认可认证基本术语

情境二：计量认证、检验检测机构资质认证与实验室认可任务一：计量认证和实验室认可概述知识点3：认可认证基本术语课程：分析检验的质量保证与认证

1.产品：过程的结果。这个定义对人们生活中“产品”的概念进行了很大程度的延伸和扩展。按此定义，“产品”不再限于有形的实物，而应包括无形的产物。2.过程：过程的定义为：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程是活动，而且是一系列相关的活动，孤立的或彼此不相关的活动不能称为过程。过程可以分为两类：自然过程和行为过程。3.程序：进行某项活动或过程所规定的途径。所谓途径就是预先设定的计划、步骤、方法、要求。程序可以口头规定甚至仅存于某人的思想中，更多的情况采用文件的形式规定，即书面程序或形成文件的程序。含有程序的文件称为程序文件。一、与质量有关的名词术语

4.偏离：与规定不一致。偏离是指偏离既定的政策和程序。偏离不一定不满足要求，因为满足要求可以有多种途径，而既定的政策和程序不一定是满足要求的唯一途径。5.要求：包括标准规范的要求和客户的要求，这两方面的要求都应该满足。不同的客户可能会有不同的甚至相反的要求，那就要用不同的产品满足不同客户的要求，产品的多样化是产品质量高的广义表现。程度：满足要求是有限度的。6.不合格：未满足要求。不合格指的是产品未满足要求，即产品质量不合格。

一、与质量有关的名词术语7.不符合工作：实验室或其员工的行为与规定不一致或行为的结果未能满足预定的要求。不符合工作是指实验室本身工作不符合情况，而不是所检测或校准对象不合格情况。8.体系：相互关联或相互作用的一组要素。要素可以是人员、设备、环境等资源性的硬件，可以是工作过程，也可以是组织、职责、程序、方法等管理性的软件。9.管理：指挥和控制组织协调的活动。指挥即“令”，即各级管理者对被管理对象应履行职责和预期行为的要求；控制即“禁”，即对被管理对象的职责范围和行为准则的限制。一、与质量有关的名词术语10.管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。任何管理体系都是为了实现某种目的而构建的。11.质量方针：组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针要由组织的最高管理者发布，这样强调是因为质量方针代表了最高管理者的经营理念。12.质量目标：在质量方面所追求的目标。方针给目标提供了框架，目标是方针的具体体现。13.质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量控制与质量策划、质量保证、质量改进共称为质量管理的四大支柱，或四个主要的质量管理活动。一、与质量有关的名词术语14.质量保证：质量管理的一部分,致力于提供质量要求得到满足的证据。15.质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。改进的重点在于提升能力。产品质量本身也是要改进的，但此定义更强调能力的提升。16.持续改进：增强满足质量要求的能力的循环的活动。持续改进就是不断地改进，改进是无止境的，持续改进是企业永恒的目标。17.纠正：消除已发现的不合格(或不符合)所采取的措施。纠正是对不合格(或不符合)现象的处置和补救，不涉及产生不合格(或不符合)的根本原因。

一、与质量有关的名词术语18.纠正措施：消除已发现的不合格(或不符合)或其他不期望情况的原因所采取的措施。采取纠正措施要从调查问题的根本原因开始。19.预防措施：消除潜在不合格(或不符合)或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施是不合格发生前采取的措施，是有预见的行为。一、与质量有关的名词术语

1.实验室：通过测量、试验、观察、比较、分析等方式提供数据或合格判定的技术机构。按照承担任务的性质，实验室可分为检测实验室和校准实验室。按照服务对象可以分为第一方实验室，即供方的实验室，其对本单位生产的产品进行质量检验；第二方实验室，即需方的实验室，其对供方提供的供应品进行检查验收；第三方实验室，即独立于供方和需方之外的实验室，其为社会提供服务。经过审核和批准，第一方实验室和第二方实验室也可以承担第三方检测任务。

二、与认证认可有关的名词术语

2.检验：通过观察和判断，必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。检验包括测量、比较、判定三个过程。3.试验(检测、测试)：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。试验不需要给出符合性评价，所以不给合格与否结论的报告应称为“试验报告(或检测报告)”，而给出合格与否结论的报告应称为“检验报告”。二、与认证认可有关的名词术语4.验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。验证是一种合格评定活动，通常运用技术操作获得客观证据以证实某项事务满足要求。例如，变换方法进行验算，与已证实的方法比较、试验或演示，样品复测等，并将这些技术操作的结果与规定的要求进行比较，得出是否满足要求的结论。验证试验即实验室认可中的验证试验是通过实验室间的比对试验检查其试验能力的一种方法，它是初始实验室评审阶段不能获得的一种附加信息，同时也是对实验室能力继续进行监督的一种手段。二、与认证认可有关的名词术语

５.确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。确认与验证含义很相近，确认从外文翻译成中文也时而译成验证，所以读者也不必仔细地去探究它们的区别。一般的理解是，验证主要是通过技术操作提供客观证据，验证的对象是局部的(某个具体过程的结果)，验证的内容是阶段性要求；而确认可以采用评价、评审、试用或试运行等方式(当然也包括技术操作)，确认的对象是最终的，确认的内容是预期的使用要求。二、与认证认可有关的名词术语

6.审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。这个定义不精辟，这是因为本来定义的对象就是“审核”，在定义中又出现了“审核证据”、“审核准则”这些相关词汇，解释的词与被解释的词相嵌套，犯了标准编著的大忌！其实“审核”这个词很简单，通俗来说，就是“工作大检查”：安全审核就是“安全工作大检查”，质量管理体系审核就是“质量管理工作大检查”。二、与认证认可有关的名词术语

7.评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性、有效性所进行的活动。“主题事项”是指要评价的对象。主题事项可以是实物，例如样品、委托单、合同等；也可以是软件、过程或程序，例如，计算机操作软件、检测程序、人员培训过程等；也可以是体系，例如质量体系、安全体系、环境体系等。评审的内容是适宜性、充分性、有效性。适宜性即是否适合当前时宜，充分性就是够不够，有效性即是否达到预期的效果。评审要紧扣这三个“性”来进行。实验室评审是为评价实验室是否符合规定实验室认可准则而进行的一种检查。

二、与认证认可有关的名词术语

8.实验室间比对试验：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测/校准的组织、实施和评价。实验室间比对有利于发现实验室内部存在的问题，有利于改进检测方法，保证检测质量，提高检测水平。9.能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测/校准能力。能力验证本质上还是实验室间比对，只不过这种比对是完全按照GB/T15483idtISO/IECGuide43《利用实验室间比对的能力验证》组织和实施的，得到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式批准。二、与认证认可有关的名词术语

10.认可权威机构：对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序。实验室认可是对校准/检测实验室是否有能力进行指定类型的校准/检测所作的一种正式承认。认可条件是申请方为获得认可资格必须满足的全部要求。申请方是正在寻求认可的机构。已认可机构即已获得认可资格的机构。11.检查：对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其相对于特定要求的符合性，或在专业判断达到基础上，确定想对于通用要求的符合性。检查机构即从事检查活动的机构。

二、与认证认可有关的名词术语

12.认可范围：已认可机构获得认可委员会正式承认的特定能力范围。13.暂停认可：当认可委员会发现已认可机构在某些方面不能满足认可条件时，在其未采取纠正措施前，认可委员会暂时停止对该机构的全部或部分认可范围的活动。14.恢复认可：被暂停认可的机构，在认可委员会规定的期限内已实施了有效的纠正措施，经认可委员会确认后，恢复认可资格的活动。

二、与认证认可有关的名词术语

15.撤销认可：当已认可机构不能继续满足认可条件时，认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。16.注销认可已认可机构自愿提出不再维持认可、有效期满未申请继续认可、已认可机构终止认可范围内活动或倒闭，认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。17.申请书：它是认可机构为了方便认可工作的管理专为申请认可的实验室制订的表格化文件，其中包括申请认可实验室要的认可准则、认可规则程序以及认可机构希望了解的有关信息资料。申请认可实验室就其实际情况逐项如实详细填写，最后由其法定代表人签发，作为向认可机构提出申请认可的正式步骤。二、与认证认可有关的名词术语

18.认可准则：它是认可机构制定的，用于认可实验室组成的要求，各国要求不尽相同。

按我国实际如下几个方面的要求基本覆盖所有要素的内容：

①ISO/IEC—17025“校准和测试实验室能力的通用要求”；实验室评审表；实验室评审细则等；

②认可机构颁发的认可规章、条