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文档简介

本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制第第页医疗器械养护程序

医疗设备维护保养管理程序

1、目的

对生产设备进行预防性维护、管理和掌握，确保生产设备处于完好状态，充分发挥设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满足的产品，提高公司的投资效益。

2、范围

本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和掌握。

3、权责

3.1生产部是设备管理的归口管理部门。

3.1.1负责编制《设备平安操作规程》。

3.1.2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养（日常点检、润滑、清洁维护管理），

车间主任、班长负责监督执行。

3.1.2生产经理（因没有设备部）

A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。

B．负责设备的管理、修理及易损设备/备件的申购，对相关信息进行归档保存。

C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。

3.2技术部负责生产设备的选型，并参加生产设备的安装调试、验收、评估。

3.3选购部负责生产设备和备件的选购。

4、定义

本标准采纳下列定义。

4.1预防性维护：为消退设备失效和生产意外中断缘由而策划的措施。

4.2预见性维护：基于过程数据，通过猜测可能的失效模式以避开维护性问题的活动。

4.3关键设备：唯一性设备，在掌握方案中有特别特性要求的过程设备以及高精度、大型、

稀有设备。（高精：注塑机及模具）

4.4闲置设备：封存时间超过一年以上，以及因产品转型或工艺改进等缘由退诞生产过程的

设备。

4.5设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。

4.6日常保养：每天操对使用设备进行加注润滑油、维护，保持设备清洁、整齐、润滑、

平安有效的维护保养活动。

4.7定期保养：由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。

4.8关键设备：指关键过程和特别过程的生产设备。（例如特别设备：锅炉；关键设备：空气

过滤装置）

4.9一般设备：除关键和特别过程设备以外的设备。

4.10三级保养管理

指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。

4.11一级保养

指在修理工帮助协作下由操作工定期进行的保养。

4.12二级保养

指按检修方案由修理工负责进行的保养。

4.13大修

对设备的全部或大部分部件，包括电气系统进行修复，调整并翻新外观，达到全面消退大修前存在的问题，恢复设备的规定精度和性能。

4.14检修

针对日常点检和定期检查发觉的问题，更换或修复失效的零件，以恢复设备的正常功能。

4.15设备迁移

企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等缘由，设备在企业内部调动或移位，称为设备迁移。

4.16设备事故

企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事故。

4.17设备档案

设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调

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