产品批次管理

产品批次管理（讨论稿）持有必分发编写受控状态XXXX-XX-X^施XXXX-XX3-XX实为了控制公司产品批次管理的质量，特制定本文件。本文件自XXXX年XX月XX日起实施。本文件版次号：5.0本文件由品质管理部提出并管理。编制标审会签会签会签审核批准1范围本文规定了公司对产品进行批次管理的基本要求、方法及各部门相关职责。本文适用于对公司产成品及零部件的批次管理。2引用标准、术语和定义本文采用下表所列术语和定义：术语定 义批次同等条件下生产或已生产完成的产品的集合。批号代表某一批次的一个号码。连续制造编号每一件产品按制成先后顺序给定一个号码，以此代表该件产品，这些号码是有序而连贯的，通过起止号可追溯批次，称作连续制造编号，如VIN、发动机号。批次标识为区别不同批次而做的具有追溯性的标识。永久性批次标识采用铸造、锻造、注塑、打刻等方式在产品上标识的批号或连续制造编号（VIN、发动机号），形成在产品工作环境下不被破坏的批次标识。批次记录在台账、标签、各种单据中记载的具有批次追溯性的信息。批次管理形成批匕次、对批次及制造履历识别的管理。制造履历识别零部件、产成品制造状态的记录，包含生产日期、生产量、批号（连续制造编号）、合格数、工废数、质废数、制造条件确认结果等信息。批次管理台账在车间转件、出入库管理时，为实现批次及制造履历识别、追溯而建立的台账（可与生产、出入库管理等其他台账合并。可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。3职责研发中心负责指定实施批次管理的零部件范围，并确定具有永久性批次标识的零部件。购买管理部负责协调、监督供方对相应外购件实施批次管理，品检部门负责检验供方提供外购件的批次标识的完备性。各分公司工艺技术部门负责确定生产过程中的批次标识方法、批次管理上的重要工序，生产管理部门负责组织、各制造部门实施批次管理。各贮存、搬运部门负责做好相应环节批次登录管理。4工作流程批次管理范围指定对整车、发动机、保安件及根据重要程度、对产品正常工作的影响程度及追溯要求而指定的其他零部件需进行批次管理，由研发中心在产品图样或设计文件、标准中明确。4.2批次形成原则按下表所定原则形成批次：序号生产条件类别批次形成原则1材料按材料投料号、炉号形成批匕次。2方法工艺安排的变动形成不同批次。3装备使用多台（套）装备（设备、模具、生产线）时，每台（套）装备生产的产品形成不同批次。4班次生产班次变动形成不同批次。批次标识型式批次标识型式如下：a）直接在产品上标识批号，形成永久性批次标识。b）直接在产品上标识连续制造编号，形成永久性批次标识，以起止制造编号来识别批次。c）在产品上进行批次标识（在产品上贴、挂批次标识签也包含于此），此标识在制造加工或产品工作时会被消除、转移、变更。d）在搬运、贮存容器上进行批次标识（容器中放置、容器上挂、贴批次标识签也包含于此）。e）在包装物上进行批次标识（在包装物上印上批号、连续制造编号或贴上批次标识签）。考虑对产品正常工作的影响、产品追溯性及可操作性要求，研发中心在产品图样或设计文件、标准中确定必须具有永久性批次标识的零部件；考虑对产品质量的影响、追溯性及可操作性要求，各分公司工艺技术部门在工艺文件或标准中确定其他自制件批次标识型式（当为永久性批次标识时，有关文件必须经研发中心该产品设计部门负责人或项目负责人会签）；供方确定外购件批次标识型式。批号及连续制造编号的编号型式发动机、整车连续制造编号（发动机号、VIN）的编号型式由研发中心根据有关标准、法规制定，形成标准并发放至相关单位。其他自制件批号编号型式由各分公司制定，遵循简单、易实施、易追溯的原则，形成可指导实际操作的文件。外购件批号编号型式由供方制定，本公司直接采用供方提供的批号。批次标识位置、施加工艺考虑对产品的影响程度并根据相关法规、标准要求，对产品上必须有的永久性批次标识，由研发中心在产品图样或设计文件、标准中对标识位置作出规定，其他情况下的批次标识位置，自制件由各分公司负责在工艺文件中明确，外购件由供方负责落实。考虑法规、标准及统一性要求，由研发中心规定整车上VIN、发动机上发动机号的标识工艺方法，考虑工艺操作性，由各分公司在工艺文件中规定其他自制件批次标识工艺方法，供方规定外购件批次标识工艺方法。过程中的批次管理研发中心向各分公司、购买管理部（转供方）提供产品图样、设计文件、企业标准等有批次管理要求的资料。各分公司技术部门根据研发中心提供的资料，制定工艺文件，明确生产过程批次管理重要工序、批次标识型式、编号型式、标识位置、工艺方法、操作管理方法等批次管理的具体要求，必要时对自制件涉及的外购原材料、毛坯、委外加工品的批次管理提出要求。零部件的批次管理各制造车间根据工艺文件要求，对指定实施批次管理的零部件按4.2节所定原则形成批次，施加批次标识，对批次管理重要工序建立制造履历，包括零部件名称、物料编码、生产日期、生产量、检验结果（合格数、工废数、质废数）、批号（连续制造编号区间）等。如发现有4.2节批次形成原则以外的对质量有影响的变化特性，则进行批次分离并作必要的记录。工序间零部件流转，零部件流转卡随实物流转，在零部件流转卡上记录零部件名称、物料编码、生产日期、数量、批号等可追溯批次的信息（工序由传送带连接且工序间单件流转并按生产计划同步发出零部件时，不需要采用零部件流转卡）。外购件入公司后，由贮存部门按包装、供货单据上的批次记录做好批次管理台账。原材料使用部门在制造过程中对制造的零部件按4.6.3.1~4.6.3.2的要求进行批次标识及管理，外购零部件使用部门在后期生产过程中保留外购零部件上的永久性批次标识，其他标识可根据控制需要转移、消除，但必须有可追溯的记录。零部件出入库或在车间之间流转，收发部门根据零部件流转卡、各种出入库单据做好批次管理台账（可与其他管理台账合并）记录。零部件上永久性批次标识必须保留不被毁损，非永久性批次标识可以被转移、变更、消除，但必须有可追溯的记录，保证不影响零部件质量，保证批次的可追溯性。4.6.3.6检验部门负责记录可识别、追溯产品的检验记录。产品生产按相应计划实施，管理中防止批次分散、混合、混淆，做到先进先出，记录清楚。整车批次管理包装出厂前的批次管理整车装配部门按工艺文件要求在整车上施加连续制造编号（VIN）。装配部门按4.2节批次形成原则，记录整车型号、发动机型号、每批次VIN起止号、装配日期等，形成制造履历，保证能追溯到上序生产或供应装配的零部件。如发现有4.2节批次形成原则以外的对质量有影响的变化特性，则进行批次分离并作必要的记录。检验部门完成出厂检查后，作好检验记录，将合格整车的VIN、发动机编号、生产日期、检验员等信息记入检验管理台账。包装部门按要求在包装箱上施加可进行批次跟踪的标识。产品生产按计划实施，做到先进先出，管理中防止批次分散、混淆。包装出厂后的管理整车贮存、调运部门按整车贮运收发情况形成可追溯产品批次的台账，记录产品来源、VIN或发动机编号、发货目的地、数量等信息。销售部门按整车销售发货情况形成可追溯产品批次的台账，记录VIN或发动机编号、发货日期、销售地、数量等信息。售后服务部门根据市场质量问题发生情况形成记录，反馈产品VI