其不稳定因素37ppt课件②基因工程药物的价格虽已大幅度下降，但37ppt课件37③一般公众对基因工程药物知之甚少，在使用时基本上处于被动，这明显违背了医学伦理学上的“知情同意”原则；38ppt课件③一般公众对基因工程药物知之甚少，38ppt课件38④接受基因工程药物者首先要将自己的“遗传隐私”公布于医生，人们担心由此而导致的个人信息公开化将会对自己在求职、婚姻、保险甚至人际交往方面产生不利的影响。39ppt课件④接受基因工程药物者首先要将自己的“遗39ppt课件39-4实例糖尿病：

糖尿病是个历史悠久的慢性代谢性疾病，有文字记载的历史已有上千年。但对糖尿病病因的了解和治疗上有实质上的进展还不到一百年。40ppt课件-4实例糖尿病：40ppt课件40胰岛素与糖尿病：

胰岛素的发现对改变糖尿病患者的命运及揭示糖尿病的病因及相关影响因素意义重大。41ppt课件胰岛素与糖尿病：41ppt课件41胰岛素的结构42ppt课件胰岛素的结构42ppt课件42人胰岛素的一级结构

胰岛素的两个肽链分别为21个氨基酸组成的A链和30个氨基酸组成的B链，氨基酸排列有种属差异。43ppt课件人胰岛素的一级结构43ppt课件43胰岛素种类按来源分为：动物胰岛素；半合成人胰岛素；生物合成人胰岛素按药效长短分为：超短效；短效（速效）；中效；长效；预混按纯度分为：结晶胰岛素；单峰胰岛素；单组分胰岛素44ppt课件胰岛素种类按来源分为：动物胰岛素；半合成人胰岛素；44ppt44胰岛素的合成方法方法一：分别合成A链和B链法

1978

年，美国国立医学中心的有关专家用基因重组法进行人胰岛素的合成，即让大肠杆菌分别产生胰岛素的A链和B链，再用化学方法将两者连结起来。45ppt课件胰岛素的合成方法方法一：分别合成A链和B链法45ppt课件45分别合成人胰岛素A链、B链的人工基因，（把甲硫氨基酸基因引入其中，以色氨酸合成酶基因作为启动子）制备A链和B链的质粒。游离的A链、B链进行初步纯化将两者混合，在二硫代苏糖醇存在下形成二硫链，合成了“生物合成的人胰岛素(BHI)”分别引入大肠杆菌K12，并使其增殖46ppt课件分别合成人胰岛素A链、