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SKB-264:AACR肺癌/胃癌临床数据显著获益于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和胃癌在NSCLC末线治疗的3个代表性创新疗法SKB-264(Trop-2ADC)、BL-东启动七项全球大三期临床,其中针对肺癌适应症几乎覆盖从早期到末线的绝大部分NSCLC患者,此外还针对胃癌、子宫内膜癌及HR+/HER2风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;市场竞争 好创新药行情》2024.04.082请务必阅读报告末页的重要声明1.适逢AACR,NSCLC末线Trop-2ADC脱 3 3 52.SKB-264有望成为同类最佳Trop-2靶向疗法 8 8 93.投资建议:关注SKB-264全球临床试验及适应症拓展进度 12 12 13 14 3 4 5 7 8 9 11 11 12 14针对既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCL图表1:2024AACR科伦博泰SKB-264肺癌及胃癌临床有效性数据疗的患者24名患者//14.6months(≥3L)3.7(2.6-5.4)(≥3L)4请务必阅读报告末页的重要声明12.8(3.5-NE)(鳞状)7.6(5.3-15.5)(≥3L)44.4(13.6-71.9)(非鳞/神经毒性、药物相关的间质性肺病或非感染性肺炎的发生。图表2:2024AACR科伦博泰SKB-264肺癌及胃癌临床安全性数据/////002ADC)、BL-B01D1(EGFR/HER3ADC)、AK112(PD-1/VEGF图表3:NSCLC领域SKB-264&BL-B01D1&AK112临床有效性数据对比AK112AK112-201(2023)基因突变)治疗失败)AK112Q3WAK112Q3W6请务必阅读报告末页的重要声明铂43(EGFR///////30.0%(鳞状)63.2%(46.0-40.0%(整40.0%(10mg)40.0%(20mg)// /////体生存率57.1(33.8-66.7(28.2-50.0(20.8-/////体生存率35.9(16.0-44.4(13.6-30.0(7.7-/////图表4:NSCLC领域SKB-264&BL-B01D1&AK112临床安全性数据对比康方生物AK112AK112-201(2023)(38名EGFR突变患者平AK112杉醇、卡铂AK112AK112//炎//少少////食欲下降///////吞咽不足////症////8请务必阅读报告末页的重要声明德已经验证过的赛妥珠单抗;毒素端,SKB-264采用贝洛替康衍生物,毒性适中;图表5:Trop2ADC分子结构分析byEfficientDrugDeliverytoTumorCells》DaisukeOkajima,Drugs《SacituzumabGovitecan:FirstApproval》YahiyaY.Syed,Front.OncolefficacycomparedtoIMMU-132》YeNSCLC,SKB-264vsDato-Dxd:ORR(30.0%vs9.2%mPFS(图表6:NSCLC领域Trop-2ADC临床数据对比既往接受过治疗的NSCLC患者(≥1线)和铂类治疗的晚期/转///30.0%(鳞状)12.7%(鳞状)43.6%(EGFR突)()()()()()()(/10////44.4(13.6-71.9)/////////炎)()()(////少/////////高///////SKB264在三阴性乳腺癌领域临床数据优越,有望成为首款在中国取得批准的国图表7:TNBC领域Trop-2ADC临床数据对比研发公司--类最佳。SKB264vsDS-1062vsTrodelvy:mPF图表8:HR+/HER2(low/-)乳腺癌领域Trop-2ADC临床数据对比研发公司----12SKB264/MK-2870目前正在全球范围内开展针对多个瘤种的单药/联用的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,有望成为泛癌种显著获益的商业化SKB264(MK2870),海图表9:默沙东针对MK-2870(SKB-264)临床试验患者基线统计/他133.2科伦博泰泛瘤种布局,多个适应症临床进度靠前14图表10:科伦博泰部分管线布局情况尿路上皮癌食管癌食管癌癌;结肠癌;腹膜癌;罕见病(不完整);胆管癌;舌癌;宫颈癌;喉癌;胰腺癌;唇癌;肺癌;黏液表胞肺癌;尿路上皮癌;食管腺癌ADC1516对标的证券和发行人的个人看法。我们所得报酬的任何部分不曾与,不与,也将不会与本报告中的具体投资建报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标市场以摩根士丹利中国指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准;韩股票评级相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于5相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~相对同期相关证券市场代表指数涨幅介于-10%~本报告是机密的,仅供我们的客户使用,国联证券不因收件但国联证券对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。本报告中的信息、意见等均仅供客户参考,不构成所述证券买
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