药品生产许可终止协议

PAGEPAGE1药品生产许可终止协议本药品生产许可终止协议（以下简称“本协议”）由以下双方于______年______月______日签订：甲方（许可方）：____________________________乙方（被许可方）：____________________________鉴于：1.甲方是一家依法成立的药品生产企业，拥有药品生产许可证（许可证编号：____________________________）。2.乙方是一家依法成立的药品生产企业，曾获得甲方授权，在授权范围内生产甲方拥有生产许可的药品。3.双方于______年______月______日签订了《药品生产许可协议》（以下简称“原协议”），约定乙方在授权范围内生产甲方拥有生产许可的药品。4.根据我国相关法律法规及政策规定，甲方决定终止与乙方的药品生产许可合作。5.双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，就药品生产许可终止事宜达成如下协议：第一条终止合作1.1甲方同意自本协议生效之日起终止与乙方的药品生产许可合作。1.2乙方同意自本协议生效之日起停止生产甲方拥有生产许可的药品，并按照本协议的约定办理相关手续。第二条乙方义务2.1乙方应在本协议生效之日起______个工作日内，向甲方提交以下文件：（1）药品生产许可证正、副本；（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书；（3）其他与药品生产许可相关的文件。2.2乙方应在本协议生效之日起______个工作日内，将生产甲方拥有生产许可的药品的生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料等全部移交给甲方。2.3乙方应保证在本协议生效之日起______个工作日内，将生产甲方拥有生产许可的药品的生产技术、工艺、质量标准等全部移交给甲方。2.4乙方应在本协议生效之日起______个工作日内，向甲方支付赔偿金人民币______元（大写：____________________________元整）。第三条甲方义务3.1甲方应在本协议生效之日起______个工作日内，接收乙方提交的药品生产许可证等相关文件。3.2甲方应在本协议生效之日起______个工作日内，接收乙方移交的生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料等。3.3甲方应在本协议生效之日起______个工作日内，接收乙方移交的生产技术、工艺、质量标准等。3.4甲方应保证在接收乙方移交的药品生产许可证等相关文件、生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等后，按照法律法规及政策规定，继续生产甲方拥有生产许可的药品。第四条违约责任4.1双方应严格遵守本协议的约定，如一方违反本协议的约定，导致药品生产许可终止事宜无法顺利进行，应承担违约责任，向守约方支付赔偿金人民币______元（大写：____________________________元整）。4.2乙方违反本协议的约定，未按期提交药品生产许可证等相关文件、生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等，甲方有权要求乙方继续履行本协议的约定，并支付逾期违约金人民币______元/天（大写：____________________________元整/天）。第五条争议解决5.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。5.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年，自协议生效之日起计算。6.2本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。6.3本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）：____________________________乙方（盖章）：____________________________授权代表（签名）：____________________________授权代表（签名）：____________________________签订日期：____________________________2024带目录带附件详细版-药品生产许可终止协议目录1.引言2.终止合作3.乙方义务4.甲方义务5.违约责任6.争议解决7.其他约定8.附件1.引言1.1本协议由以下双方于______年______月______日签订：甲方（许可方）：____________________________乙方（被许可方）：____________________________1.2鉴于：（1）甲方是一家依法成立的药品生产企业，拥有药品生产许可证（许可证编号：____________________________）。（2）乙方是一家依法成立的药品生产企业，曾获得甲方授权，在授权范围内生产甲方拥有生产许可的药品。（3）双方于______年______月______日签订了《药品生产许可协议》（以下简称“原协议”），约定乙方在授权范围内生产甲方拥有生产许可的药品。（4）根据我国相关法律法规及政策规定，甲方决定终止与乙方的药品生产许可合作。（5）双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，就药品生产许可终止事宜达成如下协议：2.终止合作2.1甲方同意自本协议生效之日起终止与乙方的药品生产许可合作。2.2乙方同意自本协议生效之日起停止生产甲方拥有生产许可的药品，并按照本协议的约定办理相关手续。3.乙方义务3.1乙方应在本协议生效之日起______个工作日内，向甲方提交以下文件：（1）药品生产许可证正、副本；（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书；（3）其他与药品生产许可相关的文件。3.2乙方应在本协议生效之日起______个工作日内，将生产甲方拥有生产许可的药品的生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料等全部移交给甲方。3.3乙方应保证在本协议生效之日起______个工作日内，将生产甲方拥有生产许可的药品的生产技术、工艺、质量标准等全部移交给甲方。3.4乙方应在本协议生效之日起______个工作日内，向甲方支付赔偿金人民币______元（大写：____________________________元整）。4.甲方义务4.1甲方应在本协议生效之日起______个工作日内，接收乙方提交的药品生产许可证等相关文件。4.2甲方应在本协议生效之日起______个工作日内，接收乙方移交的生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料等。4.3甲方应在本协议生效之日起______个工作日内，接收乙方移交的生产技术、工艺、质量标准等。4.4甲方应保证在接收乙方移交的药品生产许可证等相关文件、生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等后，按照法律法规及政策规定，继续生产甲方拥有生产许可的药品。5.违约责任5.1双方应严格遵守本协议的约定，如一方违反本协议的约定，导致药品生产许可终止事宜无法顺利进行，应承担违约责任，向守约方支付赔偿金人民币______元（大写：____________________________元整）。5.2乙方违反本协议的约定，未按期提交药品生产许可证等相关文件、生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等，甲方有权要求乙方继续履行本协议的约定，并支付逾期违约金人民币______元/天（大写：____________________________元整/天）。6.争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。7.其他约定7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年，自协议生效之日起计算。7.2本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。7.3本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。8.附件附件1：药品生产许可证正、副本附件2：药品生产质量管理规范（GMP）证书附件3：其他与药品生产许可相关的文件甲方（盖章）：____________________________乙方（盖章）：____________________________授权代表（签名）：____________________________授权代表（签名）：____________________________签订日期：____________________________附件列表：1.药品生产许可证正、副本2.药品生产质量管理规范（GMP）证书3.其他与药品生产许可相关的文件违约行为罗列及认定：1.乙方未按期提交药品生产许可证等相关文件、生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等；2.甲方未按期接收乙方提交的药品生产许可证等相关文件、生产设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等；3.任何一方违反本协议的约定，导致药品生产许可终止事宜无法顺利进行。法律名词及解释：1.药品生产许可证：指药品生产企业依法取得的，允许其生产特定药品的行政许可证件。2.药品生产质量管理规范（GMP）：指药品生产企业在药品生产过程中应遵循的质量管理规范。3.违约责任：指一方违反合同约定，应承担的法律责任。实际执行过程中可能遇到的问题及注意事项：1.确保双方在签订本协议前，充分了解并遵守我国相关法律法规及政策规定；2.在本协议生效之日起，双方应严格按照约定履行各自义务，确保药品生产许可终止事宜顺利进行；3.双方在移交过程中，应确保文件、设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等的完整性和准确性；4.在本协议履行过程中，双方应保持良好沟通，确保信息传递畅通，及时解决可能出现的问题。解决方法：1.针对乙方未按期提交相关文件、设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料、生产技术、工艺、质量标准等问题，甲方有权要求乙方继续履行本协议的约定，并支付逾期违约金；2.针对甲方未按期接收相关文件、设备、设施、原料、半成品、成品、包装材料